惊！默沙东被曝用印度儿童测试癌症疫苗
去年12月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官网宣布：默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的GARDASIL®9（佳达修，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批。分析师预计：GARDASIL®9的年销售额峰值将达到19亿美元。 然而，近日，据英国《每日邮报》报道，印度最高法院文件显示，默沙东利用9岁印度孩童当作“试药小白鼠”测试GARDASIL®9，导致许多孩子出现副作用，包括恶心、头晕以及体重减轻等。这些孩子根本不知道自己参加疫苗测试，她们显然受到欺骗。 用印度儿童测试癌症疫苗 涉嫌利用孩童当小白鼠的印度医生Hemant Jain疑在病人不知情的状况下，向包括Dhawan在内的44名儿童实验新药。 据台湾《中国时报》网站1月14日报道，16岁少年Aman Dhawan是其中一个试验品，他2010年接受疫苗试验，之前还是个健康男孩，但之后情况开始转变，他变得食欲不振导致体重下跌，体力大不如前。 他表示，妈妈说注......阅读全文
－惊！默沙东被曝用印度儿童测试癌症疫苗
去年12月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官网宣布：默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的GARDASIL®9（佳达修，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批。分析师预计：GARDASIL®9的年销售额峰值将达到19亿美元。 然而，近日，据英国《每日邮报》报道，印度最高法院文件显示，默沙
美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114）扩大适应症：用于6周龄至17岁的儿童群体，进行主动免疫接种，以预防由15种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。此次扩大适应症通过FDA的优先审查程序
世卫称默沙东埃博拉疫苗或可100％有效
世界卫生组织（WHO）说，一种埃博拉（Ebola）原型疫苗或许能够100%地有效预防这种致命性病毒。如果一切顺利，新疫苗有望在2018年上市。 研究员在医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）发表的研究报告指出，在几内亚（Guinea）展开的一项大规模临床试验显示，在近6000名去年注射疫苗
美国制药巨头默沙东否认与康泰问题疫苗有关
深圳康泰乙肝疫苗流向27省份 全部批次已被控制抽检约需20天出结果食药监总局调查组进驻康泰 晨报讯(记者吴婷婷)昨天,国家食药监管总局和国家卫生计生委通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各项检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。
全球首个埃博拉疫苗！默沙东Ervebo获欧盟批准
从首次爆发至今，埃博拉已夺去了数千人的生命，日前世界上终于拥有了一款获得上市许可的埃博拉疫苗。 11月11日，默沙东的Ervebo（V920）通过了欧洲监管机构的批准，成为全球首款获批上市的埃博拉疫苗。 Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒（VSV）和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV
默沙东突然宣布：暂停向中国提供HPV疫苗
2月4日，默沙东宣布将暂停向中国市场供应HPV疫苗（商品名：佳达修）。此次暂停供应的原因主要是中国市场对HPV疫苗的需求减弱，同时渠道库存水平较高。默沙东表示，这一调整是为了优化库存管理，预计暂停将持续至2025年年中。值得注意的是，这一决定距离默沙东男性HPV疫苗在华获批上市仅不到一个月。
－继强生、GSK之后－默沙东加入Ebola疫苗研发阵营
2010年，加拿大公共卫生署（PHAC）与NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems（BPS）签署了授权协议，双方联合生产临床试验材料并将埃博拉疫苗rVSV-EBOV推进至I期临床，且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。 为了加入NewLi
默沙东声明与中国疑似“乙肝疫苗致死”事无关
中国多省11月以来接连发生疑似“乙肝疫苗致死”事，有媒体称相关疫苗从美国制药巨头默沙东(默克)公司引进。该公司23日声明，否认与涉事疫苗在中国的生产、销售和监督有关。 迄今，中国三省共报告了7例疑似接种乙肝疫苗后死亡的病例，这些疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司生产。有媒体报道说，康泰公司
默沙东超级HPV疫苗Gardasil－9（9价）获欧盟批准
默沙东（Merck & Co）近日在欧洲监管方面收获重大喜讯，该公司研制的超级人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9价HPV疫苗）获得欧盟委员会批准，该疫苗是Gardasil 4（4价疫苗）的接班人，覆盖了9种基因型HPV，具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前，
15价肺炎疫苗！默沙东Vaxneuvance获FDA优先审查用于儿科
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查：用于6周至17岁的儿童人群，预防由15种肺炎链球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C
中国境内首个男性HPV疫苗－默沙东佳达修获批
中国上海，2025年1月8日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，佳达修®[1] [四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的
赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批－预防儿科多种疾病
赛诺菲日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准6价疫苗Vaxelis，这是一种全液体、即用型的6联疫苗，用于6周龄的婴儿至4岁的儿童（5岁生日之前）。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分，目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产，以实现可持续的疫苗供应，满足预期的美国市场需求
默沙东轻掷3亿美元－收购这家癌症和传染疫苗研发企业
美国制药公司默沙东（Merck & Co）与美国加州免疫治疗公司Immune Design近日联合宣布，双方已达成一项最终协议，默沙东将通过子公司以每股5.85美元现金收购Immune Design，这一价格较该公司周三收盘价溢价312%。此次收购交易的总价值约为3亿美元，预计将在2019年第二
默沙东埃博拉疫苗获FDA优先审评资格－预防效果可维持2年
今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA已经接受了其埃博拉疫苗V920的生物制剂许可申请（BLA），用于预防埃博拉病毒引起的疾病。FDA同时授予V920优先审评资格，预计明年3月14日前作出回复。今年3月，欧洲药品管理局（EMA）已经接受了V920的监管申请。 埃博拉是一种十分罕见的病毒，是
默沙东减毒活疫苗V920启动向美国FDA滚动提交上市申请
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交疫苗产品V920（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）的生物制品许可申请（BLA），该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的预防。此次滚动提交，是基于FDA在2016年7月授
默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于2745岁人群获FDA受理
近日，默沙东公司对外宣称美国FDA已接受旗下9价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗GARDASIL9的补充生物制品许可申请，该申请寻求扩大GARDASIL9的年龄适应证批准，用于27至45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。图片来源于网络 据了解，美国FDA已批准优
默沙东新冠病毒候选疫苗将亮相第三届进博会
第三届中国国际进口博览会将于11月5日至10日在上海举行，第三届进博会是今年全球最重要的展会之一，展览规模进一步扩大，全球企业参加热情高涨。 有着近130年历史、全球总部位于美国新泽西州的默沙东9月25日宣布，作为全球领先的生物制药企业，已与中国国际进口博览局签订了为期三年的合作备忘录，展现
默沙东遭遇罕见失败！
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，
默沙东9价HPV疫苗V503－III期研究预防97％的癌前病变
默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。 该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARD
SFDA密切关注美国默克公司召回疫苗情况
国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东（中国）有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗（商品名：普泽欣）的情况报告，根据《药品召回管理办法》启动了相应监督工作，密切关注召回工作实施情况。 根据默沙东（中国）有限公司的报告，由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常
－默沙东退出RNAi研究领域
尽管最近罗氏公司、赛诺菲两个制药巨头宣布重返RNAi疗法研究领域，默沙东公司却做出相反的决定，宣布撤出这一研究领域。公司最近宣布将相关的 Sirna公司以1亿7千5百万美元的价格出售给Alnylam公司。这也是默沙东公司宣布进行研发部门重组后的又一个大动作。 公司于2006年以
默沙东减毒活疫苗V920在美国优先审查，明年3月将获批！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其疫苗产品V920（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。20
默沙东牵手阿里，要做件大事
默沙东的加入，使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战，全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式 1月9日，默沙东中国与阿里健康，正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。 默沙东先布局1.2亿女性群体 也就是说自1月9日起，用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”，即可进入一站式宫颈健康
默沙东Ervebo获欧盟批准，预防扎伊尔型埃博拉病毒！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准博拉疫苗Ervebo（rVSV∆G-ZEBOV-GP，V920，减毒活疫苗），用于18岁及以上人群的主动免疫，以预防扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）引起的埃博拉病毒病（EVD）。 此次批准，使Ervebo成为全球
药明系再度剥离海外资产！默沙东5亿美元接手
继药明康德（603259.SH）出售在美国和英国的WuXi ATU业务之后，药明生物（02269.HK）也跟进剥离海外资产。 1月6日，药明生物对外公告，与默沙东（MSD International GmbH）达成协议，默沙东将收购药明生物全资子公司药明海德在爱尔兰的疫苗工厂，总交易金额约为5
谁让默沙东全球20％员工走人？
图：默沙东新研发老大Roger Perlmutter 默沙东目前正经历着一场前所未有的变革。它正以飞快的速度通过并购聚焦核心业务，通过剥离去除旧有非核心业务。业界人士表示：默沙东的这一系列重组变革，新上任的研发总监Roger Perlmutter是其核心人物。 ZL到期给默沙东的打击是巨大的
2012年最畅销的的15种疫苗
GEN网站(genetic engineering)公布了2012年最畅销的15种疫苗，销售数字主要来自于疫苗开发所披露的数据，除非另有说明。 名单显示15种疫苗中默沙东公司和赛诺菲公司的疫苗超过一半以上，辉瑞开发的Prevnar 13高居榜首，销售额近40亿美元。表：2012年
默沙东大举押注，环状RNA明星公司Orna要做什么？
默沙东正在深入研究RNA药物制造，周二宣布与生物技术初创公司Orna Therapeutics达成一项交易，希望能够开发出多种新药和疫苗。通过这笔交易，默沙东将先向Orna支付1.5 亿美元预付款，并将在Orna的B 轮2.21亿美元中再投资1亿美元。同时，Orna可能会收到高达35亿美元的下游付款
跨国巨头淘金中国国内疫苗产业借势崛起
中国疫苗市场的巨大潜力，吸引了世界排名最领先的跨国疫苗制造巨头前来淘金。近年来，外资与民营企业携手共同开拓市场的趋势波涛汹涌。第一家在北美上市的中国疫苗企业北京科兴的品牌中心主管刘沛诚向上海证券报表示，这种合作将有利于加速新疫苗在国内的引入以及疫苗品质的进一步提升。同时也会促进中国疫苗产业整体水
大品种批签发顺利2019－有望见证首个百亿疫苗品种诞生
重磅产品批签发上量快，2019 年有望见证首个百亿品种诞生。 （1）HPV疫苗：默沙东 9 价 HPV 疫苗 2018 年 4 月 28 日有条件获批上市，提前近 5年获批上市，是国内疫苗行业 2018 年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018 年 HPV 疫苗合计获得批签发 712.84