专家分析四中全会后食药监管未来走向

十八届四中全会用相当大的篇幅讨论一件事情:食品药品监管事权的改革和体制的重新调整。药品监管体制改革或者说药品事权的划分会往中央集中,权力会往上收,食品事权的划分把更多的责任和权力往基层下放。简单归纳:药品往上收,食品往下放。 其他领域的改革都在讲简政放权,如何激发市场的活力,更多的调动企业积极性,为什么药品领域的改革权力要集中上收呢?这样一个改革往下推进,对于市场准入门槛会有什么样的影响?在新的监管执法体制之下,我们的市场环境又会有什么样的变化?产业政策以及其它相关的政策,会对我们的行业带来什么样的影响? 市场准入门槛的变化 新一届政府重点推进转变政府职能,简政放权,更多取消事前的审批,加大事中、事后的监管,但这不意味着医药市场准入门槛的降低,而是降低了企业的办事成本,它希望促进的不是这个市场上市场主体数量的增多,而是市场主体质量的增强。在此层面,正在修订的新药品管理法酝酿一系列重大措施出台,有几个政策值得重点关注: ......阅读全文

生态修复市场化亟待政策扶持

  一种开着小黄花叫做东南景天的植物如今在石家庄栾城区被大面积种植。这片看起来寻常无异的农区,正在进行着农田修复。  很难想象,这片占地400亩的农田被污水灌溉了50多年, 镉污染严重。2016年底,一家专门从事生态修复的专业化企业利用植物萃取和重金属钝化技术,开始对这片农田进行修复,每年可清除土壤

生态修复市场化亟待政策扶持

  一种开着小黄花、叫做东南景天的植物如今在石家庄栾城区被大面积种植。这片看起来寻常无异的农区,正在进行着农田修复。  很难想象,这片占地400亩的农田被污水灌溉了50多年, 镉污染严重。2016年底,一家专门从事生态修复的专业化企业利用植物萃取和重金属钝化技术,开始对这片农田进行修复,每年可清除土

环保政策持续发酵-TDI市场疲态尽显

  据国家统计局数据显示,2016年上半年,包括节能环保产业在内的战略性新兴产业同比增长11%,高于全部规模以上工业增速5个百分点。由此数据可以看出,伴随环境执法力度加大和助力环保产业发展政策逐步落地,环保产业潜在市场需求得到迅速释放。此外,自7月12日起,今年第一批中央环境保护督查组进入八个省份,

-解读:2015药品招标12大政策趋势

  2013~2014年是政策多变之年,同时也是政策不定之年。伴随着十八大和十八届三中全会的召开,新医改在市场化旗帜的引导下稳步推进,重点更加明确,各项配套工作的方向不断调整,新政策层出不穷,笔者统计了2014年1~9月份国家和中央各部门颁布的与医药企业紧密相关的政策达63项之多。  作为新医改重要

《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》政策解读

  一、制定背景  为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神,国家药品监督管理局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》(以下称《规定》),按照药品生产质量管理规范(GMP)对出口药

政策和市场双重指引-农村污水处理市场空间巨大

  农村污水治理的步伐正在加快  顶层设计之下,重庆、北京、浙江、辽宁等省份近期陆续发布推进村镇污水治理的政策。未来几年在PPP模式进一步规范、环保督察和专项行动持续加码、打好“碧水攻坚战”等背景下,农村污水处理的市场需求将加速释放,行业发展潜力很大。  农村污水处理空间大  农村污水处理由于点源分

药品采购明年网上交易-药品交易重新回归市场

  从明年开始,广东省医疗机构将通过第三方药品电子交易平台这一全新模式进行药品采购。13日,深圳卫人委相关负责人接受记者采访时表示,这一新模式的要点就是,医疗机构可以在网上公开其基本药物和医保目录品种的需求,厂方可以在交易平台上竞价,最后根据“价低者得”的方式成交,让药品交易重新回归到市场。如此一来

国内环境监测市场政策分析

  环保行业受政策、法规及监管的驱动,在环境诉求加强的情况下,尤其是进入“十三五”时期,国内环保市场已呈现出前所未有的高速发展趋势。  环境监测作为环保产业的一个分支,也有近千亿元的市场潜力。环境监测产业链主要分为上游硬件、软件、检测试剂;中游监测仪器、监测系统以及下游仪器维护、设备运营。而随着有关

环保政策频出-百亿垃圾分类市场即将启动

近一个月以来,密集出台的相关环保政策多次提及“推进生活垃圾分类处理”。百亿垃圾分类市场即将启动。  垃圾分类市场化的步伐已经明显加快,不仅项目数量明显增多,千万级的大项目频频出现。包括启迪桑德、龙马环卫在内的上市公司更是拿下不少垃圾处理订单。  环保及公用事业首席分析师邵琳琳认为,随着垃圾分类的不断

生态治理政策明晰-万亿市场浮出水面

  日前召开的中央城镇化工作会议提出,要让居民“望得见山,看得见水,记得住乡愁”。这一句富有诗意的表述背后,意味着规模巨大的生态治理产业。受制于地方债收紧,工程回款仍是压制园林类公司估值的重要因素。不可否认的是,在生态文明和城镇化的双重政策激励下,未来5-10年生态治理产业蕴含的万亿市场规模,将成为

政策出大招:所有医保药品都可能集采?

  信息量太大!四批集采前,政策出大招:所有医保药品都可能集采?集采外还设专项采购!探索孤儿药、短缺药适宜采购方式  在第四批集采开始前夕,为推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展,国务院出大招了!  1月28日下午,国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(以下简称

《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读

  一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义?  药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法,该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式,允许药品上市许可持有人(药品上市许可证明文件的持有者,即药品生产企业、研发机构或者科研人员)自行生产药品,或者

环境监测行业:政策发力促市场全面打开

  核心观点  政策推动服务性环境监测市场全面放开  环保部发布《关于推进环境监测服务社会化的指导意见》,提出全面放开服务性环境监测市场,凡适合社会力量承担的服务性环境监测业务,要创造条件,全面放开。意见鼓励社会环境监测机构参与排污单位污染源自行监测、环境损害评估监测、环境影响评价现状监测等环境监测

光伏下乡-政策发力万亿农村市场

  家住河北石家庄郊区农村的家电维修工王和顺,花四个月时间自主研制了一套太阳能发电系统。这个电站运行后,每月可发电100多度,节省电费上百元。王和顺说,他希望太阳能发电能早日进入千家万户,特别是广大的农村地区。   王和顺的这一愿望可能很快成为现实。国务院副总

完善创新税收政策-撬动市场创新资源

  税收政策对企业创新活动干预小,是政府引导市场配置资源的重要手段。我国已基本建立覆盖主要创新主体和创新链主要环节的创新税收政策体系,积极作用已显现,但在政策设计和执行方面还有待完善。  我国创新税收政策现状  按激励对象划分,我国创新税收政策主要包括以下方面:一是促进高新技术产业发展的税收政策,如

受益政策红利-水质监测市场打响“争夺大战”

  随着国家对环境保护的重视,水质监测近年来发展迅速,特别是近几年来利好政策不断加码,全国各省、自治区、直辖市,相继出台了各自的水十条,对水环境的治理提出了要求,极大带动了水质监测相关行业发展,市场迎来爆发期。  受益政策红利 水质监测市场打响“争夺大战”  我国开始规划环境监测,主要以大气监测领域

今年国家政策逐渐倾斜至仿制药市场

  近年来,随着仿制药一致性评价工作的不断推广,国产仿制药的竞争已经迫在眉睫。有很多仿制品进入市场,这就会快速扩大整个中国ED市场,因为仿制品较低的价格会吸引一大批中低端消费能力的人群。  其实中国在新药创制上一直都不是强项,一直以来都是一个以生产仿制药为主的国家,然而,我国的仿制药生产与美国、印度

-罕见病成市场新宠-“孤儿药”产业亟待政策支持

  一、国外“孤儿药”政策较完善  在过去一段很漫长的时间里,制药公司都将目光锁定在大疾病人群上,并将其作为潜在的收入流,一个“重磅炸弹”足以铸就一个超级跨国企业,艾伯维(Abbvie)便因“修美乐”成为药业新巨头(2013年修美乐的全球销售额高达106.59亿美元)。  孤儿药单品市场规模虽小,但

环境监测市场或加速放量-政策密集出台

  近期,随着一系列涉及环境监测领域的政策密集出台,相关行业或迎来一轮新的发展契机。  今年8月,生态环境部发布《生态环境监测质量监督检查三年行动计划(2018年—2020年)》,将用三年时间对生态环境监测机构、排污单位、运维机构三类主体实行全覆盖检查,其中重点检查京津冀及周边区域、长三角区域、汾渭

环保产业如何解决政策不当和市场失灵

  上世纪90年代以来,环保产业一直被认为是“新兴朝阳”产业,近年来,尽管产业已初具规模,领域不断拓展、发展速度逐步加快,但一直未能实至名归,潜在市场与现实市场差异较大。客观地讲,环保产业为环境保护提供了一定的技术支撑,但产业技术装备水平仍处于“有”和“可用”的水平,环

推动优化营商环境政策落实-激发市场活力

  22日召开的国务院常务会议,部署根据督查发现和企业关切的问题,进一步推动优化营商环境政策落实。  会议指出,加大优化营商环境工作力度,想企业所想、急企业所急,抓好各项政策落实,消除制约企业发展的各种障碍,增强企业信心和竞争力。  国家市场监管总局有关负责人介绍,今年将深化拓展商事制度改革,进一步

基因测序市场前景广阔-倚靠政策“保驾护航”

  近日,国家食品药品监督管理总局首次批准注册第二代基因测序诊断产品上市,华大基因成为药监局批准的首个高通量测序诊断产品提供机构,备受关注。  不过业内表示,尽管市场前景广阔,但是测序服务能否大规模推广,一方面得看后续政策是否“保驾护航”,另一方面还有待于行业规范的提升。  基因检测技术具有“安、早

土壤修复技术市场政策有了指南针

  近日,中国土壤环境修复产业技术创新战略联盟(简称土盟)与江苏(宜兴)环保产业技术研究院联合牵头,中国环境科学研究院、环境保护部环境规划院等30余家单位参编的《中国土壤修复技术与市场发展研究报告(2016~2020)》(以下简称报告)正式发布。  据介绍,土壤修复行业近几年发展迅速、社会高度关注,

环境监测:政策暖风频吹千亿市场全面打开

  环保行业受政策、法规及监管的驱动,在环境诉求加强的情况下,尤其是进入“十三五”时期,国内环保市场已呈现出前所未有的高速发展趋势。环境监测作为环保产业的一个分支,也有近千亿元的市场潜力。  环境监测,指通过对影响环境质量因素的各种物质的含量、排放量的检测,确定环境质量或污染程度及其变化趋势。环境监

二类疫苗迎来“救命”政策,全国百亿市场解封!

  二类疫苗迎来“救命”政策,全国百亿市场解封!  目前,中国拥有全球最多的疫苗生产企业(约36家)以及最大的疫苗使用量,年接种量近10亿剂次。  2016-2021年中国儿童疫苗行业市场供需前景预测深度研究报告揭示,我国疫苗行业整体增长迅速,总体规模从2010年的90亿元增长到2014年的200亿

政策转变刺激留学市场-留学热引发海归就业难题

政策转变刺激留学市场 赴美留学人数创新高 来自美国驻华使馆的信息表明,2007年度中国大陆赴美留学生人数再创历史新高,比上一年度增长了8.2%。据美国驻华使馆总领事李启明介绍,赴美留学的中国留学生数据来源于美国驻华大使馆及沈阳、成都、广州、上海4个领事馆的统计,其中不包括中国香港、台湾和澳门地区的统

市场迎新-政策加持-研发突破-CART细胞治疗

  2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者

电煤市场化:“政策靴子”落地-改革加快前行

  《国务院办公厅关于深化电煤市场化改革的指导意见》的出台意味着历时多年的电煤价格双轨制正式退出,我国电煤市场化改革乃至整个煤炭产业链市场化改革迈出重要一步。电煤价格双轨制的终结,对煤炭市场变化带来积极影响,有利于建立平等竞争的市场经济机制   日前,《国务院办公厅关于深化电煤市场化改革的指导意见

创新药市场转化待破局-期待政策予以松绑

  在我国致力于从制药大国向制药强国迈进的征途上,新药创制无疑是重要的推手。如何进一步推动我国新药创制工作,也理所当然地成为今年“两会”期间医药界代表、委员们热议的话题。   业界人士指出,在政府的大力推动下,目前新药研发、生产的政策环境都日趋完善,但是新药在市场转化方

LED:政策很多市场很淡-核心ZL缺失是大问题

  近十年时间,很多企业见证了中国LED照明产业从小到大的变化,也见证了诸多企业凭借着政府巨额的补贴成功“上位”,更让市场出现了饱和乃至产能过剩等情况。那么,中国LED产业未来到底该怎么走?企业在其中又该扮演怎样的角色?除了补贴,政府有关部门应采取怎样的措施扶持LED产业的发展?   对此,国家半