专家分析四中全会后食药监管未来走向

十八届四中全会用相当大的篇幅讨论一件事情:食品药品监管事权的改革和体制的重新调整。药品监管体制改革或者说药品事权的划分会往中央集中,权力会往上收,食品事权的划分把更多的责任和权力往基层下放。简单归纳:药品往上收,食品往下放。 其他领域的改革都在讲简政放权,如何激发市场的活力,更多的调动企业积极性,为什么药品领域的改革权力要集中上收呢?这样一个改革往下推进,对于市场准入门槛会有什么样的影响?在新的监管执法体制之下,我们的市场环境又会有什么样的变化?产业政策以及其它相关的政策,会对我们的行业带来什么样的影响? 市场准入门槛的变化 新一届政府重点推进转变政府职能,简政放权,更多取消事前的审批,加大事中、事后的监管,但这不意味着医药市场准入门槛的降低,而是降低了企业的办事成本,它希望促进的不是这个市场上市场主体数量的增多,而是市场主体质量的增强。在此层面,正在修订的新药品管理法酝酿一系列重大措施出台,有几个政策值得重点关注: ......阅读全文

创新药市场转化待破局-期待政策予以松绑

  在我国致力于从制药大国向制药强国迈进的征途上,新药创制无疑是重要的推手。如何进一步推动我国新药创制工作,也理所当然地成为今年“两会”期间医药界代表、委员们热议的话题。   业界人士指出,在政府的大力推动下,目前新药研发、生产的政策环境都日趋完善,但是新药在市场转化方

Life-Tech黄金赞助中国药品安全与公共政策峰会

  药品安全关乎民生,是全世界共同面对的问题,也是人们日益重视的问题。为使政府及企业更加有效的管理药品安全领域当前和未来的各种挑战与机遇,由GIC主办,中华人民共和国卫生部及国家食品药品监督管理局协办的“2011 第四届中国药品安全与公共政策峰会”于10月26日于上海世纪皇冠假日酒店隆重举行。大

图解政策:关于进口化学药品通关检验有关事项的公告

图解政策:关于进口化学药品通关检验有关事项的公告

多肽药迎来政策市场的双重诱惑-国企有望大展拳脚

  一种名为促肝细胞生长素的多肽类药物,获得了首都医科大学附属儿科医院常春明医生的认可。从2009开始,在对80例婴儿肝炎综合症患者的临床观察中,常春明发现,在采用促肝细胞生长素这种多肽药治疗后,患者的天门冬氨酸氨基转移酶(A ST)和丙氨酸氨基转移酶(两项肝功能指标)都趋向正常,他向记者表示,

环境监测市场全面放开-环保产业迎政策红利

  环保部近日发布《关于推进环境监测服务社会化的指导意见》,提出全面放开服务性环境监测市场,凡适合社会力量承担的服务性环境监测业务,要创造条件,全面放开。  这是否意味着,与百姓密切相关的空气、水等环境监测数据,都可以由民间来提供了?又该如何保证他们提供的数据准确可靠?记者了解到,江苏作为全国第一个

程国强:坚持市场化改革增强托市政策弹性

  粮食行业下一步要牢牢把握两个主线,一是牢牢守住国家粮食安全底线,二是推动粮食产业的高质量发展,在未来的粮食收储制度改革和政策设计上必须体现这双重要求。  “回顾粮食收储制度改革的40年,给我们的启示就是必须始终坚持农民主体地位、注重保护农民利益,必须始终坚持市场化改革的方向,必须始终坚持渐进平稳

政策助推市场化动力催化中国医检新变局

  中国检验医学追赶国际的步伐正在加快。在过往,实验室的规范建设是业界关注的重点,随着实验室规范的不断完善及行业的快速发展,医务从业人员的专业规范将成为新时期的焦点。近日,美国临床病理学会(ASCP)携手金域检验推出大中华区首个教育与认证中心,并引进ASCPi认证。在广州医科大学金域检验学院主办的“

相关政策密集出台-环境监测行业市场潜力巨大

  环境监测行业基本概况  环境监测是环境科学的一个重要分支,是为了判断是判断环境质量是否达到标准、环境控制是否达到效果对污染物进行的定期测定。根据监测对象的不同,环境监测目标可分为大气、水、土壤、生物、噪声等方面的监测。监测对象分为对整个环境的监测和对染源的监测,不同类型的环境监测对监测设备的需求

国家多项政策扶持-中国光伏市场严寒中孕育希望

  凛冬已至,这与我国太阳能光伏发展何其相似。受大环境影响,今年北京下半年的光伏展会全部取消,每年规模庞大的“Intersolar China”光伏博览会变成研讨会。但研讨会上国内外专家和企业对光伏产业的信心并未动摇。多数参会专家表示,国家多项政策扶持,光伏企业应该根据自身调整好企业战略,成为光

南华仪器:政策推动市场增长,技术和业绩有望继续领跑

   一、事件概述  近期我们对南华仪器进行了调研,与公司管理层就主营产品生产销售情况、市场空间、国家环保政策影响、募投项目进展和科研情况进行了交流。公司技术和业绩有望继续领跑机动车检测市场,我们预计15-17年EPS1.02、1.23、1.52元,首次覆盖,给予“强烈推荐”的投资评级,合理估值区间

材料检测仪器千亿市场待开发-需要政策支持

  “人才匮乏及大量流失成为材料检测仪器行业科技创新及产业化发展的严重障碍,国有企业这种现象尤其明显。”中航工业航材院航空材料检测中心主任陶春虎近日在2012年材料测试服务业发展高峰论坛上表示。   陶春虎在论坛上发布了国内首个《材料检测仪器装备发展研究报告》(以下简称报告)。检测服务业作为我国现

土壤修复利好政策密集释放-万亿市场向纵深挺进

  大气污染可以“雨打风吹去”,水污染可以随“大江东去”,但土壤一旦污染就是“天长地久”。据新华社此前报道,在第二次《全国土壤污染状况调查公报》中,调查的81块工业废弃地的775个土壤点位中超标点位占34.9%;在调查的690家重污染企业用地及周边的5846个土壤点位中,超标点位占36.3%。然而,

机会来临:防PM2.5药品市场基本空白

  此前闭幕的两会上,北京市政协副主委谢朝华提议大健康产业应该发力做好PM2.5对人体危害的研究,为居民“护肺”做出贡献。   尽管 PM2.5对肺部的侵害逐渐得到验证并被广泛认知,PM2.5“伤肺”已得到广泛认可,护肺之道却是莫衷一是——从防护口罩,到空气净化器,到植物花卉,到相关防治药物层

单抗成药品市场金矿-中外药企抢仿高地

  单克隆抗体(下称“单抗”)生物制品绝对可以被称为是药品市场的一座金矿。  单抗技术避免了抗体制备的特异性问题,可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体,也即精度更高的“制导导弹”,针对特定的疾病进行“定向打击”,因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年,英国科学家将产生抗体的淋巴细

部分药品市场饱和被点名-过度生产几时休

  今年9月17日,CFDA首曝过度重复药品品种目录,时隔两月,又再次发布第二批目录,共涉及44个药品。国家食药监总局称,发布过度重复药品品种目录的目的,是为了更好地引导药品合理申报,避免市场药品同水平重复,防止研发投入风险,促进药品产业健康发展。  据记者了解,在过度重复的已上市药品中,葡萄糖、维

9月底或将药品市场格局迎来巨变

  6月4日,国办发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》,该文件包含36项重点医改任务,其中一项规定国家医保局要在2019年9月底前完成“制定互联网诊疗收费和医保支付”的政策文件。也就是说,医保将向院外市场打开,处方加速外流,相应的药品格局随之迎来巨变。  1.处方外流开闸在即,多个承接

《2018年上半年市场环境形势分析》食品药品市场发展强劲

  8月7日,国家市场监管总局发布的《2018年上半年市场环境形势分析》(以下简称《形势分析》)显示:上半年,全国市场监管部门坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,认真落实党中央、国务院决策部署,全面深化“放管服”改革,持续推进市场监管创新,着力改善营商环境,维护市场秩序,保护消费者权益,市

湖南省市场监管局部署药品市场整治和重点领域价格监管

  近期,湖南省药品市场整治和重点领域价格监管工作即将拉开帷幕,全省市场监管系统将通过规范涉企收费和垄断行业价格行为,加强民生领域价格监督检查和违法违规行为查处力度,进一步降低企业非税负担,维护消费者合法权益,保障市场公平竞争秩序。  今年以来,部分百姓急需的急救药、常用药、临床短缺用药等药品价格成

特朗普会见制药巨头:药品定价政策分歧与关税警告

美国总统特朗普近日在白宫会见了制药公司高管,包括礼来首席执行官David Ricks、默克首席执行官Robert Davis、辉瑞首席执行官Albert Bourla和业内最大游说组织的负责人Stephen Ubl。据悉,这些高管原本希望说服特朗普支持缩减一项允许联邦政府对某些药品价格进行谈判的法律

药品和香奈儿之间,只隔着一个政策的距离

  长期以来写文章说药价的人太多了,今天我说这个问题也难免会落入俗套。可为了尽量避免落入俗套,我们尽量先不把目光集中在药品价格上来看价格问题!  药品市场是成熟市场嘛?  首先我们说一下价格的经济学定义:价格是商品价值的货币表现。并受供求影响围绕价值上下波动。这个定义首先告诉我们价格,从来不是一成不

政策救市加码-国内光伏市场实质性规模将启动

  国家能源局、工信部等部委正酝酿一系列“救市”之举,力推国内光伏市场大规模启动,推动光伏产业有序发展。中国证券报记者获悉,国家能源局日前要求各省区市于10月15日前上报“十二五”首批分布式光伏发电应用示范区实施方案;工信部则将针对光伏全行业逐步设定市场准入门槛。  

中国通用航空政策缓步放开-私人飞机市场将迎热潮

  今年32岁的金融行业高管文先生几乎每个月都要从北京专程到塞班岛去过把开飞机的瘾,半小时收费200美元,这个价格比国内便宜得多。  对于大多数人来说,“通用航空”还是个新鲜词,是“低空”“成本高”“不安全”的代名词。上周,全国低空空域管理改革工作会议再度释放信号,明年将在全国推开1000米以下空域

一个千亿市场的争夺:政策松动-医药电商回春

  一个千亿市场的争夺:政策松动 医药电商回春  火红6月,随着处方药网络禁售政策的松动,原本踟蹰慢行的医药电商释放出了苏醒的信号。  今年5月末,国家食品药品监督管理总局(以下简称为国家食药监总局)发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称网络售药征求意见),提出将解禁处方药网

污水处理支持政策将出台-万亿市场蛋糕待切

  月24日召开的国务院常务会议在谈到地下水污染防治措施时,明确提出要提高城镇生活污水处理率和回用率。根据记者了解的情况,污水处理支持政策将陆续出台。这意味着,已经走过“十一五”黄金周期的污水处理行业,在“十二五”期间继续“有戏”。  产能需求巨大  国务院常务会议提出,要严格控制影响地下水的城镇污

达安基因核酸检测盒市场推广还需看政策“脸色”

  达安基因12月15日公告,公司研制生产的血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒,符合新药的有关规定,收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,并获批准生产文号。   核酸检测试剂盒是替代病毒免疫学检测方法的产品。目前,血站要对献血者的血液病毒情况进行测试,核

婴幼儿奶粉市场将受益于单独二胎政策放开

  据中国之声《央广新闻》报道,截至1月28日,浙江、安徽等省市已开始实行"单独二胎"政策。随着政策的实施范围陆续扩大,一些有意生育二胎的夫妇也有这样的疑虑:奶粉会不够吃吗?   据国家卫计委前期开展的生育意愿调研数据,"单独二胎"政策全面落实后,将影响一方为独生子女且已育有一个孩子的育龄夫妻人数

政策加码-我国危废产业市场2020年或将破千亿

  1.政策不断完善,危废处理逐渐专业化  我国危废产业政策不断完善,相关禁令以及鼓励政策不断出炉,促使危废产业市场热度逐渐提高。截止目前,已经形成以《国家危险废物名录》为核心,覆盖危废鉴别、转移、处置、监管一系列的法规体系。标志着我国危废处理逐渐专业化、规模化。  2.我国危废种类高达46类,环境

用药安全监管创新市场整顿-解读政策关注民生

  视点一:用药安全   药品安全历来是政府关心的大事。今年"两会"期间,基本药物制度的确定和相关政策的拟定再次强调了药品安全的紧迫性和重要性。今年以来,本报从药物政策、药品不良反应监测报告分析、药师队伍建设等多个方面,对用药安全这一话题展开了深入报道。   ★《让生命之花更加烂漫——透视儿童药

新政策出台:新能源车市场能否“扭转乾坤”

  近年来国家对节能减排的重视力度不断加强,近期“雾霾”事件也在推动国家对于汽车尾气的排放标准实行严格管理制度,国家对于发展新能源车的决心从来就没有动摇过,为何被寄予厚望的新能源车市场并没有因此打开。   我国汽车市场前景乐观   据中国汽车工业协会预测,2010-2020年我国汽车市场年需求增

政策组合拳持续发力-矿山生态修复万亿市场待掘

  环保部近日印发《矿山生态环境保护与恢复治理技术规范》等环保国家标准,其中针对全国1500多个矿区在水、大气和土壤等领域的生态修复问题提出了具体技术规范。这是继今年3月国土资源部发布的《土地复垦条例实施办法》正式实施以来,在矿区生态修复方面的又一政策力举。   分析指出,矿山生态修复涉及面广,单