跨国药企：审批效率低下困扰中国医药市场
中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。 北京时间11月11日下午消息，世界知名药企礼来制药（Eli lilly）和强生制药（Johnson & Johnson）的首席执行官近日表示，中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此他们表示中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。 礼来制药首席执行官李励达（John C. Lechleiter）周一再亚太经合组织（APEC）工商领导人峰会上表示，由于面临监管上的重重困难，国际药企很难将创新药品推向中国市场。APEC工商领导人峰会是与北京召开的APEC领导人非正式会议挂钩的一个活动。 李励达说：“我们今天仍感到担心的是药品审批上的时间滞后，中国的药品审批比其他地方长数年时间。”在另外一个采访中，强生首席执行官亚历克斯戈尔斯基（Alex Gorsky）持相同看法，他称......阅读全文
食品药品监管总局：加强食品添加剂生产监管
记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步加强食品添加剂生产监管工作，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议，研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 据介绍，这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版
安徽食药监率先推行风险分级监管－“精准监管”消隐患
记者从安徽省食药监局30日举行的新闻发布会上获悉，自8月1日起，在安徽，无论是小饭店、小作坊、大型食品生产企业，还是药房、大型药企，都将被按照风险标准，分成“三六九等”。风险等级越高，监管频次就会越多，反之则少。 今年5月25日，《安徽省食品药品风险分级监督管理办法（实行）》正式印发，这是该
市场监管总局组织开展民生领域广告监管专项行动
据国家市场监督管理总局网站4月9日消息，近年来，市场监管总局持续加大广告监管力度，2023年共查处各类虚假违法广告案件4.76万件，罚没4.66亿元，有力维护广告市场秩序。为进一步规范人民群众反映最集中的医疗、药品、食品等民生领域广告市场秩序，切实保障消费者合法权益，推动构建良好消费环境，市场监
市场监管总局：强化对缺陷产品召回的－监管力度
在17日下午举行的国务院新闻办新闻发布会上，市场监管总局相关负责人表示，将严格开展监管执法，保障消费者能够安全消费、明白消费，强化对缺陷产品召回的监管力度。 市场监管总局市场稽查专员嵇小灵介绍，将针对群众反映强烈的食品非法添加、假冒伪劣、价格欺诈、虚假宣传等市场顽疾开展专项整治行动，强化对缺陷
市场监管总局发布通知要求加强认证监管工作
近日，市场监管总局发布le 《关于加强认证监管工作的通知》。《通知》明确将“双随机、一公开”作为认证监管的基本手段，取代日常监管原有的巡查制；推进各类检查结果信用信息的归集和共享，通过国家企业信用信息公示系统、政府部门网站等渠道向社会公开公示。市场监管总局关于加强认证监管工作的通知国市监认证〔2
市场监管总局印发《市场监管执法行为规范》
市场监管总局关于印发《市场监管执法行为规范》的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），总局各司局：《市场监管执法行为规范》已经2024年10月16日市场监管总局第26次局务会议通过。现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。市场监管总局2024年10月18日（此件公开发布）市场监
环境监管力量薄弱－与环境监管任务不相匹配
严峻的环境形势，客观要求环保部门进一步加大执法力度，严厉打击环境违法行为。但是，目前薄弱的环境监管力量与环境监管任务极不匹配。2015年即将实施的新修订的《环境保护法》，一方面授予环保部门更多的监管权力，另一方面也规定了严厉的行政问责措施。 为有效应对严峻环境形势，急需规范执法行为、提升执法能
国家市场监管总局要求加强冷藏冷冻食品经营监管
图片来源于网络 近日，国家市场监督管理总局发布《关于加强冷藏冷冻食品经营监督管理的通知》（以下简称《通知》），要求进一步规范冷藏冷冻食品经营秩序，严厉打击违法违规行为，保障冷藏冷冻食品质量安全。 《通知》要求，各地食品药品监管部门要督促冷藏冷冻食品经营者严格落实经营者主体责任，严格按照法律法规要
－蓝牙医疗设备前景广阔－颠覆医疗信息化
在最近的全球开发者大会上，苹果发布了一系列iOS操作系统的新特性，其中包括名为iBeacon的室内定位技术——在很多行业有广阔的应用空间，比如零售和医疗健康行业。iBeacon的功耗和成本都很低，可以应用于iOS7系统，各个设备之间通过蓝牙4.0协议完成通讯。 对于医疗健康行业，蓝牙医疗设
智能医疗:－引领医疗卫生事业新变革
在中国新医改的大背景下，智能医疗正在走进寻常百姓的生活。智能医疗是个比较泛泛的概念，从大的方面说，有医院的信息化(包括电子病历、电子处方、电子化流程、电子查房等)、医疗信息的互联网化(包括各类很火的寻医问药的网站、APP应用)、药剂医疗设备的物联网化(药品/血液/器械等RFID管理等)、远程健康
湖北：加强医疗废物应急处置准备－规范医疗废物处置
连日来，湖北生态环境系统以新型冠状病毒感染肺炎疫情防控为第一要务，认真履职、主动作为。湖北省生态环境厅持续督促各地加强医疗废物应急处置能力准备，积极协调解决医疗废物处置企业的实际问题。图片来源于网络 湖北省副省长曹广晶高度重视医疗废物处置企业的实际问题，专门作出批示，强调对处于医疗废物收集处置
讯飞医疗赴港上市，讯飞看好智慧医疗
科大讯飞分拆讯飞医疗赴港上市正式官宣。 1月10日，科大讯飞发布公告称，拟分拆所属子公司讯飞医疗至香港联交所主板上市，以应对现有及未来业务扩张的资金需求，推动讯飞医疗加快产品和服务的开发迭代、实现业务快速增长。 根据预案，讯飞医疗本次初始发行规模为不超过2008.99万股，并授予全球协调人/
《纽约时报》评特约医疗：富人的“红毯医疗”
在长长的红色天鹅绒绳索外，一群患者在焦虑地排队等待，有几个人眼光充满厌恶地投向天鹅绒绳索内，里面有一名捂着嘴咳嗽的戴墨镜的女士从一豪华轿车上下车，穿绿色衣服的医护人员列队接待。 《纽约时报》的这张插画的含义很明显的契合了文章的主旨，富人的「金钱医疗」。 「天鹅绒经济」已经成为特权经济的一个术
上海医疗器械产品亮相MEDICA－2013综合医疗展
2013年11月20日，全球最大规模、最具影响力的综合性医疗展MEDICA，在德国杜塞尔多夫展览中心盛大开幕。由上海市科委组织的“上海医疗器械产品展团”继2012年首次参展后，再度以整体形象亮相MEDICA2013，引起业界广泛关注。本次上海市科委精选了来自体外诊断试剂及仪器、数字化诊疗设备、植
异步远程医疗揭示互联网医疗三大特征
美国的远程医疗出现了一个新的分类，asynchronous telemedicine 字面意思叫“异步远程医疗”，也就是非同步进行的远程服务，比如email形式。代表案例是一家叫Zipnosis的公司，最近获得了一家医院集团Fairview Health的战略投资。 Zipnosis的模式是，
阿里腾讯争夺医疗挂号支付－移动医疗投资趋热
国内互联网巨头移动支付的战火烧到医疗门诊领域。今日，支付宝和广州华侨医院将实现首个医保脱卡支付。下周二，微信公众号将实现广州约60家医院的预约挂号以及支付。 此前，阿里巴巴和腾讯已经大手笔投资收购医疗健康网站。专家预计，移动医疗将成为一大热门投资领域，在医疗可穿戴设备、医疗大数据方向上仍有较高
互联网+医疗持续火热－专家：无法颠覆传统医疗
搭上“互联网+”顺风车 医疗何去何从？ 在日前举行的“2015中国互联网大会·互联网医药健康论坛”上，卫计委体制改革司司长梁万年表示，互联网将会对医药卫生服务的理念、模式、技术、方法产生重大影响。在深化医改的过程中，充分利用互联网推动医药卫生领域的改革，是医改顶层设计高度关注的问题。梁万年认为
《纽约时报》评特约医疗服务：富人的“金钱医疗”
在长长的红色天鹅绒绳索外，一群患者在焦虑地排队等待，有几个人眼光充满厌恶地投向天鹅绒绳索内，里面有一名捂着嘴咳嗽的戴墨镜的女士从一豪华轿车上下车，穿绿色衣服的医护人员列队接待。 《纽约时报》的这张插画的含义很明显的契合了文章的主旨，富人的「金钱医疗」。 「天鹅绒经济」已经成为特权经济的一个术
医疗废物非法收储－哈尔滨查获15.3吨医疗废物
案由：一举查获扣押15.3吨医疗废物 2013年6月，黑龙江省哈尔滨市环保部门根据举报，会同当地工商、公安等部门对一处医疗废物非法处理点进行了联合执法。 在现场，执法人员发现这一医疗废物非法处理点内堆放着大量医疗废物，散发出浓烈的刺激性气味，屋内部分医疗废物输液袋、输液管、针头被分解
曾益新院士：医疗意外不等于医疗差错
中国科学院院士、协和医科大学校长曾益新11日在国家卫计委新闻发布会上谈及医患纠纷问题时表示，医疗意外不等于医疗差错、医疗事故，应当严格区分、理性对待。 “前一段时间曝光的羊水栓塞事件，它的发生率非常低，这种情况我们把它称之为医疗意外。”曾益新说，医疗意外的发生几率很低，但是危害很大，很容易酿成
深度剖析移动医疗新机会－医疗与互联网
（原标题：深度剖析移动医疗新机会） 张遇升 我学医，在协和念了八年，之后去美国做医疗的大数据和医疗技术战略这方面的工作，然后归国创立杏树林。在美国时，我就感觉移动医疗是一个浪潮，正在席卷当时美国的医疗体制。而在中国，这样的趋势已有苗头，需求非常旺盛，市场规模非常的大。但是，要找到合
京津冀三地药监部门联合发布两项医疗器械临床试验监管新规
近日，北京市药监局、天津市药监局、河北省药监局联合印发《京津冀医疗器械临床试验监督检查办法（试行）》（以下简称《检查办法》）和《京津冀医疗器械临床试验机构分级监督管理规定（试行）》（以下简称《分级监管规定》），自2026年3月1日起施行，试行期3年。 《检查办法》共设七章四十八条，包括总则、职
食品药品监管总局加强复配食品添加剂监管
复配食品添加剂是食品添加剂的重要类别，且品种多样，发展很快，在食品生产加工中使用广泛。为切实保障复配食品添加剂产品质量，国家食品药品监督管理总局于去年年底部署了全国复配食品添加剂获证生产企业专项监督检查工作。此次专项监督检查的重点是检查复配食品添加剂获证生产企业实际生产产品是否与许可范围一致；产
市场监管总局部署锅炉安全与节能监管工作
日前，市场监管总局以视频会议方式召开锅炉安全节能监管模式创新座谈会。会议通报了2024年锅炉安全与节能工作进展，交流落实《锅炉绿色低碳高质量发展行动方案》创新经验，宣贯《锅炉安全技术规程》第1号修改单，结合事故教训对小锅炉隐患排查整治进行再部署，同时研究下一步锅炉安全与节能工作措施。据悉，今年以来全
云南加强疫苗监管－非电子监管疫苗一律不得销售
记者4日从云南省食品药品监督管理局获悉，云南省将进一步加强对疫苗流通、使用环节的监管，未实施电子监管的疫苗一律不得销售。 云南省药监局要求各级药监部门，在加强对疫苗接种不良反应监测的同时，发现假劣或质量有问题的疫苗，要立即停止使用，就地封存，并依法严肃处理；未按要求
国家市场监管总局：校园食品、保健食品为监管重中之重
1月24日，国家市场监管总局召开电视电话会议，就落实全国市场监管工作会议精神，做好2019年食品安全监管重点工作进行部署。中国妇女报·中国女网记者从会上获悉，今年校园食品、保健食品列为食品安全监管重中之重。 会议强调，食品安全监管要坚持严字当头、重典治乱，通过巨额处罚、数罪并罚、联合惩戒，加
加强网络销售特殊食品监管，市场监管总局发布新规
市场监管总局19日发布《网络销售特殊食品合规指南》，进一步规范网络食品交易第三方平台和入网食品经营者销售特殊食品行为，提高其合规意识，落实食品安全主体责任，保障网络销售特殊食品安全。 特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品，关乎“一老一小”等重点人群身体健康和生命安全。近年
海南食药监管实行垂直管理－整合4部门监管职能
今天上午，省政府召开全省食品药品监管体制改革工作电视电话会议，部署我省食品药品监管机构改革交接工作，由此我省食品药品监管体制改革进入交接部署的实质性全面实施阶段。会议强调，我省食品药品监管体制改革工作已进入关键时期，要以高度的政治责任感和强烈的紧迫感，把思想统一到党中央、国务院的部署上来，按照省
湖北加大节前食安监管力度－首次严查网络订餐监管
昨日，省食药监局对国庆期间食品安全监管工作作出部署，要求各地结合节日期间食品消费特点，进一步强化工作措施，加大监管力度，排查风险隐患。 网络监管首次成为节日监管的重要部分。我省各地将深入贯彻落实《网络食品安全违法行为查处办法》，督促网络食品交易第三方平台提供者严格履行法定责任和义务，严格网络
肝素的医疗用途
肝素作为抗凝剂，防止血块形成和现有血块的扩展。虽然肝素本身不会分解已经形成的凝块（与组织型纤溶酶原激活剂不同），但它允许身体的天然凝块溶解机制正常工作以分解已形成的凝块。肝素通常用于以下情况的抗凝：急性冠状动脉综合征，例如NSTEMI心房颤动深静脉血栓形成和肺栓塞用于心脏手术的体外循环用于体外生命支