跨国药企：审批效率低下困扰中国医药市场
中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。 北京时间11月11日下午消息，世界知名药企礼来制药（Eli lilly）和强生制药（Johnson & Johnson）的首席执行官近日表示，中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此他们表示中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。 礼来制药首席执行官李励达（John C. Lechleiter）周一再亚太经合组织（APEC）工商领导人峰会上表示，由于面临监管上的重重困难，国际药企很难将创新药品推向中国市场。APEC工商领导人峰会是与北京召开的APEC领导人非正式会议挂钩的一个活动。 李励达说：“我们今天仍感到担心的是药品审批上的时间滞后，中国的药品审批比其他地方长数年时间。”在另外一个采访中，强生首席执行官亚历克斯戈尔斯基（Alex Gorsky）持相同看法，他称......阅读全文
图解|全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见，为深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。
国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商
为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。 7月10日，国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人，围绕国内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光
忻州市场监管局批准发布《PCR－实验室医疗废弃物处置规程》
近日，忻州市市场监督管理局批准发布《PCR 实验室医疗废弃物处置规程》。2023年10月13日发布，2023年12月13日开始实施。1、范围 本文件规定了PCR实验室医疗废物处置的术语和定义、处置程序、技术要求等。 本文件适用于PCR实验室医疗废物的处置。2、规范性引用文件 下列文件中的内
发改委监管奢华包装月饼－加强监管力度
随着中秋、国庆“双节”日益临近，国家发改委昨天下发通知，要求各地价格主管部门加强中秋、国庆期间市场价格监管，加强对月饼生产销售各环节的监督检查，重点查处通过奢华包装、搭售，变相提高价格、牟取暴利的行为以及生产成本或进货成本没有明显变化，大幅度提高销售价格、哄抬价格的行为。 此外，
移动医疗变革未来医疗服务模式
2014年被视为中国移动医疗元年，创业项目层出不穷，可穿戴设备、远程医疗、医疗大数据平台等新载体纷纷建立，以移动医疗为基础的云端医院、未来医院、空中医院等新概念层出不穷。但是商业模式如何？可以持续发展、真正落地的模式正在演绎过程中，各方的博弈也在进行。 1月31日，由辉瑞中国联合经纬中国等多
移动医疗仍无法撬动医疗资源
在试用8个月之后，张强决定出镜为杏树林开发的这款“病例夹”软件做一次“形象代言”。 美国医学教育的经历让他确立了循证医学理念，作为上海沃德医疗中心首席血管专家，张强在行医、随访时都会详细的记录病人的资料。早年，他用手工一一记录，一直希望有一个随身携带的设备，储存病人的影像、文字记录，在随访
2024年北京市全面优化营商环境工作要点－强调药品－医疗器械安全监管
京政办发〔2024〕10号各区人民政府，市政府各委、办、局，各市属机构： 《2024年北京市全面优化营商环境工作要点》已经市政府同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。北京市人民政府办公厅 2024年4月17日 2024年北京市全面优化营商环境工作要点 为深入贯彻党中央、国务院关于全
四川省进一步加强新冠肺炎医疗废物环境监管工作
针对新冠肺炎疫情期间医疗废物应急处置中出现的新情况、新问题，2月12日，四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部办公室印发《关于加强新型冠状病毒肺炎医疗废物应急处置工作的紧急通知》，就如何进一步加强全省新冠肺炎疫情期间医疗废物环境监管工作，确保医疗废物及时、有序、高效、无害化处置进行了明确。图片
重庆医疗器械产业联盟研发移动医疗、智慧医疗新产品
近日，重庆医疗器械产业创新联盟成员单位——重庆创软科技有限公司、Intel公司发布了由他们联合研发的数字化手术系统、神经影像分析系统、区域影像存储与传输系统三个新型医疗新产品。三个新产品的研发应用将有力推动医疗健康行业的信息化、智慧化。 数字化手术系统可实现一体化手术室与医院相关科室的实时
医疗大数据能给精准医疗带来什么
肿瘤标志物与癌症发生到底有多大关联？怎样从CT、核磁共振检查结果推断愈后表现？……5月12日成立的“河南省医院协会人工智能与临床大数据管理分会”，将使这些变成现实。 河南省医院协会人工智能与临床大数据管理分会主任委员、郑州大学第一附属医院副院长高剑波表示，“分会的成立有利于数据的统一管理，
可穿戴医疗设备将颠覆医疗行业
谷歌、苹果和三星在探索如何在可穿戴设备中整合医疗功能，患者可能很快就能通过智能手表等设备向医生提供自己的生理指标信息。医疗可穿戴设备将打开一个数字化通道，医生能更方便地监测慢性病人的各项生理指标，同时患者也可以避开到医院就诊的麻烦。 南加州大学凯克医学院心脏病专家莱斯利·萨克逊(L
－GE医疗在华推出医疗机器人
随着我国心脑血管、肿瘤等疾病的显著增长，多学科联合治疗的“一站式”复合手术，整合了外科手术和微创的介入治疗，有助于提高复杂手术的效率和成功率，促进开发创伤更少、疗效更佳的手术方法，造福广大患者。 2014年3月16日，GE医疗中国隆重推出业界革命性的IGS智能移动介入机器人——Discov
－移动医疗颠覆传统医疗之路，还有多远？
该设备会每天对特瑞里尼的血压进行多次检测，然后将监测数据发送至智能手机的相关应用中，应用则会将接收到的读取数据发派给医生。特瑞里尼表示。这款由个人健康管理初创企业iHealth生产的设备，已经为他节省了好几次看医生的钱。 其实，便携式血压测量仪已经不是新鲜事物了，存在已有一段时间。但是，将
国家食品药品监管局发布2010年第1期药品和医疗器械质量公告
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个
《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。现就有关内容予以解读。 一、《意见》的起
国办印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗
青岛：国家区域医疗中心导入优质医疗资源
12月2日，青岛举行新闻发布会，发布《青岛市优质医疗卫生资源倍增三年行动计划》。今年10月，北京大学人民医院青岛医院获批全国第四批、山东省首批国家区域医疗中心建设项目，实现了青岛国家医疗资源导入零的突破。国家区域医疗中心的落地给广大人民群众带来实实在在的好处。截至今年10月，青岛医院一期已接待门急诊
信息化监管：危废监管的必然选择
采集固废产生、转移、处置利用的过程信息，构建“产废——转移——处置”流向监管数据网，以政府决策分析和业务流转为两大核心，建立集实时监控、业务流转、数据共享、预测预警和科学决策一体化的动态监管平台。 7月初，有媒体报道：“近日，有约4000吨来自上海的生活及建筑垃圾欲在苏州太湖西山违规倾倒时被
减化多段监管－机构升格能否带来食品监管升级
当食品安全的话题在社会上已经风声鹤唳的时候，所有人都期待食品安全的监管能够出现重大突破。 在公众的期待与瞩目中，国家食品药品监督管理总局成立。随着5月15日晚间，中央机构编制委员会办公室公布了这个监管部门的三定方案后，这个与食品安全密切相关的部门的职能浮出水面。 总局还是“协调”监管食品安全
河南省网络交易监管平台实现全链条监管
网络交易不是法外之地，同样需要依法监管。9月2日，河南省市场监管局自主研发的河南省网络交易监管平台正式上线运行。该平台集成了六大系统和功能，实现了事前事中事后全链条监管，标志着河南省网络交易监管工作进入“以网管网”的新阶段，将进一步为电子商务经济健康发展营造良好的市场环境。 在当天的上线仪式上
医疗新革命:－破译致病基因实现癌症精准医疗
在被诊断患有肺癌六周后，凯里(Kellie Carey)的医生终于不再回避有关她还能活多久的问题。凯里回忆起当时的情景是，2010年5月一个阳光明媚的早晨，这位医生在他的办公室告诉她，也许三个月，然而她现在依然活着。这也证明长期以来科学界抗击肺癌的努力在这10年里取得了长足的进步。 检
医疗专家赵敏参与亚信分会医疗保障
在5月21日上海召开的亚洲相互协作与信任措施会议第四次峰会上，解放军第302医院感染性疾病与研究中心主任赵敏教授受国家卫生计划委员会的邀请，作为突发公共卫生事件处置专家赴沪开展会议医疗保障工作。6天时间，赵敏出色完成了保障任务。 赵敏从事传染病医、教、研工作近30年，擅长各种感染性疾病的诊治
2018未来医疗•医疗器械产业转型升级论坛
近三年中国医疗器械行业面临大洗牌，医用耗材的持续降价以及医用耗材的二票制的推行，80%以上的中小型医用耗材和企业面临转型或直接被淘汰出局。医疗器械企业有哪些应对策略？新格局又造就了哪些新的机遇？ 由动脉网、蛋壳研究院主办，四川省医院协会、四川省医疗器械行业协会、成都市民政局、成都市经济与信息化
VR和现代医疗结合，创造未来医疗新局势
恐高症？试试这个新疗法！近日，依托“上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心”平台，由上海交通大学医学院附属精神卫生中心（上海市精神卫生中心）和凝动万生医疗科技（武汉）有限公司合作研发的《特定恐惧心理康复训练软件》，正式获批中华人民共和国II类医疗器械注册证。这是我国首个获批的基于VR（虚拟现实）设备
大基医疗：放射动力治疗开启医疗新时代
“你们这台仪器的进展情况如何？” “这是我们瑞典公司生产的高能直线加速器（LA45），利用该加速器产生的射线激发靶向药物形成单态氧，可以杀死人体任何部位的癌细胞。这项技术填补了国际空白，放射动力治疗开启医疗新时代。北京公司已经生产出样机，中国可以生产45MV高能加速器。”
茵特里跨境医疗落户合肥－助推精准医疗发展
2月3日，茵特里医疗科技安徽分公司在合肥置地创新大厦正式成立，茵特里国际创始人及董事长王君宇，茵特里医疗科技安徽分公司总经理桂星新等参加启动仪式。据相关负责人介绍，茵特里医疗科技安徽分公司的成立，重点 2月3日，茵特里医疗科技安徽分公司在合肥置地创新大厦正式成立，茵特里国际创始人及董事长王
港股医疗板块大涨，恒生医疗ETF大涨超2％
2月19日早盘，恒生医疗板块大涨，恒生医疗ETF（159506）涨超2%，其成分股药明康德涨超4% 华兴证券表示：2024年全行业估值有望回升：首先，近年来影响行业表现的负面因素（如带量采购实施，疫情扰动等）将逐渐消退。其次，我们预计医改带来的就医需求提升，并推动行业在4Q22/1Q23医疗行
《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发
近日，浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实施意见》第一部分是总体要求。明确全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的指导思想，提出到2027年实现药品医疗器械安全监管体系更加完善，审评审批更加高效
国外如何监管食品
●美国： 明确检测方法 规定在添加剂使用之前，使用人必须提出申请。为保证食品添加剂使用安全，需要提供定量检验方法，以保证不会超过限量规定。而且这种定量的可行性分析方法，能够在实验室容易操作。 ●德国： 实行快速追溯 在德国，食品生产商必须在食品标签上将所使用的添加剂一一列出。德国食品生
市场监管总局部署加强认证检测市场监管
为加强认证认可检验检测活动事中事后监管，市场监管总局近日发出通知，部署全国市场监管部门以“双随机、一公开”为基本检查方式，对辖区内认证机构、获证企业、检验检测机构开展监督检查。重点针对未经批准擅自从事认证活动，超出批准范围从事认证活动，增减、遗漏认证规则规定程序的认证机构;对篡改数据和出具虚假检