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近日，市场监管总局发布le 《关于加强认证监管工作的通知》。《通知》明确将“双随机、一公开”作为认证监管的基本手段，取代日常监管原有的巡查制；推进各类检查结果信用信息的归集和共享，通过国家企业信用信息公示系统、政府部门网站等渠道向社会公开公示。市场监管总局关于加强认证监管工作的通知国市监认证〔2019〕102号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）： 为进一步推动落实《国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》（国发〔2018〕3号），切实履行市场监管部门认证监管职责，不断增强认证公正性和公信力，根据《中华人民共和国认证认可条例》有关规定，现就各级市场监管部门（含派出机构）认证监管有关工作通知如下： 一、认证监管职能 各级市场监管部门（含派出机构）的认证监管职能主要包括： （一）开展认证机构、强制性产品指定认证机构和指定实验室（以下简称认证从业机构）的监督检查，负责查处认证从业机构的违......阅读全文
为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，我局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理，于2017年11月21日发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号），自公布之日起施行。现就有关问题解读如下： 一、为什么
分析测试百科网讯 今日，认监委正式印发《2019年认证认可检验检测工作要点》。在《2019年认证认可检加大监管力度，规范认证检测市场秩序验检测工作要点》，要求点要抓好六方面工作，包括完善制度体系，激发行业发展活力；优化服务供给，推动经济高质量发展；培育壮大产业，提升行业服务能力；深化国际合作，扩
思路明晰 措施有力 ――2009年认证认可部分工作展望 作为质检工作的重要组成部分，2009年认证认可工作将按照党中央、国务院和总局的重大决策部署，采取有效措施，切实履行工作职责，服务于促进经济平稳较快增长，推动认证认可事业健康发展。 服务大局现真情 依据《认证认可工作2009-2
思路明晰 措施有力 ——2009年认证认可部分工作展望 作为质检工作的重要组成部分，2009年认证认可工作将按照党中央、国务院和总局的重大决策部署，采取有效措施，切实履行工作职责，服务于促进经济平稳较快增长，推动认证认可事业健康发展。 服务大局现真情 依据《认证
近日，国家药监局发布《关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知（国药监法〔2019〕45号）》，就深刻领会立法目的和立法精神，充分认识宣传贯彻《药品管理法》作出相关解释和部署，如下： 新法自2019年12月1日起施行。 新《药品管理法》监管原则：风险管理、全程管控、社会共治原则
认证认可起源于质量控制，是质量管理的重要手段。今年，国家质检总局决定在质检系统开展“质量提升”活动。如何进一步发挥认证认可提升质量水平的基础作用，解决我国发展面临的质量安全问题?中国经济网记者就网友关心的问题采访了国家认证认可监督管理委员会副主任谢军。 记者：认证认可与日常生活密切相
近日，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”，即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并，认证将最终取消。 其实，在一年之前的首届中国药品监管科学大会（2016），CFDA法制司副司长吴利雅也提到“适当减少行政许可：取消GMP、
（二）药品安全。 #p#分页标题#e# 13.提升药品安全监管水平。 （1）构建科学的药品评价体系。加强药品注册管理法规建设，制订药物研究开发技术指导原则。整合药品注册管理资源，深化药品注册审
截至2017年底，全国认证认可检验检测机构达到36797家，数量较2016年底增长9.44%；认证认可检验检测机构实现营业收入共计2632.52亿元，较上年增长13.51%；全年吸纳就业人口121.3万人，较上年增长8.69%；全员劳动生产率达到21.70万元/人。 7月10日，国家市场监管总
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
2017年9月，以ISO9001标准换版为契机，质检总局、国家认监委启动了“质量管理体系升级行动”，旨在通过质量管理体系认证制度的升级，带动企业质量管理升级，使企业质量管理体系更加融合高效，助力产品和服务质量提升。 质量发展是强国之基、立业之本和转型之要。党的十九大提出了坚持质量第一、推动质量
5月3日，国家认监委对认证机构的监督检查正式启动“双随机一公开”模式，今后我国对认证机构及其认证结果将随机抽查并向社会公布结果。这是为落实国务院关于推广随机抽查规范事中事后监管要求而推出的认证市场准入及监管制度改革的又一项举措。 据介绍，基于目前国内认证市场上开展管理体系认证的机构数量多、发证
质量管理体系标准新版ISO9001：2015版将于2015年9月发布。为确保新版标准顺利过渡，IAF（国际认可论坛）日前正式发布了《ISO9001：2015版转换实施指南》。《指南》简单介绍了新版标准的主要变化情况，提出了组织、认证机构及认可机构顺应标准变化的相关建议及指导意见。 IAF《指南
近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。 关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘上，官方说法也出现在各种会议之上。2015年12月，在广东省
近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。 今年，第九届中国医药企业家年会将于9月22日在北京举行。 关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘
为加快推进国内供给侧结构性改革,提升质量供给水平,质检总局、国家认监委率先在出口食品生产企业开展“同线同标同质”工程。按照质检总局布署及江苏检验检疫局要求,南京检验检疫局以企业需求为导向,做实做细,力促辖区企业实现出口转内销的成功转型。 需求引导 逐一突破 目前,南京辖区共有出口食品备案企业
在近日召开的北京市食品药品监督管理局工作会议上，对2015年工作情况进行了盘点，部署了2016年食品药品监管任务。 2015年工作盘点 盘点一：监管关口前移，食品药品安全风险得到有效防控 ——14.33万个样本的安全监测抽验 2015年，全年共完成食品药品监测抽样样本14万余，监测
当食品安全的话题在社会上已经风声鹤唳的时候，所有人都期待食品安全的监管能够出现重大突破。 在公众的期待与瞩目中，国家食品药品监督管理总局成立。随着5月15日晚间，中央机构编制委员会办公室公布了这个监管部门的三定方案后，这个与食品安全密切相关的部门的职能浮出水面。 总局还是“协调”监管食品安全
科学完善的计量、标准、认证认可、检验检测体系是国际公认的国家质量基础设施。检验检测认证是高技术服务业的重要组成部分，对经济社会发展具有重要的支撑保障作用。为解决检验检测认证存在的供给能力不足、供给水平不高、与产业转型发展需求不匹配等问题，围绕提升检验检测认证供给能力，我省制定提升检验检测认证能力
人民大学教授杨建顺，最近频繁出入国家药监局。 和他一起的还有部分行政法方面的专家和社会人士。他们和药监局的官员们都在为同一个问题煞费苦心：如何改变当前药监局所面临的诸多困局。 直属企业脱钩、药政人员“八条禁令”……从最近国家药监局所采取的一系
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，
为建设质量强国架桥 ——写在国家认证认可监督管理委员会成立十周年之际 CCC认证、UL标志、有机产品、IS9000体系，这些耳熟能详的名称，都与认证认可这个概念联系在一起。 认证认可，是由独立第三方证明产品、体系、人员或机构符合要求的合格评定手段，满足了人们对于质量安全和交易便利的期望，从
随着公众食品药品安全意识的不断提高和政府职能转变、机构改革的全面实施，食品药品安全监管工作面临着新形势、新局面、新任务。河南濮阳市严格落实《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》精神，持续强化食品药品安全监管职能作用，努力构建“大食安、大食药”格局，积极探索食品药品管理体制和运行
记者从省政府网站获悉，昨日省政府办公厅发出关于印发四川省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知，《四川省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，设立四川省食品药品监督管理局(简称省食品药品监管
安徽检验检疫局局长 邱栋久 2010年新年伊始，国务院正式批复了《皖江城市带承接产业转移示范区规划》。作为首个获批的国家级承接产业转移示范区，皖江示范区建设为安徽经济跨越式发展带来了千载难逢的机遇。安徽检验检疫局对此倍加珍惜，以质量提升活动为抓手出台服务皖江相关政策，通过紧紧围绕“提升
国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’，并加强事中事后监管”。 丁建华
为进一步深化审批查制度改革，严格中药饮片生产准入，促进中药饮片产业健康发展，日前，安徽省食品药品监督管理局出台了《关于中药饮片生产企业开办管理的指导意见》，在中药饮片生产企业试行《药品生产许可证》和《药品GMP证书》“两证合一”制度。 《指导意见》规定，中药饮片生产行政许可与药品生产质量管理规
昨日，新成立的北京市食品药品监督管理局发布“三定”方案，将设置18处室，行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理，为市政府直属机构。在职能转变方面，取消下放8项职责。 实施食品安全信息统一公布 今年8月，北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂
新华网北京10月1日电（记者吕诺）国家食品药品监管局新修订的《药品注册管理办法》自10月1日起施行。新办法提高了注册申报门槛，鼓励新药创制，对药品上市把关更严，并强化了对药品注册审批权力的制约。 鼓励创研新药限制低水平重复 为控制低水平重复，保护技术
2017年11月29日，国家食药监总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》，作为药品质量重要保证的药品生产质量管理规范（GMP）认证、药品经营质量管理规范（GSP）认证将取消。认证制度将被转化为药品企业的基本规范，药企的日常监督检查力度将加强，取而代之的是一套更严谨的质量管理