标准升级中药冲刺国际化
昨天，国家“中药民族药标准研究与检测中心”正式成立，这一被业内称之为技术仲裁“最高检”机构的设立，不仅意味着国家对于中药民族药规范健康发展更加重视，更标志着国家主导的产业标准之争开始步入2.0时代。 “此次中药民族药标准研究与检测中心的成立，除去在科研上给各地药检机构做技术指导之外，国家更深的用意在于，一方面从源头的设计和生产上就提高质量标准，规避近年来时有发生的药害事件等安全风险;另一方面，以国家中心为核心，解决一直以来中药和民族药"经验医药学"的基础理论问题，促进中药和民族药的产业发展。”这是一位业内人士对“中药民族药标准研究与检测中心”成立的看法。 “药理、毒理、病理……以往我们说不清楚的东西，一方面确实是因为有些用现代科技水平还不能完全解释，也有不少是因为我们还根本没有沉下心来做研究。”中国工程院院士姚新生表示。 业内初步估算，我国现有中药、民族药标准共计9000余种，其中中药7000多种，民族药1......阅读全文
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品（生活品）中检院现有派发出示（可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G），且使用说明同样时，应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品（生活品），并出示其标识和使用手册，表明其生产批号，不可应用别的来源于的标准物质；使用说明与使用说明使用说明不一起，如判定对照品作为定量分析用
中药国外渐受追捧－中药标准有待国际化
“板蓝根成为我国首个被美国最高研究机构认可的中药。”广东白云山和记黄埔的相关负责人在接受采访时兴奋地说，这标志着“板蓝根等我国中药感冒药在全球市场前景十分广阔”。 板蓝根“首战告捷” 日前，全球抗病毒性流感峰会在美国举行，作为全球最大卫生科研机构的美国国立卫生研究院在马里兰州贝
常见中药标准物质色谱检测条件
常见中药标准物质色谱检测条件: 色谱条件色谱柱流动相波长nm柱温保留时间min进样量流速ml/minAstragaloside IVNucleosil 5 C-18(4.6X25cm)乙腈-水（1:2）200室温20μl0.8Ciwujianoside BODS(4.6mmX25cm)甲醇-水（9:
中药配方颗粒将有行业标准
中药配方颗粒试点工作已走过19个年头，但至今仍无统一的行业标准和国家标准。中国中药协会会长房书亭日前在中药配方颗粒试点生产企业共同组织召开的中药配方颗粒行业标准、科研暨管理规范工作研讨会上表示，中国中药协会将组织试点企业实施此项工作，推动中药配方颗粒产业的健康快速发展。 房书亭希望试点企业精诚
引领标准助力中药走向世界
季申工作照 季申自1988年到上海市食品药品检验所工作以来，在中药天然药物和保健食品质量控制及安全性检测等领域勤奋耕耘、锐意开拓，积累了深厚的学术造诣，成为国内外公认的中药知名专家，担任了国家药典委员会副主任委员、美国药典委咨询专家等20余项重要职务。 “标准就是指挥棒。”多年来，季申带领团队完
中药残留检测亟待建立标准
近日，普通老百姓广为熟悉的中成药“六味地黄丸”被卷入一起涉嫌重金属超标的争议风波，一时间，引发社会对中成药中重金属残留问题的极度关注。 昨日，多位医药界资深人士纷纷向南方日报记者表示，中药材中的农药和金属残留问题存在已久。据了解，上述事件的导火索实为一篇有关“六味地黄丸”残留检测分析
标准升级－中药冲刺国际化
昨天，国家“中药民族药标准研究与检测中心”正式成立，这一被业内称之为技术仲裁“最高检”机构的设立，不仅意味着国家对于中药民族药规范健康发展更加重视，更标志着国家主导的产业标准之争开始步入2.0时代。 “此次中药民族药标准研究与检测中心的成立，除去在科研上给各地药检机构做技术指导之外，国家更
仪器助推中药分析和标准发展－安捷伦全力支持中药大会
分析测试百科网讯 2017年6月16-18日，世界中医药学会联合会中药分析专业委员会第八届学术年会暨中药分析国际学术大会召开。本次会议由世界中医药学会联合会中药分析专业委员会、中药标准化技术国家工程实验室主办，北京中医药大学、安捷伦科技有限公司承办。会议同期，安捷伦科技于6月18日上午举行中药分
专家把脉中药标准化体系建设：不能让中医毁在中药上
近年来，中医药产业发展迅猛。但掺杂使假、农药残留、重金属超标、营养价值下降等问题的出现，不仅影响中医药疗效，降低公众对中医药的信任，而且成为困扰行业发展的难题，阻碍了中医药“走出去”。对此，国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强直言不讳地表示，中医有可能会毁在中药上。 近日，由中国中药
果德安团队：将中药标准推向国际
由中科院上海药物研究所研究员果德安领衔的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”项目在1月9日举行的国家科技奖励大会上获颁国家科技进步奖二等奖。 这已经是该团队第二次获得国家嘉奖。 “我瞄准‘中药标准’这一基础科学问题，与中药打了三十年交道。”果德安回顾研究之路不禁感慨，“中药是一个古
中药国际化的标准之痛
自从我国提出“中药国际化”的概念以来，经过15年的发展，我国中药产品已经销售到160多个国家和地区，出口额连创新高，从1996年的6亿美元增加到2010年的18亿美元，出口业绩可谓骄人。但是，出口产品类别仍是以低附加值的原料类产品为主。以2010年为例，中药材及提取物
天津制定中药配方颗粒质量标准
为了确保患者用药安全，天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准，对临床上常用的100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标，凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。 中药配方颗粒使用方便，近几年在医疗机构中大量使用，但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺，
黄璐琦院士：中药标准不断提升
第十九届中国科协年会24日至26日在长春召开，中国工程院院士、中国中医科学院常务副院长黄璐琦在年会上指出，当代中医药的主旋律是创新和发展，近几年中医中药标准不断提升，已经开始引领中医药走向世界。 黄璐琦表示，整个中药材产业现在的发展状态，跟国家的经济发展相一致。中成药工业增长速度从过去21.1
新药典杀青－中药标准修订不打“补丁”
2010版《中国药典》编制工作如期杀青，下一步，相关实施工作将逐步开展。记者获悉，此次药典收载新品种的增幅达42%，修订幅度达69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。 收载品种4615种 与2005年版药典相比，新版药典新
10条中药标准纳入美国药典
加码欧美市场 据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍，今年上半年，我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验：天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段；绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验，现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计；上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验，进入Ⅲ期
新药典杀青－中药标准修订不打“补丁”
2010版《中国药典》编制工作如期杀青，下一步，相关实施工作将逐步开展。《医药经济报》记者获悉，此次药典收载新品种的增幅达42%，修订幅度达 69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。 收载品种4615种 与2005
湖南中药材新标准实施
3月1日起，新修订的《湖南中药材标准》开始实施。新版“标准”收载品种数量增加了208种，将有效催生湖南中药产业化及新药开发。新标准加大了农药残留、有效成分等方面的鉴别，中药市场上以伪乱真现象将从源头上得到遏制。今日，记者就此采访了国家药品审评专家、《湖南中药材标准》主编汪文涛。 新标
黄璐琦院士：中药标准不断提升
第十九届中国科协年会24日至26日在长春召开，中国工程院院士、中国中医科学院常务副院长黄璐琦在年会上指出，当代中医药的主旋律是创新和发展，近几年中医中药标准不断提升，已经开始引领中医药走向世界。 黄璐琦表示，整个中药材产业现在的发展状态，跟国家的经济发展相一致。中成药工业增长速度从过去21.1
药店向中药添加硫磺－称无检测标准
从海王星辰购买的当归中二氧化硫含量达到725毫克/千克 9月2日报道 硫磺熏蒸中药材(行内称打磺)泛滥!新快报记者多日调查发现，不仅广州清平中药材市场不少批发商给药材打磺致使药材二氧化硫含量超高，而且许多名牌中药材连锁店也存在给药材打磺的现象。记者从几家药材店购买了几种药材检测后发
9105－中药生物活性测定指导原则标准草案
日前，药典委关于9105 中药生物活性测定指导原则标准草案的公示。 我委拟修订9105 中药生物活性测定指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的9105 中药生物活性测定指导原则公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起两个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，
标准物质中药品对照品的使用原则
对照品（标准品）是执行药品质量标准的实物对照，是量值传递的重要载体，是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照，也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言，它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。药品标准物质必须具备材料均匀、性能稳定、量
我国开始研制中药配方颗粒国际组织标准
新华网北京1月13日电 (记者王茜)“我们已开始研制300味中药配方颗粒国际组织标准。”世界中医药学会联合会副秘书长黄建银13日在北京举行的迎春茶话会暨中药配方颗粒高层论坛上透露。 黄建银说，这项研究主要是为了通过标准的研制与推广，规范中药配方颗粒生产工艺和质量标准，提高生产水平，保证产品
标准缺失成中药国际化拦路虎
作为我国医药产业的一个重要分支，中医药产业近年来发展迅猛，但中药行业在走出国门，扩展海外市场的道路上却屡遭坎坷。据《英国侨报》报道，英国药物管理局宣布从2014年4月30日起严禁未经许可的中草药成品在英国诊所和市场销售，而至今没有一种中草药制品获英国官方许可。这对于中药的海外推广和国际化无疑是个
标准化建设助力中药上市后再评价
近年来，有关中成药的安全性、有效性的疑虑不时见诸媒体，对现有中成药品种全面进行上市后再评价成为公众和制药企业的共同心声。6月6日，在由世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会主办的“第四届中药上市后再评价与药物警戒高级研讨会”上，与会专家和企业人员表示，药品进行上市后再评价是大趋势，企业目
我国已着手研制300味中药国际标准
记者从日前举行的中药配方颗粒高层论坛上获悉,我国已开始研制300味中药配方颗粒的国际组织标准,包括药品名称、来源、炮制、农药残留等在内的项目都要规范起来。 世界中医药学会联合会副秘书长黄建银介绍,这项研究主要是为了通过标准的研制与推广,规范中药配方颗粒生产工艺和质量标准,提高生产水平,保证
中药铁皮石斛国家标准10月正式实施
是野山参还是移山参，是冬虫夏草还是亚香棒虫草，药品检验所都能通过检验给出鉴定。但一直以来，市场上琳琅满目的铁皮石斛产品，不但让消费者挑花了眼，也让检验所的专家们无法轻易给出真伪结论，因为，铁皮石斛一直没有国家标准。 今年10月1日起，2010年版《中华人民共和国药典》正式实施，在新增的中药品种
国家药监局加强和规范省级中药材标准
国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》，进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。，详情如下： 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中
中药饮片含水率标准及测量方法
一般中药饮片需要控制水分含量，中药饮片来源于植物、动物、矿物等，经加工炮制而成。各种饮片的来源、用药部位不同，加之不同的炮制方法，使中药饮片的含水量存在很大差异。因此，对其含水量的要求也不同。据实验数据分析，全草类、花类中药饮片的含水量应为7％一ll％。由于此类饮片易于破碎，含水量过低将造成药材的破
含硫中药全部下架－含硫标准待出台
新快报独家披露了中山三院和天河区中医院所售中药材含二氧化硫较高的问题后（详见昨日A03版），昨日上午，中山三院及天河区中医院的两家中草药供应商———广州健泽药业有限公司（简称“健泽”）及广州致信中药饮片有限公司（简称“致信”），已经派人前往医院进行产品下架及回收工作。 “目前国家没有出台标准，
王健委员：制定标准－促进中药国际贸易
随着中医药对外交流与合作不断深入，中药被更多的国家接受和认可，越来越多的各国民众选择中医药作为医疗保健手段。为了更好地推进中医药贸易工作，全国政协委员、中医药防治艾滋病研究中心副主任王健呼吁，应尽快制定标准，加强监管，使中药产业顺利进入国际市场。 目前，中医药已传播到160多个国家和地区，