一项检查FDA对关键药物研究设计有多大影响的研究
据11月26日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露，一项对制药公司和联邦食品与药物管理局（FDA）之间就讨论未来研究的可能互动所做的检查发现，最近批准的新药中有四分之一是没有进行过任何这样的会议的；当有这样的会议时，就 FDA所做的有关研究设计或初步转归建议而言，制药公司对其中的四分之一未曾遵守。 为了增强研究方案的品质，联邦监管机构鼓励但不要求制药公司和FDA之间在评估所提指针的药物功效和安全性关键研究的设计阶段举行会议。根据文章的背景资料，这些会议常常会让FDA提出改进研究的建议，尽管制药公司并没有被硬性要求对其进行遵守。 新罕布什尔州黎巴嫩市达特茅斯健康政策和临床实践学院的Steven Woloshin, M.D., M.S.和同事审查并分析了在2011年2月1日至2012年2月29日间批准的35种新药的大约200份FDA文件（备忘录、会议记录、备案清单及医疗、统计、汇总审查等）。研究人员找出了所有FDA的意见并分......阅读全文
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
制药公司新风潮：逃往欧洲
作为大健康产业中的一个关键角色，制药公司近年利润迅速下滑引起人们普遍关注，他们在沙场上的杀手锏——重磅药物专利纷纷到期是其中的主要原因。 逃往税率更低的欧洲是一个不错的选择。尽管欧洲的经济仍不景气，但是他们对公司征收的税率远低于美国，所以美国制药巨头通过在欧洲并购，来转移资产。 收购：你情我
英国4D制药公司收购Tucana健康公司
鉴于微生物组(microbiome)有望作为新疗法的基础，它已经引起人们的广泛关注。如今，英国4D制药公司(4D pharma plc，以下简称4D公司)通过收购爱尔兰Tucana健康公司(Tucana Health，以下简称Tucana公司)获得它的微生物组管线。 作为科克大学的衍生公司，T
制药工业系统中质谱仪配置的参考建议
随着科学技术的发展近十几年来各种类型的有机质谱仪得到飞速发展。有机质谱仪正被广泛地应用于新药开发、食品分析、环境科学、农残分析、司法鉴定等各种不同领域。由于质谱仪的超高灵敏度，所以它已成为这些领域中不可或缺的分析仪器之一。近年来，我国每年花费大量的资金向国外采购各种不同用途的有机质谱仪，从几万美
大型制药公司削减经费外包研究
“更少科学，更多商业” 继2010年11月，全球最大医药公司之一瑞士罗氏（Roche ）宣布退出RNA干涉（RNAi）研究领域、裁减6%的员工后，今年2月，美国辉瑞公司（Pfizer）宣布，到2012年，公司将削减15亿～20亿美元的研究和开发经费。辉瑞是世界巨型制药企业之一，公司2010年研
五家最能盈利的制药公司
上市公司的市值并不总是与其盈利能力相关联，但对于大型生物制药公司来说，盈利能力也是一件很重要的事项。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列举并分析了净利润率最高的五大制药公司。 1.吉利德（Gilead Sciences） 目前，吉利德没有采取措施改善其
制药公司需要更好地利用数据资源
一项新的报告表明，制药公司需要重视数据的价值以提高生产效率。 普华永道和铁山公司在他们的2014信息风险成熟指数调查中指出，相比分析与自身价值相关的数据，制药行业是更关心数据破坏或采取法律行动的行业之一。 调查中相关的其他行业有：法律、金融服务、能源、保险和制造及工程。该
Cell：人体微生物也是“制药公司”
生活在人体内的细菌包含了为一系列类药性分子指定遗传密码的基因——包括一种由阴道细菌制造的新抗生素。研究人员将该发现报告于近日的《细胞》杂志上。 这种名为lactocillin的药物暗示微生物学领域还有尚未开发的广阔医疗前景。并未参与新研究的加拿大魁北克省拉瓦尔大学医院中心（CHUL）微生物学家
盘点：大型跨国制药公司在华行贿丑闻
伴随着中国经济的腾飞，巨大的市场潜力与优厚的政策吸引着越来越多的跨国制药公司进驻中国市场。由于受中国市场经济的欠成熟与欠发达、配套的市场法制建设的相对迟滞，以及商业领域盛行的潜规则等方面因素的影响，滋生了在华制药公司大肆行贿的土壤，使得其较国内企业行贿呈现出更强的隐蔽性、更高的组织性和更大危害性
外泌体制药先驱Codiak公司申请破产，外泌体制药何去何从
2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。 此后的十年里，作为细胞囊泡主要类型的外泌体（Exosome）开启“狂飙”模式，大量科研经费投入，每年数千篇论文发表，成为
制药公司抱怨美抗艾药物定价过高
迈兰是全球最大的仿制药物生产商之一。图片来源：BACKYARD PRODUCTIONS 总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司，曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今，该公司开始“掀桌子”抗议，并且认为美国正在名牌抗艾滋
制药公司真的陷入生产力危机吗？
许多行业分析师认为，当前制药产业已陷入“生产力危机”，因为该领域的研发投入迅速增长，但美国食品药品管理局(FDA)新批准的分子药物数量却呈下滑趋势。 这种趋势早始于20世纪50年代，只不过最近几年才得到了业界的普遍关注。1996年至2010年间，FDA新批准的分子药物的数量下滑了60%，而研发
普利制药：公司生产多款肺炎相关药物
普利制药（300630.SZ）12月30日在投资者互动平台表示，公司生产的用于肺炎相关的药品有阿奇霉素胶囊、左氧氟沙星片、注射用阿奇霉素等品种，具体的治疗方案请遵医嘱。
美国制药巨头迈兰公司以99亿美元收购瑞典Meda公司
2月10日，美国制药巨头迈兰公司(Mylan)说，两年执着追求终于达成并购协议，它将以99亿美元收购瑞典制药公司Meda。 作为世界领先的仿制药制造商之一的迈兰公司说，收购Meda公司将会拓宽和深化它的全球性覆盖，并估计一年的税前运营成本可节约3.5亿美元。 位于瑞典索尔纳市的Meda公司组
－美国森林实验室制药公司取得默克公司Saphris专有权
美国森林实验室制药公司计划获得美国默克公司的Saphris舌下片的专有权,Saphris舌下片是一种治疗精神分裂症或躁狂症的药物。 根据协议条款,森林公司将支付预付款2.4亿美元,并按照销售额一定比例额外支付给美国默克公司。默克公司将继续负责产品供应,森林公司将继续负责产品商业化,包括在过
制药公司惠氏否认超级细菌阴谋论
滥用抗生素助推“超级细菌”出现 一种对大部分抗生素均具有抗药性的“超级细菌”突然现身。多国专家就此指出，这次出现的“超级细菌”虽然难以治疗，但比较容易防控。而这次事件的教训是，应该坚决制止滥用抗生素。 法国医学与健康研究所专家帕特里斯·诺曼德在接受法国《观点》杂志网站采
最受患者信任的全球制药公司排行榜
2015年，接受PatientView调查的患者基于以患者为中心、患者信息、患者安全、产品、透明度、诚信等6个指标对制药公司信誉给予评价，其中，44.7%的患者同意给予制药公司“优秀”或“良好”的信誉，而2014年这一数字为39%，2012年仅为34%。还有28%的患者认为，2015年制药公司的
Repros制药公司提交肿瘤新药Proellex中期试验申请
据路透社最新资讯，总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示，其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。 据悉，今年五月份时，美国食品和药物监管局要求Repros生物制药公司提交关于该药
福布斯：制药公司近期连遭失败的5大教训
在美国政治风向渐渐明朗以后，生物制药公司股票迎来了普涨。本周礼来、JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们，生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境，仍然是新药发现过程中的不确定性。 礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能，在接连遭遇
美欧制药公司纷纷看好罕见病药物开发
基于所影响的免疫细胞类型，淋巴瘤已被细分为几十个亚型 正如癌细胞一样，目前淋巴瘤的定义也出现了分化。在美国，约70万人患有该病，但在过去的几十年间，基于发生癌变免疫细胞的类型，淋巴瘤被细分成几十个亚型。药物公司将目标瞄向了这些亚型，并且一直要求将其划入“孤儿病”的范围。根据美国食品和药物管理局(F
罗氏制药公司宣布退出RNA干涉研究领域
新药研发陷入困境罗氏退出RNA干涉研究领域 罗氏公司总部位于瑞士巴塞尔，是全球最大的医药公司之一。据最新出版的《科学》杂志报道，11月下旬，罗氏宣布退出RNA干涉（RNAi）研究领域，这一决定是该公司计划裁减6%的人力即4800人的计划的一部分。 RNA干涉是一种分子生物学上由双
－大公司解读：默克制药的中国战略
中国对于默克的重要性不言而喻，不仅被视为新兴市场 中国正在推行的价格管控政策在世界上99%的国家都存在 3月3日，默克集团在德国达姆施塔特发布2014年财报。这家主营业务为医疗保健、生命科学和高性能材料的家族企业2014年的销售额增长5.5%，达到113亿欧元，总收入上涨3.7%至115亿欧
默克制药公司Q4净利下降14％
默克制药公司周三公布最新一个季度的财报显示，由于销售相对更弱势，加上和成本削减措施相关的开支，过去一个财年中第四季度中净利有14%的同比下降。 默克制药财报显示，过去一个财年第四季度中有7.81亿美元，折合每股26美分的净利业绩，相比更早之前一年同期9.08亿美元，合每股30美分的利润值有
绿叶制药收购新加坡生物技术公司ABio
绿叶制药集团收购新加坡生物技术公司A-Bio 进军生物制药领域 2010年7月，绿叶制药集团有限公司正式认购新加坡生物技术公司A-Bio Pharma Pte. Ltd(以下简称“A-Bio”)约80%的股份，原股东BMISF仍持有A-Bio 约20%的股份。 本次收购是绿叶制药集团为
大型制药公司放弃结核病药物部分专利
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505319.shtm美国强生制药公司日前同意不强制执行耐药性结核病（TB）药物贝达喹啉的部分专利，此举将使许多中低收入国家获得仿制药。 ?一名肺结核患者在印度孟买的无国界医生诊所接受心电图检查
Repros制药公司提交肿瘤新药Proellex中期试验申请
总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示，其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。 据悉，今年五月份时，美国食品和药物监管局要求Repros生物制药公司提交关于该药物的中期临床试验数
10大外资制药公司在中国的投资排名
由于其他国家医药市场看起来长期低迷，大型医药公司正在将赌注押在中国这个新兴市场。而且中国市场使得其他新兴的机会看起来无足轻重。据Datamonitor预测，中国的糖尿病市场2019年将达到21亿美元。这份巨大的市场蛋糕吸引了小部分大型制药公司的眼球，它们正极力争取控制这个市场。
生物制药公司在上半年纷纷裁员
2013年被称为“史上最难就业季”，普通高校毕业生人数达到新高，而招聘岗位数却在下降。没有工作的人在发愁，而有了工作的人也不是就高枕无忧了。由于国外经济持续低迷，各大生物制药公司在上半年纷纷裁员。他们给出的理由不外乎是消除冗余或重组。 上周五，赛默飞世尔提交给美国证券交易委员会(SEC)一
美抗艾药物定价过高？制药公司抱怨不断
总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司，曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今，该公司开始“掀桌子”抗议，并且认为美国正在名牌抗艾滋病病毒（HIV）药物而非更廉价替代品上浪费数十亿美元。 迈兰是全球最大的仿制药物生产
－全球500强制药公司研发科学家生存指南
最近一阵筹备职业生涯讲座，和很多朋友交流，感触颇深。中国人在跨国大公司混，大多是技术出身。很多人忙碌了一辈子才发现，闷头搞自己的一亩三分地是没有前途的。漫漫职业生涯中，危机四伏，逆水行舟，稍不注意就会被踢出游戏圈子。今天抛砖引玉，和大家共同探讨专业技能之外的“虚技能”。 1. 提升价值 职业