2014年FDA《新药BA／BE指导原则》出台加大临床安全性
2014年FDA新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点 美国FDA在2013 年12 月发布的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草案），以及2014年 3 月发布的《新药（IND/NDA）进行生物利用度和生物等效性研究的指导原则》（草案），（下文简称《新药 BA/BE 指导原则》）。标志着对新药 BA/BE 研究和以药代动力学方法进行仿制药 BE 研究分别颁布了各自相应的指导原则。 《新药 BA/BE 指导原则》更新并替代了 2003版BA/BE 指导原则中有关新药申请及其补充申请中涉及的 BA/BE 研究的内容，但不包含仿制药 BE研究和生物制品上市申请（biologicslicense applications，BLA）的相关内容。《新药BA/BE 指导原则》也不包含考察进食对 BA/BE 的影响的相关内容，这部分内容须参照 FDA2002 年 12 月颁布的《饮......阅读全文
黑磷抗肿瘤多功能纳米制剂研究获进展
近日，中国科学院深圳先进技术研究院材料所（筹）研究员喻学锋团队和中国科学院生态环境研究中心环境化学与生态毒理学国家重点实验室研究员刘思金团队合作，在黑磷的抗肿瘤多功能纳米制剂研究领域取得新进展。相关工作“Black Phosphorus-Based Multimodal Nanoagent: S
科学选择和使用饲用酶制剂的方法研究
近年来，由于基因工程和发酵技术的不断发展，饲用酶制剂的商业化生产已成为可能并且在动物日粮中得到广泛的应用。饲用酶制剂在1925年就有应用于家禽饲养的报道。1997年有关统计数据表明，全世界加酶饲料的总量达2500万吨。饲用酶产品应用的主要形式是非淀粉多糖酶（占60%）、植酸酶（占30%）和其它酶类（
工业上应用使用酶制剂的必要性研究
1.仔猪、雏鸡体内消化酶分泌不足 仔猪胃肠道消化酶除乳糖酶在2周龄左右开始下降外，其它酶的分泌在出生后随日龄增大而增加，大多数在5周龄左右才能达到高峰，只有糜蛋白酶在3周龄左右可以达到最大。为了缩短母猪繁殖周期和使仔猪尽早适应植物蛋白日粮，早期断奶甚至超早期断奶在养猪生产中普遍实施，但早期断奶产生
技术专家将带领美百万人进行健康研究
一名技术专家兼癌症幸存者将带领美国总统奥巴马雄心勃勃的100万人个性化医疗研究项目。Eric Dishman现在是加州英特尔公司健康和生命科学集团负责人，从下个月起他将成为国立卫生研究院（NIH）精准医学计划（PMI）同生群项目主任。 今年48岁的Dishman在一个工作团队中制定旨在解开基因
宁夏组织对科技规划实施效果进行评价研究
近日，由宁夏科技发展战略和信息研究所主持完成的国家软科学研究项目《宁夏科技规划实施效果评价体系研究》通过了专家组验收。该项目首次构建了一套相对完整的科技发展规划评价指标体系，研究提出了如何建立完善科技规划评价体系、评价制度及如何促进科技规划最大程度实施到位的政策建议，对政府相关部门决策及规划编
为什么要用基因修饰小鼠进行研究？
2001年，拉斯克基础医学奖颁发给一项极具有创造性和影响力的技术发明: 一种对小鼠基因组进行人工改造的方法——敲除基因。 故事可以追溯到1987年，Capecchi和Smithies根据染色体同源重组的原理，在小鼠胚胎干细胞（mES）水平首次实现了外源基因的定点整合，这就是广为人知的ES基因打靶技术
积光仪研究依据光照进行植物分类
(一)影响光照阶段的因素光照阶段中，光照是花芽分化和发育的主要因素，反映在光周期对生长发育的影响。光周期不仅难以控制花芽分化及其发育升放过程，而且还影响植物的其他生长发育，如分枝习性，块茎、球茎、块根等地下器官的形成以及其他器官的衰老、脱落和休眠。另外，温度在光照阶段中作用也很大，如利用积光仪进行试
如何提取情绪中的线索进行科学研究？
情绪是人类活动反馈中的一个重要指标，也是许多研究领域中不可避免的重要话题之一，如情绪的验证，心理学、刑侦、谎言的研究、商业领域中对食物饮品的客观反馈、市场调研、可用性评价、教育、游戏、人机交互等各方面都有着广泛的研究，那什么是情绪及现如今学者们是如何进行面部表情分析的呢？ 什么是情绪？情
艾滋治疗将推广中药制剂－研究内容通过国际认证
10月16日，国际中医药预防艾滋病防治大会透露，目前，中国中医科学院广安门中医院等通过研究发现，艾滋病患者服用特制的中药颗粒剂后乏力等症状得到明显改善，受损的免疫功能也有所恢复。 据了解，中药治疗艾滋病课题旨在研究可以有效治疗艾滋病的中医药综合治疗方案，形成的中医药复方制剂将用于全国
最新研究显示：静脉注射铁剂疗效优于口服制剂
尽管国民生活水平提高，但营养摄取不均衡，一些年轻女性为瘦身节食，儿童偏食、老年人对饮食控制过于严格，我国贫血疾病持续高发，其中缺铁性贫血所占比例最大。近日，一项中国缺铁性贫血疾病负担和诊疗现状研究的重要成果被发现。研究发现，肾脏病患者的缺铁性贫血患病率较高，在治疗方法上静脉注射铁剂的疗效优于口服
酶制剂在猪小麦日粮中的研究进展
添加酶制剂可以降低消化道食糜的粘度(Bedford等，1992;Bedford，1991)，提高饲料营养物质的消化率(Graham等，1989)，提高猪的生长性能(Bedford等，1992)。Lunen等(1996)报道，小麦日粮添加木聚糖酶，猪的生长速度提高9.2%。王修启等 (2000)报
酶制剂在猪稻谷日粮中的研究进展
以往关于复合酶制剂的研究主要集中在以麦类或玉米为基础的饲粮中，对于酶制剂在稻谷饲粮中的研究相对较少。最近的研究显示，复合酶制剂能明显改善稻谷饲粮的应用价值。 许梓荣等(2001)报道了以木聚糖酶、β-葡聚糖酶和纤维素酶组成的复合酶制剂GXC对稻谷型日粮生长猪生产性能的影响及部分机理研究，结果表
酶制剂在猪米糠日粮中的研究进展
米糠是稻谷的副产品，研究表明在肉鸡和猪含大量米糠的日粮中应用以木聚糖酶为主的非淀粉多糖酶制剂可显著改善日粮的应用价值。冯定远等(2000)所进行的消化试验表明：在含有高含量米糠和小麦麸的猪日粮中使用非淀粉多糖酶制剂能够明显提高猪日粮营养物质的消化率，其中粗纤维消化率提高了48.9%，粗蛋白消化率
食品添加剂酶制剂的有效应用研究
认识酶的化学本质，了解酶蛋白的共性、催化特性和各种影响催化反应的因素，控制外界条件，对于合理、正确使用食品添加剂酶制剂、防止酶失活，提高催化反应的效率有重要意义。1.温度温度是影响催化作用的最重要因素之一，在一定条件下，每种酶都有一个最适作用的温度，在此温度下酶活力最高，作用效果最好，酶也较稳定，酶
叔丁醇在冻干制剂中的应用研究（一）
冷冻干燥工艺已经被广泛地应用于药物制剂的制备过程中。通常情况下，水是惟一的溶剂，但有时候药物在萃取和结晶过程中残留的有机溶剂，也可能会被带入到最后的冻干溶液中，这样会导致一些新的变化，含少量有机溶剂的溶液的冻干工艺引起人们的关注，并被深入研究。叔丁醇-水共溶剂就是其中最常见的，以它为溶剂进行冷冻干燥
铜绿假单胞菌群体感应抑制剂研究获进展
近日，华南农业大学群体微生物研究中心、绿色农药全国重点实验室教授崔紫宁团队报道了一系列新型酰胺类衍生物通过抑制铜绿假单胞菌群体感应系统，从而有效地降低其致病能力，并阐明了其作用机理和作用靶点。相关成果在线发表于《欧洲药物化学杂志》（European Journal of Medicinal Chem
纺织工业用酶制剂复配技术研究
随着人类对生态环保问题的日益关注,纺织工业步入了环境友好型生产加工时代,纺织用酶制剂应运而生,并不断扩大应用范围和用量。但是,由于酶的催化专一性使得单一的酶不能胜任纺织印染加工中的多步骤复杂工艺要求,如果实现单酶或者多酶与纺织化学品之间或者酶与酶之间的复合使用无疑能在纺织印染行业的绿色环保、节能增效
饲料酶制剂类添加剂合理应用研究
酶制剂是近年来在饲料中广泛应用的一类饲料添加剂，饲料添加剂应用的酶制剂多为消化酶类。酶制剂由于能有效提高饲料利用率，节约饲料原料资源，且无副作用，不存在药物添加剂的药物残留和产生耐药性等不良影响，因而是一种环保和绿色的饲料添加剂，有着较广泛的市场前景和应用潜力。 一、酶制剂类饲料添加剂的主要种类
叔丁醇在冻干制剂中的应用研究（二）
■制备多种分散体系制备脂质体 以叔丁醇作为溶剂溶解磷脂，经冻干后得到结构疏松的磷脂固体，加入水可以迅速水化制成脂质体。这种方法类似薄膜分散法，可以制得粒径较大的微米级多室脂质体，这种脂质体制备工艺已经应用于试验和规模生产。最近，沈阳药科大学的科研人员发明了一种新的脂质体制备工艺，即将相变温度低的大豆
－强生与比利时研究机构签订协议合作进行登革热研究
制药巨头强生公司下属的Janssen同比利时鲁汶大学合作研究登革热感染机制。这项研究得到了英国的Wellcome Trust基金会的支持。研究人员希望寻找到能够对抗所有四种蚊虫传染的登革热病原体的药物。Janssen在传染病领域有着丰富经验，曾开发出关于 HIV、肝炎等疾病的抗病毒药物。
营养所研究人员赴澳洲进行学术交流
应澳大利亚昆士兰大学生物医学科学学院（School of Biomedical Sciences, The University of Queensland）邀请，中科院上海生命科学研究院营养所研究员陈雁、方靖、林旭等一行九人于11月4日至5日在昆士兰大学生物医学科学学院参加了“代谢及肿瘤专题研
新加坡耗资3000万美元进行垃圾资源化研究
近日，新加坡国家环境署(NEA)与南阳技术大学(NTU)合作，投入3000万美元建垃圾能源化研究设施。 此设施将是国家环境署的第一个垃圾能源化研究基地，将用于研究与垃圾处理有关的课题和项目试验。涉及到的项目包括垃圾处理设备、生物质垃圾、合成气、气体净化、内燃机效率、能量回收效率、炉渣利用、排放
美日联手进行诱导多能干细胞技术研究
诱导多能干细胞((iPS)技术是近两年来生命科学的研究热点，该技术由日本学者发端，但美国很快追赶上来。此后，围绕着IPS技术的ZL权问题，双方一直存在分歧。近日，这种分歧被打破，双方宣布进行合作，共同开发iPS技术。 2006年，日本京都大学的Shinya Yamanaka首先进行iPS技
利用核磁共振进行脑研究在中国遭遇困境
核磁共振标记这个区域。 谭力海的小组发现，与对照组相比阅读障碍的儿童大脑特定的区域活性较低，这个区域对中国人的读写来说非常重要。 北京师范大学的神经学家臧玉峰和他的同事们开始招募儿童志愿者，进行多动综合症的研究。他们计划利用功能性磁共振成像(fMRI)探测健康儿童和患病儿童之间大脑活动
心理所等进行的前瞻记忆研究引起国际关注
前瞻记忆(Prospective Memory, PM)是一种在未来执行特定行为的记忆能力，对于维持和优化日常生活功能起重要作用。然而，要从行为水平到神经水平对PM进行界定并不容易。PM功能相关的问题并不只是理论研究的兴趣，事实上，PM损伤可能对不同类型的神经和精神疾病临床患者的功能自主性具
Calico携手QB3进行老龄化疾病研究
Calico公司在整个生物医药产业一直以低调着称。不过，千万不要以为低调就等于碌碌无为。只需要看到Calico公司背后有互联网巨头谷歌鼎力支持，就可以了解其发展前景。这家成立不到5年的生物技术公司一直致力于老龄化进程领域和相关疾病的研究。最近，公司为了拓展在该领域的实力，Calico公司与加州湾
药物代谢研究新流程Quanformation网络讲座进行中。。。
随着Q Exactive高性能台式四极杆-轨道阱LC-MS/MS系统的问世，Thermo Scientific 为药物代谢物研究提供了一个全新的同时进行定性和定量分析的实验流程，即 “Quanfirmation”。 Q Exactive结合了四极杆的母离子选择功能和Orbit
科学家们如何进行多种疾病的研究
本文中，小编整理了多篇研究成果，共同解读科学家们如何利用特殊模型来助力多种疾病的研究，分享给大家！ 图片来源：es.wikipedia.org 【1】bioRxiv：特殊模型有望帮助预测新型冠状病毒的潜在药物靶点 doi：10.1101/2020.02.26.961938 近日，一篇发表
美对长时供电蓄电池进行概念研究
据物理学家组织网近日报道，科学家正在研究能够持续使用20小时的蓄电池，该蓄电池主要使用甲醇或者乙醇来工作，非常环保。 美国新墨西哥大学微观工程材料中心主任阿巴哈亚·戴提研究团队的设想是，在该蓄电池内部，甲醇被转化成氢气，产生的氢气接着被输入到燃料电池中以产生电力，当蓄电池用
粪便移植能够治疗帕金森？还需要进行更多研究
便秘是帕金森氏病（PD）患者的常见病。粪便微生物组移植（FMT）以及益生菌和益生菌是治疗便秘和恢复帕金森氏病（PD）患者微生物组的潜在选择，但科学家认为，由于目前临床数据稀缺，因此在临床使用之前需要进行更多的研究。他们在《Journal of Parkinson's Disease》上的