2014年FDA《新药BA／BE指导原则》出台加大临床安全性
2014年FDA新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点 美国FDA在2013 年12 月发布的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草案），以及2014年 3 月发布的《新药（IND/NDA）进行生物利用度和生物等效性研究的指导原则》（草案），（下文简称《新药 BA/BE 指导原则》）。标志着对新药 BA/BE 研究和以药代动力学方法进行仿制药 BE 研究分别颁布了各自相应的指导原则。 《新药 BA/BE 指导原则》更新并替代了 2003版BA/BE 指导原则中有关新药申请及其补充申请中涉及的 BA/BE 研究的内容，但不包含仿制药 BE研究和生物制品上市申请（biologicslicense applications，BLA）的相关内容。《新药BA/BE 指导原则》也不包含考察进食对 BA/BE 的影响的相关内容，这部分内容须参照 FDA2002 年 12 月颁布的《饮......阅读全文
如何利用－Immune－Cell－Atlas－基准数据集进行研究？
利用 Immune Cell Atlas 基准数据集进行研究可以采取以下步骤： 1. 明确研究问题 - 确定您想要探索的具体免疫学问题，例如特定疾病中免疫细胞的变化、免疫细胞发育的轨迹、免疫治疗反应的机制等。 2. 数据获取和预处理 - 从相关数据库或研究团队获取数据集。
Calico携手QB3进行老龄化疾病研究
Calico公司在整个生物医药产业一直以低调着称。不过，千万不要以为低调就等于碌碌无为。只需要看到Calico公司背后有互联网巨头谷歌鼎力支持，就可以了解其发展前景。这家成立不到5年的生物技术公司一直致力于老龄化进程领域和相关疾病的研究。最近，公司为了拓展在该领域的实力，Calico公司与加州湾
如何进行叶面积检测仪的研究？
首先要确定研究目的：使用叶面积检测仪测量叶面积是目前国际公认的测量方法，但是在我国尚没有能够满足常规测量和科学研究的叶面积检测仪，人部分科研工作还在使用诸如称重法、方格法等耗时耗力的人工方法，消耗了大量科研工作者的时间和精力：一些经费充足的项目则使用进13的叶面积检测仪，大大增加了科研成本，降低了投
药物代谢研究新流程Quanformation网络讲座进行中。。。
随着Q Exactive高性能台式四极杆-轨道阱LC-MS/MS系统的问世，Thermo Scientific 为药物代谢物研究提供了一个全新的同时进行定性和定量分析的实验流程，即 “Quanfirmation”。 Q Exactive结合了四极杆的母离子选择功能和Orbit
研究人员开发出CasPER－可对酶进行基因改造
在一项新的研究中，来自丹麦技术大学、美国劳伦斯伯克利国家实验室、加州大学伯克利分校和中国科学院深圳先进技术研究院的研究人员开发出一种基于CRISPR/Cas9的方法，从而能够灵活地对必需的酶和非必需的酶进行基因改造。这有很多应用，包括开发产生基于生物的药物、食品添加剂、燃料和化妆品的方法。相关研
利用RNAi技术进行改良小麦面粉白度的研究
【目的】通过RNAi策略抑制小麦籽粒ppo的表达，获得籽粒PPO 酶活性低、白度高的转基因小麦新种质。 【研究意义】小麦面粉及其面食品的感官品质（尤其色度）是小麦磨粉品质和面食品的主要评价指标（如国标SB/T 10137-93），特别是鲜湿面条、馒头、饺子、烙饼等中式食品对白度的要求相
以色列已获得中国新冠肺炎疫苗－开始进行“研究”
据今日俄罗斯电视台（RT）援引当地媒体报道，以色列情报和特殊使命局（又称摩萨德）已获得中国新冠肺炎疫苗，并带回开始进行“研究”。 以色列媒体12频道（Channel 12）周一报道称，最近几周，摩萨德将中国疫苗带到了以色列。目前还不清楚该情报机构究竟是如何获得这种疫苗的。 多个政府消息人士向
利用RNAi技术进行改良小麦面粉白度的研究
利用RNAi技术进行改良小麦面粉白度的研究 【目的】通过RNAi策略抑制小麦籽粒ppo的表达，获得籽粒PPO 酶活性低、白度高的转基因小麦新种质。 【研究意义】小麦面粉及其面食品的感官品质（尤其色度）是小麦磨粉品质和面食品的主要评价指标（如国标SB/T 10137-93），特别是鲜湿面条、馒
研究人员开发出CasPER－可对酶进行基因改造
在一项新的研究中，来自丹麦技术大学、美国劳伦斯伯克利国家实验室、加州大学伯克利分校和中国科学院深圳先进技术研究院的研究人员开发出一种基于CRISPR/Cas9的方法，从而能够灵活地对必需的酶和非必需的酶进行基因改造。这有很多应用，包括开发产生基于生物的药物、食品添加剂、燃料和化妆品的方法。相关研
前人做过的选题，我还能进行研究吗？
相信大家在做起科研工作时，常常会遇到一类情况：别人写过的论文选题，我还可以继续坚持写下去吗？别人做过的研究选题，我还能继续写论文吗？从学术角度来看，我还有必要继续推进与别人研究相类似的研究工作吗？…… 显然，这就是被很多人视为的“重复性研究”。言外之意，按照通常的研究操作来讲，这类相似性研究的
科学家们如何进行多种疾病的研究
本文中，小编整理了多篇研究成果，共同解读科学家们如何利用特殊模型来助力多种疾病的研究，分享给大家！ 图片来源：es.wikipedia.org 【1】bioRxiv：特殊模型有望帮助预测新型冠状病毒的潜在药物靶点 doi：10.1101/2020.02.26.961938 近日，一篇发表
研究发现肝癌的“天敌”——一种天然肝癌抑制剂！
科学家说，通常有助于保持细胞组织和任务的蛋白质成为面对肝癌时的肿瘤抑制因子。 根据癌症类型出现作为肿瘤抑制因子和癌基因抑制剂的蛋白质，Scrib通常出现在肝癌中，从细胞的保护性外层迁移到其内部。一旦进入，其表达增加，并且抑制已知支持肝癌的三种致癌基因的表达。 佐治亚癌症中心分子生物学家和生物
小“微球”大本领：微球在制剂研究中的应用
制剂的一池春水正悄然被“微球”这种技术吹皱。即便是多种多样的领域，小小的“微球”都会帮助研究者获得更好的效果——那些需要缓慢释放或是维持活性的成分，可以通过制备成微球的方式来达到预期目标——例如医学上已有药物的剂型创新，又或是农药与化肥的用法改革。相比单纯地开发新药或新化合物，创新制剂的优势非常明显
饲料用酶制剂中木聚糖酶酶学性质的研究
目前国内外关于木聚糖酶的生产条件及其生产菌株的特性报道较多。为了掌握常用饲用酶制剂中木聚糖酶的酶学性质，我们对某商品复合酶制剂中所含的木聚糖酶进行了热稳定性、最适pH值、最适反应温度、底物针对性、不同金属离子对其酶活的影响、反应进程曲线及其酶反应的未氏常数Km值等的测定，以期对常用的木聚糖酶的酶活测
巴西研究称芳香化酶抑制剂可治疗子宫肌瘤
巴西圣保罗临床医院的一项研究显示，用来辅助治疗乳腺癌的芳香化酶抑制剂对缩小良性子宫肌瘤也有良好效果。 据巴西媒体报道，该院用芳香化酶抑制剂对20名年龄在35岁到45岁之间的子宫肌瘤患者进行治疗。正常子宫的体积一般在90立方厘米以内，但由于患病，这些患者的子宫体积都超过300立方厘米。按照传统疗法，这
靶向肿瘤的免疫检查点抑制剂研究获进展
近年来，肿瘤免疫治疗发展迅速，许多肿瘤患者更是因此而获益。但是临床数据显示，免疫疗法对相当一部分肿瘤患者治疗效率很低，且表现出较强的副作用，令免疫系统攻击人体的一些正常组织、器官，有时甚至危及生命。随着越来越多肿瘤免疫治疗药物的出现，以及免疫组合疗法的开展，提高免疫检查点抑制剂的药效并减少其副作
重磅级文章解读抗肿瘤新型药物制剂研究进展
近日，来自美国的研究人员在Cell Reports杂志上发表文章称，他们开发了一种新型的抑制剂分子，这种特殊分子药物能够对PTEN缺失的癌细胞产生一定的细胞毒性作用相关研究或为未来科学家们开发治疗癌症的潜在药物提供了新的思路。近年来，全球从事癌症研究的科学家们相继发现多种抗癌靶点，与此同时研究者
药物的制剂
药物的制剂是指将活性药物成分以及辅助成分按照一定比例和方法混合，制成具有一定药效和适合给药途径的药物制备形式。不同的给药途径和药物特性需要不同的制剂形式，以确保药物在体内的有效性和安全性。以下是一些常见的药物制剂形式： 片剂（Tablets）：将药物成分和辅助成分混合，压制成均匀的片状固体。片
缓释制剂系、控释制剂系的定义及特点
1.缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。一般应在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药次数减少一半或有所减少。提供平稳持久的血药浓度，缓释制剂药物的释放符合一级释药规律。2.控释制剂系指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放药物的制
最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的区别
1、灭菌步骤的时间不同最终灭菌制剂是最后一步的成品灭菌，制作过程中可在非无菌环境中。非最终灭菌制剂是在制作过程中要求在无菌环境下操作。2、试剂的物理性质不同最终灭菌制剂的产品耐热，可对其产品直接灭菌。非最终灭菌制剂的产品不耐热，不能对其产品直接灭菌。
工业显微镜应用对优化结构进行研究
工业显微镜应用-对优化结构进行研究
根系分析仪研究小麦初生根如何进行分化？
胚最初是一个有极性的轴器官，其两极由于生长素和细胞激动素的比值或高或低而分别发育成根和枝（条）。大多数冬小麦种子的成熟胚中通常具有5条韧生根，即主胚根和2对次生胚根。在胚体为球形时，已见到根器官的最初痕迹；染色处理后发现，在胚与胚柄结构相连的地方有一团着色的细胞。此当为不活动中心或静止中心的前体。在
印度与南非将联合进行艾滋病疫苗研究
印度和南非有同样的艾滋病亚型 印度和南非将启动一项关于两国常见的艾滋病病毒毒株的基础科学与疫苗的联合研究项目。 该项目在今年春天被两国政府正式批准，而且有望在2010年底之前启动。 新德里的国际遗传工程与生物技术中心主任Virander Chauhan说，这个为期5年耗资100
利用生物炭技术进行边际土地生态利用研究获进展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498603.shtm
智能光照培养箱培育雪菊进行盐胁迫研究
雪菊，学名为两色金鸡菊属于菊科金鸡菊属，原产美国中西部地区，目前新疆和田地区广泛种植。雪菊具有清热解毒、活血化瘀、健脾胃等功效，用于治疗燥热烦渴、高血压、心慌、胃肠不适、食欲不振、痢疾及疮疖肿毒等疾病，是维吾尔医常用的药材之一。利用智能光照培养箱对其进行培育分析，近年来的研究发现，雪菊中富含挥发油、
如何选择技术方法来进行单细胞多组学研究
现阶段，科学家们已经开始以单细胞分辨率组合多层信息。这些“多组学”技术可以更仔细地观察细胞之间的可变性，更清楚地识别特定细胞及其功能。分析基因组DNA揭示了单细胞基因组，甲基化组织或染色质，而分析RNA和蛋白质则能分别产生转录组和蛋白质组数据。如何做出选择有了这么多种的检测方法可供选择，研究人员还需
秦岭综合科考：多领域、多学科进行系统性研究
秦岭山脉，位于我国中部，地跨甘肃、四川、陕西、重庆、河南、湖北六个省份，它既是我国南方和北方地理、气候的分界线，也是长江黄河水系的分水岭，有“中央水塔”之称。 一直以来，我国对于秦岭的科学研究从未止步。我国西北大学更是依托地理位置、学科建设各方面等优势，成立了秦岭研究院，并于今年9月份开启了对秦
墨尔本医生仿生心脏研究获突破－将进行人体试验
据澳洲网9日报道，近日，墨尔本两家医院的医务人员在仿生心脏的研究中取得重大突破，预计相关研究可在三年内进入人体试验阶段。据报道，这项研究已历时14年，由墨尔本阿尔弗莱德医院(Alfred Hospital)与布里斯班查尔斯王子医院(Prince Charles Hospital)合作进行。今年1
日本批准利用人类受精卵进行基因编辑研究
日本政府的生物伦理机构日前批准了利用受精后的人类卵细胞进行基因修饰的基础研究。 这一政策上周（4月22日）刚刚颁布，不过，目前他们仍反对利用基因修饰技术进行临床学研究。主要是基于该技术对人类可能具有未知的危害。 基因修饰基础的临床试验，包括在卵细胞水平矫正遗传缺陷并将其送回子宫，这一过程中包
饶子和院士：要对基础研究的范畴进行界定
2021年全国两会期间，澎湃新闻记者从全国政协十三届四次会议新闻中心获悉，天津市科协主席、南开大学原校长、中国科学院院士饶子和提交了题为《抓紧实施战略性基础研究计划》的大会发言。 饶子和表示，中共十九届五中全会通过了关于制定“十四五”规划和2035年远景目标的建议，给科技领域提出了一个重大命