美药企污染药品或使脑膜炎爆发致64死

美国检察官办公室新闻发言人17日表示,马萨诸塞州一家联合制药企业14名员工当日早间被逮捕,因该制药企业生产的药物涉嫌导致2012年美国多州脑膜炎疫情爆发并致64人死亡。美国媒体称,这也是美国最严重的一起因药品污染被控的刑事案件。 这家名为新英格兰合成药物中心的制药企业由格里高里·科尼利亚罗和巴里·加顿于1998年创办,位于美国马萨诸塞州东部弗雷明汉镇。美国检察官办公室发言人克里斯蒂娜·斯特林说,17日早间,该制药企业包括两名创办人在内的14人被逮捕。 据美国媒体报道,该药厂生产的被污染的类固醇药物涉嫌导致2012年的脑膜炎疫情大爆发。在使用了该药企被污染的药物后,美国20个州的750人感染了脑膜炎和其他疾病,其中,密西根州、田纳西州和印第安纳州最为严重。 当时,美国有20个州超过750人患病,其中超过半数感染了一种罕见的真菌性脑膜炎,并导致64人死亡。据称,当时多数人是因背痛注射了该药厂生产的类固醇药......阅读全文

药品无菌检查

   课程简介   药品无菌检查   根据《中国药典》2020版1101无菌检查法的框架,讲述无菌检查法的具体理解及应用。课程中会结合背景知识、具体实例、国内外标准讨论无菌检查法中的关键问题,有利于更好的掌握无菌检查法知识,做好无菌检查实际操作。   课程时间   2020年8月

药品理化检测

药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值

药品安全常识

1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。字母“h”表示化学药品,字母“z”表示中成药,字母“s”表示生物制品,字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的

药品无菌检查

  厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度,广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。习惯上厌氧菌是指专性厌氧菌,即必须在大幅度降低氧分压的条件下才能生长,可分为兼性厌氧菌、微需氧菌和专性厌氧菌。临床上所谓的厌氧菌肺炎主要指专性厌氧菌所致的肺部感染。专

药品常规检测

1.正确采用检验标准的重要性:药品质量标准的概念药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项

下月起全市药品“同城同价”-涉及6000余种药品

  12月1日起,6000余种药品在全市二级以上的公立医疗机构内的价格将“整齐划一”。昨天,北京市卫生局药械处处长岳小林在做客《首都之窗》访谈时表示,本市将会对此次“同城同价”的所有药品进行动态监督,一旦中标产品出现质量事故和不合格情况,将会被公示并取消其采购资格。  市卫生局药械处处长岳

政府放开药品定价,为何还存在药品短缺?

  药品供应取决于原料供应是否充足,厂家生产能力是否足够和各配送公司参与流通是否通顺等各环节的协调和配合,在市场经济下,合理的利润是保证供应的决定因素,几年前由于价格限制,不少便宜的治疗药品出现短缺,需要政府强制推行配额才得到缓解,今年6月1日开始政府已放开药品定价权,但治疗药品短缺的情况依然存在,

药品包装材料的药品包装材料分类

包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱 条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品:(1)药用丁基橡胶瓶塞;(2)药品包装用PTP铝箔;(3)药用PVC硬片;(4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);(5)塑料输液瓶(袋);(6)固体、液体药用塑料瓶;(7)塑料滴眼剂瓶;(8)软膏管;(9)

国家医保药品目录内药品总数达3088种-医保药品信息从哪里查

  “医保药品目录的药可以上哪儿买?”“报销有何调整?”国家医保局微信公众号开通目录查询和药品配备机构查询功能半年多来,一些参保人对哪些新药纳入2023年版国家医保药品目录、具体报销细则等情况还不是很了解。针对社会普遍关心的问题,国家医保局有关负责人日前作出详细解答。  目录内药品总数达3088种 

国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动

  为严厉打击非药品冒充药品违法行为,维护公众身体健康,按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办〔2009〕342号)精神,近日,国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行

我国暂停药品电子监管-拟建立药品追溯体系

  国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称,暂停执行药品电子监管的有关规定。  据介绍,由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推

IBM推出药品电子履历系统-可防止假冒药品

    美国IBM公司9日推出一种针对药品的电子履历系统,可以对药品从供货渠道到卖到消费者手中的过程进行追踪,防止假冒药品的出现。     该系统使用射频识别(RFID)标签,制药企业可以利用该系统为每瓶药品设置电子证书,使其在从制造商流向销售商再到药房和医院的过程中能够被认证真伪。    

36种药品纳入医保药品目录-均价降幅44%

  据中国之声《全球华语广播网》报道,日前,人力资源和社会保障部对外公布了36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并且同步确定了这些药品的医保支付标准。这一谈判,是由人社部主导的“2017年国家医保药品目录准入谈判工作”的成果,目的就是为了减轻参保人员药品费用负担、提高医保基金的使用效率等。  通过

药品认证管理中心药品GMP认证审查公示

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第41号) 2013年10月10日 发布   根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安

药品审评中心发布2014年度药品审评报告

  药品审评中心(CDE)日前发布2014年度药品审评报告,详尽披露了过去一年国内药品的审评审批情况。分析人士称,根据该报告,总体来看国内新药申请较为平稳,验证性临床和仿制药申请的增长也显示出仿制药企业的入市决心,而进口再注册的暴增显示的是外企对国内市场的积极态度。  为了提高患者获得最新治疗的可能

药品质量检测药品质量标准分类

一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监

药品质量检测药品质量检测工作流程

药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一

英研究发现脑膜炎易感基因

  一项最新研究发现,有些人很容易感染脑膜炎,但有些人对脑膜炎天生免疫,这是因为他们的基因存在不同。这项发现有助于研制针对B型脑膜炎球菌的疫苗。   英国帝国理工学院等机构研究人员在新一期《自然·遗传学》杂志上报告说,他们和同行收集了英国、荷兰、奥地利和西班牙等国约1500名脑膜炎

布基纳法索脑膜炎流行造成718人死亡

     瓦加杜古消息:布基纳法索卫生部23日发表的一项公报透露,目前脑膜炎疫情正在该国蔓延。    公报说,自今年1月1日至4月18日,全国卫生机构已统计到5118个脑膜炎疑似病例,其中718人死亡。    据卫生部的统计,在2009年的同一时期,该国统计到的脑膜炎疑似病例为4000例,

李斯特菌脑膜炎的治疗

  李斯特菌对青霉素、氨苄西林、庆大霉素、链霉素氯霉素喹诺酮类、利福平、磺胺甲噁唑/甲氧苄啶(复方磺胺甲噁唑)等均敏感。青霉素或氨苄西林为其治疗药物,但体外均不具有杀菌作用,如病情较重,常用两种抗生素联合治疗,氨苄西林或青霉素与氨基糖苷类抗生素联合应用有协同作用。氨苄西林150~200mg/(kg·

脑膜炎双球菌的致病物质介绍

  1、荚膜:荚膜可抵抗宿主体内吞噬细胞的吞噬作用,增强细菌对机体的侵袭力。  2、菌毛:介导细菌粘附在宿主易感细胞表面,有利于细菌在宿主体内定居、繁殖。  3、内毒素:是脑膜炎奈瑟菌的主要致病物质。内毒素作用于小血管或毛细血管,引起血栓、出血,表现为皮肤出血性瘀斑;作用于肾上腺,导致肾上腺出血。大

脑膜炎奈瑟氏菌的简介

  脑膜炎奈瑟菌(N. meningitidis)简称为脑膜炎球菌(meningococcus),是流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)的病原菌。肾形或豆形革兰阴性双球菌,两菌接触面平坦或略向内陷,直径0.6~0.8μm。人工培养后可成卵圆形或球状,排列较不规则,单个、成双或4个相联等。在孵育24h后的培养

无菌性脑膜炎的鉴别诊断介绍

  1.结核性脑膜炎  起病缓慢,有结核病史,或结核接触史,脑脊液透明,细胞数增多,常数百个,以淋巴细胞为主,糖及氯化物减少,薄膜涂片、脑脊液培养或动物接种可检获结核杆菌。  2.隐球菌性脑膜炎  发病缓慢往往伴有肺及皮肤病变,患者有剧烈的头痛,颅内压明显增高,脑脊液透明或轻度浑浊,细胞数百个,以淋

利斯特菌脑膜炎的症状

  与其他细菌性脑膜炎相似,一般起病急,90%病例的首发症状为发热,大多在39℃以上,有严重的头痛,眩晕,恶心,呕吐,脑膜刺激征明显,且常伴有意识障碍,如木僵,谵妄等,亦可发生抽搐,重症者可在24~48h内昏迷,少数起病缓慢,病程较长而有反复,如病变累及脑实质则可有脑炎和脑脓肿的表现,个别发生脑干炎

化脓性脑膜炎的特点介绍

  化脓性脑膜炎是一种常见的急性颅内感染性疾病,常与化脓性脑炎或脑脓肿同时存在。发烧、头痛、呕吐、脑膜刺激征阳性;CSF外观混浊或脓性,以嗜中性粒细胞为主,糖和氯化物降低、蛋白增高。常见的原因脑膜炎双球菌及流感杆菌,小儿多见。肺炎球菌多见于老年人及婴幼儿。也见于金黄色葡萄球菌、链球菌、变形杆菌、厌氧

脑膜炎奈瑟菌肺炎的简介

  脑膜炎奈瑟菌肺炎,是继发于脑膜炎奈瑟菌败血症的一种少见的化脓性迁徙合并症。脑膜炎奈瑟菌可作为原发性下呼吸道感染的致病菌,引起原发性脑膜炎奈瑟菌肺炎。其传播途径主要通过飞沫直接从空气传播,呼吸道感染了流感病毒或腺病毒的人群具有易感性。

脑膜炎奈瑟菌的致病物质

  1.荚膜:荚膜可抵抗宿主体内吞噬细胞的吞噬作用,增强细菌对机体的侵袭力。  2.菌毛:介导细菌粘附在宿主易感细胞表面,有利于细菌在宿主体内定居、繁殖。  3.内毒素:是脑膜炎奈瑟菌的主要致病物质。内毒素作用于小血管或毛细血管,引起血栓、出血,表现为皮肤出血性瘀斑;作用于肾上腺,导致肾上腺出血。大

嗜酸细胞性脑膜炎1例

病历摘要 患者女性,18岁,上海人。因“头痛1月余,间歇性低热、呕吐3周余”入院。 现病史 患者于2011年9月19日劳累后突发头部持续性胀痛,晨起时较重,严重时伴有畏光、视物模糊。 9月24日,患者在上述症状基础上出现低热,温度在37.5~37.8℃之间波动,伴有恶心、反复非喷射性呕吐,呕吐物为胃

结核性脑膜炎的鉴别诊断

  1)隐球菌性脑膜炎:亚急性或慢性脑膜炎,与TBM病程和CSF改变相似,TBM早期临床表现不典型时不易与隐球菌性脑膜炎鉴别,应尽量寻找结核菌和新型隐球菌感染的实验室证据。  2)化脓性脑膜炎:重症TBM临床表现与化脓性脑膜炎相似,CSF细胞数>1000×10∧6/L和分类中性粒细胞占优势时更难以鉴

小儿细菌性脑膜炎治疗思考

[导读]细菌性脑膜炎又称化脓性脑膜炎,是儿童时期常见的、由细菌引起的中枢神经系统急性感染性疾病。发病人群多是抵抗力低的婴幼儿。典型患者可表现为发热、头痛、呕吐、颈项强直等脑膜**征,重者可出现谵妄、昏迷、呼吸或循环衰竭。临床不典型细菌性脑膜炎起病隐匿,常常与其它疾病混合在一起,并且病情严重,进展快,