女童输液后死亡所用穿琥宁疑为劣药
一名5岁小女孩，因扁桃体炎在社区卫生服务站输液，10分钟后出现不良反应，1天后出现昏迷，9天后死亡。昨天，女孩父亲找到记者说，他怀疑女儿的死与注射“穿琥宁”有关，因为该药经检验认为“质量不合格”。 【事件】扁桃体炎夺走女娃命 死者名叫琪琪，今年5岁。 琪琪的父亲介绍，9月6日，女儿因为咽痛就近到焦作市解放区七百间街道太行西路社区卫生服务站治疗。 接诊医师诊断为“上呼吸道感染、扁桃体炎”，琪琪用药3天后，炎症还没有得到控制，9日上午又到该社区卫生服务站治疗。这次，医师给琪琪输了包括穿琥宁在内的液体。“输完液体回到家中10分钟左右，女儿出现寒战，我就赶快给她服热糖水，然后赶快返回社区卫生服务站治疗。”琪琪的父亲说，当时女儿寒战、发热，体温41℃。 社区卫生服务站与患儿家长一起把患儿送到焦作市中医院。到中医院时，患儿神志清醒，测体温为39.3℃。 由于琪琪父亲当天下午不同意在焦作......阅读全文
颅痛宁颗粒等七种药品虚假宣传被停售
本报讯 昨天，北京市药监局发布公告，“颅痛宁颗粒”等七种药品因在广告宣传过程中存在扩大药品主治范围、绝对化疗效承诺等严重欺骗和误导消费者的行为，被暂停在本市行政区域内的销售。 市药监局有关负责人表示，相关企业应停止违法广告所涉药品在本市各媒体的广告发布，并按照有关要求，在原违法广告发布媒
桂林青蒿琥酯质量标准入选美国药典
最近，经美国药典委员会(USP)评判确认，广西桂林南药青蒿琥酯质量标准作为新的USP标准入选美国药典。 据介绍，美国药典委员会是美国的法定标准制定机构，通过发布标准和进行相关项目查验，保证药品和食品的质量与安全。USP标准目前被视为世界最高标准。桂林南药股份有限公司去年4月正式向美国
乙琥胺的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。氰化物取本品0.50g,依法检查(通则0806第一法),应符合规定。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定含水分不得过1.0%。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。
青蒿琥酯的制剂类型
(1)青蒿琥酯片(2)注射用青蒿琥酯
青蒿琥酯的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取青蒿琥酯对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
简述乙琥胺的用途
是一类较新的抗癫痫药，主要用于癫痫小发作。毒性较小，效果好，为小发作的首选药，应用较普遍。乙琥胺能加重大发作，因此对混有大发作有病人，该品不能单独使用，必须和苯马比妥或苯妥英纳合用。
乙琥胺的用法用量
1.小于6岁儿童，每天1g；大于6岁儿童及成人，每天1.5g。通常为每4～7天增加250mg。2.3～6岁每日为250mg。6岁以上的儿童及成人，每日为500mg，1次口服。以后可酌情渐增剂量。一般是每4～7日增加250mg，直至满意控制症状而不良反应最小为止。如6岁以上儿童日剂量超过0.75～1g
青蒿琥酯的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml振摇,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品0.60g,加5%碳酸氢钠溶液6ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。(供注射用)氯化物取本品0.25g,加水25ml振摇,滤过,取
青蒿琥酯的杂质类型
质IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氢-12H-3,12-桥氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
乙琥胺的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为3-甲基-3-乙基-2,5-吡咯烷二酮。按无水物计算，含C7H11NO2不得少于98.0%。性状本品为白色至微黄色蜡状固体；几乎无臭，味微苦；有引湿性。本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在水中易溶。熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC第二法）为43～47℃（以液
乙琥胺的生理用途
是一类较新的抗癫痫药，主要用于癫痫小发作。毒性较小，效果好，为小发作的首选药，应用较普遍。乙琥胺能加重大发作，因此对混有大发作有病人，该品不能单独使用，必须和苯马比妥或苯妥英纳合用。
化学药品使用安全——苯酚（酚）
苯酚（酚） C6H5OH（Phenol）（一）理化性状和用途无色或粉红色晶体。易溶于乙醇和乙醚，有特臭味。密度：1.1，熔点：41℃，闪点：78℃，沸点：182℃。蒸汽密度：3.2，自燃点：710℃，易溶于水。用于生产炸药、油漆、橡胶、酚醛树脂、织物和药品。（二）毒性属高毒类，为细胞原浆毒物。对皮肤
山西疫苗敲响药品安全的警钟
山西再查“问题疫苗”事件 自3月17日，部分媒体关于山西省疫苗情况报道出现以后，针对网上媒体中“有近百名儿童注射疫苗后或死或残”的情况，先后派出专家组赴各地市核实这一情况。从3月26日开始，山西省政府又抽调医学专家成立调查组分赴长治、晋城、吕梁、运城4个市的有关区、县再次走访调查、核实
吉林开展食品药品安全检查
近日，吉林省食安办在全省范围组织开展2018年度春夏交替季节食品药品安全检查。 此次主要检查各地2018年上半年食品药品重点工作组织领导和责任落实情况；各地“三品一械”流通、使用环节日常监管情况；各地2017年度食品药品安全工作考核问题整改情况。 此次采取普遍检查与重点检查
山东药企“抱团”确保药品安全
近日，国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会，参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点，一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。 会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕提出，当下我国医
腰痛宁胶囊药效特点及其安全性评价
承德颈复康药业生产的腰痛宁胶囊是基于中医“标本兼治”理论，在传统中医经典方药“九分散”的基础上加减优化制成的中成药。其主要成分包括经过调制的马钱子粉、土鳖虫和麻黄、乳香、没药、川牛膝、全蝎、僵蚕、苍术、甘草等。方中马钱子苦寒有大毒，有较强的开通经络、透达关节、散寒除湿、消肿止痛的作用，对于寒
乙琥胺原料药—乙琥胺的测定—非水滴定法
方法名称乙琥胺原料药—乙琥胺的测定—非水滴定法应用范围本方法采用滴定法测定乙琥胺原料药中乙琥胺的含量。本方法适用于乙琥胺原料药。方法原理供试品加二甲基甲酰胺溶解后，加偶氮紫指示液2滴，用甲醇钠滴定液滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算乙琥胺的含量。试剂1.二甲基甲酰
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
药品包装的安全性如何保障？
近年来，随着我国老龄化程度的日益加剧、人们保健意识的不断增强、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民可支配收入的增加、医药科技领域的创新与发展，医药行业市场需求开始持续增长。现在政策对药品的生产、包装要求越来越严格。其中，制药包装机械企业、药企是药品包装过程中涉及的主体。那么，药品包装的安全性如
陕西实施食品药品安全惩戒机制
日前，陕西省出台办法，实施食品药品安全黑名单信息共享和联合惩戒机制，被纳入黑名单者，将在多领域受到限制或惩戒。 黑名单联合惩戒对象为食品药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的食品（含保健食品、食品添加剂）、药品、化妆品、医疗器械生产经营者。 食品药品生产经营者或责任人员有以下违法情形之一的
实验室毒性药品的安全管理
1.毒性药品定义毒性药品是医疗用毒性药品的简称,指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会导致人中毒或死亡的药品。2.毒性药品品种范围国家卫生和计划生育委员会等有关部门将28种中药和12种西药列入毒性药品。(1)毒性中药品种 砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草鸟、生白附子
把食品药品安全作为国家战略
食品药品质量安全状况，是一个国家经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。从三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品药品安全与否，绝不是单纯的一般性产品质量优劣问题，而是涉及企业信誉、政府信用和国家形象的政治问题。目前，三鹿奶粉事件的影响还在继续，世界上不仅多个国家和地区禁止进口中国奶制品，而且
陕西着力提升药品安全治理水平
8月7日，记者从陕西省药品监管工作座谈会上获悉，今年上半年，陕西省药品监管局加大“放管服”改革力度，制定仿制药质量和疗效一致性评价奖补政策，全省32家药品生产企业92个品种155个批准文号启动一致性评价工作。药品再注册工作时限由原来的90个工作日压缩到41个工作日，企业人员到省药监局办事次数由
北京将公布药品安全“黑名单”
4月1日开始，北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则（试行）将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过市药品监督管理局官方网站曝光，接受社会监督，并实施重点监管。 据了解，细则出台旨在加强药品和医疗器
韩国将要废除食品药品安全处？
9月18日，据韩媒报道，15日韩国议员联名提出废除食品药品安全处，将农场到饭桌的食品安全全权委托给农林畜产食品部的政府组织法改正案。 2013年3月开始，韩国由农林畜产部负责农食品产业的振兴；由食品药品安全处负责包括畜产品卫生、安全的食品安全管理及其管制。通过这次杀虫剂鸡蛋事件发现，这样的分
乙琥胺的计算化学数据
1.疏水参数计算参考值（XlogP）:无2.氢键供体数量:13.氢键受体数量:24.可旋转化学键数量:15.互变异构体数量:56.拓扑分子极性表面积46.27.重原子数量:108.表面电荷:09.复杂度:18810.同位素原子数量:011.确定原子立构中心数量:012.不确定原子立构中心数量:113
甲琥胺的基本信息
中文名称：甲琥胺中文别名：锡郎丁；1,3-二甲基-3-苯基-5-吡咯烷二酮英文名称：1,3-dimethyl-3-phenylpyrrolidine-2,5-dioneCAS号：77-41-8分子式：C12H13NO2分子量：203.23700精确质量：203.09500PSA：37.38000Lo
青蒿琥酯的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇、丙酮或二氯甲烷中易溶,在水中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷使溶解并定量稀释制成每1ml中含25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+4.5°至+6.5°。
乙琥胺的物化性质
熔点：51ºC沸点：265.3ºC at 760 mmHg闪点：123.8ºC储存条件：Refrigerator
乙琥胺的适应症
1.主要用于失神性发作和肌阵挛性发作。2.与其他抗癫痫药合用于混合型癫痫发作。3.用于治疗失神性癫痫持续状态。