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雅培第一个全自动血液HCV检测系统上市

2007年7月12日,美国最大的制药和医疗诊断仪器公司之一雅培Abbott(NYSE: ABT)宣布,FDA批准其全自动血液丙型肝炎病毒HCV检测系统PRISM HCV上市。雅培PRISM HCV检测系统(重组HCV c100-3,HCr43, NS5抗原)用于筛选献血者血液中的HCV,但也仅用于献血者单份血样的HCV筛查,不能用于混合样品的检测与筛查,也不能用于脐带血的检测和HCV的诊断。PRISM大大提高了检测效率,每小时可检测160份样品,每8个小时(的工作日)可检测1200份样品/系统。由于基本没有手工操作,工作人员的安全性也大大提高。全自动系统PRISM的上市进一步加强了雅培在血液安全的领头羊地位。 早在1985年,雅培开发了第一个艾滋病病毒HIV的血液检测方法。2005年PRISM检测乙型肝炎病毒HBV系统在美上市,之后陆续在30多个国家上市。目前,在全球范围内,每天使用雅培肝炎检测试剂盒筛选献血者的达数千次。据美......阅读全文

雅培第一个全自动血液HCV检测系统上市

2007年7月12日,美国最大的制药和医疗诊断仪器公司之一雅培Abbott(NYSE: ABT)宣布,FDA批准其全自动血液丙型肝炎病毒HCV检测系统PRISM HCV上市。雅培PRISM HCV检测系统(重组HCV c100-3,HCr43, NS5抗原)用于筛选献血者血液中的HCV,但也仅用于献

雅培制药收购医疗器械巨头

  近日,雅培制药有史以来最大规模的收购获得突破性进展。美国联邦贸易委员会(FTC)宣布,雅培制药以250亿美元收购医疗设备生产商圣犹达(以下简称“圣犹达”)的交易提案已获美国反垄断机构批准。据悉,雅培制药希望借助并购在医疗器械市场掘金并非易事。    收购获批  2016年12月27日,FTC正式

输血前4项血清学指标检测及临床意义

【摘要】  目的:了解受血者输血前4项血清学指标感染情况,避免院内感染,防止由输血引起的医疗纠纷。方法:用酶联免疫吸附法、凝集法、胶体硒标法检测5846例受血者输血前4项血清学指标。结果:HBsAg阳性率9.7%,抗-HCV阳性率0.72%,TPPA阳性率0.45%,抗HIV为0.07%。结

儿童丙型肝炎病毒(HCV)感染的诊断

丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染是一个世界范围内的严重公共问题,全球约1.8亿人感染,欧美儿童HCV感染率约为0.05%~0.36%,而发展中国家可达1.80%~5.00%,可能是因为卫生经济条件的差异所致。由于尚无HCV疫苗及妊娠期用药的限制,垂直传播仍是新生儿感染的主要原因。儿童HCV感染的诊断 

输血前患者乙肝、丙肝、艾滋病和梅毒检测结果的分析

【摘要】  目的 探讨本地输血前患者乙型肝炎(HBV)、丙型肝炎(HCV)、艾滋病病毒(HIV)、梅毒等疾病的感染状况。方法 对输血前5044例患者用酶联免疫法、免疫印迹(WB)检测乙肝、丙肝、艾滋病和梅毒标志物。结果 乙肝病毒表面抗原(HBsAg)年度感染率范围在11.88%~13.2

FDA批准新的丙型肝炎病毒(HCV)载量定量实验

FDA批准了一个新的丙型肝炎病毒(HCV)载量定量实验,与早期测试比较,基因型覆盖范围加大,灵敏度提高,制造商罗氏说。  该试验(COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test v2.0)采用了一种新型的双探头的设计,减少了序列不匹配的影响,因此具有较高的准确性。

试剂跳值原因分析及解决措施(免疫)

跳值历史背景自1999年,Abbott AxSYMTM Troponin I项目中首次报道False Increases of Troponin I attribute to incomplete separation of serum,Clinical Chemistry 45, No. 5, 1

雅培召回问题血糖试纸

  雅培承认其生产的一部分血糖试纸在特定的旧型号血糖仪上使用会得到不真实的低血糖读数,于是自愿召回这些产品作为预防措施。在FDA网站上,雅培发表了一份声明表示,本次召回涉及雅培在美国生产使用的20个批次的血糖试纸,其有效期截止于2014年五月到2015年三月之间。   雅培还表示受到影响的用户可以

雅培耗资5.6亿美元收购Idev和OptiMedica扩充医疗设备产品

  雅培(Abbott)7月15日宣布,将支付5.6亿美元收购2家私人控股公司——Idev Technologies公司和OptiMedica公司,前者专注于冠状动脉植入物,后者专注于激光辅助眼科手术。这2笔收购,将有助于雅培扩充其医疗设备产品。   雅培称,将支付3.1亿美元的现金及债务收购

丙型肝炎指南、筛查的研究进展

    在直接抗病毒时代,研究人员和医疗专业人员正在继续努力通过制定最实用的筛查、治疗和管理指南,以消除丙型肝炎。    Healio.com/Hepatology盘点了一些HCV研究数据的亮点和2017年6月正式报告中的一些重点报告。报告包括EASL对DAA研究争议的回应、乔治城大学关于消除HCV