雅培第一个全自动血液HCV检测系统上市

2007年7月12日,美国最大的制药和医疗诊断仪器公司之一雅培Abbott(NYSE: ABT)宣布,FDA批准其全自动血液丙型肝炎病毒HCV检测系统PRISM HCV上市。雅培PRISM HCV检测系统(重组HCV c100-3,HCr43, NS5抗原)用于筛选献血者血液中的HCV,但也仅用于献血者单份血样的HCV筛查,不能用于混合样品的检测与筛查,也不能用于脐带血的检测和HCV的诊断。PRISM大大提高了检测效率,每小时可检测160份样品,每8个小时(的工作日)可检测1200份样品/系统。由于基本没有手工操作,工作人员的安全性也大大提高。全自动系统PRISM的上市进一步加强了雅培在血液安全的领头羊地位。 早在1985年,雅培开发了第一个艾滋病病毒HIV的血液检测方法。2005年PRISM检测乙型肝炎病毒HBV系统在美上市,之后陆续在30多个国家上市。目前,在全球范围内,每天使用雅培肝炎检测试剂盒筛选献血者的达数千次。据美......阅读全文

雅培对全自动实时荧光核酸扩增分析系统主动召回

雅培贸易(上海)有限公司报告,由于产品设计存在缺陷的原因,生产商雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.对其生产的全自动实时荧光核酸扩增分析系统Alinity m System(国械注进20243220544)主动召回。召回级别为二级召回。具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械

输血前五项检测指标结果分析

   所导致的传染病发生,在我国近十多年来是很受重视的一个问题,全国各地由于输血后而感染传染病的病人已不少,病人与医院(血站)纠纷并不少见,近十年来,由于我国加强了对血源的管理以及对献血员与病人进行了乙型肝炎病毒HIV、HCV人类病毒进行了筛查,同时重重打击了黑市场的献血点,而使输血传播病人的病毒感

-狼来了!雅培杀入CFDA医械创新“绿色通道”

  自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)施行以来,已成为国内医械企业创新医械产品申报的一条 “绿色通道”,解决了以往企业研究机构最为担心的“科研创新项目在实施产业化中手续繁琐,时间拖延,导致领先的新技术反而因申请时间过长而成为落后的技术”的老难题,

商务部附条件批准雅培收购圣犹达医疗公司股权案

   2016年12月30日,商务部根据《中华人民共和国反垄断法》,附加限制性条件批准了雅培公司(以下简称雅培)收购圣犹达医疗公司(以下简称圣犹达)股权案。  商务部于2016年7月4日收到雅培收购圣犹达股权的经营者集中申报,2016年9月6日立案审查,进一步审查阶段截止日为2017年1月4日。雅培

特殊丙型病毒性肝炎患者的治疗

  (1)儿童和老年人 有关儿童慢性丙型病毒性肝炎的治疗经验尚不充分。初步临床研究结果显示,IFNα单一治疗的SVR率似高于成人,对药物的耐受性也较好。65岁或70岁以上的老年患者原则上也应进行抗病毒治疗,但一般对治疗的耐受性较差。因此,应根据患者的年龄、对药物的耐受性、并发症(如高血压、冠心病等)

乙肝、丙肝、梅毒、艾滋临床意义及检测结果解读

1. 乙肝五项几种常见的乙肝五项结果我们可以发现,即使HBsAg是阴性的,患者仍然可能是低水平HBV感染(如HBcAb单独阳性时),所以仅仅感染四项对于判断乙肝感染是不够的哦!根据乙肝五项的结果,慢性乙肝可以分为两类: ① HBeAg阳性慢性乙型肝炎:血清HBsAg、HBeAg阳性,HBeAb阴性,

新生儿丙肝抗体阳性,该如何面对?

  周一上班中,刚参加完院部交班回办公室,一阵急促的电话铃声响起,“喂,你好,刘老师,请教一下,我科一新生儿检出抗HCV阳性,其母亲抗-HCV阳性,是否就是丙肝病毒感染?是否需要治疗呢?”。接到电话后我,我也不知道怎么回答。作为一个执着的院感人,不懂就问,不懂就查规范、查文献、查资料是我一贯的作风。

输血感染丙肝后,怎么办?

丙型病毒性肝炎简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus, HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血,针刺,吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致

雅培终止58亿美元收购美艾利尔

  传闻还是成真了!  据多家外国媒体消息,12月7日,雅培公司(Abbott)正式宣布终止收购美艾利尔(Alere Inc)。  雅培已经向美国特拉华州的Delaware Chancery法院提交诉讼申请,要求在2017年1月下旬终止该项收购交易。相关诉讼副本将在本月晚些时候公布。  雅培给出的“

凯雷接近收购强生医疗诊断业务-交易额或达40亿美元

  北京时间12月24日早间消息,四名消息人士周一表示,私募公司凯雷投资集团(Carlyle Group LP)接近收购强生 (Johnson & Johnson's)旗下临床诊断医疗业务Ortho-Clinical Diagnostics,预计这项交易总额将在40亿美元左右。   上述人士透

医院检验科人员的职业危害与防护

    检验科是医院重要的医技科室,承担着对各类病人标本进行分析处理的重任。传染性非典型肺炎后,检验人员的职业暴露问题引起了全社会和卫生行政部门的广泛关注。卫生部等管理机构依据《中华人民共和国传染病防治法》相续制定了《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》、

--雅培完成对OptiMedica公司的收购

  雅培(Abbott)8月19日宣布,已完成对眼科设备公司OptiMedica Corp的收购,该公司是位于美国硅谷的一家私人控股公司,专注于激光辅助眼科手术。   此次收购,将使雅培视力保健业务进入飞秒激光辅助白内障手术市场。目前,大多数白内障手术都是通过手动操作,OptiMedica公司

感染肝炎病毒会提高患帕金森病风险

  根据最近发表在《neurology》杂志上的一项研究,HBV与HCV也许与帕金森病的发病风险之间具有一定的相关性。  根据疾控中心的说法,美国境内有85万到220万人患有慢性HBV感染,而感染HCV的则有270万到390万人。虽然两种病毒都能够导致严重的疾病,但很多人在感染初期并没有察觉。  H

2433万!雅培COVID19抗原检测卡紧急使用授权15分钟出结果!

  目前,新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年08月26日15时,全球累计确诊超过2433万例,死亡超过82.9万例。其中,美国累计确诊超过600万例、死亡18.3万例。快速识别COVID-19感染者在疫情防控方面至关重要。  近日,雅培(Ab

输血检验:输血前八项检查

导读:临床即战场,一个小小的“输血八项”常规检查,就让你能够迅速把握敌方的兵力和部署!然而,尽管输血八项是入院常规检查,但并非人人都掌握了背后意义哦~曾子曰,你以为你以为的就是你以为的? 今天,这篇由协和感染内科刘晓清教授亲自审阅的一页手册,就给大家讲讲输血八项的要点~何时检查?1、外科手术前2

概述小儿丙型病毒性肝炎的临床表现

  1.急性丙型肝炎  潜伏期2~26周,平均7周。多起病隐匿,症状较轻,常见乏力或活动耐力下降、厌食、腹部不适等。约四分之一的患儿出现轻度黄疸。肝脏轻到中度增大,脾肿大少见。谷丙转氨酶(ALT)单相增高。病程3~6个月或更长时间。40%~60%转为慢性丙型肝炎。  2.慢性丙型肝炎  当患儿乙型与

HBV、HCV、HIV的潜伏期和窗口期

潜伏期(incubation period)是指病原体侵入机体到最初出现症状和体征之间的这段时期。各种疾病的潜伏期长短不一,短者数小时,长者可达数月或数年。如禽类禽流感的潜伏期从几小时到数天,最长可达21天。人类患上禽流感后,潜伏期一般为7天以内。非典型性肺炎的潜伏期一般在4-10天,临床报告最短病

合并前先瘦身?雅培、St.-Jude将剥离部分血管及电生理业务

  2016年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --作为竞争最为激烈的产业之一,医疗器械产业似乎是将“马太效应”贯彻得最为彻底的一个产业。众多医疗器械巨头在过去几年中纷纷通过兼并收购等方式来扩大自己的市场份额。去年以来,围绕着雅培收购另一家医药巨头圣犹达医疗(St. Jude)的收购传闻也甚嚣尘

昆明理工大学夏雪山教授到昆明动物所做学术报告

  11月23日,应中国科学院昆明动物研究所“计算生物与医学生态学研究组”负责人马占山研究员的邀请,昆明理工大学生命科学与技术学院院长夏雪山教授到昆明动物研究所作了关于“流行病的进化生物学研究”的学术报告。   夏雪山教授首先从HIV、HCV、GBV-C和HBV四大流行病的起源、进化

丙肝病毒暴露后,何时检测丙型肝炎?

  导语:一般来说,丙肝病毒(HCV)侵入人体后不会马上产生抗体,往往需要一段时间才能产生足够的可检测到的抗体。从病毒感染到能够从血中检测到抗-HCV的这段时间,称为丙肝病毒感染的“窗口期”。在这段“窗口期”时间内,尽管血清抗-HCV阴性,但实际上血液内已经存在丙肝病毒的复制,并具有传染性。   

雅培4.95亿美元收购俄罗斯药厂Veropharm

  路透莫斯科6月24日  -美国医疗保健企业雅培制药(Abbott Laboratories) (ABT.N:行情)周二表示,将最多以4.95亿美元收购俄罗斯药厂Veropharm (VRPH.MM:行情); 雅培制药在俄罗斯运营近40年,终于在俄罗斯有了自己的制药厂。  由于俄罗斯经济蹒跚及乌克

病毒检查的项目有哪些?

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)指乙型肝炎病毒外壳部分所含的小球形颗粒与管型颗粒,现分为八种不同亚型和两种混合亚型。  乙型肝炎病毒表面...>> 详细EB病毒抗体(EBV-Ab) EB病毒是1964年发现的一种新的人类病毒,是传染性单核细胞增多症的病原体。幼儿

三亚地区输血采集探讨

【摘要】  目的  通过我院受血者输血前五项检查结果的统计分析,了解三亚地区随机人群和输血患者中输血前五项阳性所占比例,保障输血安全,避免血源性传播疾病医疗纠纷的发生,从而使患者对自己输血前的检验结果有一个明确的认识,有助于医务人员在诊疗和护理过程中,采取有效的防护措施,严格器械消毒和灭菌,

15项孕检项目全面解析(二)

 6.艾滋病的血清学检查    检查项目:艾滋病(HIV)抗体。   艾滋病是获得性免疫缺陷综合征的直译名称,是一种严重的免疫缺陷疾患,其病原体是HIV病毒。正常准妈妈HIV抗体为阴性。   看懂检查报告:   如果感染了HIV病毒,则结果为阳性。HIV病毒会通过胎盘传播给胎儿,会造成新生儿HIV病

关于丙型肝炎病毒的自然史的介绍

  大部分患者在感染的急性期无明显症状,伴有高水平的病毒血症和ALT升高。HCV急性感染后HCV RNA早于抗-HCV出现于血液中。HCV RNA最早可于暴露后2周检出,HCV 核心抗原可在HCV RNA出现后1~2d检出,而抗-HCV直到8~12周才能检出,也就是说,在HCV感染发生后,有约8-1

医院检验科人员的职业危害与防护

作者:唐华1 单桂秋2(1.广州南洋肿瘤医院检验科,广州510405;2.广州军区广州总医院输血科)    【摘要】 目的  提请医院管理工作者对检验人员职业危害和防护问题引起高度重视。方法  查阅近年来医院检验人员职业危害的有关资料。结果  检验人员因工作被感染的比例占所有医务人员的第二位。结论 

丙型肝炎病毒的检测策略及其应用(二)

1、血液筛查:HCV可以通过多种途径传播,目前发达国家以静脉吸毒为主要传播途径;HCV也可通过血液传播,经皮的血液暴露感染HCV的危险性是HIV的10倍。世界卫生组织报告,从20世纪90年代开始,大多数工业国家开始对献血者进行血液筛查,如今这些国家通过血液感染HCV占总感染人群的比例明显降低。199

输血前检测4种血源传染病结果分析

  为贯彻执行卫生部临床输血技术规范的通知精神,确保每位受血者安全,预防和杜绝因输血后感染乙型肝炎(乙肝)、丙型肝炎(丙肝)、梅毒、艾滋病引起的医疗纠纷,要求受血者在输注血液制品前均接受传染病四项检测,以增强临床医护人员自我保护意识,有效的控制院内感染并减少医疗纠纷。我院2004年5月至2005年1

雅培公司遭药物损害人体指控

  北京时间4月27日凌晨消息,雅培公司(Abbott Laboratories)(ABT)遭到一项指控,这项指控是由蒙大拿州的一名妇女提出的,称该公司最畅销的类风湿性关节炎治疗药Humira在她治疗克隆病(Crohn)的过程中对其双脚造成了永久性的神经损害。  蒙大拿州这位名叫凯拉-梅-

雅培雅士利等自查原料来源

  全球最大乳制品出口国新西兰奶制品被检出含双氰胺(英文名DCD,也称二聚氰胺)之事曝出后,受此影响,前日雅士利奶粉公司在香港股市的股价暴跌 14.70%。记者昨天从国内多家知名进口奶粉品牌了解到,他们正与新西兰方面确认原料来源,暂时还没有停售、下架或召回的决定。而记者昨天走访北京市场,发现目前