食品药品监管局发通知要求加强中药饮片生产监管
关于加强中药饮片生产监督管理的通知 国食药监办[2008]42号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强中药饮片生产质量管理，国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安〔2004〕514号），要求“自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。为做好该项工作，进一步加强中药饮片生产、流通、使用的监督管理，现将有关事宜通知如下： 一、自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。中药饮片经营企业、使用单位（药品生产企业、医疗机构）必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营资质（批发）的药品经营企业购进饮片。 二、使用单位从经营企业购进中药饮片的，必须要求经营企业提供中药饮片生产企业的《药品GMP证书》复印件。 经营企业和使用单......阅读全文
“极草5x”身份仍成谜－借壳*ST贤成上市引争议
近日，处在退市边缘的*ST贤成发布公告，称拟出售经营性资产，同时发行股份购买青海春天药用资源科技利用有限公司(以下简称青海春天)股权。而此前不久，青海省食品药品监督管理局发布了关于撤销青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范的公告，这意味着“极草5x”失去了“中药饮片”这块免死金牌。 一面图
11省药监发文－严查中药饮片经营
五月过半，大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题，11省药监发文，严查掺杂掺假和非法购进渠道，发现问题，追根溯源，一查到底。 11省要查饮片经营 近日，江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》，决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行
－CFDA：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
2018年第67号－国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告
经甘肃省药品检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为江西致和堂中药饮片有限公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经甘肃省药品检验研究院检验，标示为江西致和堂中药饮片有限公司、上药控股宜兴有限公司中药饮片分公司、宁夏西北药材科技有限公司生产的3批次白芷不符合规
重庆市食药监局：11批次药品样品不符合规定
2018年7月9日，重庆市食品药品监督管理局官网发布2018年第3期药品质量公告。 据公告，穿心莲、白鲜皮、麦冬等11批次药品样品不符合规定，检品来源自：重庆海之华大药房连锁有限公司长寿一店、重庆康东中西医结合医院、重庆金英医院、石柱中药材公司泰美十九店、重庆市綦江区石壕镇高山村一卫生室、江
大连市将建“食品药品检验检测中心”
大连市召开全市食品药品监管工作会议，部署今年重点工作，据会议消息，今年大连市将开展10余项专项整治行动，打击食品药品安全领域的违法行为，包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等，副市长卢林出席会议。 5项重点任务确保食药安全
大连将建“食品药品检验检测中心”
大连市召开全市食品药品监管工作会议，部署今年重点工作，据会议消息，今年大连市将开展10余项专项整治行动，打击食品药品安全领域的违法行为，包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等，副市长卢林出席会议。 5项重点任务确保食药安全 食品和
国家药典委发布全国中药饮片炮制规范（一）征求意见稿
为进一步加强中药饮片监督管理，完善中药饮片质量控制体系，我委按照国家食品药品监督管理总局工作部署，组织开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作。本着统一规划、求同存异、分步实施的原则，目前已完成第一批92个中药饮片炮制规范草案，形成《全国中药饮片炮制规范（一）（征求意见稿）》。 现公开征求《全国
湖北食药监就中药饮片违规约谈涉事企业及监管部门
为进一步强化中药饮片经营企业的质量管理意识，落实企业质量安全主体责任和监管部门监管责任，2015年4月23日，湖北省食品药品监督管理局召开部分中药饮片经营企业集中约谈会，对中药饮片违规经营问题“一事双谈”。 “一事双谈”制度，指对发生食品药品安全问题、造成一定负面影响的，在约谈行政监管对象的同
甘肃省药监局：27批次中药饮片不合格
4月19日，甘肃省药监局发布药品质量公告。据了解，甘肃省药监局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多，掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。现对检验不合格的27批次中药饮片予以公告，其中5批次药品为标示生产企业否认为该企业生产。 对检验不合格中药饮片，相关食品药品
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作交流活动
为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评
广西食品药品监督管理局加强食品药品广告监管工作
近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局发出通知，要求全区各级食品药品监管部门依法履行监管职责，在全区范围内组织开展专项整治行动，严厉打击违法发布虚假食品药品广告行为，督促食品药品生产经营企业落实广告主体责任，切实规范食品药品广告的发布秩序。 通知就进一步加强食品药品广告监管工作提出三项具体要求
18批药品上榜，国家药监局又一批不符合规定药品
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定，不符合规定项目为重量差异
频登上“黑榜”－中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”？
频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”？ 随着中医药法颁布实施，中药产业迎来黄金发展期。但在行业快速发展的同时，中药饮片却频频登上质量“黑榜”。记者在多地调研发现，近年来，我国中药特别是中药饮片产业虽然整体质量有很大改观，但是不合格药品的曝光频次依然不少。 屡上“黑榜”是否意味着中
江西省部署开展中药饮片生产风险评估和专项整治
日前，江西省食品药品监督管理局召开专题会议，研究部署全省中药饮片生产风险评估暨专项整治工作，传达总局加强中药饮片监管工作电话会议精神，通报总局会同省局对5家中药饮片生产企业飞行检查情况，并提出三个方面工作要求。 一是针对中药饮片生产领域存在的一些问题，各级食品药品监管部门要切实担负起日常监管的
食品药品监管总局曝光10个严重违法药品广告
近日，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，“舒泌通片”等10种药品未经审批或篡改广告审批内容擅自在大众媒体发布广告，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等虚假内容，严重欺骗和误导消费者。 为严厉打击违法药品广告
2015年广西食品药品十大典型案例发布
2016年1月26日，广西壮族自治区食品药品监督管理局、自治区公安厅联合召开食品药品十大典型案例新闻发布会，对2015年查处的食品药品违法案件中案情复杂、涉案金额较高、社会影响恶劣、具有警示作用的十大典型案例向社会公布。 发布会上，广西壮族自治区食品药品稽查局和自治区公安厅治安警察总队食品药品
海南发布九宗食品药品违法犯罪案件：用甲醛泡牛百叶
“五一”假期即将到来，4月29日，海南省食品药品监督管理局公布了九宗食品药品违法犯罪案件中社会影响恶劣、具有警示作用的典型案件，有关案情如下： 一、海口市美兰区温某等人用甲醛浸泡牛百叶案。2014年8月6日，海口市食药监局对位于美兰区锦山里129号和东门市场的2个肉类摊点进行了查处。执法人员
贵阳涉刑食品药品案件
1月9日，记者从贵阳市食品药品案件行政执法与司法联动工作首次协调会上获悉，今后，针对涉刑食品药品案件，我市行政执法系统和刑事司法系统将协同配合，进一步改善在物证、现场执法视听资料证据等取证方面和从业禁止程序方面的相关资料收集，助力创建国家食品安全示范城市。 会议传达了《贵阳市食品药品案件行政
全国食品药品专项整治纵览
编者按：为严厉打击制售假劣药品犯罪活动，确保人民群众饮食用药安全，2006年8月，国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动；2007年8月，国务院决定用4个月的时间，在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来，在党中央、国务院的领导下，食品药品监管系统树立
食品药品监管不能总是应急
国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出，“完善（食品药品）监管体制机制，夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法，引发业界诸多猜想。 根据惯例，国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮，因此食药监管体制在20
吉林开展食品药品安全检查
近日，吉林省食安办在全省范围组织开展2018年度春夏交替季节食品药品安全检查。 此次主要检查各地2018年上半年食品药品重点工作组织领导和责任落实情况；各地“三品一械”流通、使用环节日常监管情况；各地2017年度食品药品安全工作考核问题整改情况。 此次采取普遍检查与重点检查
北京食品、药品－年底上网查真假
买回家的药，到底是不是真货？上网一查便知。今天上午，记者从北京市食品安全宣传周上了解到，本市食品药品数据中心预计将在年底前建成，届时，市民、企业和执法机关都可上网查询相关信息。 今天上午，市食药监局局长张志宽介绍，市食药监局正依托现代化科技信息手段，统一布局全市食品药品监管信息网络体系，建设
新版GMP认证时间节点将至－药企迎来规模最大“飞行检查”
据不完全统计，截至昨日，已有100家药企被收回GMP证书（即《药品生产质量管理规范》），远超去年全年的50家。其中，中药企业占63%。业内人士认为，随着新版GMP认证大限的临近，中药行业的洗牌也在加速进行。 药企扣证量翻番 北京商报记者对国家食品药品监督管理总局发布的被收回GMP认证企业的不
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动
为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械
湖南省食品药品监管局简政放权服务食品药品产业发展
近年来，湖南省食品药品监督管理局认真贯彻落实国务院关于稳增长、促改革、惠民生等系列重大政策措施，深化行政审批制度改革，大幅度精简下放审批项目，服务食品药品产业发展。 2014年，该局行政许可项目由原来14大项、35子项，精简合并为13大项、29子项。2015年6月，将14个大类、25个小类、3
国家食药总局：中药饮片说明书需警示毒性药材
日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的2
2016年度药品检查报告：中药和生化药品发现问题较多
据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食品药品监管总局今天发布2016年度药品检查报告。在药品飞行检查中，中药和生化药品发现的问题较多。 2016年，国家食品药品监管总局共完成药品生产企业飞行检查39家次，其中海南益尔药业有限公司、辽宁玉皇药业有限公司等14家企业被收回药品GMP证书，10家企业
通告：9家企业生产的10批次中成药及中药饮片不合规
7月20日，国家药品监督管理局发布通告，经4家药品检验机构检验，9家企业生产的10批次中成药及中药饮片不符合规定。 经吉林省药品检验所检验，标示为陕西汉王药业有限公司生产的2批次木香顺气丸不符合规定，不符合规定项目为性状。经山西省食品药品检验所检验，标示为河北仁心药业有限公司、江西樟树成方中药
湖南专项整治四个领域食药安全问题
记者从昨日召开的湖南省食品药品监管工作会议上获悉，湖南将专项整治四个领域食品药品安全问题。副省长李友志强调，要突出抓好食品药品专项整治，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，保障人民群众“舌尖上的安全”。 对于校园及周边食品安全的专项整治行动将从4月开始，到11月底结束