我国出口制剂生物等效性试验首获国际认可
我国出口非洲的盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验，已经通过世界卫生组织专家组现场考核和资料审查。近日WHO官方网站公布了该项目通过检查的报告。该项目由中科院上海药物研究所药物代谢研究中心与上海中医药大学附属曙光医院联合完成，是中国首次出口制剂生物等效性试验通过WHO的GCP/GLP检查。 青蒿素类药品是由我国首创的抗疟药，世界卫生组织评价其是当前“最有效、首选”的抗疟药。为了避免重蹈氯喹等抗疟药产生抗药性而失效的覆辙， WHO推荐青蒿琥酯/盐酸阿莫地喹片等四种联合用药处方用于治疗疟疾，2006年更要求制药企业停止单方青蒿素类抗疟药的生产和销售。因此联合用药处方之一的盐酸阿莫地喹片的生物等效性试验是否能通过WHO的检查成为关键。 长期以来，我国制药企业出口的均为原料药，制剂的正式出口一直没有实现。在此之前，WHO的官方网站尚未有中国药品制剂生物等效性项目通过检查的记录。此次盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验由上海药物所钟大放研......阅读全文
药物代谢研究新流程Quanformation网络讲座
2011年10月25日，赛默飞世尔科技“药物代谢研究新流程Quanformation”网络讲座在分析测试百科网举行。此前，赛默飞世尔科技举行已经在分析测试百科网举行了三次Q-Exactive系列讲座，分别是“四极杆-轨道阱质谱仪的特性和功能”、“Q-Exactive -蛋白组
美国BD：体外研究药物代谢过程
2012年4月25日，第三届中国上海化学与药物结构分析会议(Chemical &Pharmaceutical Structure Analysis) (CPSA Shanghai 2012)在上海浦东新区淳大万丽酒店召开，来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校
WHO－发布－Moderna－疫苗接种建议
WHO 发布 Moderna 疫苗接种建议 1 月 26 日，世界卫生组织（WHO）专家团队发布 Moderna mRNA-1273 疫苗接种指南，建议将该疫苗应用于 18 岁以上人群的新冠肺炎预防。指南建议，暴露风险较高的医护人员和老年人群体应该优先接种。疫苗应该分两剂、间隔 28 天接种
毛细管电泳仪在生物样本中的药物及其代谢产物分析
生物体内药物及其代谢物的随时间与位置分布研究，即药物动力学分析，在临床医学中有重要意义。在非水溶剂中可降低被分析物与管壁的作用，降低由于吸附所引起的峰拓宽并改善拖尾，同时可显著提高被分析物的回收率，降低用管壁面积较大的毛细管进行分析时被分析物的损失。近年来，用毛细管电泳法进行生物样本中的药物及其
中科院学部论坛：代谢科学驱动人类未来
7月25日，中国科学院学部主办的科学与技术前沿论坛在上海举行，来自全国各地近百位专家学者，以“代谢科学驱动人类未来”为主题，以20多个精彩的战略报告结合4场圆桌会议讨论，充分展示了代谢科学的集聚式布局在未来生命科学中的理论创新和高端生物产业创新发展中所处的关键地位，增进了对代谢科学体系建设的深
中科院：解析菌血症代谢组研究新发现
近日，依托于中科院武汉物理与数学研究所的中国科学院生物磁共振分析重点实验室的生物医学代谢组学研究组，在菌血症的代谢组研究方面取得新进展，相关研究结果发表在PLoS ONE上。 菌血症(bacteremia)是指外界的细菌经由体表或感染的入口进入血液系统内繁殖并随血流在全身播散，从而激发
中科院Cell子刊揭示代谢新机制
来自中科院遗传与发育生物学研究所、北京大学医学部的研究人员在新研究中证实，Seipin蛋白通过内质网Ca2+-ATP酶SERCA促进了脂肪组织储存脂肪。这一研究发现发表在5月6日的《细胞代谢》(cell metabolism)杂志上。 中科院遗传与发育生物学研究所的黄勋(Xun H
药物一相代谢和二相代谢遵循原则是什么
药物一相代谢和二相代谢遵循原则是一相遵循氧化还原水解的原则，二相遵循结合的原则。而大部分药物经一相产生的代谢产物可以直接排泄也可以在经过二相然后再排泄，而另一部分药物则直接通过二相排泄掉。多数药物在体内的代谢转化主要在肝脏进行，可分为一相代谢反应和二相反应。 一相代谢反应包括氧化、去甲基化
WHO专家教授解说生物制品GMP指南和批签发制度
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告，报告中介绍了生物制品的GMP规范、生物制品的批签发制度等。 生物制品生产的GMP指南 我国2010版GMP附件3中对生物制品进行要求。第五十二条：应当按照《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门
生物药物分析方法
生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它生物技术研制的生物技术药物及生物制品。由于生物药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点，同时具有多方面的生物活性及功能，在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注，生物药物的研究和开发日趋增
药物代谢酶CYP1B1作为治疗代谢性疾病的靶标
1991年，美国University of Wisconsin 的Colin R. Jefcoate教授首次发现药物代谢酶CYP1B1是CYP450家族的一个新成员。与CYP1A1、CYP1A2相比较，CYP1B1在肝脏以及肝外组织中都能够表达。CYP1B1不但参与许多外源物的代谢如多环芳烃类
2010年上海国际药物代谢学会召开
10月29日至31日，“2010年上海国际药物代谢学会/中国药物代谢专业委员会联合学术会议”在上海张江生物医药发展基地举行。此次会议主题是当前药物代谢研究及英文学术演讲和写作培训，旨在培养中国青年药物代谢科研工作者参与国际学术交流。国际药物代谢学会(ISSX)前后四任主席亲临这次会议，来自美国和
地西泮注射液的药物代谢及贮藏
药物代谢 肌注吸收慢而不规则，亦不完全，急需发挥疗效时应静脉注射。肌注20分钟内、静注1～3分钟起效。开始静注后迅速经血流进入中枢神经，作用快，但转移进入其他组织也快，作用消失也快。肌注0.5～1.5小时、静注0.25小时血药浓度达峰值，4～10天血药浓度达稳态，T1/2为20～70小时，血浆
中科院团队Science子刊发表代谢研究新成果
中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所的研究人员证实，BTG1通过减少硬脂酰辅酶A 去饱和酶1(SCD1)丰度，改变肝脂质代谢改善了脂肪肝。这一重要的研究发现发布在5月17日的《Science Signaling》杂志上。 领导这一研究的是上海生命科学研究院营养科学研究所代谢的遗传与营养调
－华兰生物：预计今年10月通过流感疫苗WHO预认证
华兰生物财务总监兼董秘谢军民在今天上午的电话会议上表示，公司的流感疫苗国际预认证4月份通过现场检查，预计将在6个月后，也就是今年10月份出结果，通过预认证的可能性较大。 谢军民称，通过现场检查后，公司与世界卫生组织一直保持资料反馈，正在正常推进。"上周还补充过一次资料，没有实质性不通过的问题存
中检院获批WHO生物制品标准化和评价合作中心
1月1日，世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个，也是发展中国家首个 WHO生物制品标准化和评价合作中心。中检院成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心，标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。
我国疫苗监管体系通过WHO评估
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里？贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及
WHO公布《病原真菌优先性清单》
真菌感染构成了巨大的公共卫生风险，必须引起全球范围的高度重视。因此，2022年10月25日，WHO公布了一份题为《WHO病原真菌优先性清单：关于研究、开发和公共卫生行为的指导》（下简称：《清单》）的报告。《清单》是首个基于全球尺度的病原真菌系统性报告，为病原真菌诊疗体系、研发投入、政策制定等等提供了
生物钟调控代谢新方式揭示
人体内有一个很酷的时钟——生物钟。然而，生物钟调控生理、代谢和行为等生命活动的机制十分复杂，仍需要进一步深入探究。记者15日从南京农业大学获悉，该校王恬教授团队与芝加哥大学合作在《细胞通讯》上刊发研究成果，揭示了生物钟调控代谢的新方式。 生物钟由基因和蛋白质打造，是生物进化的礼物。生物钟掌控
γ氨酪酸的微生物代谢途径
在微生物中，GABA代谢是通过GABA支路完成的，利用微生物体内较高的GAD活性，将Glu脱羧形成 GABA，然后在GABA-T、SSADH作用下，GABA进入下游的分解过程生成琥珀酸半醛、琥珀酸参与微生物的生理代谢。微生物富集GABA就是通过对培养基的优化以及菌株的改良使其具有较高的GAD活性
生物钟调控代谢新方式揭示
人体内有一个很酷的时钟——生物钟。然而，生物钟调控生理、代谢和行为等生命活动的机制十分复杂，仍需要进一步深入探究。记者15日从南京农业大学获悉，该校王恬教授团队与芝加哥大学合作在《细胞通讯》上刊发研究成果，揭示了生物钟调控代谢的新方式。 生物钟由基因和蛋白质打造，是生物进化的礼物。生物钟掌控
微生物鉴定方法代谢指纹法
目前常见的微生物鉴定原理有以下几种：1. 酸碱反应：细菌代谢碳水化合物，一般产生酸性物质；分解蛋白质或氨基酸，则产生碱性物质，根据不同细菌的理化性质不同，测定细菌的分解底物导致PH值变化而产生的不同颜色，来判断菌种。2. 酶谱分析：根据细菌生长产生酶的特性，在测定底物中加入基质。使其与细菌生长过程中
微生物鉴定方法代谢指纹法
目前常见的微生物鉴定原理有以下几种：1. 酸碱反应：细菌代谢碳水化合物，一般产生酸性物质；分解蛋白质或氨基酸，则产生碱性物质，根据不同细菌的理化性质不同，测定细菌的分解底物导致PH值变化而产生的不同颜色，来判断菌种。2. 酶谱分析：根据细菌生长产生酶的特性，在测定底物中加入基质。使其与细菌生长过程中
生物体代谢途径主要特征
概括生物体代谢途径的重要特征为（1）由代谢的中间体产生许多分支，从而构成了复杂的代谢网；（2）正反应（A→X）与逆反应（X→A）的途径往往是不同的，因此防止达到单纯的平衡状态；（3）在代谢途径的一些中间过程有各种代谢调节作用。把代谢途径以线路图案形式来表示就是代谢图（metabolic map）。
微生物鉴定方法——代谢指纹法
目前常见的微生物鉴定原理有以下几种：1. 酸碱反应：细菌代谢碳水化合物，一般产生酸性物质；分解蛋白质或氨基酸，则产生碱性物质，根据不同细菌的理化性质不同，测定细菌的分解底物导致PH值变化而产生的不同颜色，来判断菌种。2. 酶谱分析：根据细菌生长产生酶的特性，在测定底物中加入基质。使其与细菌生长过程中
WHO正式发布2022全球微生物耐药性和使用监测系统报告(三)
北京时间12月8日23:00，世界卫生组织(WHO)正式召开了全球微生物耐药性和使用监测系统(GLASS) 2022年报告的线上新闻发布会，该报告已于12月9日发布，总结了来自87个WHO成员国的微生物耐药性(AMR)和抗菌药物使用数据，这是自新冠肺炎疫情开始以来第一份关于全球AMR的系统报告，
WHO正式发布2022全球微生物耐药性和使用监测系统报告(二)
北京时间12月8日23:00，世界卫生组织(WHO)正式召开了全球微生物耐药性和使用监测系统(GLASS) 2022年报告的线上新闻发布会，该报告已于12月9日发布，总结了来自87个WHO成员国的微生物耐药性(AMR)和抗菌药物使用数据，这是自新冠肺炎疫情开始以来第一份关于全球AMR的系统报告，
WHO正式发布2022全球微生物耐药性和使用监测系统报告(一)
北京时间12月8日23:00，世界卫生组织(WHO)正式召开了全球微生物耐药性和使用监测系统(GLASS) 2022年报告的线上新闻发布会，该报告已于12月9日发布，总结了来自87个WHO成员国的微生物耐药性(AMR)和抗菌药物使用数据，这是自新冠肺炎疫情开始以来第一份关于全球AMR的系统报告，
抗代谢物与药物作用机制的研究
抗代谢物第二个研究方面是进一步察明药物的作用机制，尚有许多药物是在抗代谢物理论基础上才能得到阐明的。
肝脏药物代谢酶CYP450含量测定实验
实验方法原理药物的体内代谢过程可分为I相反应（分解代谢）及II相反应（合成代谢）。I相反应包括氧化、还原和水解反应，主要由细胞色素P450（CYP450）酶催化。CYP450酶主要分布在肝脏，故又称作肝药酶。CYP450酶的诱导和抑制具有重要的临床意义，可导致临床上的药物相互作用。苯巴比妥钠为CYP