三百种南药将入选国家药典质量标准
9日,省药监局在罗浮山举行的“2010年版药典质量标准研讨会”透露,目前我省正承担起草国家药典标准品种304件,其中罗浮山国药单独承担了19个品种的标准起草工作。 据会议介绍,广东省为我国中药大省,中药大省的地位来源于中药产品的产量,更来源于中药产品的质量。自2006年国家启动中成药标准提高行动计划以来,广东南药不断提高自身品质,克服了南北医药偏见,成为制定南药国标的重要基地,为广东中药强省的地位提高奠定了基础。 南药入典并不是首次 国家药典委员会副秘书长周福成介绍了2010年版药典起草概况,他说,2010年版《中国药典》已经编制完成,并于7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典,在总结历版药典的基础上......阅读全文
解密世界权威药食“标准”制定机构美国药典委员会
今日视点 如果有人问,“全球化”的前提条件有什么?在一系列答案中,必然包含“一致的标准”这一项。就像站在十字路口的行人和司机共同遵守“红灯停、绿灯行”这样一致的标准,才能在和谐秩序中保证安全。食品和药品已然成为“全球化”的典型产业,药食安全成为全球公众的共同需求,遵守世界公认的“标准”或者国际
药典推荐药典推荐的好方法
1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤,冲 洗,在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌,过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器,加入等量试验菌,作为对照。置规定温度培养 3~5 天,各试验菌同法
南大刘震课题组成功研发分子印迹智能前药递送策略
双模板分子印迹聚合物载药递送原理图 近日,南京大学化学化工学院教授刘震课题组开发了一种基于分子印迹技术的纳米智能前药递送策略。该策略以分子印迹纳米颗粒为载体,具有特异性靶向肿瘤细胞、长时间肿瘤部位保留以及肿瘤微环境触发释放药物的特点。不同于传统的前药需要依赖肝脏的生物转化,该分子印迹前药递送体系是
国家药典委召开2018年度国家药品标准提高工作座谈会
国家药典委员会于2018年7月17日在北京召开2018年度国家药品标准提高工作座谈会。 会议的主要任务是按照“十三五”国家药品安全规划的任务分工和《中国药典》2020年版编制大纲的要求,加快推进国家药品标准提高工作进程,全面总结药品标准提高工作经验,部署安排2018年度药品标准提高工作。承担
国家药典委公示注射用酚磺乙胺国家标准草案高效液相法
近日,国家药典委员会就注射用酚磺乙胺标准公示征求意见,标准涵盖高效液相等方法,具体原文如下: 我委拟制订注射用酚磺乙胺标准(具体内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说
国家药典委员会解释金银花、山银花分类问题
针对网上有消息质疑《中国药典》关于“金银花”和“山银花”的分类的问题,国家药典委员会今日在其官方网站发说明称,鉴于实践中金银花、山银花药材在药用历史、来源、性状、化学成分等方面的差异,经过专业委员会审定,2005版《中国药典》将金银花和山银花分列进入药典目录。 说明中介绍,2005版《中国药
国家药典委首席专家:山银花价跌与更名无关
昨晚,国家药典委员会首席专家钱忠直教授接受北青报记者独家专访。钱教授认为,金银花与山银花本就是两种植物,根本没有过南方金银花、北方金银花之分。在2005年前,灰毡毛忍冬只在湖南地方标准中被当做金银花,在2005版《中国药典》修订中,灰毡毛忍冬首次列入药典,并列入山银花名录下。地标变国标之后,当地
国家药典委征求《中国药用辅料通用名称命名原则》意见
近日,国家药典委就《中国药用辅料通用名称命名原则》(第二次征求意见稿)公开征求意见,具体如下:国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》(第二次征求意见稿)意见的通知 为进一步规范药用辅料通用名称命名,做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定,我委组织有关专家草拟了《中国药用
药典委:关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示
关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示 我委拟修订杞明胶囊国家药品标准,标准编号:WS-5826(B-0826)-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的杞明胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说
消炎利胆片重新进入2010年版国家药典
已在全国广泛临床使用30多年的著名老中成药消炎利胆片,将从今年10月1日正式实施2010年版中国药典起,大幅度提高其质量标准,其中,主要有效成分穿心莲内酯含量将比原来提高5倍。这标志着今后该药产品质量和疗效均大为提高。这是近日记者在广东省食品药品监管局主办的“2010年版药典品种‘消炎利胆片’质
药典委-麝香保心丸国家药品标准草案的公示
关于麝香保心丸国家药品标准草案的公示 我委拟修订麝香保心丸国家药品标准,标准编号:中国药典2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的麝香保心丸国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据
药典委关于硫酸新霉素国家药品标准草案的公示
近日,药典委关于硫酸新霉素国家药品标准草案进行公示。 我委拟修订硫酸新霉素国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的硫酸新霉素国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并
国家药典委发布《人用基因治疗制品总论(公示稿)》
近日,国家药典委员会发布了《人用基因治疗制品总论(公示稿)》,基因治疗制品通常由含有工程化基因构建体的载体或递送系统组成,其活性成分可为DNA、RNA、基因改造的病毒、细菌或细胞,通过将外源基因导入靶细胞或组织,替代、补偿、阻断、修正特定基因,以达到治疗疾病的目的。 全文如下: 关于人用基因治疗制
药典委:盐酸伊立替康国家药品标准草案公示
我委拟修订盐酸伊立替康国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来
探访国家南繁科研育种基地-科技助力种业中国芯
位于海南的国家南繁科研育种基地一直是我国重要的科研育种基地,孕育出了众多农作物的新品种。每年的10月到次年的4月,全国各地的农业科研人员带着他们的育种材料汇聚在这里,利用海南独有的气候加速育种过程,许多先进的科学技术也在这里得以应用。总台记者带你走进国家南繁科研育种基地,感受科技带来的农业新气象↓↓
河北在京南建设国家科技成果转移转化示范区
河北将在北京南面建设国家科技成果转移转化示范区,旨在成为创新型河北建设的重要引擎、京津冀协同创新的重要载体、具有国际影响力的创新型产业集群集聚区和全国科技成果转化的示范样板。 河北省政府办公厅近日印发了《河北·京南国家科技成果转移转化示范区建设实施方案(2017-2020年)》。方案提出,这个
国家南繁科研育种基地生物育种专区一期试运行
中新网三亚2月24日电 (记者 尹海明)海南省南繁管理局副局长唐浩23日在三亚接受记者采访时介绍,国家南繁科研育种基地生物育种专区一期工程基本建成投入试运行,目前已有10家单位入驻。这是我国第一个生物育种专区。《中共中央 国务院关于做好2022年全面推进乡村振兴重点工作的意见》中提到:大力推进种源等
投资2亿-三亚建国家南繁种子检疫检测中心
国家有关部门拟在海南三亚建立国家南繁种子检疫检测中心,这是海南日报记者从国家南繁办了解到的。 由于基础设施薄弱,管理水平低下,南繁也给有害生物的传播扩散带来极大便利,成为“生物大染缸”。国家南繁办常务副主任林永平表示,国家目前正在着手制定南繁长远发展规划,拟建国家南繁种子检疫检测中心,以从
氨曲南
本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中溶解,在水或甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在乙酸乙酯中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为26°至-32。
氨曲南
性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中溶解,在水或甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在乙酸乙酯中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为26°至-32鉴别(1)在含量测定项下记录
国家食药总局公布过度重复药品
为科学引导药品研发机构和企业有序研发、理性申报,避免低水平重复和资源浪费,国家食品药品监督管理总局近日对2012年~2014年已上市药品进行了梳理,将已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家作为筛选条件,共筛选出282个过度重复品种(以通用名计)。 国家食药总局表示,此次统计
药用级刺五加浸膏原料药二部药典标准
药用级刺五加浸膏原料药二部药典标准 本品为刺五加经加工制成的浸膏。 【制法】 取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浸膏50g(水浸膏),即得;或取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加75%乙醇,回流提取12小时,滤过,滤液回收乙醇至无
药典委公示药用辅料、中药、化药各三个的标准草案
近期,药典委公示了氢氧化钠、醋酸钠、水杨酸甲酯3个药用辅料;祛痛健身膏、炎可宁胶囊、炎可宁片3个中药;阿司匹林双嘧达莫片、苯巴比妥钠注射液、盐酸丁卡因注射液3个化药国家药品标准草案的公示。公示期为3个月。
海南特色南药益智圆柚酮生物合成研究有了新突破
近日,中国热带农业科学院橡胶研究所与武汉大学药学院、泰康医学院和中南医院等单位联合发布了海南特色南药益智特征化合物圆柚酮合成代谢机制及生物合成的最新研究成果,研究团队成功解析了益智圆柚酮的生物合成途径并利用挖掘到的关键基因在工程菌中实现了圆柚酮的全生物合成。相关研究成果发表在国际知名植物学期刊N
国家药典委公示小儿氨酚匹林咖啡因片国家标准液相法
近日,国家药典委员会就小儿氨酚匹林咖啡因片国家药品标准公示征求意见,标准涵盖高效液相等方法,具体原文如下: 各相关生产企业和单位: 我委拟修订小儿氨酚匹林咖啡因片国家药品标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企
携手共进!国家药典委员会与中国健康集团签署合作协议
5月8日,国家药典委员会与中国健康传媒集团战略合作框架协议签约仪式在京举行。国家药典委员会秘书长张伟、党委书记薛光华,中国健康传媒集团董事长吴少祯出席签约仪式。 国家药典委员会与中国健康传媒集团开展战略合作,旨在更好地贯彻落实党中央关于食品药品安全“四个最严”中关于加快建立“最严谨标准”的要
药典委发布关于拉西地平国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订拉西地平国家药品标准,该品种拟増入2020年版药典,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室
国家药典委员会发布关于膦甲酸钠标准的公示
近日,国家药典委员会现公示征求制订膦甲酸钠标准意见,具体原文如下: 我委拟修定膦甲酸钠标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时
药典委公示关于胶囊用明胶等国家药用辅料标准修订草案
国家药典委员会拟修订胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊3个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室
药典委发布舒脑欣滴丸国家药品标准修订草案公示
国家药典委员会拟修订舒脑欣滴丸国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的舒脑欣滴丸国家药品标准内容公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员