三百种南药将入选国家药典质量标准
9日,省药监局在罗浮山举行的“2010年版药典质量标准研讨会”透露,目前我省正承担起草国家药典标准品种304件,其中罗浮山国药单独承担了19个品种的标准起草工作。 据会议介绍,广东省为我国中药大省,中药大省的地位来源于中药产品的产量,更来源于中药产品的质量。自2006年国家启动中成药标准提高行动计划以来,广东南药不断提高自身品质,克服了南北医药偏见,成为制定南药国标的重要基地,为广东中药强省的地位提高奠定了基础。 南药入典并不是首次 国家药典委员会副秘书长周福成介绍了2010年版药典起草概况,他说,2010年版《中国药典》已经编制完成,并于7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典,在总结历版药典的基础上......阅读全文
2018年国家药典委员会公开招聘公告
分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会颁布了2018年公开招聘公告。通知原文如下: 根据工作需要,国家药典委员会现面向社会公开招聘工作人员。有关事项公告如下: 一、报名条件 (一)具有中华人民共和国国籍。 (二)遵守宪法和法律,具有良好的道德品行。 (三)事业心、责任感强,具有良好
国家药典委对-24项标准草案的公示
7月4日,国家药典委对一批通则辅料包材、化学药、中药等标准草案进行公示。详见下表分类公示标题联系处室公示时间公示截至时间状态通则辅料包材关于橡胶密封件挥发性硫化物检查法标准草案的公示(第三次)通则辅料包材处2024/7/42024/8/4公示中通则辅料包材关于橡胶密封件灰分测定法标准草案的公示(
国家药典委发布2020年版四部《中国药典》通则增修订内容
分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布了关于第二批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容,据悉,此次增修订内容主要包括理化分析、生物检定、微生物以及制剂四部分共17项,现附原文如下: 各有关单位: 按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四
广东建立道地南药广藿香遗传转化与基因编辑体系
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518425.shtm近日,广东省农业科学院作物研究所特色作物与南药研究团队成功建立道地南药广藿香遗传转化与基因编辑体系,并通过靶向敲除PatPDS基因产生白化植物验证其有效性。相关成果发表于《园艺研究》(
亚胺培南/西司他定的药代动力学
亚胺培亚胺培南/西司他定口服不吸收,肌内注射或静脉给药吸收良好。缓慢静注亚胺培南250mg、500mg、1000mg后的血药峰值浓度分别为14~24mg/L、21~58mg/L、41~83mg/L;静注等量西司他丁后的血药峰值浓度分别为15~25mg/L、31~49mg/L、56~80mg/L。
国家药典委-关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示
关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示 我委拟修订紫苏叶国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的紫苏叶国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据
国家药典委-关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示
关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示 我委拟修订紫苏叶国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的紫苏叶国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据
国家药典委:2026年度国家药品标准提高(征求意见)
近日,国家药典委发布了《关于征集2026年度国家药品标准提高课题立项建议的通知》,本次集中征集自本通知发布之日起30日内。各有关单位: 为进一步做好国家药品标准提高,完善药品标准提高科研立项管理,鼓励社会各界积极参与国家药品标准提高和标准制修订工作,不断提升药品标准制定的科学性、规范性,现我
药典委员会:不断创新中药民族药质控研究
第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会日前在北京召开。会议提出,中药和民族药等产品的药品标准提高为近期工作重点,要不断创新中药民族药质量控制研究。 会议充分肯定了2010年版《中国药典》编制工作所取得的成绩,深入阐释了当前药品标准工作的重要地位,以及面临的历
国家药典委:公示光学显微镜法标准草案
近日,国家药典委员会发布通知,公示光学显微镜法标准草案,将拟制定的光学显微镜法公示征求社会各界意见。 光学显微镜法是一种利用光学原理对样品微观形貌进行表征的分析方法,广泛应用于药品研发、生产、质量控制等领域。目前,《中国药典》中光学显微镜的应用分散在各论众多检验项目之中,虽有部分通则提及应用,
国家药典委:滴点测定法标准草案的公示
国家药典委拟制定滴点测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。
国家药典委公示富马酸氯马斯汀国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订富马酸氯马斯汀国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的富马酸氯马斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典
国家药典委召开药用辅料国家标准研究承担单位座谈会
为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施,加强药用辅料国家标准研究课题管理,国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家,21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参
国家药典委公示缩宫素注射液国家药品标准修订草案
国家药典委拟修订缩宫素注射液药典标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的缩宫素注射液标准草案公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,
国家药典委发布5项国家药品标准公示-涉及高效液相法
分析测试百科网讯 近日,国家药典委发布了5个国家药品标准公示征求意见,分别为《酚磺乙胺氯化钠注射液征求意见稿》,《注射用酚磺乙胺征求意见稿》,《酚磺乙胺公示稿》,《酚磺乙胺葡萄糖注射液征求意见稿》,《小儿氨酚匹林咖啡因片征求意见稿》,涉及高效液相色谱检测法。 原文如下: 《酚磺乙胺氯化钠注射
国家药典-复方氨酚苯海拉明片国家药品标准的公示
分析测试百科网讯 国家药典委员会发布《关于复方氨酚苯海拉明片国家药品标准的公示》的通知。 通知中说明国家药典委员会委拟修订复方氨酚苯海拉明片国家药品标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。 通知原文如下:
国家药典委员会发布《国家药用辅料标准编写细则(2025年版)》
1月2日,国家药典委员会在其官方网站发布了新修订的《国家药用辅料标准编写细则(2025年版)》。此举是为了进一步提高中国药典中药用辅料标准的科学性和规范性,确保公众用药安全有效。本次修订是在《国家药用辅料标准编写细则(2020年版)》的基础上进行的,由来自相关单位的专家共同参与完成。新细则的发布,不
广东省南药种植标准化技术委员会成立
近日,广东省南药种植标准化技术委员会在广州成立。据悉,广东组建南药种标准化技术委员会,推动建立健全南药种植标准体系,对提升南药品质、促进南药全产业链协调融合发展具有重要意义。岭南地区气候和地理环境适合动植物生长,中药资源极为丰富,是全国中药材的主要产区之一,素有“川广云贵、道地药材”之说。实施“标准
美国药典委员会全球地区副总裁Alessandro-Slama一行到访国家药典委
4月8日下午,药典委秘书长舒融会见了到访的美国药典委员会(USP)全球地区副总裁Alessandro Slama博士、美国药典委员会中华区总经理Geoff Tsen博士一行。 舒融对Alessandro Slama博士一行的来访表示欢迎,回顾了长久以来中美药典间密切深入的合作交流,希望通过此次
国家食药总局:勿滥用制氧机
近期,少数制氧机厂商为了推销产品,擅自夸大吸氧效果,给消费者带来安全隐患。为保障消费者健康,国家食品药品监督管理总局昨日(2月6日)发布安全提醒:尚无证据证明吸氧有保健作用,过度不当吸氧可能会对人体造成伤害。 消费者应遵医嘱不要盲目购买使用 制氧机属于二类医疗器械,除医疗机构使用外,
国家新版基药目录将公布
新版基药目录将出台,明确地方无权增补,未过一致性评价的基药仿制药将被调出目录。 9月5日,在国务院政策例行吹风会上,国家卫生健康委副主任曾益新等就基药目录相关问题答记者问。 神药调出 《意见》强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。 本次目录
药典委公示翁沥通颗粒国家药品标准草案
国家药典委员会拟修订翁沥通颗粒国家药品标准,标准编号:YBZ11852005-2015Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的翁沥通颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函
国家药典委公示酚磺乙胺标准(高效液相法)
近日,国家药典委员会就酚磺乙胺标准公示征求意见,标准涵盖高效液相等方法,具体原文如下: 我委拟修订酚磺乙胺标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分
药典委:补血益母颗粒国家药品标准草案公示
我委拟修订补血益母颗粒国家药品标准[标准编号:WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z],为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的补血益母草颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明
国家药典委:凝胶强度测定法标准草案的公示
国家药典委拟制定凝胶强度测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮
药典委公示复方首乌补液国家药品标准草案
国家药典委拟修订复方首乌补液国家药品标准,标准编号:WS3-B-0976-91。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的复方首乌补液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后
国家药典委对12个药用辅料标准征求意见
近日,国家药典委员会发出通知,对甘露醇等12个药用辅料标准草案稿公开征集意见。国家药典委要求相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验,提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据,并于标准草案稿公示之日起30个工作日内反馈意见。图片来源于网络 12个药用辅料为桉油、甘露醇、瓜尔胶、卡拉胶、
国家药监局明确仿制药注册标准和药典标准关系
国家药品监督管理局近日印发《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告》(以下简称《公告》),明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)等国家药品标准的关系。 《公告》指出,按照原国家食品药品监督管理总局《关于实施〈中华人民共和国药典〉2015年版有
药典委发文:安替比林咖啡因片国家药品标准
各相关生产企业和单位: 我委拟修订米格来宁片(拟更名为:安替比林咖啡因片)国家药品标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送
南大刘震课题组成功研发分子印迹智能前药递送策略
双模板分子印迹聚合物载药递送原理图 近日,南京大学化学化工学院教授刘震课题组开发了一种基于分子印迹技术的纳米智能前药递送策略。该策略以分子印迹纳米颗粒为载体,具有特异性靶向肿瘤细胞、长时间肿瘤部位保留以及肿瘤微环境触发释放药物的特点。不同于传统的前药需要依赖肝脏的生物转化,该分子印迹前药递送体系是