投资1.5亿元深圳市新药品检验大楼启用

近日,深圳市新药品检验大楼正式启用。据介绍,深圳市新药品检验大楼投资1.5亿元,具备全国乃至亚洲一流检测设备和能力,其实验室标准达到国际先进水平。 国家食品药品监督管理局局长邵明立说,深圳新药检大楼是全国食品药品监管系统基础设施建设的典范工程,它的启用必将为百姓用药安全构筑更坚实技术防线。深圳新药检大楼建筑总面积达15187平方米,位于南山高科技园区,在大楼里工作的有国家药品、保健食品审评专家,兼职教授、硕士生导师、地方级专业人才领军人物等专业人员上百人。 新药检大楼是一个集化学、物理、电子、生物、洁净、动物多类检测专业的综合实验室,也是中国目前工艺技术先进、功能设施完善的药品技术监督平台。整栋大楼有3300个点可以实现实验室环境温度、湿度、压差的就地开启和远程监控,楼顶采用酸雾喷淋塔对实验室排放的废气进行处理,对实验室废水经进行处理达标后再排放到市政管道。实验后用品、化学试剂残液等采用统一收集,交有关专业......阅读全文

满足药品溶剂残留检测的新需求

实验所得到的各个化合物的色谱图和信噪比。 美国药典第467章对溶剂残留检测执行了新的方法,在方法学上与欧洲药典(EP)2.4.24方法更加接近。本文使用PerkinElmer公司的 TurboMatrix HS-40顶空自动进样系统和 带FID的 Clarus 600气相色谱

南昌财政助力食品药品检测

  记者昨日从市财政局了解到,该局连同市食安办联合出台《南昌市食品药品检测能力建设专项资金管理办法》,切实提高南昌市食品药品检测机构的服务能力,为食、药品安全检测提供保障。  据了解,该专项资金支持承担市级食品药品安全抽检检测任务的农业行政、食品药品监督管理和卫生行政等部门,重点用于南昌市承担本级食

全面提升食品药品监管检测水平

  为强化打击整治力度,宣传贯彻《浙江省小作坊小餐饮店小食杂店和食品摊贩管理规定》,我区食安办组织开展食品安全排雷“百日攻坚”专项行动、使用“地沟油”行为专项整治、食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治等一系列专项整治行动,出动执法人员4400余人次,检查各类食品生产经营单位5660家次,行政处罚217起

药品微生物限度检测的内容

微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测,包括以下三个检测项目:1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测,是检测单位质量、体积或面积(g、ml或10cm2)的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染

药品检测实验室设计参考

药品检验实验室是药品厂QC检测的工作重地,通常由理化分析实验室和微生物实验室两个检验单元组成。理化分析对所受到的原料、包装材料、中间体和诚聘进行理化鉴别、含量测定和其它检验以保证它们符合法定要求和企业内部的质量标准。微生物实验室通过一系列试验以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况检查。QC实

药品水分活度影响极其检测方法

  在药品质量控制中,控制水活度可以恶化微生物的生长环境、抑制微生物的繁殖。但是必须指出其中的微生物依然存在,当药品所处的环境发生改变(比如一些非独立包装的药品暴露在一般环境中时),水活度会提高,微生物会开始增殖导致药品污染。在美国药典中,USP1112就是水活度在非无菌产品监测上的应用。因为无菌药

高丽营优化检测确保食品药品安全

  日前,北京顺义区高丽营镇食品药品监督管理所执法人员来到高丽营市场,对市场内正在销售牛羊肉的单位开展执法检查。据介绍,今年以来,该镇食品药品监督管理所一改过去只能靠眼观、鼻闻、手摸来检查食品质量的做法,使用上了先进的食品快速检测设备。到目前,共开展食品药品快速检测468次,检测食品药品样本468批

药品泡罩包装密封性能检测方法

泡罩包装,又称水泡包装、PTP包装,药品泡罩包装的整体密封性能检测推荐使用众测机电研发生产的LEAK-01H密封试验仪,测试可以参考GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》,该标准适用于各种材料制成的密封软包装件的密封性能试验,也称为泡罩包装密封测试仪、PTP包装密封检测仪、水泡包

大连将建“食品药品检验检测中心”

  大连市召开全市食品药品监管工作会议,部署今年重点工作,据会议消息,今年大连市将开展10余项专项整治行动,打击食品药品安全领域的违法行为,包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等,副市长卢林出席会议。  5项重点任务确保食药安全  食品和

片剂硬度仪是药品硬度检测必备工具

片剂硬度仪是片剂药品硬度的检测的必备工具。片剂除应保证崩解时限、重量差异、溶出度或释放度、含量均匀度外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国

中国装备近400辆药品快速检测车

  中国装备近400辆药品快速检测车 监督覆盖面达70%   记者4日从在广州召开的首届国际药品快速检测技术论坛上获悉,截至今年8月,中国已装备药品快检车近400辆,在全国覆盖涉药单位7万多个,监督覆盖面达70%。   药品快检技术是对药品是否存在质量问题进行初步判断的系统方法。我国自2003年

片剂硬度仪是药品硬度检测必备工具

  片剂硬度仪是片剂药品硬度的检测的必备工具。片剂除应保证崩解时限、重量差异、溶出度或释放度、含量均匀度外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着

色差计在药品溶液颜色的检测应用

  食品药品的安全是维护社会稳定的重要因素,对于食品的检测与重视很多人都比较了解,但是,关于药品一般就比较模糊了。其实,药品的溶液颜色是药品的重要性状之一,与产品的品质量是无法分开的。如果通过目测分析溶液颜色势必会有一些偏色药品出现偏差。我们利用色差计模拟人眼视网膜的功能,这有利于提高产品质量,对改

顶空进样法检测药品溶剂残留

顶空进样法检测药品溶剂残留:针对液体、固体样品中的挥发性化合物,使用顶空进样,能大大减少对样品进行繁杂费时的人工前处理过程。所以,它广泛的应用于(残留溶剂检测)、石油化工、精细化工、食品酿造、食品包装材料、环境监测(江河、湖水)、污水、法医鉴定、饮用水、化妆品、涂料和油漆等样品中挥发性有机物的检测顶

药品领域的微生物检测及标准

中国药典微生物限度检查法,为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。药品的不同剂型的微生物检测标准不同,具体如下:1、制剂通则品种制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。2、口服给药制剂细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。霉菌和酵母

药品微生物限度检测仪的原理及检测内容

  药品微生物限度检测的意义  1.确定药物是否污染或其污染程度,控制药品的质量 微生物广泛存在于自然界中,药品在生产、运输和储存过程中很容易受其污染,在适宜的条件下,污染的微生物可生长繁殖,导致药品变质,影响质量。通过药品微生物限度检测,可了解药品是否受污染及其污染程度,查明污染的来源,并采取

医药包装检测仪器之药品泡罩包装检测

医药领域常见的铝塑泡罩包装,又被称为“水泡眼包装”,简称“PTP”。近些年凭借其优良的遮光性、阻气性、防潮性和保味性等优点,成为医药行业流行的软包装形式。为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产

医药包装检测仪器之药品泡罩包装检测

医药领域常见的铝塑泡罩包装,又被称为“水泡眼包装”,简称“PTP”。近些年凭借其优良的遮光性、阻气性、防潮性和保味性等优点,成为医药行业流行的软包装形式。为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产

药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测

为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。药用塑料瓶检测仪器介绍:1、药品塑料瓶的氧气阻隔性能检测:Labthink兰光研发生产的OX2/

药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测

为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。恒品,一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务,拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备,检测

药品包装检测及材料检测与控制的指标主要什么?

药品包装检测及材料检测与控制的指标主要有:阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。药品包装检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。1、阻隔性能阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试

无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证

  近期,欧洲药品质量管理局(EDQM)确认,无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局(EDQM)创建于1994年,由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来,主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络,承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目

流感来袭引起各大药厂关注药品的包装检测

 每年的12月到次年2月是流感的爆发期,特别是体质较弱的儿童和老人很容易反复流感,感冒药是冬季的常备药。今年的流感爆发的比较早,而且范围很广,有的医院甚至出现了专家门诊连夜排队的现象。流感的爆发自然带来用药的高峰,每当这时也是各大药厂高度关注的时刻。用药安全是药厂乃至整个社会都关注的问题。而药品的包

如何检测药品包装瓶的瓶盖开启力扭矩?

开启扭矩是瓶装或软管装药品的重要性能之一。瓶盖开启扭矩是指旋开瓶盖所需的扭矩值,是表征瓶盖开启难易程度的物理量。开启扭矩值的大小对容器类包装药品的运输、储存期内的质量、蕞终消费等环节均具有重要影响,因此也成为药品生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。  那么,如何检测药品包装瓶的瓶盖开启力扭矩呢

湖南成功研发食品药品真伪检测仪

  日前,湖南省湘潭市举行了“火炬杯”湘潭首届科技发明大赛总决赛暨颁奖晚会。由毛鹏飞等人共同研制的“非线性化学图谱智能分析仪”成果获得大奖。采访中记者了解到,这种快速鉴别食品和药品真伪与质量的仪器在国内外属首创。   湘潭仪器仪表公司董事长毛鹏飞发明的“非线性化学指纹图谱智能分析仪”可广泛应用于食

深圳配备34辆食品药品执法检测车

  据深圳市食品药品监管局介绍,目前深圳共配备了34辆食品药品执法检测车,共搭载配置了114台(套)快检设备,可针对食品、食用农产品、保健食品的质量安全指标和非法添加物进行快速检测,并实时上传至食品安全快速检测系统。

中国将加强药品检验检测体系的建设

  国家食品药品监督管理局局长邵明立13日表示,中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。  邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称,食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是:食品药品安全保障步入科学监管的轨道,整体接近国际先进水平,食品药品安全保障和监管工作持续加强,为实现食品药品安

甘肃健全食品药品检验检测体系

  近日,在甘肃省临泽县食品药品检验检测中心检验工作启动仪式上,该中心主任李义平现场签批送达了甘肃省西域食品有限责任公司、临泽县食品药品监管局委托检验的红枣枸杞汁、饺子碗、大白菜等首批8份具有法律效力的食品检验报告书。这也是甘肃省县级食品药品检验检测机构出具的首批具有法律效力的食品检验报告书,实现了

浅析药品检测设备发展现状与机遇

  在制药的过程中为了保障药品的安全质量及药效,药品检测至关重要。而药品检测设备是制药八大类机械设备之一,其中分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品可以通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量,从而保障药品的安全。  药品检测设备低端 缺少

药品快速检测车受国内外关注

       以前,我国基层药监人员查假劣药品,大多采用“望闻问切”的方法,随着制假手段越来越高,“手摸、鼻闻、口尝”的办法已经无法检测出“高科技”假药,药品快速检测车的问世为基层药品稽查人员打假安上火眼金睛。   4月14日,在北京市药监局组织的快速药品检测车的培训班上,记者了解到,被誉为“药品