张敬礼涉嫌严重违纪接受调查免去副局长、党组成员职务
据中央纪委有关负责人证实，国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 中央组织部新闻发言人证实：张敬礼因严重违纪，已被免去国家食品药品监督管理局副局长、党组成员职务。 ......阅读全文
贝壳粉变身珍珠粉－药监局要求原料溯源
近期，中央电视台等媒体报道少数生产企业存在使用贝壳粉假冒珍珠粉原料生产保健食品、化妆品的违法行为。本报记者昨日走访广州市面，也发现混进了贝壳粉的珍珠粉。 贝壳用工业用氢氧化钠洗 据央视报道，在浙江省珍珠之乡诸暨市，原本用作加工纽扣或饲料的贝壳在最近几年成了抢手货。原来很多贝壳被贝壳
广西平桂食药监局专项整治地沟油
近日，广西贺州市平桂管理区食品药品监督管理局及黄田食品药品监督管理所工作人员对姑婆山森林公园、十八水、路花温泉等着名景区及周边餐饮服务单位进行了餐饮服务环节“地沟油”整治和餐厨废弃物管理工作专项检查。 据悉，工作人员对餐饮服务单位进行拉网式检查，重点检查采购和使用的食用油索证索票情况，对食用
大米全部从市场购买－广州食药监局“无特供”
广州检测出镉超标大米后，只公布抽检结果，未及时向社会公布不合格产品的品牌、生产单位及销售单位，引发“通报”风波。近日，广州市食药监局举行媒体见面会，该局新闻发言人、副局长钟广静回应南方日报记者称，食药监局从来不认为之前信息发布有任何问题，也没有说过将检讨的话，食药监局之前的做法完全依法依规，也不
药监局：药品注册管理严格准入－申报走势现拐点
中国网讯 9月8日，国家食品药品监督管理局举行9月例行新闻发布会。中国网现场直播。 记者从发布会上了解到，近年来我国药品注册管理严格准入门槛，申报走势出现拐点。 自2007年10月1日新修订的《药品注册管理办法》实施以来，我们围绕法规建设、审评审批、现场核查、注册检验、风险管理等方面
南京食药监局：临近春节，买食品要“七防”
临近春节，南京食品市场质量如何？昨天，南京市食品药品监督管理局公布了2014年食品抽检情况和2015年南京食品安全监督抽检总体计划。记者了解到，去年，南京的茶叶、酒类、食糖、豆制品和肉制品是发现问题最多的食品，其中问题最多的茶叶近1成农药残留超标。 据南京市食品药品监督管理局食品生产监管处
食药监局征求儿童化妆品申报指南意见
为规范儿童(含婴幼儿)化妆品申报与技术审评工作，依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定，2月15日，中国国家食品药品监督管理局发布食药监保化函[2012]55号文件，对《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》(征求意见稿)公开征求意见，征求意见截止期为2012年2月29
江苏食药监局邀公众观看10项现场检测
6月27日上午，江苏省食品药品监督管理局举办“医疗器械检验机构开放日活动”。来自社区居民、生产企业、行风监督员和新闻媒体等社会各界代表走进江苏省医疗器械检验所，先后观看了超声设备、手术无影灯、电动病床、电子血压计、输注器具、荧光物等10个项目的现场检测。 “没想到一根输液器要经过5个昼夜的精密
泸州市食药监局专项整治医疗器械
扣押的医疗器械 近日，泸州市食品药品监督管理局在医疗器械五整治专项行动中，针对社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，集中优势兵力，开展了角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治，开展了助听器、体外诊断试剂专项整治，在整治工作中，取得了明显成效。 据了解，此次专项整治中，泸州食药监局还
市食药监局将与4高校建实验室
今年本市食药监局将与京城4所高校实现数据互通人才共建。昨日，市食药监局发布，其与北京大学医学部、北京航空航天大学、中国农业大学和北京中医药大学4所高校签署战略合作框架协议，5方将共同培养食药行业人才并建立联合实验室，共同在药物研发、质量控制、标准制修订方面进行合作。 据介绍，此次5方的战略合作
药监局开查台湾产13种保健品
为保障公众健康，国家药监局6月18日下发紧急通知，要求各地药监部门要立即组织对台湾生产的13种保健食品开展监督检查和抽验。一经发现含塑化剂产品，应立即采取行政强制措施，并查明产品来源和去向，责令经营企业召回问题产品。 药监局介绍，近期台湾地区部分食品添加剂生产企业在其生产的起云剂中违法添加
食药监局公布13期食品安全抽检情况
国家食品药品监管总局6月30日公布2015年第13期食品安全监督抽检情况。本期公布抽检信息涉及11大类食品552批次样品，包括抽检项目合格的样品526批次，不合格样品26批次。这些样品是2015年2月至5月在商场、超市、批发市场、食品店等地点抽取的。 具体抽检情况如下： 抽检粮食及其制品
食药监局拟食品召回制度－民众信任度不高
前不久，上海“福喜事件”引发国内外广泛关注；接着，深圳沃尔玛员工曝出用过期肉制作熟食等黑幕……就在食品安全事件一波未平一波又起的节骨眼上，8月6日，国家食品药品监管总局发布《食品召回和停止经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称意见稿)，将“召回制度”提上议事日程。 但是，中国青年报社会调查
药监局发布保健食品快速检测方法认定指南
据国家食药监局网站消息，日前，国家食药监局发布《关于印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南的通知》，《指南》对认定范围、方法来源、认定程序、认定原则、申报条件、申报资料及要求、验证与确证和修订与废止等内容进行了明确。 药监局通知要
国家药监局驳斥中国是假药出口大国报道
针对有境外媒体报道说“中国是假药出口大国”，国家药监局副局长边振甲昨天在国新办发布会上予以驳斥。他表示，中国生产药品的企业有4708家，合法的药品生产企业生产药品都是很规范的。 据边振甲介绍，中国生产药品的企业需要取得许可证，生产的品种要取得批准文号，还要通过工商登记，才能够开办药品生产企
“天蚕镇痛片”假药流入京城－药监局通知全下架
昨天，市药监局发出紧急通知称，北京已发现“天蚕镇痛片”假药，各单位要立即停止经营、使用标示新加坡新日制药厂有限公司生产的19批“天蚕镇痛片”。 昨天，本报报道了国家食品药品监督管理局认定19批“天蚕镇痛片”为假药的消息。19批“天蚕镇痛片”涉嫌非法添加消炎镇痛类化合物双氯芬酸盐，被
药监局曝光结石通茶等4种违法广告
国家食品药品监督管理局日前曝光了“结石通茶”等4种药品、医疗器械违法广告。 据介绍，这4种药品、医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。曝光的药品、医疗器械广告具体违法事
食药监局征求化妆品禁用组分修订意见
各有关单位： 根据《化妆品卫生规范》(2007年版)规定，胆碱盐类及它们的酯类属于禁用组分，由于化妆品生产的需要，基于安全风险评估的原则，参照国外相关资料，经组织专家论证，拟对禁用组分“胆碱盐类及它们的酯类”作如下修订： 一、禁止使用的胆碱盐类及它们的酯类：氯化胆碱、菲诺贝特胆碱(c
药监局：药品不良反应－药企监测能力不足
5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相
国家食药监局：食品标签标识专项检查启动
4月16日，国家食品药品监管总局发出《关于开展专项监督检查规范食品标签标识的通知》，部署各地开展食品标签标识专项监督检查工作。该检查针对当前食品和食品添加剂标签标识管理中存在的不真实、不规范等问题和违法违规行为展开。 《通知》指出，此次专项监督检查的重点为婴幼儿配方乳粉、婴幼儿辅助食品、乳
药监局：早期介入加快审批－鼓励创新药物研发
由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的“SAPA2007北京讲习班”6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说，随着全球医药经济的快速发展，越来越多的创新药物进入中国，这就要求我国的药品管
访美国食药监局代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫
美国FDA代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫（左二）和同事4月20日在北京举行的媒体采访会上回答记者提问。图片来源：美国大使馆新闻文化处 “具体的数字需要查证，但毫无疑问，中国是美国最大的食品进口国之一。”美国食品和药物管理局（FDA）代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫（Stephen Ostroff）4月
国家药监局要求严查用树胶假冒蜂胶行为
中国国家食品药品监督管理局网站11月25日发布通知，要求各级食品药品监管部门对辖区内含蜂胶原料保健食品生产企业实施全面监督检查，对监督检查中发现的违法违规行为，尤其是使用树胶假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为，一律依法严肃处理。 近期，有媒体报道少数生产企业存在使用假冒蜂胶原料生产保
北京市食药监局取消下放8项职责
昨日，新成立的北京市食品药品监督管理局发布“三定”方案，将设置18处室，行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理，为市政府直属机构。在职能转变方面，取消下放8项职责。 实施食品安全信息统一公布 今年8月，北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂
四川新组建省食药监局正式挂牌
设立两个办公区，16个处室 新组建省食药监局正式挂牌 早报讯(记者 毛逸 摄影 方炜)昨日，新组建的四川省食品药品监督管理局正式挂牌运行，崔兆全出任局党组书记、局长。这是在整合原四川省食品安全委员会办公室、省食品药品监督管理局等部门职能职责，划转省工商、质监、经信、商务等部门食品
药监局将开展基本药物生产和质量监督检查
记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，全国各级食品药品监管部门将开展基本药物生产检查和质量监督，以确保基本药物质量安全。 国家食品药品监督管理局日前下发《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》指出，当前部分中药材价格上涨幅度较大，而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却
国家药监局：养血清脑颗粒（丸）孕妇禁用
1 月 15 日，国家药监局发布公告，要求修订养血清脑颗粒 (丸) 非处方药说明书。图源：国家药品监督管理局官网 新修订说明书中要求：养血清脑颗粒 (丸) 三类人群禁用「孕妇、肝功能失代偿患者、对本品及所含成份过敏者」。注意事项方面，除低血压者慎用、肝脏疾病患者慎用等外，新说明书增加「当使用本
药监局批准|患者程控充电器获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“患者程控充电器”创新产品注册申请。 该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于对适配的可充电植入式脊髓神经刺激器进行充电、程控。 该产品核心技术为近场/蓝牙双备份安全
国家药监局规范医疗器械产品分类界定
国家药监局发布关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）。 为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下统称《办法》）《关于进一步加
食药监局举办药品检验检测开放日活动
为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程，加强药品监管部门与公众的沟通与交流，便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议，发动更多公众参与到药品监管工作中来，5月16日，国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动，邀请公众参观中国食品药品检定研究院(简称中检院)。
药监局：中成药严格限用濒危野生药材
国家食品药品监督管理局日前颁布了《含濒危药材中药品种处理原则》，明确将包括天然麝香、熊胆、象牙等在内的濒危野生药材列入中药生产限用范围。业内人士向记者表示，这表明包括片仔癀在内的很多中药生产企业亟须加大这些濒危药材的人工养殖力度，否则原材料的瓶颈制约效应将更加明显。 含濒危药材新药注册受限