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日本研究发现特定肺癌“特效药”

日本研究人员最新临床试验发现,对于一种具有特定基因变异特征的晚期非小细胞肺癌患者,肺癌药物易瑞沙(通用名吉非替尼)比标准的肺癌化疗药物更加有效,可使患者生存期延长一倍。 肺癌有两种主要类型:小细胞肺癌和非小细胞肺癌,其中后者占肺癌病例的75%。日本东北大学研究小组6月24日在新一期美国《新英格兰医学杂志》(NEJM)上介绍说,某些非小细胞肺癌患者,其基因变异会导致一种名为“表皮生长因子受体(EGFR)”的特殊蛋白质在某些癌细胞表面过多分布,导致癌细胞增殖。 在日本,大约67%的女性肺癌患者和15%的男性肺癌患者出现这种基因变异,标准化疗治疗的生存期仅为13.9个月。研究人员将230名具有这一基因变异的晚期非小细胞肺癌患者分为两组,其中一组从一开始就利用易瑞沙进行治疗,对照组则是在标准化疗不起作用后再使用易瑞沙。 结果表明,从一开始就使用易瑞沙治疗的患者平均生存期为30.5个月,比标准化疗治疗的生存期延长了一倍......阅读全文

国家谈判目录风向标:第一轮降价品种的解读与市场预期

  A、政策梳理与解读  药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过,笔者认为药价过高并非全面性问题:绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平;然而一些严重疾病涉及的专利药、特效药的药价却长期居高不下,由于缺乏替代品种,这些品种在各地招投标中都价格坚挺。如何让这些治疗严重疾病的专

欧盟批准阿斯利康易瑞沙(Iressa)血液ctDNA伴随诊断

  阿斯利康(AstraZeneca)肿瘤学药物易瑞沙(Iressa,通用名:gefitinib,吉非替尼)近日获得了欧盟的好消息。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Iressa标签II型变化更新,该标签更新,将使医生能够采用血液循环肿瘤细胞DNA(ctDNA)检测方法

张健存:新药研发可踩一下别人肩膀

  “新药开发是一项昂贵且高失败率的业务,这在业界已经是共识。但建立由企业与社会共同协作,风险共担,引进动态的项目筛选制度,进行流程的并行改选和建立以知识管理为核心的信息系统,以降低研发费用、缩短研发周期、降低项目淘汰率、提高研发效率为目标,可以有效优化生物制药企业的研发流程。”中科院

阿斯利康与第一三共达成合作 正式进击ADC赛道

  近日,阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物,签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作,双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发,并有可能重新定义临床治疗标准。双方

布格替尼AP26113的抗肿瘤作用

  AP26113已经被FDA批准用于ALK靶点的克唑替尼耐药。AP26113真有可能成为一款高效的并且还是双靶点的肺癌靶向药,起初还只是确定AP26113将会是继克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向药,并且能克服克唑替尼耐药,也就是第二代的ALK靶向药。然而令人非常鼓舞的是AP26113

布格替尼AP26113的抗肿瘤作用

  AP26113已经被FDA批准用于ALK靶点的克唑替尼耐药。AP26113真有可能成为一款高效的并且还是双靶点的肺癌靶向药,起初还只是确定AP26113将会是继克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向药,并且能克服克唑替尼耐药,也就是第二代的ALK靶向药。然而令人非常鼓舞的是AP26113

一个对中国患者极其重要的肺癌新药

  摘要:  • 三代EGFR靶向药物奥希替尼,全面优于化疗。  • 对亚裔不吸烟女性患者效果尤其好。  • 对脑转患者同样有效。  • 使用必须配合基因测序。  (一)  上个月,音乐之都维也纳,响起了热烈掌声。  这次,不是因为音乐,而是因为科学。在这里举办的世界肺癌大会上,公布了万众瞩目的肺癌

全国20余省同步落地国家新医保目录

   继今年2月份我国国家基本医保目录进行第4次调整,以及7月份人社部首次国家医保药品谈判准入结果公布之后,国家基本医保目录在各省落地进展情况成为备受公众瞩目和期待的焦点。记者获悉,目前北京、浙江、安徽、江苏、湖北、湖南、吉林、新疆、重庆、辽宁、内蒙古、宁夏等20多个省市人社部门公布, 9月1日起同

勃林格Giotrif获欧盟批准治疗肺鳞状细胞癌

  德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准口服抗癌药Giotrif(afatinib,阿法替尼),用于含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌(SqCC)患者的治疗。之前,Giotrif已获批一线治疗

阿斯利康泰瑞沙获中国批准,用于非小细胞肺癌一线治疗

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准泰瑞沙(Tagrisso,通用名:osimertinib,甲磺酸奥希替尼片)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人

破译中国人基因密码:“中国十万人基因组计划”将4年完成

  我是谁?我从哪里来?我将到哪儿去?这一终极哲学命题,有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案,无疑是非常重要的一种。近一段时间,有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题,一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于:基因是如何影响人类的长相、身高、

喜大普奔 阿斯利康公布III期FLAURA 研究OS取得阳性结果

  8月9日,阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期(OS)取得阳性结果,令人振奋不已。该结果的公布,进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线标准治疗的地位。  奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制EGF

北京迈基诺:检测你的癌症基因

  最常见的两个用药检测是罗氏的赫赛汀和阿斯利康的易瑞沙。前者对HER2阳性的乳腺癌患者有效;后者对EGFR突变的非小细胞肺癌患者有效。赫赛汀 1998年就已上市,相应的检测在医院已经很成熟。易瑞沙2008年在国内上市,相应的检测还没能在医院全部推行。今年6月,又一款新药获批在中国上市,用药之前

中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙Tagrisso获批

  昨日,阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙?(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细

这枚“木马”探针,能“摸底”肺癌细胞

   “幸福的家庭都是相似的,不幸的家庭各有各的不幸。”列夫·托尔斯泰的这句话用来类比正常细胞和癌细胞再合适不过,不同人的正常细胞是相似的,而癌细胞的异常蛋白却各有姿态。  “肺癌患者中可能的细胞异常有很多种,单就EGFR这一种跨膜蛋白质的异常就有好多。”近日,哈尔滨医科大学附属第四医院医学影像中心

生物标记物成个性化治疗瓶颈 两大难点需突破

  近两年,精准医疗即成为生物医疗行业里的热点话题,据悉,生物标记物指导下的精准用药(以下简称个性化治疗),是精准医疗中公认的核心领域。但是在创新药研发过程中找到真正的临床生物标记物并不容易,这也是为什么这么多年来上市新药只有很少数带有伴随诊断共同上市。  其新标志是新药在FDA获批时,以该药的生物

科学家克服非小细胞 肺癌耐药研究获突破

  7月5日,记者在中科院广州生物医药与健康研究院获悉,该院科学家在克服非小细胞肺癌耐药研究方面获得新突破。相关结果在美国《药物化学杂志》和德国《应用化学》上在线发表。   肺癌是严重威胁人类健康的重大疾病,非小细胞肺癌则占所有类型肺癌的85%以上。目前,表皮生长因子(EGFR)受体抑制剂易瑞沙(

一文读懂临床肿瘤治疗的精准用药与基因检测

  根据世界卫生组织(WHO)统计数据,全世界约有60%的人死于癌症、糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸系统疾病这4大类疾病,而癌症则是最主要的死因之一。2008年全球死于癌症的患者达760万人,占全球死亡人数的13%,我国卫生部第三次全国死因调查结果也显示,癌症已成为我国仅次于心脑血管疾病的第二大死亡原

贝达药业:自主创新药的难题

  今年8月,国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中,认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。   这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。

中国肺癌靶向新药!豪森药业阿美乐®获国家药监局批准

  江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

精准治疗时代下基因检测的重要性

众所周知,基因突变是导致肿瘤的重要因素,而对肿瘤患者样本进行基因检测已成为临床常用是检验内容。基因检测,顾名思义就是通过测序等手段对基因位点进行检测。最初的基因检测只是检测基因载体——染色体的数目异常,之后测序技术使得人们可以更清晰地认识基因序列。2005年第一台高通量测序仪Genome Seq

广州生物院克服非小细胞肺癌耐药研究取得新进展

  肺癌是严重威胁人类健康的重大疾病,非小细胞肺癌(NSCLC)则占所有类型肺癌的85%以上。   表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂易瑞沙(Gefinitib)和特罗凯(Erlotinib)等已在临床治疗非小细胞肺癌病人中获得巨大成功,但其耐药问题也日益突出,耐药的主要原因是EGFR T79

阿斯利康三代EGFR-TKI Tagrisso治疗EGFR突变肺癌生存期>3年

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的详细总生存期(OS)结果。基于该结果,

平价基因测序公司如何赚钱?高价卖数据才是生财之道

  可能一天前你还在为已经降到“冰点”的基因测序市场价格而窃喜,却不知后一天,基因测序公司已经将你的“基因秘密”高价转手卖给了那些需要基因大数据的研究机构或者制药公司,而后者据此研发的靶向治疗生物药物,一个疗程就可能售价十几万美元。  平价基因测序时代来临,基因测序业务门槛低、不赚钱已是行业内公开的

新靶向药可解耐药困局

  世卫组织近期发布的《全球癌症报告2014》显示:全球癌症患者和死亡病例均在增加,新增癌症病例近一半出现在亚洲,中国新增癌症病例高居首位,而肺癌是最普遍、最致命的癌症。据世卫组织预测,到2025年,中国每年新增肺癌病例将超过100万,成为世界第一肺癌大国。  肺癌患者尤其是非小细胞肺癌患者,确诊时

为什么癌症新药总是先治晚期患者?

  有一个冷笑话,说的是有人吃大饼,吃到第七张大饼才感觉饱。这人于是感慨:早知道直接吃这第七张就好了,省了前面六张大饼的钱。  但凡有点生活经验的,都知道罗马不是一天建成的。即便没吃过大饼,也吃过饭,这饭需要一口一口吃才能吃饱。  但是说到癌症治疗,有个情况大家都很不明白,为什么新出的药都是来治疗晚

为什么癌症新药总是先治晚期患者?

   有一个冷笑话,说的是有人吃大饼,吃到第七张大饼才感觉饱。这人于是感慨:早知道直接吃这第七张就好了,省了前面六张大饼的钱。  但凡有点生活经验的,都知道罗马不是一天建成的。即便没吃过大饼,也吃过饭,这饭需要一口一口吃才能吃饱。  但是说到癌症治疗,有个情况大家都很不明白,为什么新出的药都是来治疗

阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso一线治疗EGFR突变肺癌

  近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)III期FLAURA研究(NCT02296125)的总生存期(OS)结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志

肿瘤分子诊断的现在与未来

  二十一世纪的今天,恶性肿瘤仍然是严重危害人类生命健康的重大疾病。从世界范围内看,肿瘤的发生、发展不容乐观。随着人口逐渐老龄化、吸烟、感染、环境污染、膳食结构等问题的存在,肿瘤诊断所面临的形势极为严峻。  随着分子生物学的发展,特别是人类基因组计划的顺利实施、人类基因组序列的剖析以及相关基因功能的

第三代EGFR-TKI Tagrisso一线治疗III期临床显著延长总生存期

  阿斯利康(AstraZeneca)近日公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面显