首个EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)靶向疗法！
Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。 --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已附条件批准EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant（amivantamab-vmjw），用于治疗接受铂类药物治疗失败、携带激活型EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得一提的是，Rybrevant是欧盟第一个被批准治疗携带EGFR外显子20插入突变NSCLC的药物。 Rybrevant是第一个获监管批准治疗携带EGFR外显子20插入突变NSCLC的靶向疗法。2021年5月，Rybrevant率先获得美国FDA批准：用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。在美国，Rybrevan......阅读全文
首个EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)靶向疗法！
Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。 --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已附条件批准EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant（amivantamab-vmj
强生EGFRMET双特异性抗体疗法获美国FDA突破性药物资格！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予JNJ-61186372（JNJ-6372）突破性药物资格（BTD），用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体（EGFR）第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 JNJ-6372是一种具有
杨森双特异性抗体获FDA突破性疗法认定治疗特定肺癌患者
11日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已经授予双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法认定，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展。目前，还没有FDA批准的针对
新药使部分晚期非小细胞肺癌客观缓解率达61％
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514160.shtm近日，《柳叶刀·呼吸医学》刊发了来自中国学者领衔的一项名为WU-KONG6研究，该研究为针对含铂化疗进展或不耐受的EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变型晚期
创新药为晚期非小细胞肺癌治疗提供新选择
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/9/486242.shtm 近日，记者从2022欧洲肿瘤学会（ESMO）大会获悉，舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSC
肺癌治疗新药被纳入优先审评
近日，记者从国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）获悉，由迪哲医药自主研发I类新药舒沃替尼片被正式纳入优先审评程序，用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 肺癌是全球第
一线治疗非小细胞肺癌，礼来VEGFR2抑制剂3期结果积极
日前，礼来（Eli Lilly）宣布，其抗血管生成的单抗药物Cyramza（ramucirumab）与罗氏（Roche）的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）Tarceva（erlotinib，厄洛替尼）构成的组合疗法，在一线治疗携带EGFR基因突变的初治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键性3期
FDA批准首个EGFR液态活检技术，肺癌“精准医疗”再进一步
肺癌是全球最致命的肿瘤之一。在中国，肺癌的发病率和死亡率均位居所有恶性肿瘤的首位。2012年中国新发肺癌患者约65.3万，死亡患者约59.7万；在美国，根据NIH数据，每年有22.12万人被诊断为肺癌，死亡患者为15.8万。非小细胞肺癌（NSCLC）是主要的肺癌类型，占所有肺癌的80%～85%，
罗氏：FDA批准首个非小细胞肺癌血液样本基因检测试剂盒
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准cobas EGFR Mutation Test v2（cobas EGFR突变检测试剂盒v2），这是一款以血液为基础的、用于抗癌药特罗凯（Tarceva，通用名：erlotinib，厄洛替尼）的伴随诊断试剂盒。值得一提
肺癌治疗新药被纳入优先审评
近日，记者从国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）获悉，由迪哲医药自主研发I类新药舒沃替尼片被正式纳入优先审评程序，用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 肺癌是全球
靶向治疗开启肺癌精准治疗新篇章
肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，患者总体五年生存率不足15%。 为攻克肺癌，近年来，靶向治疗被高度关注。近日，肺癌领域多位权威专家表示，肺癌诊疗领域的发展方兴未艾，观念的改进日新月异，靶向联合治疗、免疫药物、抗体药物偶联物（ADC）和细胞治疗等新的治疗和组合模式将成为未来探索的新方向。靶
荣昌生物与艾力斯宣布达成联合用药临床开发合作
1月29日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH / 09995.HK）与上海艾力斯医药科技股份有限公司（股票代码：688578.SH）共同宣布：双方已签署联合用药临床开发合作协议，将就荣昌生物旗下自主研发的靶向细胞间质上皮转换因子（c-MET）抗体偶联药物（ADC）R
诺华特定亚型肺癌治疗药物Capmatinib获FDA优先审查
2月11日，诺华宣布美国FDA接受了Capmatinib（INC280）的新药申请（NDA），并授予优先审查。 Capmatinib（卡马替尼）是一种口服、选择性MET抑制剂，Incyte在2009年向诺华授权该化合物的研究，根据协议，诺华获得了capmatinib所有适应症的全球独家开发和商
肺癌新型靶向治疗药物获CDE突破性治疗品种认定
拜耳6月11日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已于6月8日授予拜耳肺癌新型靶向治疗药物BAY 2927088突破性治疗品种认定，适应症为适用于治疗携带人类表皮生长因子受体2（HER2）激活突变，且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患
肺癌新型靶向治疗药物获CDE突破性治疗品种认定
拜耳6月11日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已于6月8日授予拜耳肺癌新型靶向治疗药物BAY 2927088突破性治疗品种认定，适应症为适用于治疗携带人类表皮生长因子受体2（HER2）激活突变，且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患
礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床显著延长生存期
制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球性III期临床研究RELAY的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）。 该研究是一项全球随机、双盲、
辉瑞二代靶向药Vizimpro在亚洲患者中展现强劲疗效
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上公布了第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。 AR
EGFR突变肺癌一线治疗新选择！
礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以6票赞同、5票反对的投票结果，支持：基于III期RELAY研究的结果，抗VEGFR单抗Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）与联合erlotinib（厄洛替尼）一线治疗表皮生长因子受体
礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准！
礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极审查意见，推荐批准Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为，该药标签应包括：Cyramza与erlotinib（厄洛替尼）联合用药治
－FDA批准了针对转移性肺癌的一线靶向疗法
在美国，不论男女，肺癌都是造成死亡最多的癌症。虽然在男性中肺癌更加普遍，但是近年来女性肺癌患者的死亡人数在不断上升。根据美国国家癌症研究所的报告，今年共有221200美国人被诊断为肺癌，预计将有158040人死于这种疾病。NSCLC是最常见的一种肺癌。而大约10%的NSCLC患者会出现EGFR基
EGFR基因扩增与EGFR基因突变有何区别
肺癌是全世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的80%左右。目前，晚期NSCLC的标准治疗为含铂的双药联合化疗。但化疗药物对改善晚期NSCLC患者的生存期方面作用有限。在非小细胞肺腺癌里，EGFR基因的突变频率非常高，尤其是亚裔非吸烟的女性患者。针对EGFR
免费开放！靶向EGFR突变肺癌的新型用药推荐平台
近日，中国科学院上海药物研究所研究员朱维良/徐志建团队、上海市肺科医院副教授谢冬团队和南京医科大学第一附属医院丁颖团队合作，构建了表皮生长因子受体（EGFR）突变患者临床用药数据库和EGFR突变药物敏感性预测模型，有望辅助临床医生设计合理可靠的个体化治疗方案。相关研究发表于《生物信息学简报》。 EG
广州医科大学在BMJ撰文，揭示非小细胞癌的最佳治疗方法
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌报告总数的85％。临床上有很大比例的非小细胞肺癌（NSCLC）患者患有表皮生长因子受体（EGFR）突变，尤其是从不吸烟的东亚女性。在过去的几十年中，这些患者的晚期治疗已经从经验性的细胞毒性治疗发展为靶向EGFR酪氨酸激酶治疗方案
阿斯利康泰瑞沙获中国批准，用于非小细胞肺癌一线治疗
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准泰瑞沙（Tagrisso，通用名：osimertinib，甲磺酸奥希替尼片）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人
显著提高PFS－非小细胞肺癌患者有望迎来新组合疗法
3月13日，礼来（Eli Lilly）宣布，其抗血管生成的单抗药物Cyramza（ramucirumab）与罗氏（Roche）的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）Tarceva（erlotinib，厄洛替尼）构成的组合疗法，作为一线疗法，在治疗携带人表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的初治转移性非小
礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床获得成功
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床研究RELAY达到了显著延长无进展生存期（PFS）的主要终点。 该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了Cyr
最全肺癌靶向和免疫治疗药物解析
靶向治疗与免疫治疗是继手术、放化疗之外治疗癌症的新方法。一般接受放疗和化疗后对患者身体的损伤较大，而靶向治疗方法可以通过药物精确的针对癌细胞进行杀灭，生物免疫治疗则通过应用各种生物制剂和手段，调节和增加机体自身免疫力和抗癌能力，达到抑制和杀灭癌细胞。今天小编为大家解析肺癌靶向治疗和生物免疫治疗药
勃林格Giotrif获欧盟批准治疗肺鳞状细胞癌
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准口服抗癌药Giotrif（afatinib，阿法替尼），用于含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌（SqCC）患者的治疗。之前，Giotrif已获批一线治疗
第二军医大等发表肺癌研究新成果
近日，第二军医大学、华东师范大学、中南大学第三湘雅医院及德州大学奥斯汀分校的研究人员，在美国权威肿瘤研究杂志《Oncotarget》发表题为“Inhibition of non-small cell lung cancer (NSCLC) growth by a novel small mole
欧盟批准阿斯利康易瑞沙（Iressa）血液ctDNA伴随诊断
阿斯利康（AstraZeneca）肿瘤学药物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）近日获得了欧盟的好消息。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Iressa标签II型变化更新，该标签更新，将使医生能够采用血液循环肿瘤细胞DNA（ctDNA）检测方法