北京发布首期基本药物质量公告抽验合格率100%
日前,北京市药品监督管理局发布2010年第一期《北京市基本药物质量公告》及《北京市基本药物不良反应监测通报》。对全市基本药物生产、配送单位和基层医疗机构3个环节的监测结果显示,基本药物抽验合格率100%,未监测到基本药物所引发的严重不良反应。 据介绍,此次监测覆盖了北京市生产、经营和基层使用的519种药品。今年1月1日至6月30日,北京市药监局共完成专项抽验任务1257 批次,涉及332个品种,占总品种数的63.97%,抽验合格率为100%。同时,上半年基本药物不良反应监测系统共收集有效《药品不良反应/事件报告表》105份,监测到的不良反应均为一般不良反应,主要表现为药品说明书已载明的皮疹、瘙痒、头晕、恶心等症状。 北京市药监局有关负责人表示,北京市已围绕基本药物的生产、流通、使用等环节实施了全程监管,依托北京医院等10家三甲医院在全国率先建立药物警戒站,对包括基本药物在内的药品不良反应进行及时......阅读全文
北京发布首期基本药物质量公告-抽验合格率100%
日前,北京市药品监督管理局发布2010年第一期《北京市基本药物质量公告》及《北京市基本药物不良反应监测通报》。对全市基本药物生产、配送单位和基层医疗机构3个环节的监测结果显示,基本药物抽验合格率100%,未监测到基本药物所引发的严重不良反应。 据介绍,此次监测覆盖了北京市生产、
药物质量检测的基本程序
药物质量检测工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一个环节出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的影响。所以,药物质量检测工作者者应认真执行检测标准操作规程,保证检测结果的准确性。药物质量检测工作的基本程序如下。1.送检样品的取样送检样品的取样应遵循均匀、合理的原则,随机、客观地从大量的样品中取
药物质量检测的基本程序
药物质量检测工作的基本程序如下。1.送检样品的取样送检样品的取样应遵循均匀、合理的原则,随机、客观地从大量的样品中取出少量样品,并应保证所取的样品具有科学性、真实性和代表性。药品应按生产批号进行检测,即每批药品生产完毕后,生产车间应填写成品请验单。每批原敷料进厂后也应由仓库填写原辅料请验单,并通知质
药物质量检测的基本程序
药物质量检测工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一个环节出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的影响。所以,药物质量检测工作者者应认真执行检测标准操作规程,保证检测结果的准确性。药物质量检测工作的基本程序如下。1.送检样品的取样送检样品的取样应遵循均匀、合理的原则,随机、客观地从大量的样品中取
药监局将开展基本药物生产和质量监督检查
记者7日从国家食品药品监督管理局了解到,全国各级食品药品监管部门将开展基本药物生产检查和质量监督,以确保基本药物质量安全。 国家食品药品监督管理局日前下发《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》指出,当前部分中药材价格上涨幅度较大,而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却
印度发布骆驼乳质量标准公告
2017年6月2日,印度食品安全标准局发布F.No.A-1(1)/Standards/MMP/2012(Part-I)号公告,修订食品安全标准法2.1“乳制品及其类似物”条款,增加骆驼乳质量标准,规定乳脂含量为2.0%,非乳脂固形物含量不低于6.0%,使用于原料乳、灭菌乳、调味乳等骆驼乳产品。
食用菌产品质量国家监督抽查质量公告
为了维护消费者的合法权益,促进食用菌行业健康发展,国家质检总局组织对食用菌产品质量进行了国家监督抽查,共抽查了辽宁、黑龙江、吉林、福建、湖北、江苏等6个省30家企业生产的50种产品(不涉及出口产品),产品实物质量抽样合格率为90.7%。 此次抽查依据GB7096-2003《食用菌卫生标准》、GB2
药物安乃近不良反应
安乃近不良反应1.皮肤损害:本品皮疹报道较多,如红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、渗出性红斑、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死、急性泛发型发疹性脓疱疹、男性生殖器皮疹和瘙痒等,有重症多型性红斑、大疱性表皮松解型药疹、中毒性表皮坏死松解症的报道。2.胃肠损害:本品可引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃
全国药检所将联网-监督基本药物质量
在国家食品药品监管局领导下,由中检所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段。 记者从日前在深圳召开的“全国药检系统信息化建设工作座谈会”上获悉,在国家食品药品监管局领导下,由中检所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段,该项目将建设覆盖全国各级
重庆为基本药物颁发“身份证”-电子监控保质量
记者日前从重庆食品药品监督管理局了解到,重庆市基本药物生产企业和基本药物经营企业已全部纳入电子监管网,今后,新生产出的基本药物的最小包装上将全部附上电子监管码,可以有效降低假药流入消费者手中的风险。 重庆市食药监管局副局长马琳介绍,重庆市目前生产基本药物的29家企业和434家基本药物经营企业已
加强基本药物质量监管责任书在北京签订
2010年5月22日,为贯彻落实国务院2010年度医改工作部署,切实加强基本药物质量监管,国家食品药品监督管理局在北京召开加强基本药物质量监管工作座谈会。会上,国家食品药品监督管理局局长邵明立代表国家局与各省级局签订了加强基本药物质量监管2010年度主要工作任务责任书
地塞米松的药物不良反应和药物作用
不良反应荨麻疹地塞米松等糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:1.长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮
09年第3批产品质量国家监督抽查质量公告
国家质量监督检验检疫总局《2009年第3批产品质量国家监督抽查质量公告》2010年第4号公告 2010年第4号 2009年第3批产品质量国家监督抽查质量公告 根据《中华人民共和国产品质量法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《产品质量国家监督抽查管理
阿糖胞苷的药物不良反应
1、造血系统:主要是骨髓抑制,白细胞及血小板减少,严重者可发生再生障碍性贫血或巨幼细胞性贫血;2、白血病、淋巴瘤患者治疗初期可发生高尿酸血症,严重者可发生尿酸性肾病;3、较少见的有口腔炎、食管炎、肝功能异常、发热反应及血栓性静脉炎。阿糖胞苷综合症多出现于用药后6-12小时,有骨痛或肌痛、咽痛、发热、
药物不良反应的机理
药物不良反应的发生机理是比较复杂的,归纳可分为甲型和乙型两大类,前者是由于药物的药理作用增强所致,其特点是可以预测,一般与药物剂量有关,其在人群中的发生率虽高,但死亡率低。后者与正常药理作用完全无关的一种异常反应,通常很难预测,常规毒理学筛选不能发现。虽然其发生率较低,但死亡率较高。现分述如下:甲型
药物不良反应的类型
药物不良反应是用药中的一种常见现象。药物的不良反应可分为下列七种: 1、副作用 药物在发挥治疗作用的同时,伴有非预期的药理过渡效应,称为副作用。药物的副作用属于药物固有的效应,在治疗中是较常出现的。例如,服用常用量的溴***太林后,除有解除胃肠痉挛的治疗作用外,可以发生口干、视力模糊等副
邵明立:对基本药物质量问题要“零容忍”
“基本药物质量绝对不能出事故,对出现的任何问题都要‘零容忍’。”国家食品药品监管局局长邵明立在13日召开的2011年全国食品药品监督管理工作会议上说。 邵明立指出,实施基本药物制度,涉及广大群众的切身利益,事关医改成败的大局。根据医改三年近期目标
印度发布关于食用橄榄质量标准的公告
2017年6月5日,印度食品安全标准局发布关于食用橄榄质量标准的公告,修订关于食用橄榄的质量标准,标准规定了食用橄榄的定义,种类,加工类型,基本成分和质量因素,物理/化学特性,以及对食品添加剂,污染物、毒素和残留物,卫生,标签和抽样分析方法等的要求。其中物理/化学特性规定要求如下表。
国家土壤环境质量监测质量监督抽查项目评审结果公告
2022年4月14日,中国环境监测总站在北京组织召开了国家土壤环境质量监测质量监督抽查项目应征方案评审会。根据评审结果,确定江苏省环境监测中心为国家土壤环境质量监测质量监督抽查项目(第一包)第一候选单位,四川省生态环境监测总站为国家土壤环境质量监测质量监督抽查项目(第二包)第一候选单位,现予以公示。
700多种基本药物将有“电子身份”-可在线查真伪
北京市药监局昨天表示,今年开始,由政府采购销售的700多种基本药物,将“佩戴”电子监管码,市民登录中国药品电子监管局,可根据药品上的监管码,查出药品的真伪。 据介绍,今年,在北京市3000多个社区卫生服务机构,由政府采购并“零差价”销售的700多种基本药物,将逐批、
药监局要求严查基本药物质量-依法严惩弄虚作假等行为
日前,国家食品药品监管局再次就加强基本药物质量监管下发通知,要求各地严查基本药物质量,尤其是对部分中药材价格上涨幅度较大,而以其为原料的基本药物中标价格下降的品种,要深入生产现场检查。 国家局明确提出,按照属地管理原则,各省(区、市)食品药品监管部门为本辖区基本药物
黄酮体药物的不良反应
1、(1)胃肠道反应,胃纳差;(2)痤疮;(3)液体潴留和水肿;(4)体重增加;(5)过敏性皮炎;(6)精神压抑;(7)乳房疼痛;(8)女性性欲改变;(9)月经紊乱、不规则出血或闭经;(10)长期应用可引起子宫内膜萎缩、月经量减少,并容易发生阴道真菌感染。2、少见的不良反应有:头痛;胸、臀、腿特别是
霉酚酸酯的药物不良反应
MMF与azathioprine和cyclosporin相比,最大的优点是无明显的肝肾毒性。常见不良反应有胃肠道反应,表现为恶心、呕吐、腹泻、腹痛等,通过调整剂量即可减轻;贫血和白细胞减少,多为轻度,通常发生在30~120d,大部分病例在停药一周后可得到缓解;机会感染轻度增加;可能诱发肿瘤。动物试验
巴尼地平的药物不良反应
转氨酶、尿酸、尿素氮和肌酸酐可能升高,发生这类情况应停止用药。若出现高敏反应(红斑、皮疹或黄疽)应停药。其它可能发生的不良反应,包括恶心、呕吐、便秘、发热、颜面潮红、心悸、水肿、无力、不适、头痛、胸部压迫感、眩晕、耳鸣和血清肌酸磷酸激酶(CRK)升高。
非洛地平的药物不良反应
本品和其它钙拮抗药相同,在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳,这些反应大部分具有剂量依赖性,而且是在剂量增加后开始的短时间内出现,是暂时的,应用时间延长后消失。本品与其它二氢吡啶类药物相同,可引起剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。另也可见皮疹、瘙痒。在极
拉西地平的药物不良反应
多与其血管扩张作用有关,如头痛、皮肤潮红、水肿、眩晕、乏力、心悸,通常短暂并随继续使用而逐渐消失或减弱。少见有皮疹、红斑、瘙痒、食欲缺乏、恶心、多尿,罕见胸痛、齿龈增生、一过性碱性磷酸酶升高。一般停药后可逐渐消失或恢复正常。
抗癫痫药物的不良反应
癫痫病是目前比较难治的疾病,大多数患者在治疗的时候会选择药物治疗的方法,这是最有效的治疗方法,大多数患者通过药物治疗可以得到控制,但是有部分患者在服药后会产生一些副作用,给患者带来严重的伤害。那么抗癫痫药物会产生哪些不良反应呢? 是药三分毒,任何药物都是有不良反应的,抗癫痫药物也不例外。对于抗
土霉素的药物不良反应
1、土霉素可沉积在牙齿和骨骼中,致牙齿发生不同程度的变色黄染、牙釉质发育不良及龋齿,并可致骨发育不良。2、胃肠道反应:口服土霉素可引起恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等胃肠道症状。 3、肝脏损害:大剂量长期口服土霉素可引起肝脏损害,通常表现为肝脂肪变性。原有肝、肾功能不全者、妊娠后期妇女更易发生。
药物不良反应常见原因分析
药品是一种特殊商品,在防病治病、保障人民身体健康中起着至关重要的作用,市场经济条件下,受急功近利的物欲刺激影响,使临床“合理用药,合理治疗”的传统医德受到打击和挑战,临床治疗中的不合理用药,引发了众多的医源性不良反应,甚或引起医疗差错事故,现将药物不良反应常见原因分析如下。 1.超
招标公告:湖北中烟购置研发及质量检测设备
招标编号:HBCZ-20121225-220661 本招标项目已由鄂烟工董决[2022]3号文和鄂烟工[2022]18号文批准采购,项目资金来自企业自筹,招标人为湖北中烟工业有限责任公司,招标代理机构为湖北省成套招标股份有限公司。项目已具备招标条件,现对该项目进行公开招标。 1.项目概况与采