黑龙江哈尔滨医大药业有限公司召回亚砷酸氯化钠注射液
黑龙江省食品药品监督管理局责令黑龙江哈尔滨医大药业有限公司召回亚砷酸氯化钠注射液 8月4日,黑龙江省食品药品监督管理局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液(规格10ml:10mg)存在标签标示问题,批号为20090901的部分产品标示规格与实际装量不符。目前,黑龙江省食品药品监督管理局已责令黑龙江哈尔滨医大药业有限公司在全国范围内召回2009年以来生产的全部规格的亚砷酸氯化钠注射液,同时黑龙江省食品药品监督管理局已对此事开展调查工作。 目前尚未有由此引起的药品不良事件的报告,国家食品药品监督管理局对此将密切关注,并已要求各省(区、市)食品药品监督管理局加强对该产品召回的监督工作。小贴士: 亚砷酸氯化钠主要用于急性早幼粒细胞白血病,慢粒及慢粒加速期、急变期,多发性骨髓瘤,恶性淋巴瘤、肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌等实体肿瘤。放疗时应用有增加放疗敏感性、提高放疗疗效的作用。......阅读全文
氧氟沙星氯化钠注射液的禁忌
对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
氯化钠注射液的药理毒理
氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L,人
氯化钾氯化钠注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别本品显钠盐、钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~6.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则082l第一法),含重金属不得过千万分之三砷盐取本
复方氯化钠注射液的处方
氯化钠氯化钾0.30g氯化钙0.33g注射用水适量制成1000ml
葡萄糖氯化钠注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀(2)本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀
复方氯化钠注射液的处方
氯化钠氯化钾0.30g氯化钙0.33g注射用水适量制成1000ml
氯化钠注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为260~320 mOsmol/k
65亿市场又迎来“搅局者”-石四药两药品获批
石四药集团有限公司发布公告称,集团已取得国家药监局有关三合一聚丙烯(PP)塑料安瓿包装的盐酸氨溴索注射液(包括4ml:30mg、2ml:15mg及1ml:7.5mg)及玻璃瓶包装的盐酸替罗非班氯化钠注射液(250ml及100ml)的药品生产注册批件。 65亿市场又迎来“搅局者”中国公立医疗机构
三家国内药企领军百亿精神安定药市场
5月25日,恩华药业发布公告,称公司的化药1类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了CFDA的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示,2017年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过125亿元
亚宝药业称药商掺假手段高-染色药钻检测漏洞?
日前,食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现,其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。 11月5日,亚宝药业公告称,涉事药材公司尚未使用,将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业,亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此,亚宝药业未实施相关检测
注射用亚锡聚合白蛋白
类别用于制备锝[mTc]聚合白蛋白注射液。规格每瓶内含人血白蛋白2mg与氯化亚锡(SnCl2·2H2O)0.15mg贮藏密闭,在2~8℃的暗处保存性状本品为白色冻干粉末,在水或氯化钠注射液中呈白色颗粒悬浮液,静置后颗粒沉降于瓶底。鉴别(1)取本品1瓶,加水1m1混匀后,加茚三酮试液1滴,加热,应显蓝
总局批准上市药品公告
2016年6月份共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品(品种目录见附件)。 特此公告。 附件:2016年6月份已批准药品上市品种目录 食品药品监管总局 2016年7月8日 附件 2016年6月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注
砷-汞-硒微波消解后赶酸问题
家说说 砷 汞 硒微波消解后 赶酸:大家都采用什么方法啊 比如测定砷时候 消解液赶酸如何进行 才能使损失降到最低 我用的硝酸消解 得赶酸后才能加入硫脲和抗坏血酸不然酸度高了就会反应了 Hg尽量不赶酸,要不不要超过120; As不要超过150,同意楼上,但是不能赶干; Pb和Sn肯定要赶酸,加水赶酸,
药品质量公告:全盛药业等企上黑榜
药品使用单位监督抽验不合格的药品 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 不合格项目 检验机构 潮安胶囊 通化东宝五药有限公司 090301 0.25g 浦江县中医院 霉菌数 金华市所
仿制药获批TOP10企业,扬子江、科伦、倍特领跑!
作为我国药品市场的主力,仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际,仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕,国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计,2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文(仿制3/4/6类,不含补充申请
关于葡萄糖氯化钠注射液的氯化钠的用法用量
(1) 高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠]155mmol/L,
氟康唑氯化钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中含氟康唑1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含氟康唑10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲溶液
复方氯化钠注射液的检查方法
总氯量精密量取本品10ml,加水40ml2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl氯化钾取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)60ml,置烧杯中,加冰醋酸1ml与水25m
氯化钠注射液的不良反应
1.输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。 2.过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。
氯化钠注射液的注意事项
1.下列情况慎用: (1)水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等; (2)急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者; (3)高血压; (4)低钾血症。 2.根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标
替硝唑氯化钠注射液的介绍
替硝唑氯化钠注射液,适应症为替硝唑广泛用于各种厌氧菌感染:盆腔炎、腹膜炎、口腔炎、肛周脓肿、伪膜性结肠炎、溃疡性牙龈炎、糖尿病坏疽。预防术后感染:结肠和直肠手术后感染,如脓毒血症等;胃肠手术后及妇科手术后各种厌氧菌感染等。
替硝唑氯化钠注射液的禁忌
对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。
氧氟沙星氯化钠注射液的毒理研究
重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予左氧氟沙星剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的 上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周,100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿中pH值降低。大鼠经口给药2
烟酸占替诺氯化钠注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品2ml,加鞣酸试液2滴,即发生白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应和氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为5.5~7.0(通则0631)。有关物质
简述氯化钠注射液的药理毒理
氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L,人
氯化钠注射液的适应症
各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。
关于氟康唑氯化钠注射液的简介
一、成份: 本品主要成份为氟康唑。 化学名称:α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。 分子式:C13H12F2N6O 分子量:306.28 本品所含的辅料为氯化钠和注射用水。 二、性状:本品为无色的澄明液体。 三、
复方氯化钠注射液的检查方法
pH值应为4.5~7.5(通则0631)。重金属取夲品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三砷盐取本品20ml,加水3ml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0000