仿制药获批TOP10企业,扬子江、科伦、倍特领跑!

作为我国药品市场的主力,仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际,仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕,国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计,2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文(仿制3/4/6类,不含补充申请),涉及210个品种。仿制药TOP10获批企业中,扬子江药业以14个品种稳居榜首;科伦药业、倍特药业并列第二,各有11个品种获批上市;恒瑞医药、石药集团分别位列第四、第五。华润医药、石四药集团并列第六,各有7个品种获批上市,且石四药上半年获批品种数已超越2021年全年(6个);瑞阳制药以6个品种位列第八;齐鲁制药、苑东生物、中国生物制药、天宇股份等4家企业并列第九,各有5个品种获批上市。这12家企业获批的仿制药中,合计有18个品种为国内首仿。其中,恒瑞医药以6个首仿领跑,科伦药业拿下5个首仿,扬子江药业有2个首仿,倍特拿下1个首仿。2......阅读全文

【CFDA】35个药物临床数据将被查,恒瑞、石药

  4月13日,CFDA发布公告称,决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石药、齐鲁、歌礼、艾伯维、吉列德、阿斯利康等国内外共22家制药企业。  在CFDA组织核查前,申请人自查发现问题主动撤回的,将不追究责任;现场核查计划公布10

世界千强药企最新名单!恒瑞、石药、齐鲁打好新药战

全球1000强药企中国独占249家背后,是全球制药产业价值正从美国、瑞士等地逐步转移至中国等亚洲地区的大趋势。而在TOP100全球药企中,以恒瑞、石药、齐鲁为代表的传统制药巨头正组成冲锋队率先打赢“新药战”,而以百济、信达为代表的新锐队伍也正以突飞猛进的速度冲向创新高地。如今,中国创新正多层次开花,

恒瑞瑞马唑仑进入优先审评

  4月23日,CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单,其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。  优于竞争对手的恒瑞1类新药  甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类,是一种短效的GABAa受体激动剂,适用于择期手术中的静脉全身麻醉。该药属于恒瑞的1类新药,但并不是完全原创的一个新药

2018新浪医药年度总评榜十大榜单重磅发布-你“pick”哪家?

  12月28日,历时2个月,经过严格的报名筛选、网络投票以及专家评审,“2018·新浪医药年度总评榜”十大榜单重磅揭晓。  开始于2016年的“新浪医药年度总评榜”是由新浪医药倾力打造,联合数十家行业媒体共同参与的重磅奖项评选活动,榜单主要覆盖医药工业、商业、零售领域,同时聚焦企业发展模式、创新能

恒瑞医药2024年报公布

近日,恒瑞医药发布2024年年度报告,2024年实现营业收入279.85亿元,同比增22.63%,归属于上市公司股东的净利润63.37亿元,同比增47.28%,归属于上市公司股东的扣非净利润61.78亿元,同比增49.18%,公司业绩显著增长,营收、净利均创新高。报告分析,恒瑞医药创新成果持续获批,

恒瑞与迈瑞,“市值一哥”交替下的医药江湖

    2021年1月份最后一个交易日,四批集采情绪酝酿,叠加上抱团资金的短期瓦解,恒瑞医药和迈瑞医疗股价开盘便朝着两个极端发展,这一跌一涨,迈瑞又一次地超越恒瑞,成为医药行业市值一哥。  虽然尾盘恒瑞一波抬升,保住了自己医药市值一哥的地位,但这已经不是恒瑞第一次失守头把交椅:早在去年11月初,随着

ZL大面积到期-首仿药申报数量剧增

  随着全球ZL药ZL大范围到期,仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握ZL悬崖到来的契机、哪些领域更有望获得先机,系中国制药企业思考的重要命题。  来自CDE的数据显示,首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域,首仿药申请数量激增,是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞、

华润双鹤帕瑞昔布钠原料药在CDE技术审评通过

  6月8日,华润双鹤称,其全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司帕瑞昔布钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。  帕瑞昔布钠为非甾体抗炎药,用于手术后疼痛的短期治疗。  目前在CDE原料药、药用辅料和药包材登

好消息-恒瑞PDL1抗体获批临床

  12月14日,恒瑞医药发布公告称,公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液已获CFDA批准进行临床试验。  公告显示,SHR-1316 注射液是公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体,主要用于恶性肿瘤的治疗。2017年1月3日,公司及子公司上海恒瑞向江苏省

恒瑞医药获得新药临床试验批准!

  12月29日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年10月20日受理的HRS-3738片符合药品注册的有关要求,同意开展联合

-恒瑞医药迎来新药集中收获期

  由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因,恒瑞医药2011年开始进入重磅产品投放真空期,公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新+仿制”思路的确定,近两年公司仿制药申报数量渐增,同时新药研发也取得了突破性进展。  恒瑞医药董秘戴洪斌向中国证券报记者透露,未来3年内,创新药阿帕替尼、法米

2018年,这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市

  CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品,像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外,我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面,按照新化药4类报产的仿制药,获批后即可视为通过一致性评价,正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这

-恒瑞医药抗癌化疗药物获准在美国上市

  恒瑞医药11月10日晚间公告称,公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的注射用环磷酰胺通过美国FDA认证,获准在美国上市销售,规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国市场销售注射用环磷酰胺,并于11月7日在美国市场销售。  注射用环磷酰胺为化疗药物

2018全球创新1000强公司发布!8家中国医药公司上榜

  其中,亚马逊以226亿美元蝉联全球研发支出榜首,罗氏控股则以108亿美元的研发支出位居总榜单第八名,同时也连续第四年蝉联全球药企研发支出榜首。报告指出,到2020年,大健康将会取代互联网,成为研发投入最多的产业。  下面,我们重点关注一下大健康领域生物医药、生物技术公司的研发支出情况。  01 

治疗武汉新型肺炎该用哪些药?哪些公司在生产?

  1月16日,《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)》发布,里边给出了一般治疗和重症治疗的用药。同时,武汉一些医院也制定了发热门诊抗菌素用药指南。我们来看看这两个指南里的用药种类,以及哪些上市公司在生产。  一、发热门诊推荐使用的抗生素及厂家  发热门诊对发热病人分几个步骤处理,若仅是发热是口服

纽瑞滋奶源存疑恒天然集团否认向纽瑞滋提供过鲜奶

  “合格的鲜奶通过密封的管道直接进入冷藏储奶罐,奶罐的警报装置记录鲜奶的温度和纯净程度,保证72小时之内在零下44摄氏度冷藏状态下被送入工厂。”在很多的网站上都可以看到纽瑞滋奶粉这样的宣传话语。   “纽瑞滋旗下产品由纽瑞滋新西兰子公司研发,婴幼儿配方奶粉的原料均来自新西兰本土,由新西兰恒天然集

TBio-2021亚洲生物医药产业创新峰会将于10月28日在沪举办

2020年是中国制药业创新成就最大的一年,共计727件国产1类创新药临床申请获批准,较2019年增长114%;15个国产1类创新药获批上市,较2019年的9个增长67%。 而2021上半年刚落幕,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)网站数据显示,截至6月30日已有16款创新药批准上市,意味着202

基石药业又一新药获批上市-商业化能力仍待市场检验

  2月9日,基石药业(02616.HK)宣布公司第四款新药产品——拓舒沃®(艾伏尼布片)上市申请获批准通过。该药物为中国首个获批的IDH1抑制剂,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。  去年至今,基石药业陆续有多个新药获批上市。公司2021年半年报显

“健康呼吸”——恒瑞空气净化解决方案!

  产品特性:   (1)大电流:回路电阻测试仪采用电源技术,能长时间连续输出大电流,克服了脉冲式电源瞬间电流的弊端,可以有效的击穿开关触头氧化膜,得到良好的测试结果。   (2)抗干扰能力强:在严重干扰条件下,液晶屏zui后一位数据能稳定在±;1个字范围内,读数稳定,重复性好。(3)使

CGT-Asia-2021-亚洲细胞与基因治疗创新峰会

CGT Asia 2021 亚洲细胞与基因治疗创新峰会大会时间:2021年3月19日-20日大会地点:中国 上海大会主办方:Taaslabs大会简介:2021年度十大医疗创新(由美国克利夫兰诊所Cleveland Clinic评选),基因疗法成功入选。细胞与基因治疗改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的

2017最值钱的44家药企,恒瑞第一!

  随着2017年股市的收官,在全球各地上市的中国公司总市值排名最终确定。  东方财富Choice数据近日发布了中国上市公司市值500强榜单,上榜的500家企业总市值约56.69万亿元,较去年同期增长34.36%。上榜门槛市值为253亿元,较2016年的230亿元提升10%。市值最高的企业是腾讯控股

恒瑞医药等17家医药企业年报出炉!

  据不完全统计,4月10日-16日,共17家上市医药企业发布2015年年报,其中营收排在前三位的分别是南京医药(营业收入248.13亿元)、恒瑞医药(营业收入93.16亿元)以及新华医疗(营业收入75.54亿元)。  南京医药:营业收入248.13亿元  4月16日,南京医药发布2015 年年度报

恒瑞医药:获得《药物临床试验批准通知书》

    恒瑞医药(SH 600276,收盘价:43.9元)3月4日晚间发布公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7058片和HRS-7058胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。  2022年1至12月份,恒瑞医药

2019基石药业研发论坛暨“JITRI基石药业联合创新中心”举办

  基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)宣布,“2019基石药业研发论坛(以下简称“论坛”)暨‘JITRI-基石药业联合创新中心’签约揭牌仪式”今日在苏州成功举办。论坛秉持“锐意创新,携手共赢”的主题,旨在集结医药产业链各方力量,提升本土创新质量,响应

顶流药企大变!上药、药明、石药等17家入围“中国500强”!

  近日,2023年《财富》中国500强排行榜(以下简称“500强”榜单)揭晓,17家医药公司入榜,累计营收规模超过1.77万亿元,相当于杭州一年的GDP。其中医药商业公司占比半壁江山;药明康德作为唯一一家CXO企业入围,排名第352位;石药集团、中国生物制药两家化药巨头也在列;以及曾经因新冠走红的

最全的医药年报解析:211家上市公司年收入超8000亿

  截至2016年4月30日,申万医药生物行业211家公司2015年年报全部披露,211家上市公司全年收入8072.13亿元,同比增长21%;归属母公司股东的净利润为644.38亿,同比增长14%。  本文从纵向和横向两方面为您解读医药行业:  1. 纵向比较  2010-2015年GDP、A股与s

6款1类新药获批!恒瑞、正大天晴、扬子江出击

米内网数据显示,2023年一季度国内有6款国产1类新药获批上市,其中3款为抗新冠药;22款国产1类新药申报上市,其中化学药有16个、生物药有3个、中成药有3个;3大超1500亿市场获热捧,22款1类新药主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂(9个),消化代谢用药(6个),全身用抗感染药物(3个);国内主流药企

欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会开启,恒瑞入选

今年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IMMUNO-ONCOLOGY,IO)于12月7日-9日在瑞士日内瓦和线上同步召开,恒瑞医药的两款创新药的4项研究入选,分别是公司自主研发的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白SHR-1701和自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗在肺癌领域的相关

华润医药系重启整合重组模式

      停滞大半年之久的华润医药板块内部重组即将重启。   昨日,华润医药控股集团(下称“华润医药集团”)旗下核心上市公司华润三九(000999,股吧)(000999.SZ)和华润双鹤 (600062)双双发出停牌公告,均称接实际控股股东华润医药集团通知,华润医药集团正在筹划涉及公司的重大

华润水泥承建广西水泥研发中心

  6月28日,广西千亿元产业研发中心建设暨重大科技攻关工程在南宁市正式启动,华润水泥控股有限公司将负责广西水泥研发中心的承建工作。此举意味着华润水泥将借力广西水泥研发中心这个省级平台,进一步提升产业创新能力和增强企业发展后劲,参与行业标准的制定,稳固其在广西市场的行业主导地位及影响力。