黑龙江哈尔滨医大药业有限公司召回亚砷酸氯化钠注射液
黑龙江省食品药品监督管理局责令黑龙江哈尔滨医大药业有限公司召回亚砷酸氯化钠注射液 8月4日,黑龙江省食品药品监督管理局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液(规格10ml:10mg)存在标签标示问题,批号为20090901的部分产品标示规格与实际装量不符。目前,黑龙江省食品药品监督管理局已责令黑龙江哈尔滨医大药业有限公司在全国范围内召回2009年以来生产的全部规格的亚砷酸氯化钠注射液,同时黑龙江省食品药品监督管理局已对此事开展调查工作。 目前尚未有由此引起的药品不良事件的报告,国家食品药品监督管理局对此将密切关注,并已要求各省(区、市)食品药品监督管理局加强对该产品召回的监督工作。小贴士: 亚砷酸氯化钠主要用于急性早幼粒细胞白血病,慢粒及慢粒加速期、急变期,多发性骨髓瘤,恶性淋巴瘤、肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌等实体肿瘤。放疗时应用有增加放疗敏感性、提高放疗疗效的作用。......阅读全文
氧氟沙星氯化钠注射液的药理毒理
左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。 本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属
氧氟沙星氯化钠注射液的毒理研究
重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予左氧氟沙星剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的 上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周,100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿中pH值降低。大鼠经口给药2
氯化钠注射液的含量测定方法
含量测定精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2m与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl
氯化钠注射液的适应症
各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。
复方氯化钠注射液的检查方法
总氯量精密量取本品10ml,加水40ml2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl氯化钾取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)60ml,置烧杯中,加冰醋酸1ml与水25m
浓氯化钠注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。重金属取本品10.0ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之一。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g氯化钠中含内毒素的量应小于25EU。其他应符合注射剂项下有关的各
氟康唑氯化钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中含氟康唑1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含氟康唑10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲溶液
烟酸占替诺氯化钠注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品2ml,加鞣酸试液2滴,即发生白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应和氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为5.5~7.0(通则0631)。有关物质
复方氯化钠注射液的含量测定
总氯量精密量取本品10ml,加水40ml2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl氯化钾取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)60ml,置烧杯中,加冰醋酸1ml与水25m
关于氧氟沙星氯化钠注射液的简介
1、氧氟沙星氯化钠注射液的成份: 本品为复方制剂,其组份为每瓶(100ml)含:氧氟沙星0.2g,氯化钠0.9g。其中主要活性成份为氧氟沙星。 化学名称:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6
关于复方氯化钠注射液的简介
一、复方氯化钠注射液的成份:复方氯化钠注射液为复方制剂,其组分为:氯化钠、氯化钾和氯化钙。每100ml含氯化钠850mg、氯化钾30mg氯化钙33mg。 二、复方氯化钠注射液的性状:复方氯化钠注射液为无色的澄明液体;味微咸。 三、复方氯化钠注射液的适应症: 1.各种原因所致的失水,包括低渗
氧氟沙星氯化钠注射液的检查方法
pH值应为3.5~7.5(通则0631)吸光度取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1.2mg的溶液。对照溶液
基石药业CS3002在澳大利亚完成临床试验备案
基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可,批准CS3002开展I期临床试验,并已经成功获得澳大利亚药品管理局(TGA)临床试验备案确认(eCTN)。该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展I期研究,旨在评价CS3002在晚
食药监总局:药物临床试验数据自查核查注册申请情况
国家食品药品监督管理总局决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下: 一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家食品药品监督管理总局公布其名单,
关于砷酸汞的安全性的介绍
1、急救措施 皮肤接触:脱去污染的衣着,用大量流动清水冲洗。 眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。就医。 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。就医。 食入:饮足量温水,催吐。洗胃,导泄。就医。 2、消防措施 危险
关于砷酸汞的操作处置与储存介绍
操作注意事项:密闭操作,提供充分的局部排风。防止粉尘释放到车间空气中。操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴防尘面具(全面罩),穿胶布防毒衣,戴橡胶手套。避免产生粉尘。避免与氧化剂、碱类接触。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。 储存注意事项:储存于阴凉、通风
铜矿冶炼尾矿污酸废水除砷树脂
摘要:海普开发的HP型吸附树脂可深度处理有色金属冶炼砷含量较低的含砷废水,吸附树脂整体表面积较大、吸附性能较强且不易溶解的材料。#铜矿冶炼尾矿污酸废水除砷树脂 砷是一种毒害性很强的化学元素,它以各种化学形态赋存在矿山尾矿中。稳定态的砷对环境的危害性较小,而活性态的砷会释放进入周围水体和土壤,对生态环
亚沸蒸馏酸纯化器结构原理
亚沸蒸馏酸纯化设备:由置酸室和冷凝室组成,置酸室位于下方,外部覆盖电加热套。所有与酸接触的部件均由高纯PFA材质制成。注酸管位于仪器前方,便于操作,通过向注酸管内加入需要纯化的酸,使原酸从置酸室底部逐渐注入。置酸室内酸的体积由注酸管上的液面指示来显示。电加热套由可变温的数显温度控制器控制。蒸馏温
亚沸蒸馏酸纯化器结构原理
亚沸蒸馏酸纯化设备:由置酸室和冷凝室组成,置酸室位于下方,外部覆盖电加热套。所有与酸接触的部件均由高纯PFA材质制成。注酸管位于仪器前方,便于操作,通过向注酸管内加入需要纯化的酸,使原酸从置酸室底部逐渐注入。置酸室内酸的体积由注酸管上的液面指示来显示。电加热套由可变温的数显温度控制器控制。蒸馏温
亚沸蒸馏酸纯化器结构原理
亚沸蒸馏酸纯化设备:由置酸室和冷凝室组成,置酸室位于下方,外部覆盖电加热套。所有与酸接触的部件均由高纯PFA材质制成。注酸管位于仪器前方,便于操作,通过向注酸管内加入需要纯化的酸,使原酸从置酸室底部逐渐注入。置酸室内酸的体积由注酸管上的液面指示来显示。电加热套由可变温的数显温度控制器控制。蒸馏温
注射用亚锡喷替酸
性状本品为白色冻干粉末。在水或0.9%氯化钠溶液中易溶鉴别(1)取水10ml,加三氯化铁试液与硫氰酸铵试液各1滴,摇匀,溶液呈血红色。取此溶液2m1注入本品中,红色应消失(2)取本品1瓶,加氯化钠注射液0.5ml溶解后,取该溶液1滴,点于磷钼酸铵试纸上,应显蓝色检查溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加氯
营养学词汇亚氨基酸
形态类似于氨基酸(amino acid)的分子中不是含有氨基(—NH2),而是含有亚氨基(-NH-)和羧基,这样的的化合物称为亚氨基酸(imino acid),也叫亚氨酸,比如脯氨酸和羟脯氨酸。
关于玻璃酸酶注射液的鉴别测定介绍
(1)取玻璃酸酶注射液,加磷酸盐缓冲液(附录ⅫC)制成每1ml中含500~1000单位的溶液;在2支试管中,各加上述溶液1ml,取其中1支加热煮沸,放冷,然后2支内各加玻璃酸钾贮备液(附录ⅫC)1ml,摇匀,置37℃水浴中保温30分钟,取出,各加血清溶液(附录ⅫC)1ml,摇匀,其中1支未加热煮
亚甲蓝注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则