医疗器械将有召回制度国务院法制办公布征求意见
国务院法制办公布《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）》 国务院法制办昨日公布的《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）》规定，国家将建立医疗器械产品召回制度，生产企业发现医疗器械不符合相关要求的，应立即召回；建立医疗器械不良事件监测制度，收集、分析、评价、控制医疗器械不良事件。 征求意见稿规定，医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合医疗器械国家标准、医疗器械产品技术要求，应当立即停止生产，召回已经上市销售的医疗器械，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况，发布相关信息。 根据征求意见稿规定，医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价，收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。同时，医疗器械生产经营企业和使用者也应当建立医疗器械不良事件监测制度。医疗器械生产经营企业、使用者和消费者发现医疗器械不良事件或者疑似不良事件，应当按照国家食品药品监督管理部门的规定，向食品药品监督管理部门设立的医疗器......阅读全文
医疗器械将有召回制度－国务院法制办公布征求意见
国务院法制办公布《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）》 国务院法制办昨日公布的《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）》规定，国家将建立医疗器械产品召回制度，生产企业发现医疗器械不符合相关要求的，应立即召回；建立医疗器械不良事件监测制度，收集、分析、评价、控制医疗器械不良事件。 征求意见稿
《食品召回和停止经营监督管理办法》征求意见稿
食品召回和停止经营监督管理办法（征求意见稿）第一章 总则 第一条 为强化食品生产经营者主体责任，规范食品召回、食品停止经营和退市食品处置行为，严格食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《食品安全法》等法律法规的规定，制定本办法。 第二条 食品（含保健食品）生产经营者进行食品召回、食品
《食品召回和停止经营监督管理办法》公开征求意见
为落实食品安全主体责任，强化食品安全监督管理，保障公众食品安全，根据《中华人民共和国立法法》、《规章制定程序条例》等法律法规，国家食品药品监管总局起草了《食品召回和停止经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》。为凝聚全社会的智慧和力量参与食品安全治理，按照民主立法和科学立法的原则，现公开征求意见。社会各
食品召回制度即将修订
10部委发布《食品工业企业诚信体系建设工作指导意见》 据北京青年报报道：食品安全再次引起各大部委的高度关注。昨天工业和信息化部、国家发展改革委、监察部、农业部、商务部、卫生部、中国人民银行、国家工商总局、国家质检总局和国家食品药品监管局等10部委发布《食品工业企业诚信体系建设工作指导意见》
总局办公厅《医疗器械召回管理办法》公开征求意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局
“食品召回制度”关键在落实
国家食品药品监督管理总局近日公布《食品召回管理办法》，该办法将于2015年9月1日起施行。（《人民日报》3月17日） 民以食为天，食以安为先。国家食品药品监督管理总局发布《食品召回管理办法》，规范食品停止经营、食品召回和退市食品处置等与食品安全息息相关的行为，比起去年的《食品召回和停止经营监
吉林食品药品监督管理局实施医疗器械“安全总监”制度
为促进医疗器械生产经营和使用单位进一步落实质量安全主体责任，保障人民群众用械安全有效，近日，吉林省食品药品监督管理局开始在全省万余家医疗器械生产经营企业和医疗机构实施医疗器械“安全总监”制度。 按照医疗器械“安全总监”制度要求，医疗器械生产经营企业和医疗机构的法定代表人或主要负责人应当任命医疗
产品召回！多家公司主动召回问题医疗器械
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit（国械注进2018
保健食品也将建召回制度
保健食品将被戴上“紧箍咒”。为配合《食品安全法》，《保健食品监督管理条例(送审稿)》近日也开始征求社会各界意见。征求意见稿明确，保健食品广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。另外，保健品也将实行召回制度。 上海市食品药品监督管理局透露，从8月起，食药监管部
医疗器械监督管理条例
第七章 法 律 责 任 第八十一条 有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以
医疗器械监督管理条例
中华人民共和国国务院令第739号 《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。 总 理 李克强
中国拟实行粮食质量安全追溯制度和粮食召回制度
国家发展改革委、国家粮食局日前就《粮食质量安全监管办法（征求意见稿）》向社会公开征求意见。根据办法征求意见稿，我国拟实行粮食质量安全追溯制度和粮食召回制度。 办法征求意见稿提出，实行粮食质量安全追溯制度。以库存粮食识别代码为载体，建立从收购、储存、运输、加工到销售的全程质量追溯制度，实现粮食
又一医疗器械公司主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在备用组件与原装组件电压输入最大值差异导致主机系统控制器模块的电压规格不足。另外，系统控制器模块中的瞬态电压尖峰会引起DC-DC转换器和D88二极管故障的问题。生产商Medtronic Inc.对离心泵血液控制监测系统Extracor
《医疗器械召回管理办法》5月1日起实施
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号，以下简称《办法》）自2017年5月1日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，保障人民群众用械安全，督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任，现将有关事项通知如下： 一、医疗器械召回组
上海试点医疗器械注册人制度！
上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知（2017年12月7日） 各相关单位： 为服务中国（上海）自由贸易试验区和科创中心国家战略，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革
国家药监局就血液制品和疫苗安全情况举行发布会
国家食品药品监督管理局定于9月11日（星期二）上午10时举行例行新闻发布会，请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况 发布会摘要：
家电产品拟实行召回制度境内外召回措施应相当
家电产品拟实行召回制度 不履行召回义务最高罚3万厂商境内外召回措施应相当 本报讯 国务院法制办昨天发布《家用电器产品召回管理规定（征求意见稿）》征求公众意见。征求意见稿拟规定，生产者应当对其生产的家用电器产品履行召回义务，销售者、修理者等相关经营者应当协助并配合生产者履行召
陕西建食品安全追溯机制和召回制度－召回率达100％
记者10月13日从陕西省食品药品监管局了解到，为进一步推进全省食品安全城市创建活动，陕西出台《陕西省食品安全城市评价标准》（以下简称《标准》），从组织管理体系、监督执法、企业责任、应急管理和社会共治等五个方面细化食品安全城市评价标准，使食品安全城市有了量化考核指标。 食品安全纳入地方政府绩
上海将建不安全食品召回中心－实行3级召回制度
针对近期频频发生的食品安全事件，上海市质量监督局局长黄小路昨日在参加东方网举办的民生访谈中表示，今年上半年，上海将建立不安全食品召回中心，对于不安全食品实行三级召回制度。下个月，上海还将建立产品质量安全风险评估研究中心，变“被动应付”为“主动应对”。 制度已出台 上半年建成 “
分析仪器主动召回，你听说过吗？
据说，分析仪器圈的同仁，这两天微信朋友圈都被“召回”二字刷屏。这可是咱们分析仪器领域头一遭！原来，国家食品药品监督管理总局在4月21日夜间发布了包括强生、罗氏、美敦力等知名医疗器械企业21个医疗器械产品的召回报告，其中包括两家知名的分析仪器公司的产品召回。 如果不是涉及到咱
食药监总局官网发布28份新规向社会征求意见
对国家食药监总局来说，刚刚过去的这个十月非常忙碌。 10月31日，食药监总局官网发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 澎湃新闻（www.thepaper.cn）根据食药监总局官网发布的信息不完全统计，10月这一个月，总局官网累计发布了28份涉及不同领
食药监局拟食品召回制度－民众信任度不高
前不久，上海“福喜事件”引发国内外广泛关注；接着，深圳沃尔玛员工曝出用过期肉制作熟食等黑幕……就在食品安全事件一波未平一波又起的节骨眼上，8月6日，国家食品药品监管总局发布《食品召回和停止经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称意见稿)，将“召回制度”提上议事日程。 但是，中国青年报社会调查
中国将建立机动车环保缺陷召回制度
为有效治理大气污染等生态环境,全国质检系统将更加精准地服务生态环境治理。《法制日报》记者从今天召开的全国质量监督检验检疫工作会议上获悉,鉴于燃煤排放和机动车排放是影响环境的两个重要因素,2017年,我国将全面实施成品油国Ⅴ标准,建立机动车环保缺陷召回制度。京津冀及周边地区要先行一步,抓好成品油专
《消费品召回管理办法》公开向社会征求意见
6月16日，质检总局在其官网发布了《消费品召回管理办法（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），公开向全社会征求意见，有望为消费者合法权益提供完备的制度保障，结束我国在消费品召回监管领域无法可依的尴尬局面。本次征求意见稿具有五方面的特点。 明确生产者是召回第一责任人 征求意见稿第四条明确规定：
新修订《医疗器械监督管理条例》出台－6月1日起施行
国家食品药品监督管理总局与国务院法制办31日在京联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。新修订的《医疗器械监督管理条例》已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过，将于6月1日起施行。 国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红、国务院法制办教科文卫司司长王振江出席发布会，
医疗器械临床试验机构将实行备案管理
近日，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》，《征求意见稿》提出，按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。 附《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意
药品医疗器械审评审批制度改革－部际联席会议制度
食品药品监管总局： 你局《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》（食药监〔2015〕262号）收悉。现批复如下： 同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文，请按照国务院有关文件精神认真组织开展工作。 附件：药品医疗器械审评审
《特种设备检验检测监督管理办法（征求意见稿）》征求意见
为进一步加强对特种设备检验检测工作的监督管理，市场监管总局特种设备局起草了《特种设备检验检测监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见： 一、登陆市场监管总局网站（http://www.samr.gov.cn），通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出
国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》
2014年2月12日，《医疗器械监督管理条例(修订草案)》经国务院常务会议审议通过，即将颁布实施。 现行《医疗器械监督管理条例》于2000年颁布施行，十多年来,随着我国医疗器械产业发展变化，其不适合行业发展新变化的情况突出，业界要求修订的呼声强烈。2006年，原国家食品药品监管局启动修订工
乳制品相关制度：召回、退市、黑名单、准入
国家实行婴幼儿奶粉召回、退市特别制度 新华网北京10月9日电（记者陈菲）国务院9日公布的《乳品质量安全监督管理条例》明确规定了婴幼儿奶粉召回、退市特别制度。只要发现乳制品存在可能危害婴幼儿身体健康或者生长发育的，乳制品生产企业应当立即召回，销售者必须立即停止销售。 为确保婴