ＦＤＡ委员会再次要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
经过两天的听证会之后，美国食品和药物管理局的一个外部专家委员会29日再次要求，吊销最畅销的抗癌药物阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。 专家委员会6名成员一致认为，由瑞士制药企业罗氏公司生产的阿瓦斯汀(又名贝伐单抗)在临床治疗乳腺癌时“无益、无效而且不安全”，其许可应被收回。不过，这个专家委员会的结论不具有约束力，最终将由食品和药物管理局局长汉伯格作出决定。 这是专家委员会不到一年内再次作出同样的结论。去年7月，专家委员会举行听证会后曾要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可，但罗氏公司要求举行第二次听证会。 即便阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可被吊销，患者仍可使用此药。不过，美国医疗保险系统很可能拒绝支付其费用，患者必须自行负担每月约8000美元的治疗成本，预计美国将有1.7万名乳腺癌患者的治疗因此受到影响。此外，其他癌症的患者使用阿瓦斯汀不受影响。 罗氏公司则称，阿瓦斯汀应继续用于乳腺癌患者，该公司将对阿瓦斯汀的益处进行更......阅读全文
美药管局吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
美国食品和药物管理局11月18日以瑞士制药巨头罗氏公司生产的抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由，决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。 美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天说：“在评估了现有研究数据后，（我们发现），很明显，服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命，而且没有证据表明
研究证实抗癌药阿瓦斯汀对乳腺癌患者无益
一项针对全球畅销抗癌药阿瓦斯汀的新研究显示，这种药即不能延长乳腺癌患者的生命，也不能提高患者的生活质量。 美国食品和药物管理局曾在2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于乳腺癌治疗。但临床试验显示，阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期，且具有明显副作用，其中包括血压升高、易疲劳、白细胞异常等
ＦＤＡ委员会再次要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
经过两天的听证会之后，美国食品和药物管理局的一个外部专家委员会29日再次要求，吊销最畅销的抗癌药物阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。 专家委员会6名成员一致认为，由瑞士制药企业罗氏公司生产的阿瓦斯汀(又名贝伐单抗)在临床治疗乳腺癌时“无益、无效而且不安全”，其许可应被收回。不过，这个专家委员会的结
私购进口药按假药论－北京医院将查阿瓦斯汀用药
■ 上海“眼药门”事件追踪――― 国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 北京医院将查阿瓦斯汀用药 针对上海“眼药门”事件，昨天，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司（Roche）一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是，该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果，使投资者对公司的产品线增添了信心。 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤，试验数据表明，对于该病患者来说，罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华（Rituxan）效果更好。 去年，美罗
罗氏Avastin再获批－首款用于晚期宫颈癌的生物药物
罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物 FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。 而就在三个月之前，FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌，这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。 此次批准基于该公司AURELIA研究数据
2013全球10大畅销药的前世今生
2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元，而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景？本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生 多年以来，业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物，药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而
国家药监局：医院私购“进口”药－按假药论处
国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 针对上海“眼药门”事件，10月18日，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今年9月初，上海市第一人民医院对黄斑变性患者
上海市卫生局：上海“眼科门”药品未在国内上市
上海市卫生局9月10日通报,上海市第一人民医院有116名眼部出现“黄斑变性”患者接受“阿瓦斯汀”的注射治疗,其中61人出现“眼内炎”不良反应。 上海罗氏制药有关负责人昨日向记者表示,“阿瓦斯汀”注射液目前主要用于癌症治疗,今年2月通过国家药监局进口审批,但并未在国内销售,企业正在积极配合卫生部
眼科门暴医药黑幕－医生参与倒卖走私药成风向
因给患者注射“假药”，上海市第一人民医院的“眼科门”事件近日被媒体炒得沸沸扬扬。在上海市有关部门的阳光介入下，“眼科门”事件并未就此销声匿迹。然而，近日有业内人士向南方日报记者透露，并未在内地上市的“阿瓦斯汀”是医生通过灰色渠道从境外药品市场获得的，这早已成为业内新的潜规则，希望有关部
使用阿托伐他汀的禁忌
1.活动性肝脏疾病，可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高 2.已知对本品中任何成分过敏。 3.妊娠:本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药．孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害．正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质．动脉粥样硬化为慢性病变过程，因
阿托伐他汀钙片如何储存？
阿托伐他汀钙片应密封保存，并放置在儿童不能接触到的地方。 具体来说，您可以将阿托伐他汀钙片存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射，并确保药瓶或包装密封良好。同时，确保药品存放在儿童无法触及的地方，以防止意外摄入。如果药品已过期，请不要使用，并及时丢弃。
如何正确储存阿伐他汀钙片？
正确储存阿托伐他汀钙片（常见商品名：立普妥）至关重要，因为不当的存储条件可能会影响药品的质量与安全性，从而对患者的治疗效果及健康造成不利影响。具体分析如下： 密封保存：将药品保留在原包装中，确保盒盖紧闭，防止空气和湿气进入。 遮光存放：避免将药品置于阳光直射的地方，如窗台或车内，以免降低药效
关于阿托伐他汀的简介
阿托伐他汀（Atorvastatin），是一种化学品。化学名称(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基甲酰基)-5-异丙基-吡咯-1-基]-3,5-二羟基庚酸，分子式为C66H68CaF2N4O10，分子量为1155.34000。 立普妥（英文商品名为Lipitor，
欧盟首推延长晚期肺癌一年以上生命的药物
瑞士巴塞尔7月23日电 /新华美通/ -- 罗氏 (Roche) 今天宣布，欧盟人用医疗产品委员会（European Committee for Medicinal Products for Human Use，简称 CHMP）已经对治疗最常见类型的肺癌时采用阿瓦斯丁 (Avastin) 作
关于阿托伐他汀钙片的简介
阿托伐他汀钙片，适应症为高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、载脂蛋白
简述阿托伐他汀钙片的禁忌
1、活动性肝脏疾病，可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高 2、已知对阿托伐他汀钙片中任何成分过敏。 3、妊娠 阿托伐他汀钙片禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用阿托伐他汀钙片时可能对胎儿造成损害。正常怀 孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物
阿托伐他汀钙的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解,溶液应澄清无色氯化物取本品0.25g,加水30ml,充分振摇10分钟,滤过,取滤液15ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液
简述阿托伐他汀的作用机制
立普妥是HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂。HMG-CoA的作用是将羟甲基戊二酸单酰辅酶A转化成甲羟戊酸，即包括胆固醇在内的固醇前体。临床研究、病理研究和流行病学研究显示，总胆固醇(TC)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和载脂蛋白B(apo B)血浆水平升高促进人动脉粥样化形成，是心血
阿托伐他汀的副作用是？
阿托伐他汀的副作用主要包括肝脏损伤、肌肉损伤和胃肠道反应。 肝脏损伤：阿托伐他汀可能会引起肝功能受损，表现为黄疸、转氨酶升高等。 肌肉损伤：使用阿托伐他汀可能会导致肌肉受损，引起横纹肌溶解症。症状可能包括肌肉酸痛、无力，化验肌酸激酶升高。 胃肠道反应：阿托伐他汀还可能引起胃肠道反应，如恶心
概述阿托伐他汀的用法用量
病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的
阿格列汀心衰数据引发更多争论
在美国心脏病学会年会（ACC2014）上，DPP-4抑制剂与潜在心力衰竭风险的相关性再次成为人们关注的焦点。本次大会上公布了阿格列汀（Nesina）心衰研究数据，显示该药心衰风险很小。 EXAMINE（阿格列汀与标准治疗在2型糖尿病合并急性冠脉综合征患者心血管结局的比较）研究亚组分析由法国
关于阿法依泊汀的基本介绍
阿法依泊汀（Epoetin Alfa），又称重组人红细胞生成素，生血素，利血宝，促红素，是一种主要适用于肾病终末期病人的贫血、接受叠氮胸苷治疗的艾滋病毒病人的贫血以及癌症化疗引起的贫血的药物。 药物名称： 阿法依泊汀 药物别名：Recombinant Human Erythropoietin
关于阿托伐他汀的成分介绍
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 化学名称：[R-(R^^,R^^)]-2-(4-氟苯基)-β，δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2：1)三水合物 化学结构： 分子式 ：(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O 分子量：1209.
瓦斯突出参数仪
瓦斯突出参数仪是一种用于测定煤矿井下煤与瓦斯突出预测预报参数的便携式矿用本质安全型仪器，防爆标志为ExibI。仪器测定的所有数据都可存储、显示、打印并可与地面计算机通讯。仪器具有功能强、体积小、重量轻、操作简单、性能可靠、防潮防尘性能好等优点，是煤矿防止煤与瓦斯突出灾害不可缺少的一种先进设备。
瓦斯探放钻
DE/ZOY型煤矿用液压坑道钻机（以下简称钻机）是我公司新研制的ZY系列钻机之一。该钻机是结合煤矿现场使用的新需求和改进意见而设计制造的。该钻机的特点分别是： 1、它分立柱架和座架两种钻架形式，可根据煤的巷道高低和使用选择不同的钻架。 2、该钻机在打孔的同时能把网孔导管顶入孔
瓦斯探放钻
DE/ZOY型煤矿用液压坑道钻机（以下简称钻机）是我公司新研制的ZY系列钻机之一。该钻机是结合煤矿现场使用的新需求和改进意见而设计制造的。该钻机的特点分别是： 1、它分立柱架和座架两种钻架形式，可根据煤的巷道高低和使用选择不同的钻架。 2、该钻机在打孔的同时能把网孔导管顶入孔
矿井瓦斯检测分析
一.矿井气形成 矿井瓦斯是井下有害气体的总称。这些气体中的主要成分是沼气，通常所谓矿井瓦斯，就是指沼气，是古代植物在成煤过程中，经厌氧菌作用，植物的纤维质分解产生CH4气体 ，及煤在高温高压的地质作用缺氧的状态下，产生一定的干馏气体，如CO，CO2，C2H2，C2H4，C2H6。痕
研究提示他汀可降低乳腺癌死亡率
华盛顿--美国癌症研究协会（AACR）2013年会上公布的一项大型数据库研究显示，在乳腺癌诊断前后使用他汀类药物可使乳腺癌死亡风险降低66%.这项回顾性研究由约翰霍普金斯大学的流行病学家Teemu J. Murtola博士及其同事进行，目的是研究他汀类应用与乳腺癌死亡率之间的关系，研
关于阿托伐他汀钙胶囊的简介
阿托伐他汀钙胶囊，适应症为原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂台子型)或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法||a和||b型)患者．如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族