发布时间:2016-03-25 15:48 原文链接: 勃林格殷格翰生物制药携手再鼎医药达成战略合作

  德国制药巨头勃林格殷格翰与领先的生物医药创新企业再鼎医药今天签署战略合作协议,将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务,该新型单克隆抗体将用于治疗自身免疫性疾病。

  勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士表示:"和再鼎医药的战略合作是我们在中国生物制药业务发展的又一个重要里程碑。相信通过我们先进的生物制药技术和质量管理体系,能够推动再鼎医药在免疫性疾病领域的生物新药研发和上市。"

  位于上海张江的勃林格殷格翰生物制药基地,是勃林格殷格翰在中国建立的运用哺乳动物细胞培养技术进行生产的基地,同时也是致力于在中国开展生物制药合同生产(CMO)的领先企业。生物制药合同生产的开展,可以将原本生物制药产业链中的"生产瓶颈"变成"服务平台",从而帮助研发企业的在研新药实现产业化,并使其价值最大化。

  "我们很高兴和勃林格殷格翰这样的公司进行合作,他们在生物制药领域拥有先进的生物工艺开发经验,能够加快推进我们的创新生物药项目。"再鼎医药创始人、首席执行官杜莹博士指出,"通过借助国际一流水准的勃林格殷格翰生物工艺技术以及国家CMO试点项目的开展,我相信再鼎医药能尽快把创新生物药带到市场,使得患者尽早获益。"

  勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官潘大为先生表示:"中国国家食品药品监督管理局在不久前推出了一系列令人振奋的改革措施,其中的上市许可持有人制度试点项目有利于提高新药研发的积极性,从而推进中国医药产业的快速发展。勃林格殷格作为全球生物制药合同生产的领导者,通过在国内开展生物制药CMO这种创新的商业模式,可以帮助更多像再鼎医药这样的研发型企业促进创新药物的临床研究与上市,从而造福更多的中国患者。"

  关于再鼎医药

  再鼎医药是一家致力于研究、开发和销售创新药物的制药企业,对目前尚无良好治疗手段的疾病领域开发新药,以改善全球病人的生活质量。再鼎医药通过内部研发和授权许可等方式建立全面的产品线。公司希望开发的新药能够遏制疾病,并为患者带来显着疗效。再鼎医药创建于2013年,公司拥有一支在全球制药企业和研发机构富有经验的世界级管理团队。这支拥有卓越成功经验的创始人团队被誉为中国快速发展的生物技术产业的先驱,曾带领多个成品成功获得中国和美国食品药品监督管理局的认可。这支团队最先在中国尝试新药快速审批途径并获得批准,同时也与多个跨国制药巨头建立了长期的战略合作伙伴关系。在再鼎医药,团队将继续投身于在中国为世界开发高质量的创新药。了解更多信息,请访问www.zailaboratory.com 。

  再鼎医药媒体联系人:

  王翀 先生

  电话:+8621 6163 2587

  邮件:jwang@zailaboratory.com

  关于勃林格殷格翰中国生物制药基地

  2013年,勃林格殷格翰携手上海张江生物医药基地开发有限公司打造跨国药企在中国的第一个且目前唯一的具有国际标准的生物制药基地。生产制造大楼作为基地的重要组成部分,是由上海张江生物医药基地开发有限公司根据勃林格殷格翰生物制药的国际化标准要求量身定制的。通过该基地,勃林格殷格翰希望成为中国首个国际性的生物制药合同生产方案的提供者,为客户提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务。

  2015年6月,勃林格殷格翰与浦东新区政府签署《关于促进生物制药制造产业的谅解备忘录》,公司计划在未来五年持续投入超过一亿欧元的资金,用于中国生物制药基地的建设和运营。目前基地用于毒理学研究样品生产及早期临床供应的中试车间已投入运营,商业供应预计于2017年一季度正式投入生产。

  关于勃林格殷格翰

  勃林格殷格翰集团是全球领先的20个医药公司之一,总部位于德国的殷格翰,全球拥有146家分支机构,员工总数超过47,700名。自1885年成立以来,该家族企业一直致力于研究、开发、生产和销售在人用药品和动物保健领域具有较高治疗价值的新药。2014年勃林格殷格翰公司的净销售额为133亿欧元,公司将其最大业务--处方药业务销售额的19.9%投入于研发。

  勃林格殷格翰生物制药业务包括三大支柱:合同生产,生物类似药和生物创新药。作为世界上最大的生物制药合同生产商之一,公司已经将23种生物制药产品推向市场,已有的生物制药工厂分布于比布拉赫(德国)、维也纳(奥地利)和弗里蒙特(美国),位于中国上海的生物制药基地正在建设中;公司已经建立了生物类似药业务部门,专注于公司所有的生物类似药的研发和商业化,同时,生物制药业务部门还将为公司自身提供针对生物创新药的生产流程和分析方法。

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