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北国春城，四季分明。春日里的南湖之滨，中国科学院长春应用化学研究所（以下简称长春应化所）的大院里也是草木葱茏，相映成趣。 风雨飘摇七十年，在这个拔尖的科研大院内，发生过太多的故事。 一座雕像一代学人 走进研究所正门，不远处松柏环绕、花草繁茂的地方，伫立着一尊半身铜像。 他就是当时罕有的“两院院士”：解放前的中央研究院院士，新中国成立后首批中科院学部委员（中科院院士的前身），也是应化所历史上第一次机构大变革、学科大转型之时的所长吴学周。 解放前夕，吴学周不愿跟随国民党政权迁往台湾，为了保护物资，他不惜携带科研资料和仪器躲入山区，直至解放后才出来继续工作。20世纪50年代初，吴学周与43名科技人员从上海奔赴长春，迎接新合并重组的长春应化所。在这里，他们奠基立业，开创了中国应用化学发展史上一个重要的里程碑。 环视雕像，这是取自吴老50～60岁时的肖像：手持放大镜的他面部慈祥，凝视着研究所的实验主楼。2008年秋雕像落......阅读全文
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
分析测试百科网讯 近日，滨海新城综合医院发布一则招标公告，欲购买一批临床检验医疗设备，共27包，总金额为30464500元。以下为采购详情： 项目概况 受福州市卫生健康委员会委托，福建省闽瓯工程咨询有限公司企业信息对[350100]MO[GK]2021001、滨海新城综合医院（一期）临床检验
6技术要求 6.1 外观6.1.1过滤器表面不应有泥、油、黏性物等污染物和损伤,不应出现框架凹凸、扭曲或破裂;表面涂料层不应出现不均匀及剥落等损伤。 6.1.2滤料、分隔物、防护网应无变形，密封垫应无松脱。 6.1.3密封胶应齐整无裂纹,沿滤料和分隔板浸润高度应不大于5
CNAS对各个领域的人员都有特定的要求，我们来帮助大家总结下，各个领域的特殊要求。 微生物领域 ①实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全。 ②实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历
10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，经业内骨干企业及专家的研讨，为规范我国干细胞制剂制备，加强质
1范围本标准规定了食品检测实验室设计、建设的总体规划、功能设计、建筑设计、环境设施、安全防护等方面的技术要求。本标准适用于新建、改建、扩建的食品检测实验室的设计和建设。食品检测实验室设计、建设除应执行本标准外，还应符合国家有关标准的规定。2规范性应用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日
为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件），现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年12月18日细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）一、前言近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和
国家药品监督管理局2018年第85号通告附件3无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）1.目的为指导和规范无菌制剂生产企业开展无菌工艺模拟试验，充分评价无菌制剂产品生产过程的无菌保障水平，确保无菌制剂的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。2.定义本指南所述的无菌工艺模拟
1适用范围 本标准规定了危险废物处置工程设计、施工、验收和运行中的通用技术和管理要求。 本标准适用于危险废物集中处置工程的新建、改建和扩建工程及企业自建的危险废物处置工程，可宏观指导危险废物处置工程可行性研究、环境影响评价、工程设计、工程施工、工程验收及设施运行管理等行为。 本标准为危险废
阳泉市生态环境局关于全面推进工业企业无组织排放整治工作的通知 各县（区）分局： 为认真贯彻落实中共中央、国务院《关于加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的意见》（中发〔2018〕17号）、国务院、省、市《打赢蓝天保卫战三年行动计划》精神，进一步强化工业企业无组织排放管控，有效改善环境空气质量，
与理化实验室的安全事故表现形式不同，微生物实验室的安全事故发生时不会伴有强烈的、毁灭性的现象，但是其后果完全不逊于理化试验室。 但这样的新闻也时有发生。 对日益复杂的微生物实验室环境和研究对象，掌握了解微生物实验室安知识是非常必要的。 首先，了解几个概念 生物因子危害程度分级 根据生物
国家药品监督管理局2018年第85号通告附件2无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）1.目的为指导和规范无菌原料药生产企业开展无菌工艺模拟验证，充分评价无菌原料药生产过程的无菌保障水平，确保无菌原料药的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。2.定义本指南所述的无菌工艺
单台仪表的校准和试验传统称为一次调校，即仪表安装前的校验，它是在规定条件下，为确定测量仪器仪表或测量系统的示值、实物量具或标准物质所代表的值与相对应的由参考标准确定的量值之间关系的一组操作。在仪表工作中，调试是我们接触仪表的*课，那么如何调试仪表，仪表调试的一般步骤是什么。 由于工业自动化仪表发展很
1适用范围 本标准适用于铬渣的解毒、综合利用、最终处置及这些过程中所涉及的铬渣的识别、堆放、挖掘、包装和运输、贮存等环节的环境保护和污染控制，铬渣解毒产物和综合利用产品的安全性评价，以及环境保护监督管理。 本标准适用于有钙焙烧工艺生产铬盐产生的含铬废渣。对其他铬盐生产工艺产生的含铬废渣以及其
分析测试百科网讯 近日，生态环境部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、财政部联合发布《工业炉窑大气污染综合治理方案》文件，现附原文如下：关于印发《工业炉窑大气污染综合治理方案》的通知各省、自治区、直辖市生态环境厅（局）、发展改革委、工业和信息化主管部门、财政厅（局），新疆生产建设兵团生态环境局、
分析测试百科网讯 10月9日，全国兽药残留专家委员会办公室发布关于申报2016年兽药残留标准制修订项目的补充通知(残留办〔2015〕18号)，通知中对于2016年兽药残留标准制修订项目所包含的48个项目进行了理想理由及主要技术要点的说明，具体如下： 全国兽药残留专家委员会办公室关于申
关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 各有关单位： 根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局发布关于《除菌过滤技术及应用指南》等3个指南的通告。 通知中说明为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药
除菌过滤技术及应用指南 1. 目的 为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 本指南不具有法律约束性，仅作为药品生产企业、工程设计、设备制造以及药品监管单位的人员参考使用。本指南是
2017年12月22日，CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》；2018年9月11日国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》；小编看注射剂一致性评价征求意见稿很快就要转正了，
一、前言 David Swinbanks 我们很高兴地看到，近年来在《Nature》杂志上发表论文的中国研究人员的数量一直在增加。1999年，《Nature》杂志发表了11篇来自中国的论文，其领域包括神经生物学、化学和古生物学等。这一数字几乎是我们1997年发表的来自中国的论文数量的
实验室认可通用要求 5.2.1实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。 注1：某些技术领域（如无损检测
12月24日，国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》，将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。 指导原则共包括“前言”、“临床试验前的考虑”、“临床试验设计的一般考虑”、“临床试验设计的统计学考虑”、“数据管理和质量保证”、“临床试验结果评价”共计6个部分。指
为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，12月24日，国家药监局下发了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》。 近年，随着经济和产业发展，预防用疫苗类产品的申报量逐年增多，包括非创新性疫苗的研发也在不断增加。《中华人民共和国疫苗管理法》的颁布实施，对疫苗也提出更高的监管需求
环境保护设施运营服务认证技术规范（送审稿） 1 适用范围 本规范规定了环境保护设施运营服务的定义、分类和分级，以及运营单位的通用要求和分级要求。 本规范适用于环境保护设施运营服务认证。 2 规范性引用文件 本规范内容引用了下列文件中的条款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本适用于
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。 该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，
科技部关于印发《国家重点研发计划资金管理办法》配套实施细则的通知国科发资〔2017〕261号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院有关部委、有关直属机构，有关单位： 为保障国家重点研发计划的组织实施，规范国家重点研发计划资金的预算编制和评估，根据《财政部
总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告 （2016年第146号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：一次性使用血液
为贯彻《乳品质量安全监督管理条例》和《奶业整顿和振兴规划纲要》精神，落实《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》(国办发〔2010〕42号)有关要求，加大生鲜乳质量安全监管力度，提高我国生鲜乳质量安全水平，2011年我部组织在全国范围内开展生鲜乳质量安全监测。现将《年全国生鲜乳质量安
9.8.4 个人物品个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。10 良好内务行为应指定专人监督保持良好内务的行为。工作区应时刻保持整洁有序。禁止在工作场所存放可能导致阻碍和绊倒危险的大量一次性材料。所有用于处理污染性材料的设备和工作表面在每班工作结束、有任何漏出或发