Antpedia LOGO WIKI资讯

本土企业难抵药价风暴:高端争不过低端抢不赢

安徽招标中“唯低价是取”现象再次成为本土品牌企业声讨的话题。据悉,在安徽省,华药、石药和哈药中标的全是边缘产品,仅石药集团在安徽就减少1亿多元的市场份额。 “事实上,如今本土品牌企业面临的市场环境非常微妙:在高端市场,抢不过外资企业;在低端市场,抢不过那些小企业。而无论是老百姓骂药品暴利,抑或是骂产品无效,品牌企业都牵连其中。” 河北一位企业高管郁闷地对记者说。 “夹心”的无奈 众所周知,在我国药品市场,医院药品销售额占总销售额的80%。将产品打入医院,尤其是三甲医院,几乎是国内所有企业的梦想。中国药学会统计显示,在600多家样本医院中,2009年非本土药企药品销售额占其年度药品总销售额的46.79%。 记者手中的一份资料也显示,跨国药企产品一直位居医院销售榜前列。以2009年北京、上海、广州三地医院销量前十名产品为例,北京市医院销售量前十名的产品依次为波立维(法国赛诺菲-安万特制药公司)、拜糖平......阅读全文

【聚焦】毕井泉:药品医疗器械审评审批有七大工作重点

  注册申请积压得到缓解  毕井泉表示,改革药品医疗器械审评审批制度,是中共十八届三中全会部署的改革任务,主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。  在过去的一年多里,总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系,药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人,注册申请积

国家药品监督管理局公示首批重点实验室名单

近日,国家药品监督管理局官网发布通知,根据相关规定,经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序,国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单,予以公示。   国家药品监督管理局首批重点实验室公示名单  依托单位实验室名称中

药监局:首批45家重点实验室和依托单位的英文名称确定

  2019年8月26日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于印发首批重点实验室英文名称的通知》。通知称,根据《国家药监局关于认定首批重点实验室的通知》(国药监科外函〔2019〕82号)认定的实验室中文名称,确定了首批45家重点实验室和依托单位的英文名称。  国家药监局首批重点实验室中英

45个!国家药监局认定首批重点实验室公布

  分析测试百科网讯 近日,国家药监局正式对外公布了首批认定重点实验室,此次公布的实验室主要集中在北京市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖北省、广东省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省等。现附全文如下:国家药监局关于认定首批重点实验室的通知国药监科外函〔2019〕82

国家谈判目录风向标:第一轮降价品种的解读与市场预期

  A、政策梳理与解读  药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过,笔者认为药价过高并非全面性问题:绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平;然而一些严重疾病涉及的专利药、特效药的药价却长期居高不下,由于缺乏替代品种,这些品种在各地招投标中都价格坚挺。如何让这些治疗严重疾病的专

首轮国家药价谈判开启 乙肝药试点降幅最大

  从5月20日开始,首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天,国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。  其中,乙肝病人急需的韦瑞德药物(替诺福韦酯)在通过“国家谈判”试点获得降价后,降价幅度在67%,是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前,韦瑞德的月均

中国药品市场规模将成全球第二大市场

  据近日从相关方面获悉,中国制造畅销全球,也造就了不少世界级企业,但日前中国工程院院士王陇德称,百强药企主营收入才相当于一个辉瑞公司全年总的销售额,中国医药产业大而不强成为共识。  仿制药企业占90%以上  近年中国药品市场以两位数快速增长,有专家预计,今后中国药品市场规模将成为全球第二大市场,但

王陇德院士:中国医药产业大而不强

  中国制造畅销全球,也造就了不少世界级企业,但日前中国工程院院士王陇德称,百强药企主营收入才相当于一个辉瑞公司全年总的销售额,中国医药产业大而不强成为共识。  仿制药企业占90%以上  近年中国药品市场以两位数快速增长,有专家预计,今后中国药品市场规模将成为全球第二大市场,但我国药企面临企业多、规

全球癌症病例将迅猛增长 中国抗癌药市场巨大

  据经济之声《交易实况》报道,上周(6月7日)美国临床肿瘤学会议六月落幕,在这一年一度的大会中,各大制药企业纷纷晒出自己的明星产品。  相比之下,我国的抗肿瘤药物研发力度较弱,进口抗肿瘤药占据国内很大一部分市场。但是国际药业巨头并未止步,2015年3月,全球知名药企百时美施贵宝和国内的再鼎医药有限

制药人的焦虑与出路

  2010年研究生毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。  我们这一代学药人,赶上了制药行业突飞猛进的十年,旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了15、16年

国务院关于改革药品医疗器械 审评审批制度的意见

  国发〔2015〕44号  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出,注册申请资料质量不高,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效

药品准入首次国家谈判:2万元一支抗癌药降到7600元

  看到名单里的“曲妥珠单抗”,陈俊(化名)心里的一块石头落了地。  陈俊的母亲罹患乳腺癌,需要注射曲妥珠单抗,即俗称的赫赛汀。此前在中国,这一由跨国药企罗氏生产的药品,一支的零售价格就高达2万多元。而在一个治疗周期里,患者至少要注射14支。对患者而言,即便可以通过医保部分报销,同样是一笔难以承受的

抗癌药关税降低:创新药企业有望受益

  “一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日,李 克 强 总 理在会见采访全国两会的中外记者并回答记者提问时的一席话,在市场上引起强烈反响。   业内人士告诉记者,这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内

科技部发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》:   “十三五”中医药科技创新专项规划  中医药蕴含着

药品标准提高行动 “宏观调控”的产业升级

  生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》,提出国家药品标准提高行动计划,以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间,我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成

成本500万,一致性评价做 or 不做?

  从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出,截至2016年6月30日,共942个厂家产品参与了备案,其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。  无论是国家目前所要求的第一期仿制药目录内产品,还是国家未要求开始启动一致性评价但在国内已上市的产品,对于是否启动一致性评价,需要考虑的是该产

多家上市公司布局抗癌药物

  近年来,越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中,恒瑞医药、益佰制药、长生生物、科伦药业、石药集团、贝达药业等多家上市公司在肿瘤领域有所布局,与“抗癌”概念相关的公司接近60家。  由于癌症凶如猛兽,所以各方人士正不遗余力地推动中国抗癌药物的研发。  记者梳理后发现,

医药业多事之秋:2014中药出口会否继续恶化

  关键词:行贿门   2014年展望:   “带金营销”模式的变革   如果非要寻找2013年哪个事件撬动了整个医药行业,那么绝对非“葛兰素史克(GSK)行贿门”莫属。随着这家全球前十、同时也是英国最大的制药公司的“中枪”,跨国药企在华“直接行贿”、“赞助项目”等行业潜规则一并被曝光。  

中医药地位迎来峰点 如何挖掘中药大品牌和国际化机会

  从10月发布《“健康中国2030”规划纲要》,到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书,再到刚刚发布的《中医药法》,有关中医药相关政策在2016年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要,中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。  国家制定

梅斯医观察 | PV / iDM:从制药业发展看风险控制

  现代制药业的起源,来自于19世纪中期的天然提取物。虽然我们认为中国是草药大规模应用的祖先,但有了对化学结构理解的加持,英国和德国在单方提取物上起步最早——比较有代表性的是吗啡、奎宁。再向前推,英国在鸦片的使用上也与中国不太一样,乾隆时期英国对鸦片同期的使用方法是泡茶,传闻对止痛效果好,但成瘾性相

年度盘点:2014医药行业21大关注

  根据统计快报数据,2013年医药工业增加值同比增长12.7%,增速较上年的14.5%有所回落,但高于全国工业平均水平3.0个百分点,处于各工业大类前列,在整体工业增加值中所占比重不断增加;工业总产值与利润绝对值也明显增长,但增幅慢于去年。  新医改从2009年宣布实施,到2013年充满着变数和挑

2015全球科学仪器并购路线:生命科学、质谱

  分析测试百科网讯 2015年,对于全球科学仪器企业来说,是并购整合动作不断、变化多端的一年。从C&EN发布的《2014年度全球仪器公司排名》来看,位居前十的只有一向低调的岛津和专注于光学、光电子的Carl Zeiss在2015年没有大的收购动作。2013年以136亿美

贝达药业上市在即 肿瘤靶向药市场风口临近

  靠销售埃克替尼(商品名称“凯美纳”)单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。  贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移

新版GMP大限临近 中药饮片加速洗牌

  随着新版GMP认证的推进及大限的临近,业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计,截至9月5日,共有64家药企被收回GMP证书,其中中药饮片企业超过一半。  广发证券分析师张其立认为,尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年,目前仅20%企业

罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大专利悬崖危机?

  2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着专利悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络  随着重磅产品即将面临专利悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难

2018销售近62亿美元 阻碍生物仿制药市场增长的关键因素

  5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞旗下Hospira公司的药物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药,用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫

价值68亿美元的“现金奶牛”面临仿制药 罗氏和安进杠上了

  生物仿制药因为价格更便宜,让病患更加受益,但对专利拥有方却意味丰厚利润的丧失,因为一款年销售收入68亿瑞士法郎(约合68亿美元)的“现金奶牛”抗肿瘤药物Avastin,来自瑞士制药巨头罗氏起诉美国生物制药公司安进。  罗氏旗下的Genentech近日对安进提起上诉,称对方没能提供足够的信息以供G

全球十大跨国药企2013年年报分析

跨国药企十强CEO       随着各大跨国药企年报的陆续发布,2013年销售额10强的名单出来了。这一年,没有太大的惊喜,与2012年相比,辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组,使得其排名向后挪动了几位,而雅培因2013年年初拆分

2013全球10大畅销药的前世今生

2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景?本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生  多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而

2013“科技创新行动计划”生物医药领域项目指南发布

上海市2013年度“科技创新行动计划”生物医药领域产学研医合作项目指南   为进一步提升上海科技创新能力,围绕“创新驱动,转型发展”主线,根据国家和上海的中长期科技发展规划、“十二五”科技规划,推进上海生物医药领域科技进步,提升产业创新能力,上海市科学技术委员会特发布本指南。   一、研究专题