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中国目前尚无中药在欧盟以药品身份成功注册

阅读提示 目前,在欧洲,中药一直是以保健品或食品的身份存在,我国还没有一种中药以传统草药身份在欧盟注册。中药能否以其“本来面目”进入欧盟市场? 答案应是肯定的,然而如何进入,是一个复杂的问题。 “中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”日前在上海世博会上举行。 该论坛由荷兰海牙市政府和世界中医药学会联合会共同主办,专门邀请欧洲有关药品注册评估专家来华探讨中药在欧洲注册药品的可能性。 据了解,这是首次由西方国家政府机构出资并与中医药国际学术组织举办的大型专题会议。 尴尬:欧洲中医面临有医无药 国家中医药管理局副局长于文明说,中医药是中华民族的优秀文化瑰宝,对世界文明进步产生了积极影响。据统计有60%以上的欧洲人使用过传统药品,欧洲占全球草药市场的44.5%的份额。现在欧盟扩大到27个国家,总人口近5亿,超过北美自由贸易区,欧盟对中医药将会有更大的市场需求,中医药将会在欧洲人民医疗保健中发挥独......阅读全文

站在欧盟大门外中药企业何去何从

  近日,围绕着中国中药和欧盟市场的讨论正在升级。起因于欧盟2004年出台的《传统植物药注册程序指令》,该指令规定,若产品在2011年4月30日前不能完成注册,将不能在欧盟境内销售和使用。如今,大限将至,还没有一家中国中药企业拿到准入证。  作为是全球最大的植物药市场,欧盟市场规模已达百亿欧元,占世

江西樟树--"互联网+"助力药都新发展

  目前,樟树市中医药产业已发展成以药品生产为龙头,集种植、加工、炮制、流通,以及会展、研发、文化旅游、养生保健、电子商务等为一体的综合性产业,产业特色鲜明、基础扎实、条件良好、后劲充足,完全具有发展成千亿产业聚集的实力和潜力。   樟树药业源远流长,三国时摆有药摊、唐代设有药墟,宋代形成药市,明

英国全面叫停中成药

        英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前,英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和

中药饮片身份被撤仍当良药卖 极草5X涉嫌违规销售

   28.35克市场售价29888元,平均每克售价高达1054元,被包装成“抗肿瘤良药”,不但治病也可强身健体,延年益寿……在《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》被青海省食药监局撤销整整一个月后,北京商报记者昨日走访极草5X位于国贸、太阳宫等多家专柜发现,相关产品不但仍在销售,销售人员在推介时依然以

我国中药产业发展困境 遭遇中药不姓“中”尴尬

  一谈到中医药,很多人就会认为是“玄学”,因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国,其所用的中药原材料80%都是从中国进口,“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床,中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考,

张伯礼院士指出要制定中医药的国际标准

  中医药的发展、传承,要做好新药的研发和关键技术的研究,要制定中医药的国际标准。中国工程院院士、中医科学院院长张伯礼9日在安徽亳州举行的第五届中国中医药发展大会上作此表示。  中医药也叫汉族医药,随着传统医学的治疗理念正逐渐为世界所接受,传统医药受到国际社会越来越多的关注。  张伯礼在会上说,当前

科技部发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》:   “十三五”中医药科技创新专项规划  中医药蕴含着

中医药欧盟之路遭遇逗号而非句号

  《欧盟传统草药注册指令》  最近一段时间,不少关心中医药的人士都在谈论一个共同的话题:2011年4月30日后中医药在欧盟的前途与命运。这是因为,2011年4月30日是《欧盟传统草药注册指令》(以下简称《指令》)规定的包括中成药在内的传统草药制品7年过渡期的最后一天,过

中药还能留在欧洲吗 “破冰”需要政府支持

  日前,媒体纷纷报道了《欧盟传统药注册程序指令》对我国中药出口欧盟带来的影响。到今年4月30日,未注册的传统药会被要求退出欧盟市场。实际上,我国众多中药出口企业对此事的担忧从几年前就开始了,然而出于种种限制,还没有一家注册成功,这是否意味着中药将彻底退出欧洲?站在“走”与“留”的岔路口,企业、行业

中医药2014变局:中药注射剂降价首当其冲

  2013年以来,为进一步深化医药卫生体制改革,完善中医药事业发展机制,国家相继出台多项扶持政策与征求意见稿。受国家政策导向、标准出台、保健品走俏等利好影响,2014年上半年,大宗化中医药产品降价趋势可期,相关药品流通行业、中医医疗机构也将面临重新洗牌。   中药注射剂降价首当其冲   过去,

聚焦中药改名意见稿:老字号换包装等或损失百亿

   小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局1月11日公开征求对中成药命名新规的意见,要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱,2月15日正式截止。  “新华视点”记者检索发现,按照新规意见,数千个药品或将需要改名。国家食品药品监督管理总局表示,该项工作开展坚

人参卖萝卜价 缺乏合法身份我国中药出口以原料为主

  中医药已传播到世界上160多个国家和地区,全球从事中医医疗服务的人员达30多万人,2009年中药出口已达14.6亿美元。但直到今天,我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册,无法进入药店和医院销售。日前,中成药复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验,并开

香港内地,中成药重金属含量标准为何不一?

  中国社科院中医药国情调研组执行组组长 陈其广 国家药典委员会首席专家 钱忠直  香港浸会大学中医药学院一级讲师 梁启文  香港特区政府卫生署新闻发言人  【新闻背景】  香港特区政府卫生署日前表示,发现3款市售中成药重金属含量超标,需要立即回收。这3款中成药名称分别为〔鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联

中药提取设备实现智能化,效果太震撼了!

  中医药是中国文化的瑰宝,就像一个宝库,亟待人们挖掘。“推进健康中国建设,中医药必将发挥重要作用。”中国中医科学院广安门医院院长王阶表示,除了屠呦呦荣获诺贝尔奖后大家耳熟能详的青蒿素,我国研究人员还从中药麻黄里提取出“麻黄素”,从五味子中提取出“联苯双酯”等,这些新药都在治病救人。  鼓励中医药发

“中联”鼻炎片内地合格产品在港测出重金属超标

  香港卫生署市场检测发现3款中成药重金属含量超标,日前发出停用呼吁,但随后其中一款产品“中联”鼻炎片的内地生产企业武汉中联药业喊冤,发表声明称产品各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准。为何存在同一产品内地、香港检测结果却大不同的情况?记者了解到,在内

中药市场快速增长背后的隐忧

  统计数据显示,我国中药饮片行业近年来增速较快,产销值从2006年的216.60亿元增长到2009年的512亿元;2010年1~5月,中药饮片行业实现产品销售收入233.75亿元,同比增长38.51%。  中药饮片行业的迅速增长,首先得益于近年来国家出台的产业扶持政策,

李连达专访:中药可以达到国际水平走向世界

  电视台的中医养生节目越办越热闹,“七天打通任督二脉”越吵越凶,归真堂上市一波未平一波又起……  2012年,中医药领域成为公众关注的焦点:一边被骂是伪科学,一边又被视为基层医疗改革的杀手锏,其本来面目渐渐模糊。  “很多人不愿意谈,怕麻烦,怕挨骂,但我不怕,作为公共知识分子,表达自己的

66种中药材进入欧洲药典 中药走向世界标准化是必经之路

  截至2016年5月,已有66种中药材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典,中药走向世界标准化是必经之路。  欧洲药典中药委员会主席葛哈德.法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示,截至2016年5月,已有66种中药材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使

2010年1~11月中药进出口平稳增长

  据海关最新统计数据显示,2010年1~11月,我国中药进出口总额为23.2亿美元,同比增长21.6%。其中,出口17.1亿美元,同比增长21%;进口6.1亿美元,同比增长23%。中药出口整体表现出良好的增长态势。  除保健品外,中药各类商品贸易都呈顺差  2010年1~11月,中药类商品对外贸易

医药业多事之秋:2014中药出口会否继续恶化

  关键词:行贿门   2014年展望:   “带金营销”模式的变革   如果非要寻找2013年哪个事件撬动了整个医药行业,那么绝对非“葛兰素史克(GSK)行贿门”莫属。随着这家全球前十、同时也是英国最大的制药公司的“中枪”,跨国药企在华“直接行贿”、“赞助项目”等行业潜规则一并被曝光。  

中药欧洲面临生死劫 迄今无一例欧盟注册成功

  中药是中华民族拥有数千年历史的文化瑰宝,传到欧洲也有数百年。但到2011年4月1日,中药在欧洲却将遭遇要么全军覆灭,要么完全转入地下的历史抉择。比利时国际医药中心董事长林国明教授说:“情况十分危急!截止到现在,还没有一例中药在欧盟正式注册成功。从明年4月1日开始,在欧洲行医的中医将面临

治病良药还是癌症元凶?马兜铃酸致肝癌调查

   一篇马兜铃酸的重磅论文,近日登上权威医学期刊《科学—转化医学》封面。论文称,在中成药里广泛存在的马兜铃酸成分和亚洲人的肝癌相关。与此同时,一份含马兜铃属药材的药品名单在坊间流传。马兜铃酸真的会导致肝癌?含马兜铃酸的药是否都不能吃了?我们的传统中药又是否安全?记者进行了调查。  “一种草药的黑暗

针灸“入遗”难解中药困局

  针灸申遗成功,让人欢欣鼓舞,更有人将这根银针称之为“中国中医文化走向世界舞台的一张‘名片’和使者”。然而,针灸名扬海外,而作为中医文化更核心部分的中药,发展得并不乐观,甚至是步履维艰。  针灸在海外一直接受度极高。全球共有160余个国家和地区开展针灸及中医药服务项目,8个国家和地区将针

北京市中医药条例草案公布 有网友调侃:鲁迅违法了!

  5 月 29 日,北京市卫生健康委员会发布《北京市中医药条例(草案公开征求意见稿)》(下称草案),其中第 36 条和第 54 条引起热议。  对比 2001 年 6 月 22 日北京市第十一届人民代表大会常务委员会第二十七次会议通过的《北京市发展中医条例》发现,《北京市发展中医条例》在法律责任部

中药饮片市场乱象丛生 质量问题症结何在

  刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道,在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在,不容回避,因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题,需要真诚的目光,理性的交流,本报策划采访了部分中医药行业人士,一同探寻症结所在、破解之道。  反馈  医院再追踪  9月22日,国

中药含毒风波续 英国计划明年起禁售中成药 洋中药大量返销

  8月20日,英国药品管理局在其官网发布警告,提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药,称这些中药含有高含量的有害毒素,包括铅、汞和砷,此次被警告的产品有北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的白凤丸以及恒隆昌的发宝。   随后同仁堂方面有工作人员回应称:被“点名”的牛黄解毒片符合国家安全标准,问

中医药管理局:“中药在欧盟全军覆没”言过其实

国家中医药管理局局长王国强:“中药在欧盟全军覆没”言过其实  针对日前广受关注的“中药在欧盟全军覆没”之说,国家中医药管理局局长王国强日前表示,这个说法言过其实,与事实不符。  随着欧盟《传统植物药指令》从5月1日起的全面实施,未经注册的中药不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。王国强指出,这并不代表

防治甲流感进入攻坚阶段 中医防治疗效确切

  内地甲型H1N1流感确诊病例超过1万例   卫生部16日通报,9月14日15时至9月16日15时,我国内地新增甲型H1N1流感确诊病例1118例,其中8例为境外输入性病例,1110例为境内感染病例。   截至9月16日,我国内地31个省区市累计报告10221例甲型H1N1流感确诊病例,已治愈

超临界流体萃取技术的应用

超临界流体萃取技术是七十年代末才兴起的一种新型生物分离精制技术.近年来发展迅速,特别是1978年在西德埃森举行全世界第一次“超临界气体萃取”的专题讨论会以来,被广泛应用于化学、石油、食品、医药、保健品等领域,受到世界各国的普遍重视,在我国已被列为九五期间国家重点开发的高科技项目。下面就超临界

抗菌药整治风暴+提价预期 谁将受益?

  编者按:  9月开始,我国将进行严厉的抗菌药整治“风暴”,下猛药整顿滥用抗菌药。对此,申银万国研究所董事总经理认为,抗菌药的使用量和采购量的齐降势必会影响整个抗菌素产业链,抗菌药行业即将进入严冬。而一家抗菌药原料药企业的销售老总则者表示,因为企业在行业中拥有垄断优势,因此不排除后期将采用提价的手