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近日，国家农业农村部批准法国维克有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等2种兽药产品在我国再注册，全文如下：中华人民共和国农业农村部公告第183号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国维克有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及磺胺嘧啶、甲氧苄啶残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 特此公告。 附件： 1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 4.磺胺嘧啶、甲氧苄啶残留检测方法标准（试行） 农业农村部 2019年6月 10日附件1进口兽药注册目录兽药名称生产厂名称国 别进口兽药注册证书号有效期限备注复方磺胺嘧啶混悬液CompoundSulfadiazine Suspe......阅读全文
新药临床试验，关系千万人生命安全。本月中旬，国家食药监总局（以下简称CFDA）发布了一则公告，揭开了国内新药临床试验背后令人不安的造假利益链。 CFDA称，在对部分药品注册申请进行现场核查时发现，共有8家企业、11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准，
根据公告，此次检查项目主要为“生物等效性试验”，在选择上是“有针对性的”，选取范围仅为“部分”真实性存疑的品种。对此，CFDA强调，主动报告问题品种的临床机构和CRO（医药研发服务外包公司）将免受处罚。 在业内人士看来，仿制药申报牵涉制药企业、临床机构、CRO三方，数据造假三方都可能有责任。而
有机食品技术规范 为了推动我国农村环境保护事业的发展和农业清洁生产，减少和防止农药、化肥等农用化学物质和农业废弃物对环境的污染，促进农村社会、经济和环境的持续发展，保证有机食品生产和加工的质量，规范有机食品认证工作，制定本标准。繁殖本标准根据联合国关于有机食品生产、加工、标识和贸易的指南(
创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”，都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持，国内药企亦不负众望，共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发，一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市，“中国
上班第一周，我在部门领取了工作电脑（FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑，正式人员每人还配有一部“黑莓”手机）。 由于FDA人员规模越来越大，现有工位难以满足需要，因此原来每人一间的独立办公室，除管理岗位外，FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制，即2人或多人分享同一间办公室
分析测试百科网讯 10月9日，全国兽药残留专家委员会办公室发布关于申报2016年兽药残留标准制修订项目的补充通知(残留办〔2015〕18号)，通知中对于2016年兽药残留标准制修订项目所包含的48个项目进行了理想理由及主要技术要点的说明，具体如下： 全国兽药残留专家委员会办公室关于申
华中农业大学教授、中国大陆第一个兽医药理学及毒理学博士，袁宗辉院士（外籍院士）因病，于2020年2月6日晚在武汉家中病逝，享年63岁。在动物健康与疫病防控学术研究与应用研究领域，我们痛失一位在兽药药理与毒理学方面具有很高造诣的业界泰斗！华中农业大学教授、博士生导师、西班牙皇家兽医科学院外籍院士、
根据十一届全国人大常委会第二次委员长会议的决定，全国人大常委会办公厅二十日向社会全文公布食品安全法草案，广泛征求各方面意见和建议，以更好地修改、完善这部法律草案。 这是新一届全国人大常委会向社会全文公布、广泛征求意见的第一部法律草案。 食品安全法(草案)全文如下—— 中华人民共和国食品
根据十一届全国人大常委会第二次委员长会议的决定，全国人大常委会办公厅20日向社会全文公布食品安全法草案，广泛征求各方面意见和建议，以更好地修改、完善这部法律草案。 这是新一届全国人大常委会向社会全文公布、广泛征求意见的第一部法律草案。 食品安全法(草案)全文如下—— 中华人民共和国食品安全法(
《中华人民共和国食品安全法实施条例》已经2019年3月26日国务院第42次常务会议修订通过，现将修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》公布，自2019年12月1日起施行。 总 理 李克强 2019年10月11日 中华人民共和国食品安全法实施条例 （2009年7月20日中华人民共和国
分析测试百科网讯 2015年8月16日，中国仪器仪表学会分析仪器分会样品制备专业委员主办的第二届全国样品制备学术报告会在贵阳举行。本次大会与中国仪器仪表学会分析仪器分会2015学术年会同期举办，参会200余人。张玉奎院士担任会议名誉主席，关亚风研究员担任会
中华人民共和国主席令 第 九 号 《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过，现予公布，自2009年6月1日起施行。 &
10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，经业内骨干企业及专家的研讨，为规范我国干细胞制剂制备，加强质
一项新技术或产品的问世，给人们带来欣喜的同时，也必然会引起担忧，基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破，它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率，减少出生缺陷，还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗；但目前，国内的基因测序市场却并不让人满意，甚至
自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日，器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，并于2月12日在中心官网率先对外发布。 世界卫生
为了提升食品药品安全治理能力，保障人民群众身体健康和生命安全，市委、市政府决定从2016年5月至11月底在全市范围内开展食品药品安全大检查，全面检查本市所有食用农产品、食品、药品、保健食品、医疗器械（以下简称“四品一械”）生产经营单位（含药品和医疗器械使用单位），重点检查“四品一械”生产经营单位
注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积
分析测试百科网讯 2017年3•15晚会，曝光了无良商家违规在饲料中使用药物添加剂喹乙醇，让全民再次陷入对食品安全的忧虑。就像电影《我不是潘金莲》中那段名句：“今天有一个李雪莲，明天还会有王雪莲，张雪莲，刘雪莲……”,笔者仍记得前些年不断曝光的瘦肉精、硝基呋喃、己烯雌酚等数不清的违禁添加，今日喹
分析测试百科网讯 近日，农业农村部发布了第190号公告，批准进口兽药在我国注册事项，批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂（泌乳期）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高
常见的食品化学危害有哪些呢？食品中化学危害的来源，可将其分为： （1）天然存在的化学危害，如真菌毒素、细菌毒素、藻类毒、植物毒素和动物毒素； （2）环境污染导致的化学危害，如重金属、环境中的有机物等；
分析测试百科网讯 7月4日，农业农村部发布公告批准郑州百瑞动物药业有限公司等17家单位申报的双氯芬酸钠注射液等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，并发布双氯芬酸每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行）、双氯芬酸残留检测方法（牛可食性组织及牛
目 录 食品农产品 1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议 2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行 3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控 4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南 5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标
成为我国自主创新、具有国际专利覆盖数目最多的药物 近日，由昆明制药集团股份有限公司、军事医学科学院微生物流行病研究所、中信投资控股有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂共同完成的复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化项目获得成功。通过临床前和临床研究，该项目将中国原创发明的两个新药蒿甲醚、本
（一）、农药残留和化肥污染物快速检测方法概述1、残留物农药的残留直接影响到人体健康，特别是使用农产品的农药残留。由于农药滥用或者使用不当，农药残留严重的影响着人类的健康。实验室面对这需要准确分析结果的要求。对于农药残留分析，人们关注食品和环境中农药残留，这也就使各国政府重视食品和环境中的农药残留管
本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数，并廓清了拟定出发点和控制要素，为如何使该试验法的拟定体现出制剂的内在品质提供了佐证与参考。 溶出度试验作为“评价固体制剂内在品质的灵魂与核心”，随着人们对该项技术的不断研究与深入，对其认识与理解亦在不断发展与变化着。现今，该试验
关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 各有关单位： 根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（
生物安全柜使用维护的需求分析与技术选择:生物安全柜(Bio-safety cabinets，BSCs)是利用空气净化技术，实现第一道物理隔离的技术产品，为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感
原题目：构建食品安全保障体系中对检验、检测科学仪器设备的需求 说明：此文在《食品安全导刊》2009年第4、5、6期上连载过 (中国仪器仪表学会 北京 100101，中国农业科学院 北
1月11日，农业部再出重拳，发布公告第2638号，停止在食品动物中使用喹乙醇、氨苯胂酸、洛克沙胂等3种兽药，以保障动物产品质量安全，维护公共卫生安全和生态安全。记者就相关情况采访了农业部兽医局负责人。 记者：从公开的信息，我注意到农业部多次发布公告禁止一些兽药用于食品动物。您能介绍下具体情况吗
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进