【CFDA】35个药物临床数据将被查，恒瑞、石药
4月13日，CFDA发布公告称，决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石药、齐鲁、歌礼、艾伯维、吉列德、阿斯利康等国内外共22家制药企业。 在CFDA组织核查前，申请人自查发现问题主动撤回的，将不追究责任；现场核查计划公布10日后将不接受撤回申请，一旦发现数据造假，申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人将从重处理，并追究未能有效履职的核查人员责任。 就在3天前，CFDA再发《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，明确给出判定造假的具体七条标准，以及临床试验中的黑名单制度，申请人的法定代表人以及在药品注册申报资料上署名的相关责任人将被直接追责。......阅读全文
谷胱苷肽的临床药物应用
谷胱甘肽药物，广泛应用于临床，除利用其巯基以螯合重金属、氟化物、芥子气等毒素中毒外，还用在肝炎、溶血性疾病以及角膜炎、白内障和视网膜疾病等，作为治疗或辅助治疗的药物。近年来，西方科学家，尤其是日本学者发现谷胱甘肽具有抑制艾滋病毒的功能。 最新研究还表明，GSH能够纠正乙酰胆碱、胆碱酯酶的不平衡
阿糖胞苷药物的临床应用
阿糖胞苷为只要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物，主要用于急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病和淋巴瘤，而在治疗这些疾病中它是诱导化疗的核心药物。阿糖胞苷具有抗病毒作用，并被用来治疗各种疱疹病毒的感染。但是由于阿糖胞苷的抗病毒选择性较差且能够引起骨髓抑制及其他严重的不良反应，它主要仍被用于恶性血液病
临床急救药物汇总
盐酸肾上腺素 药品类别：抗休克血管活性药及改善心脑循环药 适用于：因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。 异丙肾上腺素 适用于： ⑴治疗心源性或感染性休
聚焦“药物危机”：中国儿童药物临床试验缺乏
监测表明，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，中国每年死于不良用药者的1/3都是儿童 中国儿童约占总人口数的20%，但属于他们的药物只占总药品数的2%。 在“无药可用”的现实下，特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下，儿童不得不将针对成人的药物，缩
临床常用的护肝药物
临床常用的护肝药物主要有八大类： 1.基础代谢类药物：主要包括维生素及辅酶类。 主要是各种水溶性维生素，如维生素C、复合维生素B（含维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、泛酸钙）、维生素E。维生素C具有可逆的还原性，在体内形成单独的还原系统，起到递氢作用，参与氧化还原反应，
肿瘤血管生成的临床药物
血管生成是肿瘤进展的重要组成部分，在肿瘤生长和转移中起着关键作用。20世纪70年代，Folkman教授提出肿瘤的生长和转移依赖于血管生成，抑制血管生成可作为肿瘤治疗的一种治疗策略。近年来，靶向促血管生成基因已成为肿瘤治疗和预防肿瘤扩展的研究热点。目前FDA批准的抗血管生成药物根据靶点的数量分为两类:
关于异烟肼药物的临床应用
该品为治疗结核病的首选药物，适用于各种类型的结核病，如肺、淋巴、骨、肾、肠等结核，结核性脑膜炎、胸膜炎及腹膜炎等。为了预防和延缓耐药性的产生，应与其他一线抗结核药联合应用。对急性粟粒性结核和结核性脑膜炎应增大剂量，必要时，采用静脉滴注。异烟肼可用于预防与活动性肺结核病人接触的人群。
生物药物溶菌酶的临床应用
溶菌酶具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤的功效，目前日本已生产出医用溶菌酶，适应症为出血、血尿、血痰和鼻炎等。 溶菌酶具有破坏细菌细胞壁结构的功能，以此酶处理G+细菌得到原生质体，因此，溶菌酶是基因工程、细胞工程中细胞融合操作必不可少的工具酶。 溶菌酶是一种无毒、无副作用的蛋白质，又具有一定的溶菌作用
临床上需测定药物浓度进行监测的主要药物
（1）强心苷类：毒毛花苷K、去乙酰毛花苷（西地兰）、地高辛和洋地黄毒苷。（2）抗癫痫药类：苯妥英、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸钠等。（3）治疗情感性精神障碍药：丙米嗪类、去甲替林、阿米替林、多虑平等。（4）氨基苷类抗生素：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素等。（5）免疫抑制剂：环孢素A、FK506
痛风的药物治疗临床应用总结
随着人们生活质量提高，代谢相关性疾病发病率逐年升高。痛风患病率为1.0%-15.3%，患病率受地域、饮食及人种差异较大。痛风是指急性痛风性关节炎和慢性痛风石疾病。长期痛风发作可并发肾脏病变，关节破坏及肾功能受损。研究发现，高尿酸血症是痛风发作的生化基础和病因，两者密切相关。痛风分期包括四期，无症状性
儿科药物的临床合理应用
儿童正处于生长发育的过程，各脏器功能以及酶系统、免疫中枢系统发育不完善，对药物的代谢及排泄速度与成人不尽相同，较成人易产生不良反应。对药物毒副作用的耐受程度较成人差。临床儿科医生或药师指导患儿正确使用药物，提高药物的安全性和有效性，降低药物不良反应的发生，能使药物治疗更加有效。本文就儿童这一
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人（左）和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 6月24日，在一个令人疲倦的常规仪式里，日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬，为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4 天前，武田制药公司则对有关京都大学药物研究的虚假指控而道歉。去年夏天，京都府立
药物刺激试验的临床意义
异常结果： (1) 克罗米芬刺激试验阴性者可诊断成年垂体幼稚症。原发性睾丸功能低下者，ICSH值偏高。原发性无精子症及少精子症克罗米芬刺激试验阳性。 (2) 如克罗米芬刺激后ICSH和FSH不增高，而注射GnRH后ICSH和FSH明显升高，则提示功能障碍在下丘脑。 (3) 人绒毛膜促性腺激
埃博拉药物临床研究喜忧参半
近日，试验埃博拉潜在药物的研究人员正努力淡化其显现出来的少许有效性。“这是非随机实验中的微弱信号。”法国卫生和医学研究所（INSERM）所长Yves Levy说。无论如何，《纽约时报》报道称，日本流感药物法匹拉韦能将一组几内亚埃博拉患者的死亡率降低一半，这是个好消息，不过，也使其他埃博拉候选药
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人（左）和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 图片来源：K. ISHII 6月24日，在一个令人疲倦的常规仪式里，日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬，为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4天前，武田制药公司则对有关京都大学药物研究的
警惕药物对临床检验的干扰
随着临床药学的深入研究，药物对临床检验的干扰日益受到重视。药物对检验结果的干扰指药物本身及其代谢产物引起人体生理、生化、病理方面的复杂变化以及应用检验试剂而影响临床检验结果，表现为结果的假阳性或假阴性，假正常值或假异常值，偏高值或偏低值，或多种无法解释的结果。这不仅影响检验的准确性和可靠性，而且
药物刺激试验的临床意义
异常结果： (1) 克罗米芬刺激试验阴性者可诊断成年垂体幼稚症。原发性睾丸功能低下者，ICSH值偏高。原发性无精子症及少精子症克罗米芬刺激试验阳性。 (2) 如克罗米芬刺激后ICSH和FSH不增高，而注射GnRH后ICSH和FSH明显升高，则提示功能障碍在下丘脑。 (3) 人绒毛膜促性腺激
临床常见药物性肾损害
药物性肾损害（药物相关性肾脏病）通常是指由药物不良反应（ADR）或药物不良事件（ADE）所致的药源性肾脏病，具有不同临床特征与病理类型，构成当前院内获得性急性肾损害的主要组成部分。 一、药物性肾损害分型及发病情况 药物性肾损害根据用药与发病的关系，可分为四种类型。 1.量效关系
抗高血压药物的临床应用
近年来，随着人们物质生活水平的提高和生活节奏的加快，高血压疾病的发病率正逐渐增高，且患者有年轻化趋势。高血压病是以循环动脉压增高为主要表现的临床综合征，是最常见的心血管疾病。我院为一所大型综合性医疗单位，地处鲁西北经济欠发达地区，用药品种繁多，新药的增加虽扩大了医师用药的选择范围，但由于价格
磺脲类药物临床应用回顾
2型糖尿病的治疗面临两方面的挑战，首先是其发病率在全球范围内的迅猛增加，其次是因其发病过程复杂，需要多种治疗方法。大型临床研究显示，长期慢性高血糖使糖尿病相关慢性并发症的危险性增加，降低血糖可明显延缓或减少糖尿病微/大血管并发症。在2008年之前，许多国际糖尿病学会，如美国糖尿病协会（AD
磺胺类药物的临床应用
根据药代动力学特点和临床用途，本类药物可分为：（1）口服易吸收可全身应用者，如磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、磺胺林、磺胺多辛、复方磺胺甲噁唑（磺胺甲噁唑与甲氧苄啶SMZ-TMP）、复方磺胺嘧啶（磺胺嘧啶与甲氧苄啶SD-TMP）等；（2）口服不易吸收者，如柳氮磺吡啶（SASP）；（3）局部应用者，如磺胺嘧
首个miRNA药物进入临床试验
生物通编译：丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验，这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
药物临床研究的盲法设计
实验材料人试剂、试剂盒安慰剂胶囊抗生素仪器、耗材药袋大袋：内装供试药或对照药；中袋：内装与大袋药相同的2-3个递补号，例如41、43、46为甲院A药的递补号，42、44、45为甲院B药递补号。以便在受试者中途剔除时，可以补用指定的药袋，而不破盲；小袋：写有该袋实际放入的药名及抢救措施的字条，以便发生
临床常见药物配伍禁忌汇总
临床上当应用一种药物疗效不佳时，就需要选择其他的药物进行合理的配伍。但并不是所有的药品配伍都是合理的，有些药品配伍使药物的治疗作用减弱，导致治疗失败；有些药品配伍使副作用或毒性增强，引起严重不良反应；还有些药品配伍使治疗作用过度增强，超出了机体所能耐受的能力，也可引起不良反应，乃至危害病人
临床上需测定药物浓度进行监测的主要药物有哪些
（1）强心苷类：毒毛花苷K、去乙酰毛花苷（西地兰）、地高辛和洋地黄毒苷。（2）抗癫痫药类：苯妥英、苯巴比妥、卡马西平、乙琥胺、丙戊酸钠等。（3）治疗情感性精神障碍药：丙米嗪类、去甲替林、阿米替林、多虑平、碳酸锂等。（4）氨基苷类抗生素：链霉素、庆大霉素、妥布霉素、卡那霉素、丁胺卡拉霉素等。（5）免疫
美国Achillion：丙肝药物临床获FDA批准
美国Achillion制药公司周二公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究，公司股价首次消息利好促动，截止收盘上涨83.29%。 公司总裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制剂S
药物性肝病的临床表现
临床表现 根据临床特征可以分为急性和慢性两类。 1.急性药物性肝病 急性肝细胞损害中，急性药物性肝病最为多见，以肝细胞坏死为主时，临床表现酷似急性病毒性肝炎，常有发热、乏力、纳差、黄疸和血清转氨酶升高，ALP和白蛋白受影响较小，高胆红素血症和凝血酶原时间延长与肝损严重度
药物性皮炎的临床防止
药物通过口服、注射、吸入和外用等各种途径进入机体后引起各器官和组织发生的反应称为药物反应。在药物反应中以发生于皮肤、粘膜的反应最为多见，其中药物性皮炎（药疹）的表现最为突出。 皮肤科住院病例中药物性皮炎的发生率逐年明显增多。1958年上海医科大学报告的发生率为1.2％，1992年上升到8.
胰岛素药物的临床表现
1.低血糖反应可出现交感神经系统过度兴奋症状，如强烈饥饿感、大量出汗、颤抖、心悸、焦虑、无力、颜面苍白等；严重者出现神经低血糖症状，累及大脑皮质时，表现为精神不集中、头晕、困倦、迟钝、视力障碍、步态不稳，也可有幻觉、躁动、行为怪异等精神失常表现，累及皮质下中枢、中脑、延髓等部位时，可出现神志不清、舞
概述临床应用抗癫痫药物的原则
(1)根据发作类型用药：抗癫痫药均为对某一发作类型疗效最佳，对其他类型的发作疗效差或无效，甚至有相反的作用。如乙琥胺对失神发作疗效最佳，对其他类型发作无效。苯妥英(苯妥英钠)对强直阵挛发作有效，有报道可以诱发失神发作。临床上可根据癫痫发作类型选用抗癫痫药物。 (2)用药时机的选择：明确癫痫诊断