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天津药监部门要求“鸿茅药酒”等14种药品停售

因广告内容严重误导消费者,天津市食品药品监督管理局近日发出通知,决定对“鸿茅药酒”“蛤蚧大补胶囊”等14种药品和2种医疗器械实施暂停销售的行政强制措施,并将上述品种列为重点抽样品种。 天津市食品药品监督管理局介绍,这些药品和医疗器械广告内容中存在含有表示功效的断言和保证、利用患者名义和形象为产品功效作证明、扩大产品适应症或适用范围、绝对化夸大疗效等欺骗和严重误导消费者的情形。 天津市食品药品监督管理局表示,为保障人民群众用药安全有效,保护消费者的合法权益,暂停这些药品、医疗器械在全市范围的销售,各执法单位将加大对违法广告涉及企业的监督检查频次,同时,违法广告品种的生产企业应在违法广告的原发布媒体上发布更正启事以消除不良影响。 这14种药品分别是厦门中药厂有限公司生产的福寿胶囊、通化久铭药业有限公司生产的甘露消渴胶囊(糖康一号)、内蒙古鸿茅药业有限责任公司生产的鸿茅药酒、乌兰浩特中蒙制药有限公......阅读全文

CFDA发布《食品药品投诉举报管理办法》

  分析测试百科网讯 国家食品药品监督管理总局于2016年1月14日,公布《食品药品投诉举报管理办法》,此办法自2016年3月1日起施行。   食品药品投诉举报管理办法   第一章 总则   第一条 为规范食品药品投诉举报管理工作,推动食品药品安全社会共治,加大对食品药品违法行为的惩

全国食品药品专项整治纵览

编者按:为严厉打击制售假劣药品犯罪活动,确保人民群众饮食用药安全,2006年8月,国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动;2007年8月,国务院决定用4个月的时间,在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来,在党中央、国务院的领导下,食品药品监管系统树立

北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划

  目录  前言  一、规划背景  (一)发展基础  (二)风险与挑战  二、发展思路  (一)指导思想  (二)基本原则  (三)规划目标  三、加强监管  (一)完善地方规章和标准体系  (二)强化生产经营者主体责任,实施最严格监管  (三)加强风险防控体系建设  (四)加强人才队伍和技术支撑体

加强食品药品检验检测体系建设仪器清单

  为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),2014年12月18日经总局局长办公会审议通过,于2015年1月23日印发。  《指导意见》充分考虑了食品药品检验检测的专

2部门发文加强和促进食品药品科技创新工作

  分析测试百科网讯 近日,食品药品监管总局、科技部联合发布通知,加强和促进食品药品科技创新工作。图片来源于网络    通知原文如下:  食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见  食药监科〔2018〕14号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅(委

总局办公厅《医疗器械召回管理办法》公开征求意见

  为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局

CFDA重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)公开征求意见

  为提升食品药品检验检测能力和技术支撑能力,以重点实验室为平台推动食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究,食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。请于2016年9月3日前将有关意见以电子邮件形式反馈

CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法》

  为加强网络医疗器械经营活动的监督管理,依法查处网络医疗器械经营违法行为,3月29日,CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》。  附网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿  第一章  总  则  第一条  为依法查处网络医疗器械经营违法行为,加强网络医疗器械经营监督

CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

  2015年5月18日,国家食品药品监督管理总局审议通过《药品医疗器械飞行检查办法》,2015年6与29日,国家食品药品监督管理总局在官网上公布《药品医疗器械飞行检查办法》,并表示该法令将于2015年9月1日起施行。以下为《药品医疗器械飞行检查办法》全文:  第一章  总则  第一条  为加强药品

海南完成食品药品监管体制改革 成立217个监督管理所

  今年3月起,告别"九龙治水"历史的海南省食品药品监督管理系统,开始加大招贤纳士力度。今年计划招聘的133个公务员岗位当中,有109个服务于乡镇(街道)食品药品监管所,占总数逾八成。   海南省食品药品监督管理局负责人说,这是省食品药品监管局成立以来最大规模的一次招聘行动,目的是充实和加强基层食

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

食药总局:建立“黑名单”数据库 实现信息共享

  据国务院法制办网站消息,国务院法制办今日发布通知,国家食品药品监管总局就《食品药品安全"黑名单"管理规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿提出,国家食品药品监督管理总局建立"黑名单"数据库,实现信息共享。   《管理规定》全文如下: 食品药品安全"黑名单"管理规定 征求意见稿   第一

新规 | 《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行

  2014年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施,以“产品技术要求”替代“注册产品标准”,改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械标准管理办法(试行)》进行了修改,形成《医疗器械标准管理办法》(以下简称《办法》)

上海试点"医疗器械注册人制度"!

  上海市食品药品监督管理局关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知(2017年12月7日)  各相关单位:  为服务中国(上海)自由贸易试验区和科创中心国家战略,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革

濮阳市强化食药安全监管职能 完善食药监管体制

  随着公众食品药品安全意识的不断提高和政府职能转变、机构改革的全面实施,食品药品安全监管工作面临着新形势、新局面、新任务。河南濮阳市严格落实《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》精神,持续强化食品药品安全监管职能作用,努力构建“大食安、大食药”格局,积极探索食品药品管理体制和运行

北京市食药监局取消下放8项职责

  昨日,新成立的北京市食品药品监督管理局发布“三定”方案,将设置18处室,行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理,为市政府直属机构。在职能转变方面,取消下放8项职责。   实施食品安全信息统一公布   今年8月,北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂

重磅!2016医疗器械注册工作报告

  2016年,国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),持续深入推进医疗器械审评审批制度改革工作,进一步加强对全国医疗器械注册工作监督和管理,加大现场核查和真实性抽查力度,不

卫生部发布《药品监督行政处罚程序规定》修改通知

  卫生部网站消息,卫生部于2012年12月28日发布关于修改药品监督行政处罚程序规定》的决定,本次修改共涉及8处,详情如下:卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定(卫生部令第88号)  《卫生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》已于2012年6月7日经卫生部

食药监总局发布新药审批、临床试验管理等3项征求意见

  分析测试百科网讯 2017年5月11日,为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临

2017年河南食品药品监管重点工作新闻发布会举行

  2月22日上午,“2017年河南食品药品监管重点工作”新闻发布会在河南省政府新闻办新闻发布厅举行。省食品药品监督管理局局长许廷敏,省食品药品监督管理局副局长尹建,省食品药品监督管理局副局长、省政府食品安全办副主任王景峰,省食品药品监督管理局副巡视员王建防,省政府新闻办公室副主任肖咸鸣等领导出席会

上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地

  “上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取

国家食药品局探索建立药品安全“黑名单”广泛征求意见

  5月30日,国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定,国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”,公布严重违法单位及其责任人员的有关信息,形成全社会监督氛围,震慑违法行为。  建立药品安全“黑名单”,主要是针

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

国家药监局“三定”方案出台 设9个司局新增化妆品监管司

挂牌成立近半年后,国家药品监督管理局“三定”方案出炉。据中央机构编制网今日(9月10日)公布的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药监局设局长1名,副局长4名;设9个业务司局,32名正副司长,新设化妆品监督管理司。今年3月,新一轮国务院机构改革中国家药监局组建,并于4月10日

北京食药三级监管机构组建完成下月开始将全面履职

  备受关注的市食品药品监管机构改革工作又取得新进展。昨天,市食品药品监管局发布:本市市、区县、街乡三级食品药品监管机构全部组建完成,11月1日将全面履职。   >>机构   监管机构组建完成   根据市委、市政府机构改革方案的要求,在市、区县和322个街乡

食药总局彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

江西省食品药品安全“十三五”规划(征求意见稿)出台

  江西省食品药品安全“十三五”规划(征求意见稿)出台。到2020年,我省所有县级食品药品快检能力要达100%,食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内,重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日,记者从省食药监局获悉,“十三五”期间,我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系,严格执行新

江西省食品药品安全“十三五”规划出台

  江西省食品药品安全“十三五”规划(征求意见稿)出台。到2020年,我省所有县级食品药品快检能力要达100%,食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内,重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日,记者从省食药监局获悉,“十三五”期间,我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系,严格执行新

将负责建立食品安全信息统一公布制度

  记者从省政府网站获悉,昨日省政府办公厅发出关于印发四川省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知,《四川省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省政府批准,根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》,设立四川省食品药品监督管理局(简称省食品药品监管