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《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》由白东鲁、沈竞康主编。作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇，本书首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外，更突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点，包括最后成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结，归纳出经验和教训，作为今后的借鉴。 本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员，各级药政和企业管理人员及资深科学家学习参考。 让我们来一睹各位专家对此本书的评论： 第二军医大学 肖凯 《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》一书于2014年10月出版面市了。这本书分为27个章节，选取了药物发展史上具有代表性的26个明星药物作为典型案例，详......阅读全文
春节假期临近结束，很多人即将踏上返程工作的道路，人潮的迁徙不免会增加新型冠状病毒感染的概率，很多人不免发出这样的疑问： 针对这次新型冠状病毒的特效药什么时候能出来？ 大家都希望能尽快有好的药物来对付这突如其来的不速之客，但是我们必须清楚地认识到，药物的研发、生产、应用有基本的规律和时间要求。
春节假期临近结束，很多人即将踏上返程工作的道路，人潮的迁徙不免会增加新型冠状病毒感染的概率，不禁有人会问： 这次新型冠状病毒的特效药什么时候能出来？ 大家都希望能尽快有好的药物来对付这突如其来的不速之客，但是我们必须清楚地认识到，药物的研发、生产、应用有基本的规律和时间要求。 药物研发三步
2016（第六届）抗体药物及新药研发高峰会&2016（第二届）细胞免疫治疗产业高峰论坛 两峰会同期并行召开 2015（第五届）抗体药物及新药研发高峰会去年在成都成功召开，吸引了300多名行业人士参加。2016（第六届）抗体药物及新药研发高峰会将在2015年扎实且优良的基础上继续前行，2
2019年中国CRO、化学药物CDMO/CMO、细胞和基因治疗CDMO/CMO行业规模约201亿美元，预计2023年行业规模将达到432亿美元，2019-2023年均复合增长率21.1%左右（全球复合增长率11.0%左右）。2010年，全球大型制药企业研发投入回报率为10.1%，2019年全球大型制
新药研发的背后有一套严谨的逻辑和科学机制作为支撑。全球健康药物研发中心（GHDDI）于2016年成立于北京，是由比尔·盖茨及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府联合发起成立的一个独立运营、非营利性质的新药研发机构。通过汇聚世界顶尖资源、发挥中国独特优势，建设世界领先的新药研发与转化创新平台，
2015年8月18日，国务院正式发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，文件中“创新药”一词共出现十次；主要目标中指出要鼓励以临床价值为导向的药物创新，优化创新药的审评审批程序，对临床急需的创新药加快审评。 随着药物研发日益全球化，想要在全球医药市场中占据领先地位，能否在新药研发环节
研究人员认为，结合机器学习算法的高内涵筛选将广泛用于药物的研发。 上个世纪80年代，科研人员开发出了高通量筛选（high throughput screening），这是一种能对大量化合物样品进行药理活性评价分析的技术。在过去的几十年里，高通量筛选曾在新药的研发中发挥了重要的作用。 但在最近
2019年11月15日美国FDA通过加速审批通道批准了百济神州BTK抑制剂Brukinsa(通用名：泽布替尼)，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。这一消息令国内创新药研发行业为之振奋！至此，中国本土研发的原创新药获得国际认可，实现了零的突破，中国正式步入创新药时代！ ▼
新药研发中药物的作用机制对研发者十分重要。著名的Sabry法则指出，未知机理的药物临床开发风险高于现在制药工业的承受极限；Needleman的“新药研发十诫”中也指出，药理必须知道药的机理。 但是，在没有条件揭示药物作用机理的时代，制药工业也发现了不少重要的药物，包括现在还在广泛使用的吗啡、阿
2013年5月27日，由中欧生物医药委员会（SEBMC）联合国际创新药物研发联盟发起组织的第六届（2013）国际生物医药研发创新亚洲峰会在上海光大酒店热烈开幕，并同期举办第六届（2013）国际生物医药产业及生化仪器（上海）展览会。 此次亚洲峰会以“绿色驱动-解码亚洲创新药物与转化医学革命”
新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大数据或将成为突破这一瓶颈的关键因素。 革命性地颠覆了营销等行业之后，大数据又将其触角延伸到新药研发领域。 在近日召开的2015中国（北京）跨国技术转移大会“大数据药物创新专题论坛”上，有专家指出，新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大
2011年7月7日，第二届质谱论坛在北京师范大学英东学术讲堂成功举办。来自北京周边地区各研究院所、高校、检测机构的共计200余位专家和科研人员参加了此次论坛。质谱论坛由北京师范大学质谱中心发起，并得到中国质谱学会的大力支持。第二届质谱论坛的主题是质谱技术在生物医药中的应用。本期论坛合办和赞助方为
质谱论坛学术报告 赛默飞世尔科技色谱质谱部应用工程师 刘婷 来自赛默飞世尔科技的应用工程师刘婷 为大家作了题为《高分辨质谱提高代谢物鉴定的数量和可靠性》的报告。 代谢
“新药开发是一项昂贵且高失败率的业务，这在业界已经是共识。但建立由企业与社会共同协作，风险共担，引进动态的项目筛选制度，进行流程的并行改选和建立以知识管理为核心的信息系统，以降低研发费用、缩短研发周期、降低项目淘汰率、提高研发效率为目标，可以有效优化生物制药企业的研发流程。”中科院
3月2日，2019EBC易贸生物产业大会在南京盛大拉开帷幕。本届大会由2019（第九届）抗体药物及新药研发高峰会、2019（第七届）分子诊断产业高峰论坛、2019（第五届）细胞免疫治疗产业高峰论坛、2019（第二届）易企说投融资领袖论坛等四大论坛及二十余场特色活动构成。大会聚焦精准医疗，深入探讨
随着人类对基因研究的不断深入和生物技术的不断发展，在大数据驱动的当下，作为控制生物性状的基本遗传单位，基因在快速被人们认知的同时，其信息安全性也成为了人们关注的焦点。 然而，破译复杂生命遗传密码并不是一项简单的工程，其极高的专业门槛使得多数人知其然而不知其所以然。人们在物质文明裹挟着快速前行的
喜树碱类药物是细胞毒类药物的重要代表，也是当前临床使用最为广泛的一类细胞毒类药物，在肿瘤临床治疗中占有不可替代的重要地位。中国科学院上海药物研究所多年来致力于喜树碱类药物的抗肿瘤新药研发，自主研发的喜树碱类候选新药希明替康目前正在进行临床Ib期研究。已经完成的临床Ia期试验显示，希明替康人体耐受
①谢毓元院士（左二）在实验室指导工作 ②陈凯先院士在实验室 ③丁健院士在实验室指导工作 ④蒋华良院士完成抗疫科研任务从武汉返所 ⑤耿美玉研究员介绍GV-971 ⑥李佳研究员在新药筛选中心 新药研发向来是一场勇敢者的征途，大浪淘沙，“剩”者为王。 在“寻找
新药研发向来是一场勇敢者的征途，大浪淘沙，剩者为王。 在“寻找治疗疾病的新药，为人民解除病痛”的过程中，已有88年历史的中国科学院上海药物研究所（以下简称药物所）一直扮演着举足轻重的角色。 30年前，新药研究国家重点实验室的成立仿佛给药物所的新药创制装上了一个引擎，加速其走过跟
北京天坛医院王拥军团队在脑血管病治疗领域取得重要成果。 ■郑金武 3月18日是第八个全国爱肝日。当天，北京市科委发布了“乙型肝炎病毒水平传播及早期干预研究”重大项目取得的相关成果。该项目于2012年启动，由首都医科大学附属北京友谊医院牵头，联合北京市疾病预防控制中心、
随着医疗行业逐渐向个性化医疗发展，临床检测诊断技术也在不断升级以适应市场需求。由于具有创新的解决方案和相对优势的应用成本，微流控吸引了越来越多的关注，其潜在的市场价值已经得到投资者的认可。 微流控芯片技术是生物芯片的基石，它通过多学科交叉将化学、生物学、医学等领域所涉及的样品预处理、生化反应、
随着医疗行业逐渐向个性化医疗发展，临床检测诊断技术也在不断升级以适应市场需求。由于具有创新的解决方案和相对优势的应用成本，微流控吸引了越来越多的关注，其潜在的市场价值已经得到投资者的认可。 微流控芯片技术是生物芯片的基石，它通过多学科交叉将化学、生物学、医学等领域所涉及的样品预处理、生化反应、
随着医疗行业逐渐向个性化医疗发展，临床检测诊断技术也在不断升级以适应市场需求。由于具有创新的解决方案和相对优势的应用成本，微流控吸引了越来越多的关注，其潜在的市场价值已经得到投资者的认可。 微流控芯片技术是生物芯片的基石，它通过多学科交叉将化学、生物学、医学等领域所涉及的样品预处理、生化反应、
6月21日，迎着初夏的清风，位于中科院浦东科技园东端的“新药研发平台”内彩旗猎猎飞舞。中科院上海药物研究所“新药创制技术保障条件建设”项目经过17个月的艰苦施工，按期竣工，顺利通过验收，成为率先入驻浦东科技园的研发平台。早上9点，上海药物所所长丁健、党委书记成建军等在新园区门口迎
据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息，美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现，目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足
中国医药工业科研开发促进会第九届会员大会第二次会议在山西召开。全国人大常委会副委员长、农工党中央主席桑国卫出席会议并作题为《脑血管病药物上市后研究对我国新药研发的启示》的学术报告。 桑国卫指出，我国人口多、市场大，有望成为全球第三大药品市场，发展前景良好。中国政府重视对创新药物和生物医药的
Wind数据显示，截至5月2日，A股医药生物类（申银万国医药生物板块）275家上市公司（除千山药业外）已全部发布2017年年报。其中，205家研发投入均较上年有所增长，其中增速超过100%的企业有13家。 81家药企2017年研发投入过亿元，恒瑞医药研发投入17.59亿元位居榜首，复星医药
新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大数据或将成为突破这一瓶颈的关键因素。 革命性地颠覆了营销等行业之后，大数据又将其触角延伸到新药研发领域。 在近日召开的2015中国（北京）跨国技术转移大会“大数据药物创新专题论坛”上，有专家指出，新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大
2020EBC第五届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览2020年2月20-22日 中国苏州国际博览中心什么是EBC？EBC易贸生物产业大会是中国规模最大、最具影响力的生物产业大会，也是国内最开放的会议平台，主办方易贸医疗与诸多行业协会、机构、企业，专家共建全产业链交流合作平台！大会旗下四大分论坛--
2019易贸生物产业大会（EBC），作为每年中国生物产业不可错过的盛会和活动，正在如火如荼的进行中。 本次会议聚合第九届抗体药物及新药研发高峰会、第七届分子诊断产业高峰会、第五届细胞免疫产业高峰论坛、第二届易企说投融资领袖论坛。 在与各个产业12家顶尖企业以及产业策划人的共同努力下，精彩内容