Alkermes抗抑郁药物三期临床一胜两负,美国FDA再次面临考验
今天爱尔兰生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461在一个叫做FORWARD-5的临床试验中达到一级临床实验终点。该临床试验有407位对标准疗法应答不佳的受试者，按照Montgomery-？sberg抑郁评定量表和安慰剂相比患者的抑郁严重程度获得明显改善，但没有报道具体评分，据说副作用一般不是很严重。Alkermes公司的CEO Richard Pops披露，准备把这个结果和之前的二期临床结果打包申报上市。投资者反应强烈，Alkermes公司股票在市后交易中暴涨45%至每股61美元。 抑郁是一个非常常见的大众性疾病，据说高达三分之一的人群有不同程度的抑郁。全球有3-4亿的人口受抑郁的困扰，而且多数患者对标准疗法不应答。在美国有60%以上的患者需要使用二线药物，其中大于40%的人群对二线药物的应答也不理想。更严重的是因为开发抗抑郁症药物非常困难，多数药厂已经逐渐离开这个领域。安慰剂效应大而又波动是抗抑郁药物......阅读全文
Alkermes抗抑郁药物三期临床一胜两负,美国FDA再次面临考验
今天爱尔兰生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461在一个叫做FORWARD-5的临床试验中达到一级临床实验终点。该临床试验有407位对标准疗法应答不佳的受试者，按照Montgomery-？sberg抑郁评定量表和安慰剂相比患者的抑郁严重程度获得明显改善，但没有报道具体评分，据
新策略制备抗抑郁药物
日前，南京工业大学柔性电子（未来技术）学院教授付振乾团队与郑州大学教授化学学院魏东辉团队合作，探索手性催化新模式，利用氮杂环卡宾（氮杂环卡宾是一种手性催化剂）对内酰亚胺类底物的活化去对称化，成功实现了单一手性中心的精准构建。该策略得到的产物可简洁高效转化为抗抑郁药物R构型的咯利普兰，展示了该策略
抗精神病新药！Alkermes向FDA提交ALKS3831新药申请
Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品，用于治疗多种疾病，包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。 近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了AL
美咨询小组推荐氯胺酮抗抑郁药物
近日，在美国食品药品监督管理局（FDA）召开的一次会议上，一个独立咨询小组以14票赞成、2票反对的结果，推荐一种名为艾氯胺酮的化合物用于治疗抑郁症。如果FDA批准该药物，可能会增加目前正在开发的其他以氯胺酮为灵感的治疗药物的机会。但是，艾氯胺酮在改善情绪方面的整体效果及其被滥用的可能性仍存在疑问
加发现抗抑郁药物或危害健康
加拿大研究人员在最新一期《加拿大精神病学杂志》上发表研究报告说，在服用抗抑郁症药物后，服药者出现代谢综合征的风险会很快增加。 加拿大麦克马斯特大学精神病和行为神经科学助理教授瓦莱丽·泰勒及其同事对52名刚被诊断两极精神紊乱或严重抑郁症的患者进行了为期两年的跟踪研究，这些患者
Sage抗抑郁药物达到3期临床终点
今日，Sage Therapeutics公司宣布其在研口服创新抗抑郁药物SAGE-217，在用于治疗女性产后抑郁症（PPD）患者的3期试验ROBIN中，达到了试验的主要和次要终点。Sage是一家生物医药公司，专注于开发新型药物治疗被中枢神经系统（CNS）疾病影响生活的患者。 PPD是分娩后最常
美咨询小组推荐艾氯胺酮抗抑郁药物
近日，在美国食品药品监督管理局（FDA）召开的一次会议上，一个独立咨询小组以14票赞成、2票反对的结果，推荐一种名为艾氯胺酮的化合物用于治疗抑郁症。如果FDA批准该药物，可能会增加目前正在开发的其他以氯胺酮为灵感的治疗药物的机会。但是，艾氯胺酮在改善情绪方面的整体效果及其被滥用的可能性仍存在疑问
虚拟药物扫描识别出潜在新抗抑郁药物
科学家报道了两种LSD（麦角酸二乙基酰胺）类似物化学分子在小鼠中具有抗抑郁作用，但没有致幻的副作用。虽然还需进一步测试才能确定它们可否作为人类的候选药物，但这些药物的发现或可导向未来治疗精神障碍的药物开发。相关研究近日发表于《自然》。 如LSD和裸盖菇素等致幻剂已知可以针对特定的血清素（se
抗抑郁药物重要靶点分子结构发布
抑郁症在全球范围引发了越来越多的关注，已位列世界前十大致残或使人失去劳动能力的主要疾病。英国《自然》杂志在线版6日公开的一篇结构生物学论文中，科学家们发布了人类5-羟色胺转运体（SERT）的分子结构。人类5-羟色胺转运体正是很多抗抑郁药物的作用靶点。这项新研究描述了两种被广泛使用的5-羟色胺再摄
新研究揭示新型快速抗抑郁药物靶点
中国科学院上海药物研究所（以下简称“上海药物所”）高召兵课题组联合浙江大学郭江涛课题组，共同揭示了钾通道Kir4.1是具有高度治疗和研发价值的新型快速抗抑郁药物靶点，同时提供了一种以胶质细胞为核心的新型抗抑郁干预策略示例，该研究发表于《自然—化学生物学》。钾通道被认为是癫痫、疼痛、抑郁等疾病的潜在药
新研究揭示新型快速抗抑郁药物靶点
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517573.shtm2月14日，中国科学院上海药物研究所（以下简称“上海药物所”）高召兵课题组联合浙江大学郭江涛课题组，共同揭示了钾通道Kir4.1是具有高度治疗和研发价值的新型快速抗抑郁药物靶点，同时提
一文读懂中国抗抑郁药物研发进展
抑郁症是一种复杂的多维度、异质性疾病，也是一种全球范围内常见的精神疾病，全球累及患病人数超3.5亿。图1 全球抑郁症患者人数地域分布 在我国有5400万人患有抑郁症，相当于100个人里至少有3个抑郁症患者。据北京大学第六医院黄悦勤教授等最新发表在《柳叶刀·精神病学》上的中国首次全国性精神障碍流
9.5亿美元开发神经退行性疾病新疗法
今日，Alkermes公司宣布，收购致力于开发突触功能障碍新疗法的Rodin Therapeutics公司。此次合作将利用Alkermes在中枢神经系统（CNS）疾病方面的专业知识，通过开发控制突触形成的表观遗传学调制剂，将Alkermes的研发范围扩展到更广泛的神经退行性疾病治疗领域之中。
抗抑郁药物研究取得突破！6年研究终登《科学》
“孙楠摔断腿了！”当南京医科大学生殖医学国家重点实验室和药学院PI周其冈教授得知自己的学生出事了，心里咯噔一下。 那时，为了完成一个比较难的在体电生理实验，博士生孙楠趁着暑假去了徐州医科大学。由于端着鼠笼遮挡了视线，下楼时不小心踩空，这才发生了意外。 跨度6年的研究，每个人都为之付出了许多。
抗抑郁药物研究取得突破！6年研究终登Science
“孙楠摔断腿了！”当南京医科大学生殖医学国家重点实验室和药学院PI周其冈教授得知自己的学生出事了，心里咯噔一下。 那时，为了完成一个比较难的在体电生理实验，博士生孙楠趁着暑假去了徐州医科大学。由于端着鼠笼遮挡了视线，下楼时不小心踩空，这才发生了意外。 跨度6年的研究，每个人都为之付出了许多。
孕妇摄入抗抑郁药物会导致新生儿大脑发育障碍
根据最近一项研究结果，孕妇摄入特定的抗抑郁药物会导致后代的大脑发育受到阻碍。这项研究结果是基于对将近100名新生儿进行大脑扫描后得出的。其中一些新生儿的母亲在怀孕阶段射入了特定的血清素重吸收抑制剂（SSRIs）。 扫描结果表明，胎儿在子宫中受到SSRI的刺激会导致大脑两个部位：杏仁核以及脑岛灰
今年我国抗抑郁药物市场规模预计超95亿！
近日，韩国偶像演员崔雪莉抑郁自杀身亡的消息被刷屏。网民在痛惜偶像离世的同时也深深感受到了抑郁症的恐怖。抑郁症患者就像是阳光下的泡沫，轻轻一碰便幻灭了。图片来源于网络 据世界卫生组织调查，目前全球至少有3.5亿名抑郁症患者。在中国，抑郁人群已达到 9000 万，平均每 11 个人中就有一个人抑郁
抗抑郁药物新发现－可阻断应激激素负面效应
英国伦敦国王学院研究人员最近在美国《国家科学院学报》上发表论文称，压力与抑郁症之间的关联源于大脑皮质醇(一种应激激素)的负面效应，而抑制SGK1蛋白水平，能够有效地阻断这一效应。这一研究发现为抑郁症治疗新药的研发开辟了一条新途径。 长期饱受压力，很可能会导致抑郁症，这一关联背后的详细机制目
揭秘抗抑郁药物之所以能够“抗抑郁”的作用机制
Cell | 抑郁症是最常见的抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，病情严重者可产生悲观厌世情绪，甚至自杀企图或行为。抗抑郁药（antidepressant, AD）是指一组主要用来治疗以情绪抑郁为突出症状的精神疾病的精神药物，与兴奋药不同之处为只能使抑郁病人的抑郁症状消除，而不
渤健Tecfidera升级产品Vumerity获美国批准
渤健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vumerity（diroximel fumarate，BIIB098），该药是一种新型口服富马酸药物，具有独特的化学结构，用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和
4小时起效，全新机制抗抑郁药物在中国上市
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500427.shtm
反复氯胺酮静脉注射联合抗抑郁药物治疗难治性抑郁...2
入院体格检查：身高159cm，体重50kg。辅助检查：血常规、生化、甲状腺功能、头部MRI、胸部CT、心脏+腹部+妇科彩超、心电图未见异常。心境障碍问卷（MDQ）得分4分，排除双相情感障碍。基于结构化第4版《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-IV)，诊断为复发性抑郁障碍、目前为不伴精神病性症状的重度
反复氯胺酮静脉注射联合抗抑郁药物治疗难治性抑郁...3
三、讨论氯胺酮是N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）谷氨酸受体的非竞争性拮抗剂，其治疗难治性抑郁症的具体机制尚不清楚。基于之前的临床研究，我们最初用0.5 mg/kg的剂量治疗患者，并且使用快速静脉注射而非滴注，主要考虑到前者可以使氯胺酮快速通过血脑屏障，达到合适的治疗浓度。之前的研究发现，在
反复氯胺酮静脉注射联合抗抑郁药物治疗难治性抑郁...1
反复氯胺酮静脉注射联合抗抑郁药物治疗难治性抑郁症病例分析文献索引：Ming Wang, Xiong Zhenzhen, Bin Su, Lan Wang, Zhi Xiong Li, Yali Yang, Jing Fang, Zhe Li*. Repeated ketamine injec
百健向美国FDA提交Vumerity上市申请
百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，双方已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了diroximel fumarate（BIIB098）的新药申请（NDA），该药是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。 BIIB098由Alkermes研制，
FDA批准精神分裂症新疗法，首日即可用药
Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO?（aripiprazole lauroxil）作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA?（aripiprazole lauroxil）的启动方案，用于治疗成人精神分裂症患者。这是ARISTADA INITIO?首次与30毫
百健Vumerity获美国FDA受理，打造升级版Tecfidera！
百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理diroximel fumarate（BIIB098）的新药申请（NDA），该药是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期
上海药物所合作发现双孔钾通道抗抑郁药物位点
随着现代社会的高速发展，抑郁症发病率逐年提高，抑郁症已成为全球性社会问题。现有药物的副作用、起效慢、个体差异等问题依然困扰着抑郁疾病的临床治疗。双孔钾离子通道是近年发现的一类新型钾通道超家族，其中TREK1双孔钾离子通道成为抗抑郁治疗、镇痛和治疗脑缺血的重要潜在新靶点，筛选和发现TREK1钾通道
相比抗抑郁药物－锻炼等天然疗法也能改善抑郁症症状
近年来，人群中抑郁症的发病状况正在不断恶化，在美国，因自杀的死亡人数远超于枪杀人数，而且美国各个州的自杀率都在上升，据美国CDC数据显示，从1999年以来，自杀死亡的人群数量增加了30%，而且目前加拿大也出现了类似的趋势。研究人员表示，这些发病率和死亡率的增长恰恰发生在抗抑郁药物使用激增的一段时
孤儿药－|－选择性IL2激动剂等4款在研疗法入围
上周FDA共颁发4项孤儿药资格，包括3款小分子靶向药、1款融合蛋白，其中包括由Alkermes开发，治疗黏膜黑色素瘤的IL-2选择性激动剂nemvaleukin alfa（ALKS 4230），以及RNR BioMedical治疗慢性粒细胞白血病的二肽小分子药物乌苯美司（ubenimex）。