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FDA授予再生元降脂药物evinacumab突破性药物资格

Regeneron近日宣布,美国FDA已授予其高胆固醇血症药物evinacumab突破性药物资格 Evinacumab是一种针对血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)的单克隆抗体,正在研发用于治疗患有纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)的患者。ANGPTL3是脂蛋白脂肪酶和内皮脂肪酶的抑制剂。该公司表示,它可能在脂蛋白代谢中发挥核心作用。Regeneron在今天上午发表的声明中表示,FDA基于evinacumab在HoFH患者中的II期临床结果,授予其突破性治疗药物认证。 Regeneron于2016年5月发布了初期数据。来自首批4例患者的数据显示:第四周与基线相比,“evinacumab添加至当前的降脂疗法,使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平额外降低了55%”。在这四名患者中,LDL-C的降低百分比在25%至90%之间。该公司表示,四名患者均接受了最大剂量的他汀类药物加ezetimibe,一名患者额外接受了20mg的洛......阅读全文

2014年降血脂药物研发管线谁最红?

  目前全球心血管病发病率呈现逐年增高趋势,每年死于心血管疾病的人不断增加。世界卫生组织2013年最新统计数据显示,预计到2030全球将有两千三百万人死于心血管疾病。  血脂异常与动脉粥样硬化的发生、发展密切相关,是心脑血管疾病的重要危险因素,严重威胁着人类健康。血脂异常临床分为4类:1)高胆固醇血

降胆固醇药与记忆损伤有什么联系

  近日,来自美国罗格斯大学的研究者在JAMA Internal Medicine刊登了他们的一项研究成果,当病人服用他汀类药物和非他汀类降胆固醇药物后30天,相比不服用药物的患者而言,服药患者的记忆发生了缺失,这就表明,他汀类药物和非他汀类降胆固醇药物的服用或和个体记忆缺失直接相关。  但研究者表

降尿酸药物苯溴马隆在肥胖个体中具有独特肝毒性机制

苯骈呋喃衍生物类药物苯溴马隆是目前临床仅有的几种降尿酸药物之一,应用于高尿酸血症及痛风的治疗。苯溴马隆能够抑制肾小管对尿酸的再吸收,从而促进尿酸排泄,有效降低血中尿酸浓度作用。但由于苯溴马隆长期用药易导致患者肝毒性,近年来在欧美被限制使用。而苯溴马隆在中国、日本等高尿酸血症及痛风发病率较高的亚洲国家

降脂重大里程碑!全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批!

   生物技术巨头安进(Amgen)近日在监管方面收获重大里程碑,该公司研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)喜获欧盟批准,标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生!不过,赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent极有可能在本周五获得FDA批准,成为美国市场中首个新一

国内首款PCSK9单抗即将上市 进口审评耗时不足1年

  最新消息,近日,安进生物依洛尤单抗注射液(Evolovumab)在国内的进口上市申请已经审批完毕,推测该产品在国内获批上市。该品种的上市申请于2017年10月获得了CDE承办受理,2017年12月被纳入到优先审评程序,进口审评耗时不足1年,若该药物此次顺利获批,这将是国内首款获批上市的PCSK9

小心!这种降脂药竟会减少棕色脂肪!|Cell子刊

   随着人们饮食结构的改变,冠心病的发病率也越来越高,那么究竟如何降低心血管病的发病率呢?除了饮食结构的改善以及增强运动水平,临床上对于冠心病的治疗方案主要包括降压、降脂、降血糖以及双抗治疗。今天我们就来谈谈降脂药物与脂肪的“战争”!说起他汀类药物,普通老百姓都知道他是降脂的常规药物,但来自苏黎世

服降脂药不能见好就收 自行停药对健康危害大

  近日,小王带着年近六旬的母亲到心内科就诊,原因是母亲体检时发现血脂检验结果依然较高。原来老人家已经有10余年的高血脂病史,每年体检时发现偏高就吃一段药物,吃药一两个月后复查血脂,发现指标正常就停药。患者觉得药品说明书上写的不良反应很吓人,于是当血脂恢复正常后就不吃药了。或者吃一个月停一个月,认为

服用他汀药物时间越长“收益”越大

  在中国健康知识传播激励计划(胆固醇管理·2014)项目年度总结会上,中国医学科学院阜外心血管病医院副院长顾东风归纳总结了在胆固醇管理领域公众还存在着三个“不知道”:   第一、不知道“坏胆固醇”是卒中、冠心病等动脉粥样硬化疾病的主要危险因素,“坏胆固醇”是导致主要动脉粥样疾病的最重要危险因素之一

胆固:联系肥胖与乳腺癌的纽带

  众所周知,胆固醇(cholesterol)这种脂质分子在人体动脉血管里积聚会导致心肌梗死和中风等疾病,可很多人都不知道胆固醇还有其它方面的危害。胆固醇在人体内经过代谢之后会转换成作用非常强的雌激素类物质(estrogenlike molecule)。小鼠动物实验发现,这种雌激素类物质能够促进

未来5年最畅销的降血脂药物TOP10

  高血脂症更准确的说法应该是血脂代谢紊乱,血液中的胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白异常升高,而高密度脂蛋白异常降低,血脂紊乱是引发动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的主要原因之一,降血脂药可有效预防心血管疾病。未来5年降血脂药物的市场将是改朝换代的时期:传统的他汀类降血脂药物份额逐渐萎缩,新型的PCS

降低心血管死亡关键在控制胆固醇

  “如果不及时采取有效的干预措施控制胆固醇水平,在不远的将来,中国人群中心血管事件的发生率可能迎来一个高峰。”在近日由中国慢病管理大会组委会主办的第四届中国慢病管理大会心脑血管疾病防治论坛上,专家指出,胆固醇是导致动脉粥样硬化和心脑血管事件的关键因素,应引起高度重视。   据中国工程院院士、著名

应进一步加强血脂检验与临床的联系

近20年我国经济发展较快的地区,以动脉粥样硬化(AS)为基础的缺血性心脑血管病(包括冠心病和缺血性脑 卒中)发病率逐年升高。研究表明,血脂异常如TC或LDL-C升高是冠心病和缺血性脑卒中的毒理危险因素。近来,由中华医学会心血管病学分会、糖尿病学分 会、内分泌学分会、检验分会、卫生部心血管病防治研究中

这些研究告诉你他汀类药物是不是真的那么神吗?

  我们都知道,他汀类药物是著名的降脂药物,然而近些年来,随着科学家们研究的深入,他们发现这类药物似乎还有其它作用,本文中,小编就对相关研究成果进行整理,分享给大家!  【1】PNAS:新发现!他汀类药物或能让癌细胞饿死  doi:10.1073/pnas.1917938117  超过3500万美国

诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran III期项目成功

  诺华(Novartis)近日宣布,评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。这3项试验均达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治

siRNA降胆固醇药物inclisiran持久、显著降低LDL-C!

  诺华(Novartis)公布评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症三项关键III期临床试验汇总数据的预先指定分析结果。这些数据在近日举行的美国心脏病学会年度科学会议/世界心脏病学大会(ACC.20/WCC Virtual)虚拟会议上公布。ORION-9

《Science》:神奇!基因疗法竟然可以降血脂!

  心血管疾病影响着全球数以百万的患者,这其中又以血脂异常引起动脉粥样硬化最为严重。因此,世界各个研究机构和医药公司都在想方设法的研究调节血脂的药物。一个来自中国的研究团队或者为此开辟新的研究道路,他们最新的研究成果发表于最新的《Science》杂志社上。  “好”胆固醇和“坏”胆固醇  正常人体存

肌溶解是否香草惹的祸 专家呼吁调查小龙虾链条

  关于“肌溶解”的致病原因,似乎像福尔摩斯探案般需要层层推理。在19世纪的欧洲,曾经有过类似的病例,人们随后将矛头指向鹌鹑,而进一步的分析 又发现,鹌鹑本无毒,只是鹌鹑曾食用过的某种香草有毒。肌溶解的故事近期再次在南京发生了,最初很多人将矛头

Regeneron:两个人和一个生物制药公司的传奇故事

  执行官兼总裁伦纳德·施莱弗尔(左)、首席科学家兼研发部门总裁乔治·雅克波罗斯(右)  两位创始人用一致的追求与理念共同执着地谱写了Regeneron的传奇故事,它讲述了生物制药、商业和科研之间的完美结合。担任公司首席执行官兼总裁的伦纳德•施莱弗尔擅长各类商业交易,通过寻求外部的合作来扩大企业的商

PCSK9抑制剂上市,他汀类药物还有戏吗?

  近日,美国安进制药公布了依伏库单抗(Evolocumab)治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据,表明依伏库单抗联合他汀类药物能够显着降低患者的冠状动脉粥样硬化症。依伏库单抗是PCSK9抑制剂,商品名Repatha。新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂在西方市场风声水起,倍受追捧。国外业绩如何还未见

PCSK9领域:安进vs赛诺菲,价格战即将激烈上演

  上月底,降脂领域收获重大里程碑。先是7月21日,安进(Amgen)研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,标志着全球首个新一代降脂药的成功诞生。而仅仅3天之后,赛诺菲与再生元(Regeneron)合作开发的Praluent(alirocumab)也毫无悬念地获得

安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点

  2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展,并交流临床经验。  8月29日,安进公布降胆固醇药物Repatha(中文商品

“坏胆固醇”水平过高可致缺血性脑卒中风险增加

   中英两国研究人员11日在英国《自然·医学》杂志发表报告说,如果血液中的低密度脂蛋白胆固醇(即所谓“坏胆固醇”)水平过高,会增加缺血性脑卒中发病风险。  脑卒中又称中风,主要有两种类型:脑内血管阻塞所致的缺血性脑卒中;脑内血管破裂引起的出血性脑卒中。  中国和英国的学者基于一个名为“中国慢性病前

两篇NEJM宣布:一种降脂药确认能增强心脏健康!

  多年来,医学研究人员都希望一种靶向PCSK9蛋白的新兴胆固醇药物能成为新一代“爆炸性”治疗药物,现在一项大型临床试验已经证明这种方法可以降低心脏病的风险,不过目前还不清楚此类药物(模拟有益基因突变)是否能达到之前预期的疗效。  这些研究成果公布在3月17日的《新英格兰杂志》(NEJM)上,同时在

FDA批准的寡核苷酸类药物及在研反义寡核苷酸类药物一览

  寡核苷酸,是一类20个左右碱基的短链核苷酸的总称(包括脱氧核糖核酸DNA或核糖核酸RNA内的核苷酸)。寡核苷酸可以很容易地和它们的互补链结合,所以常用来作为探针确定DNA或RNA的结构;而其作为药物候选应用的研究则始于大约30年前,包括了反义寡核苷酸(ASOs),核酸适配体(apatmers)及

【独家数评】PCSK9抑制剂的现状

  PCSK9抑制剂是一类单抗药物,其靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的蛋白,是目前降脂治疗研究的热点之一。PCSK9可调节低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,而LDL-C被公认为心血管疾病(CVD)的主要风险因子,故PCSK9抑制剂被认为对预防及治疗心血管疾病有显著疗效。PC

Cell Metab:华人科学家发现他汀药物抗癌的潜在机制

  最近一项研究表明携带BRAF V600E突变的黑色素瘤以及其他癌症能够在高脂饮食情况下生长得更快。除此之外,他汀类等降脂药物能够控制癌症的生长,即使是在正常饮食下也有效果。相关研究结果发表在国际学术期刊Cell Metabolism上。  “不同的癌症虽然会有一些类似的代谢特征,但是由于癌基因突

全球首款复方降脂药将在中国上市

  由默沙东研发的全新降脂药物葆至能(依折麦布辛伐他汀片)将于5月12日在中国正式上市。它是目前全球唯一一款降脂复方制剂,在抑制胆固醇、降低心血管疾病风险等方面具有成效。    默沙东研发人员介绍,与以往降脂药物相比,葆至能具有双重机制,即抑制胆固醇在肝脏的合成,同时抑制其在小肠的吸收,从而提供

生化与细胞所研究发现一种全新作用机制的降脂化合物

  作为“三高”之一的高血脂,表现为高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症。高胆固醇是导致动脉粥样硬化症、冠心病和脑中风的主要病因;而高甘油三酯则与肥胖症、II型糖尿病的发生密切相关。中科院上海生命科学研究院生化与细胞所的宋保亮研究组,最近发现了一种全新作用机制的降脂化合物——白桦酯醇,它能够抑制胆固醇和

「高敏C反应蛋白」是什么?「常规C反应蛋白」是什么?

经常会有战友在版面上问:高敏 C 反应蛋白和常规 C 反应蛋白的区别,也有很多战友作出了较为科学的解释。 但是总体来看,很多解释虽然正确,但过于「学术化」,用词太专业,导致很多战友难以理解。另一方面,我认识的很多临床医生,包括部分心内科的医生,都常常把这两个概念搞混,有时甚至让人哭笑不得。 为便于

两个常常被混淆的概念-高敏C反应蛋白和常规C反应蛋白

经常会有战友在版面上问:高敏 C 反应蛋白和常规 C 反应蛋白的区别,也有很多战友作出了较为科学的解释。但是总体来看,很多解释虽然正确,但过于「学术化」,用词太专业,导致很多战友难以理解。另一方面,我认识的很多临床医生,包括部分心内科的医生,都常常把这两个概念搞混,有时甚至让人哭笑不得。为便于大家理