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随着2018年全国“两会”越来越近，食药监管体制的走向，成为业界热议的话题。更有媒体报道，2018年，食药监管体制或将迎来新一轮改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并，各种猜测不断浮出水面。 ▍食药监管改革20年 从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今，已近将近20年的时间。 1998年，国家药品监督管理局(SDA)成立，隶属国务院，开始统一负责药品研制、生产、流通、使用的行政监管和技术监管。这是中国政府第一次建立独立于药品生产管理体系的药品监督机构，意味着中国药品安全监管进入了政府专门部门监管模式。 2000年，我国药监体系开始实行省级以下垂直管理，各级地方成立职能集中统一的药监机构。 2003年，在SDA的基础上组建了国家食品药品监督管理局(SFDA)。这一次机构改革是以美国FDA为模版，新加入了对食品、保健品和化妆品的监管职能。 2008年，是中国食品药品监管体制改革的关键年，SFDA重归卫生部管......阅读全文
■在一次全国药监工作座谈会上，监察部一位副部长称：“谁要在药品企业有股份，赶快退出来，否则，发现你有股份，有问题又护着，你就准备接受处理吧！” ■SFDA已经更换了六七十位局级和处级官员，除了大规模的轮岗，一些敏感位置上的官员都从外面调进。 ■去年开始推行的“飞行检查”也直接越过
“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时，在他的博客上写下“药监局没了，失落”的博文，描述他当时的心情：曾经在SFDA体系下工作过三年时间，现在，他的独立身份的消失，让我有
随着2018年全国“两会”越来越近，食药监管体制的走向，成为业界热议的话题。 更有媒体报道，2018年，食药监管体制或将迎来新一轮改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并，各种猜测不断浮出水面。 ▍食药监管改革20年 从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今，已近将近20年的时间。
随着2018年全国“两会”越来越近，食药监管体制的走向，成为业界热议的话题。更有媒体报道，2018年，食药监管体制或将迎来新一轮改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并，各种猜测不断浮出水面。▍食药监管改革20年从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今，已近将近20年的时间。1998年，国家药
分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局（CFDA）获悉，近日，CFDA印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案，重点抽检保健食品中的非法添加，植物蛋白饮料中的植物源成分的鉴定、非食用物质，方便食品中的非食用物质、食品添加剂等。抽样地区要求在农村、乡镇、城乡结合部等县级及以下地区抽样
分析测试百科网讯 2015年7月1日，食药总局发布通知，开展总局本级食用农产品监督抽检和风险监测承检机构的遴选工作。符合条件的机构需按要求填写申请材料，并于2015年7月10日前报送至总局食品安全监管三司。总局食品安全监管三司将组织专家对各机构报送的申请材料进行审核，遴选确定
针对食品药品的监管，国家食品药品监督管理总局的成立不是结束，而是刚刚开始。只有执行到位，才能消除当前监管中存在的“盲区”和“真空”。 3月22日，国家食品药品监督管理总局正式挂牌。挂牌的同时，原国家食品药品监督管理局的官网也同步进行了更名，一律改成国家食品药品监督管理总局，英文简称由“SF
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
近日，食品药品监管总局办公厅发布了关于2017年能力验证计划满意结果的通报。图片来源于网络 食品药品监管系统检验检测机构参与了2017年能力验证计划，其结果显示，在“溶液pH值测定能力验证计划”共207家单位参加，满意率为92.27%；“尼美舒利的含量测定能力验证计划”共141家单位参加，满意
国家食品药品监督管理局（SFDA）于2011年12月28日再次向新加坡Esco公司颁发了关于A2型和B2型生物安全柜中国进品产品III类医疗器械注册证（注册号：国食药监械（进）字2011第3544209号、国食药监械（进）字2011第3544210号）。同时，Esco公司也是唯一
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布了国家食品安全监督抽检实施细则（2018年版）。 通知原文如下： 总局办公厅关于印发国家食品安全监督抽检实施细则（2018年版）的通知 食药监办食监三〔2018〕14号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布食药监办药化监〔2017〕152号的通知。 通知中公布了第一批聘任的国家化妆品检查员名单。其中有来自北京市食品药品监督管理局保化审评中心的刘泽龙、内蒙古自治区食品药品审评查验中心的习娟、辽宁省药品认证中心的贾卫茹、上海市食品药品监督管理
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布通知，要求组织开展国家食品药品监督管理总局重点实验室申报工作。 通知显示，预申报的实验室要满足以下条件： （一）依托单位须在中华人民共和国境内依法成立并能够独立承担法律责任。具备所申报相应领域的检验检测资质，并且具有相应的质量管理和科研管理
根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》（2015年第20号）要求，银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检，现将有关情况通告如下： 一、经各省（区、市）食品药品监管部门核查，90家银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊生产
日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第2期（总第10期）国家医疗器械质量公告，公布了高电位治疗设备、医用防护口罩、手术衣等6个品种313批（台）产品的质量监督抽验结果。具体公告内容为： 一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及25家医疗器械生产企业的6个品种28批（台）。具体为
阿胶造假案近日引发了新一轮滋补品质量危机。除了暴利驱动,高端市场消费激增,而名贵食补原料供应紧缺,也是滋生造假的重要原因。 猖獗造假并不意外 6月6日,中央电视台新闻频道《每周质量报告》曝光了个别企业以牛皮、马皮下脚料等劣质材料冒充驴皮制作伪劣阿胶的内幕,引起社
关于征求《化妆品新原料安全性评价指南》(征求意见稿)意见的函 食药监许函[2010]474号 2010年11月29日 发布 为加强化妆品新原料管理，做好化妆品新原料安全性评价工作，我司组织起草了《化妆品新原料安全性评价指南》(征求意见稿)。现公开征求意见，请将修改意见于2010年
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业
2012年3月15日，国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司组织起草了化妆品中替硝唑等禁用物质或限用物质检测方法(征求意见稿)，并向社会公开征求意见，详情如下：国家食品药品监督管理局保化司关于征求化妆品中替硝唑等禁用物质或限用物质检测方法意见的函 食药监保化函
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后卫生部药品监督管理局： 为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质
5月30日，国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定，国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”，公布严重违法单位及其责任人员的有关信息，形成全社会监督氛围，震慑违法行为。 建立药品安全“黑名单”，主要是针
关于征求化妆品中间苯二酚等禁用物质或限用物质检测方法(征求意见稿)意见的函 食药监保化函[2011]327号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位： 为进一步加强化妆品安全评价工作，规范化妆品中禁用物质或限用物质检测方法，我司组织起草了
关于征求《保健食品化妆品快速检测方法认定指南(征求意见稿)》意见的函 食药监保化函[2012]252号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，中国食品药品检定研究院，有关单位： 为进一步完善保健食品化妆品快速检测方法，提高保健食品化妆品检验检测能力，根据《
食药监许函[2011]21号 有关单位： 为规范化妆品原料技术要求，我司组织编制了化妆品用乙醇等9种原料要求(征求意见稿)。现向社会公开征求意见，请将修改意见于2011年2月10日前反馈我司。 联 系 人：陈志蓉 电子邮件：chenzr@sfda.gov.cn 传 真：0
关于征求有关化妆品禁限用物质检测方法意见的函 食药监许函[2011]531号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位： 为加强化妆品禁限用物质监管，提高化妆品检验检测水平，我司组织编制了化妆品禁限用物质检测方法和化妆品用原料要求(征求意见稿)。现公开征求意见，
总局办公厅关于将河北省药品检验研究院等10家药品检验机构推荐为香港中成药注册检测服务机构的通知 食药监办外函〔2016〕739号 河北、吉林、黑龙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、甘肃省食品药品监督管理局，青岛市食品药品监督管理局： 为配合香港实施中成药注册制度，自2002年至2009年，
关于征求化妆品中丙烯酰胺等10种禁用物质或限用物质检测方法(征求意见稿)意见的函 食药监许函[2010]489号 2010年12月09日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位： 为进一步加强化妆品安全监管工作，规范化妆品中禁用物质或限用物质检
关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知 食药监许函[2010]489号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为进一步加强化妆品安全监管工作，规范化妆品中禁用物质或限用物质检测方法，我司组织起草了化妆品中丙烯酰胺等10种禁用物质或限用物质检测
2011年3月4日，国家药品不良反应监测中心发布第36期《药品不良反应信息通报》，关注减肥药奥利司他安全性问题，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。 奥利司他胶囊(120mg)在我国作为非处方药管理，用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥
保健品市场鱼龙混杂，对保健品市场的监管则相对乏力。消费者期待相关部门联手打出“组合拳”，提高违法成本，重罚造假者，以净化保健品市场。 96%保健品店有“猫腻” 合肥市的汪先生这两天有些郁闷，花了1600元买的瘦身保健品，网上一查却是“假货”。原来，他于3月22日在合肥市长江西