WIKI资讯
WIKI资讯
目前从药物进入I期到上市大约只有10%的成功率，大多数失败是由于缺乏有效性或安全性，其中有许多是由于人为错误或不当的研发计划造成的，最近FDA乳腺癌专家TatianaProwell指出了抗癌药物研发中的几个常见陷阱。 1.习惯性采用尽可能高的剂量 在过去研发细胞毒药物时，人们发现药物剂量越大越有效，但剂量越大毒性也越大，所以研究策略是首先确定最大耐受剂量，然后沿着这个剂量探索有效性。但靶向药物并不是剂量越大越有效，可能在一个较低的剂量就能最大程度地抑制或刺激其靶点，往往增加剂量是没有意义的，甚至导致额外的毒性。我前几天看的一篇论文也认为，靶向药物的剂量-效应关系比细胞毒药物复杂，找到最大耐受剂量后，还应该进一步探索最优剂量。 2.试验设计中考虑不周 Tatiana Prowell最近接到了一项大型III期试验，试验方案中两个组的患者都接受新药，怎么能判断新药带来了什么？试验中的每个患者都使用了这种药物。另一个案例是直......阅读全文
分析测试百科网讯 2017年12月9日，北京地区“DMPK&质谱沙龙”联合年会在北京朝阳医院召开，会议由首都医科大学附属北京朝阳医院主办，SCIEX中国、北京质谱医学研究有限公司和分析测试百科网协办。会议的主旨是将DMPK和质谱技术两个主题的内容深入交流，广泛拓展，促进合作和开发，使质谱
免疫治疗的出现已极大地改变了肿瘤科医师对于一些癌症的治疗方法，然而此前对于小细胞肺癌的研究进展却依然有限。2018年8月，纳武单抗（Nivolumab，opdivo）成为第一个被批准用于特定小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂，让我们终于可以从一个新的视角来治疗这种严重的疾病。 近日，美国食品和药
癌症是一种众所周知逃避治疗的疾病。它可以采用多重身份，累积突变甚至获得或丢失整条染色体来构建出抵抗药物的遗传变异。 这种能够随情况变化发生进化的能力以及一些新的治疗方法可将癌症护理转变成打地鼠游戏，当临床医生在一种疗法之后采用另一种疗法来打击癌细胞时结果只会出现新的耐药形式。 现在，来自St
美国当地时间5月9日，美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果，批准斯考特•戈特利布（Scott Gottlieb）出任新一届的美国食品和药物监督管理局(FDA）局长。 戈特利布是医生出身，后改行做医疗顾问，担任过FDA副局长。戈特利布曾批评FDA规矩太多，程序冗长，希望简化药品审批手续，
上班第一周，我在部门领取了工作电脑（FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑，正式人员每人还配有一部“黑莓”手机）。 由于FDA人员规模越来越大，现有工位难以满足需要，因此原来每人一间的独立办公室，除管理岗位外，FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制，即2人或多人分享同一间办公室
癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法，其已有30多年历史，它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力，在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。 【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy
最近的一项研究表明，一种海洋生物产生的一种罕见毒素的合成版本，有望用于治疗许多不同类型的癌症，同时最大限度地减少广泛使用的化疗药物所带来的有害副作用。这项研究发表11月16日的《Science Translational Medicine》杂志上，描述了一种叫做diazonamide的物质，是从
在过去的250年间，在攻克癌症的斗争中，我们见证了许多令人瞩目的成就。这篇文章中，让我们一起回顾了一下抗癌历史中那些里程碑式的突破与进展。 1775：烟囱灰和鳞状细胞癌 Percivall Pott 鉴定出了扫烟囱灰的人所患的阴囊鳞状细胞癌和他们与烟囱灰长时间接触的关系。他的报告第一次把癌症
分析测试百科网讯 2019年6月6日，生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术，旨在凝练亟需解决的问题，达成行业共识，促成生物药研发联合协作平台，推进行业发展。会议共有
近日，“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余，一些反思也逐渐浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗检验环节？国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗？是国际惯例吗？ “事实上，中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说，对
近日，“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余，一些反思也逐渐浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗检验环节？国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗？是国际惯例吗？ “事实上，中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说，对
1月7日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法
基因检测目前已经成为一些心血管疾病常规临床管理实践中的一部分。尽管仍未得到广泛推广，但基因检测已在至少4种临床实践中显示出关键作用，包括诊断遗传性心脏病（如心肌病和离子通道病），诊断纯合子及杂合子家族性高胆固醇血症，使用氯吡格雷治疗支架植入后冠心病，以及评估华法林的起始治疗剂量。 诊
硅谷血液检测公司Theranos，倒下了，因为夸大了宣传，曾估值90亿美金。Proove Biosciences会成为下一个Theranos吗？ 基因检测太火了，位于加利福尼亚州欧文市的基因检测公司Proove Biosciences，自称是“个性化止痛药的领跑者”。因其宣称公司的检测能帮助解
若政府不采取措施，2025年全球肥胖症患者将超2.5亿 全球肥胖组织（World Obesity Federation）最近发表的一项报告称：肥胖目前影响了全球13%的人群，如果政府不采取有效措施，到2025年这个数字将增加到17%。该报告预测未来十年将有1.77亿成年人成为重度肥胖者患者。超
2013年11月15-17日，第五届上海国际肿瘤局部与靶向治疗研讨会在上海光大会展中心国际大酒店隆重举办。来自各级医院、临床检验、高校、研究所以及制药企业、生物技术公司和医疗器械公司等100多位演讲者和500多位参会者齐聚一堂，共同交流与探讨最新的生物技术与仪器在肿瘤介入、靶向治疗、新
15年前，基因疗法遭遇了一系列悲剧性挫折，使得科学家开始对其进行严格的重新评估；15年后，基因疗法已经做好准备，即将进入临床。 里基·刘易斯是一名拥有遗传学博士学位的科学作家。她参与过多本教材的编写，在许多杂志上发表过文章，她还是《永恒的治愈：基因疗法和拯救它的男孩》（The Forever
2009年4月25日下午，质谱沙龙第十八期活动在解放军307医院实验楼举行。来自二炮总医院、AB公司、朝阳医院、空军总医院、清华大学医学院、中科院动物研究所、解放军307医院的各位专家、学生20余人。 第十八期质谱沙龙活动现场 307医院药物临床试验机构副主任 刘泽源博士
该新技术拥有完全中国自主知识产权，运用该技术研发新药还可大幅降低药品费用 李高全的荣誉证书以及其团队研发的新技术专利证书之一。 最近，一部《我不是药神》的电影几乎霸占了朋友圈，与炸裂的口碑相比，大家都在讨论高价药、抗癌等现实。7月5日，重庆理工大学的一个高级别专家座谈会，则
分析测试百科网讯 2019年1月13日，北京地区“质谱沙龙”学术交流年会在北京朝阳医院隆重举行。本次年会主旨是深入交流临床质谱技术，广泛拓展应用创新，促进合作和开发，使质谱技术深入应用于医药科研和临检。本次年会由首都医科大学附属北京朝阳医院主办，SCIEX中国、分析测试百科网协办。本次会议共有2
迷你飞船”在血管中潜行，通过血管壁上的小孔潜入肿瘤组织，通过抗体识别并进入肿瘤细胞；一旦进入细胞，这些“飞船”便释放它们携带的货物——抗癌药物，摧毁肿瘤细胞：任务至此圆满完成。 早在21世纪初，这种关于纳米药物的设想就经常以动画片的形式向人们表明，纳米药物或将是对抗肿瘤的灵丹妙药，可以找到并进
分析测试百科网讯 2018年3月30日，由首都医科大学附属北京妇产医院检验科质谱中心、京津冀妇女与儿童保健专科联盟检验子联盟共同主办、石家庄市妇产医院检验科、Mass Spectrometry Applications to the Clinical Lab (MSACL, US)协办、安特百科
据外媒4月9日报道，此前美国总统特朗普在推特上推荐的新冠肺炎“特效药”羟氯喹联合阿奇霉素治疗方案，因副作用大，被学术界普遍质疑，美疾控中心已经悄悄删掉了用药指南，FDA亦因紧急授权被谴责。 谁忽悠了特朗普？ 氯喹原本是一种抗疟老药，但随着医药卫生事业发展、疟疾被逐步消除后，氯喹基本不在临床上
10月30日，国家食品药品监督管理局发布紧急公告，宣布正式叫停15种减肥药 ，并明确表示它们共有的药品成分西布曲明 是“罪魁祸首”，其治疗减肥的风险大于效益，容易导致心血管疾病等不良反应。 药品召回并不罕见，但是，这次的“召回令”却引发了一场轩然大波，消费者不理解
随着我国二胎政策的实施，早产低体重儿的发生率逐年升高，近年来已超过7%，绝对数量居全球第二位。早产是新生儿死亡的首位死因，如何降低早产的发生率，已成为全球围产期医学的研究重点。以牙龈炎为代表的牙周疾病在妊娠期有较高的患病率，被认为是不良妊娠结局如流产、早产、低体重儿的危险因素之一，其机制可能与2
Jonathan Kimmelman和Carole Federico指出，伦理审查委员会要在关注候选药物的安全性的同时，关注候选药物的临床效果，以提高药物进入人类首次试验的安全性风险控制标准。 2016年1月17日，法国一种药物的人类首次试验（first-in-human trials, FI
2016年1月17日，法国一种药物的人类首次试验（first-in-human trials, FIH）发生了意外，一名健康成年男子在服用药物后，脑死亡。接受相同剂量药物的其他五名受试者中，有4人发生严重的、持续的神经性并发症。针对该试验的调查发现了许多令人不安的问题，例如药物剂量梯度的急剧上升
我们总是对患者说癌症会以达尔文的自然选择方式在体内进化，但是我们并没有足够的证据证实这一点。 大约在2010年，Alberto Bardelli跌入了科研低谷。Bardelli是意大利都灵大学癌症生物学家，他一直在研究癌症靶向疗法——针对导致肿瘤生长的突变的药物。这种方法的效果似乎很好，一些患
异烟肼灭犬论文作者回应争议 “异烟肼灭犬”论文作者：实验仅限实验室，没推广 日前，一篇名为《遛狗要拴绳，异烟肼倒逼中国养狗文明进步》的文章在网上热传， 文中提出一种“黑科技”——用治疗人类结核病的药物异烟肼(音同“井”)毒杀犬类。 该文章还借此建议，人们可以在小区内撒播这种对人类无害的处
活体动物体内光学成像(Optical in vivo Imaging)主要采用生物发光（bioluminescence）与荧光（fluorescence）两种技术。生物发光是用荧光素酶(Luciferase)基因标记细胞或DNA，而荧光技术则采用荧光报告基团（GFP、RFP, Cyt及dyes等）进