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药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 为加强上市后药品监测与评价，维护公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析，并首次以年度报告形式予以公布。 全国药品不良反应报告和监测概况 一、药品不良反应报告系统日臻成熟 2009年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应/事件报告表》638996份。 自1999年开始，我国药品不良反应/事件报告收集的数量迅速增加，充分体现了报告系统不断完善的规律。特别是2008年后，报告数量增长趋缓，2009年国家药品不良反应监测中心收到《药品不良反应/事件报告表》数量与2008年的报告数量基本持平。 二、药品不良反应/事件报告来源日趋合理 2009年药品不良反应/事件报告按照来源统计，来自医疗机构540,717份，占84.6%；来自药品......阅读全文
中投顾问通过国家药品不良反应监测中心了解到，5月19日，国家药品不良反应监测中心发布最新一期的《药品不良反应信息通报》，其中提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的不良反应，而双黄连注射剂已经是第二次被通报。 国家药品不良反应监测中心发布药品不良反应信息通
新华网北京10月16日电 (记者 周婷玉) 国家食品药品监督管理局16日召开“刺五加注射液不良事件处置工作”电视电话会议，要求进一步加强对“刺五加注射液”不良事件的处置。 食品药品监管局要求，黑龙江省食品药品监管局要按照《药品召回管理办法》的有关规定，责令并监督黑龙江完达山制药厂召回已上市
2011年1月24-25日，全国药品安全监管工作会议上在山东省青岛市召开。会议总结了2010年全国药品安全监管工作，研究部署了2011年工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作了重要讲话。吴浈充分肯定了2010年药品安全监管工作取得的成绩，深入分析了当前药品
聚焦海南黄体酮注射液群体性不良反应事件。 7月17日晚间,南海网记者从海南省食品药品监督管理局了解到,该局收到海南和京生殖医院报告,部分患者因使用黄体酮注射液（批号：160206,广州白云山明兴制药有限公司生产,以下简称“白云山明兴制药”）出现局部红肿、硬结的不良反应报告。省食药监局立即组织药
国家药监局昨天消息，国家药品不良反应监测中心日前发布第21期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕清开灵注射剂的严重不良反应。 国家药品不良反应监测中心通报，近年陆续收到清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告，以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害表
分析测试百科网讯 2019年5月27日，由中国生物技术创新服务联盟（ABO）、首都科技条件平台生物医药领域中心、首都科技条件平台清华大学实验服务基地、首都科技条件平台中医药基地、首都科技条件平台房山工作站主办，中国中医科学院西苑医院、北京火箭军总医院、北京昭衍新药研发中心有限公司、北京昭衍鸣讯医
作为一种感冒常用药，维C银翘片为百姓所熟知和喜爱。但在国家食品药品监督管理局近期发布的第32期《药品不良反应信息通报》中，国家食品药品监管局提醒医生、患者及药品生产经营企业，如果未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品，或者对维C银翘片所含成分过敏者用
8月19日上午11时许，在常德市鼎城区唐家铺乡卫生院，我省首个“国家药品不良反应监测哨点”揭牌成立，由此拉开了湖南省在常德、株洲、衡阳3市试点扩大药品不良反应监测新网络的序幕。 药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病过程中，正常用法用量下出现的有害或意料之外的反应。为进一步加强监测，
视点一：用药安全 药品安全历来是政府关心的大事。今年"两会"期间，基本药物制度的确定和相关政策的拟定再次强调了药品安全的紧迫性和重要性。今年以来，本报从药物政策、药品不良反应监测报告分析、药师队伍建设等多个方面，对用药安全这一话题展开了深入报道。 ★《让生命之花更加烂漫——透视儿童药
“我国已进入老龄化社会，60岁以上老年人口已达2.02亿。而老年患者一般都有多种疾病，用药多而重复；并且老年人的肝肾功能降低，药物消除减慢，易发生不良反应。”11月9日，在中国老年合理用药论坛暨中国老年保健医学研究会合理用药分会2017年会上，中国老年保健医学研究会合理用药分会副主任委员兼秘书长
2011年3月4日，国家药品不良反应监测中心发布第36期《药品不良反应信息通报》，关注减肥药奥利司他安全性问题，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。 奥利司他胶囊(120mg)在我国作为非处方药管理，用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥
新华网北京6月2日电(记者崔静)记者2日从国家食品药品监管局获悉，中国药品生物制品检定所初步检测结果显示，导致江西6名患者死亡的静脉注射人免疫球蛋白，部分样品存在异常，目前公安机关已介入调查。 5月29日，国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告，江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物
2020年5月14日，国家药监局发布《开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作》。注射制剂一致性评价正式启动！ 2016年3月5日国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》2017年8月25日国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》201
近年来，全市药品不良反应监测服务取得显著成绩，但对比基层涉药单位监测水平，在服务水平以及服务理念上还存有一定差距。那么，如何打通药品不良反应监测服务“最后一公里”呢？ 首先，需要在优秀服务理念指导下，科学调整药学资源的配置，坚持从重医轻药到医药并重转变，临床药学服务活动从无偿服务到有偿服务转
日前，香港卫生署发布通报，呼吁市民不要吃某品牌“维C银翘片”。后经国家食品药品监管总局调查核实，香港卫生署通报的产品并非内地某药企生产的正规产品，该企业产品经检测质量合格。 维C银翘片乌龙事件刚平息不久，又有网络文章质疑维C银翘片的安全性，称其难抗感冒、存在不良反应等。作为畅销了30余年的
近日，国家药品不良反应监测中心发布《第30期药品不良反应信息通报》表示，乙肝用药拉米夫定和替比夫定可引起肌肉骨骼系统损害的严重不良反应。经过严密监测，银川市食品药品监督管理局7月26日发布，目前我市尚未发现不良反应病例报告。 据银川市药品不良反应中心主任周惠娟介绍，拉米夫定用于乙型肝
疫苗是人类在医学领域里最伟大的发明，每一种新疫苗的诞生都是人类战胜一种传染病的伟大胜利！至今没有任何一种医疗措施能像疫苗一样对人类的健康产生如此重要、持久和深远的影响；也没有任何一种治疗药品能像疫苗一样以极其低廉的代价把某一种疾病从地球上消灭。人类发明的第一个疫苗 民间有句俗语：“孩子出过疹和
昨日广州日报记者从国家食药监总局官网获悉，该局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告（2014年）》。统计分析显示，医院等使用单位上报情况良好，占比达到近八成，而生产企业上报仅占报告总数2.3%。此外，药品不良反应统计数据显示，皮肤“受伤”最多，中药注射剂仍应谨慎操作。 医疗器械不良事件突破
“我国每年250万人因药品不良反应入院，20万人因此死亡，40%死于抗菌药物滥用。”对有媒体报道的这一内容，卫生部医政司副司长赵明钢4月11日指出，卫生部追查不到这些数字的来源。 国家食品药品监管局药品不良反应监测中心的数据显示，近两年因为药品不良事件导致或跟用药有关的死亡病例共11
“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，近日，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药，被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。国家食品药品监管局有关专家表示该药的不良反应并非来自药物本身，而是使用不当―― 药店：买尼美舒利无需凭处方 据央视近日报道，在去年11月于北京召开的“
据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家药品不良反应监测中心发布第34期《药品不良反应通报》并表示，近期国外药品管理部门发现辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险。 中国药品不良反应监测机构注意到，近期，美国食品药品监督管理局(FDA)发布通告称，与使用低剂量的辛伐
第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特
国家食品药品监督管理局7月22日发布《第30期药品不良反应信息通报》，这本是药物上市后监测数据的正常发布，却在乙肝人群中引起了一阵恐慌，乙肝抗病毒药还安全吗？ 少数地区乙肝患者找到医生询问，为什么给开“有副作用的药物”，甚至演变成医患纠纷，还有些患者看到报道后不经专家同意擅自停药。针
齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来，药品安全事件此起彼伏，不绝于耳。2009年刚刚过去两个月，就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。沉重的生命代价刺痛着人们的神经，药品安全因此成为社会关注的热点话题。药害事件为何屡禁屡发?百姓如何吃上“放心药”?公众用
国家药品监管理局于官网发布《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告》和《关于修订养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本的公告》，要求修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书及养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本。 静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白方面，国家药监局
2017年以来，在总局的部署指导下，在内蒙古自治区党委、政府的坚强领导下，自治区各盟市、各有关部门深入学习贯彻党的十八大、十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，紧紧围绕“十三五”国家食品药品安全规划明确的目标任务，加快实
最近出版的2014年第9期《科学通报》上，刊登了由华东理工大学、同济大学和清华大学的研究团队共同完成的一份研究报告，报告称，我国地表水中含有68种抗生素，另有90种非抗生素类医药成分被检出。一时间，“喝水如同吃药”的言论甚嚣尘上，而抗生素也再次被推到风口浪尖，成为人们茶余饭后的谈资。
“尼美舒利”事件又起波澜。3月27日，南方一些报业收到一封群发的匿名报料邮件，其中包含不少看似是企业内部交流邮件或短信的截图，文档标题更是夺目“震惊：跨国药企这样鲸食民族药企尼美舒利事件是这样炮制的”，历数某药业巨头策划“尼美舒利”事件的来龙去脉。29日，关于“尼美舒利”有幕后推手的报道见诸报端
药物警戒数据和信息的积累，对于疫苗后续的研发和改进也有重要的9月11日，一对双胞胎在安徽省淮北市卫生疾控中心接种麻疹疫苗。 一亿剂麻疹疫苗绞杀麻疹，规模之大世界范围内也少有。一时间各种质疑声四起。“麻疹强化疫苗是国外的生物武器，千万不能给小孩接种。”“免费接种的疫苗肯定没有质量的保
国家食品药品监督管理局11月9日发布信息：经国家药品不良反应监测中心监测，目前共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。国家食品药品监督管理