诺华重磅新药Gilenya出现致命性不良反应

　　一位患者服用诺华公司的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)后，患上一种罕见的病毒性疾病，生命可能会受到威胁。该制药公司表示，公司正面临着日益激烈的新口服药物竞争，这对诺华来说无疑是一个意外的打击。

　　芬戈莫德是诺华的重磅新药之一，今年第二季度，该药物销售额达到了4.68亿美元，增长66%。但这款药物也面临着与其他新药的竞争，如百健艾迪的Tecfidera(富马酸二甲酯)。

　　诺华公司已获悉一位连续服用芬戈莫德7个月的患者患上了进行性多灶性白质脑病(PML)。

　　鉴于这例病例的几个非典型特征，诺华正在向报告该病例的医师了解所有可能的因素，包括治疗以外的因素。

　　诺华表示，在大约71000名使用芬戈莫德进行治疗的患者中，目前为止报道的所有PML病例，均由于使用过先前百健艾迪旗下那他珠单抗(Tysabri)药物，该药物已被证明会增加PML风险。

　　德意志银行分析师Tim Race表示，这例病例可能会引发对芬戈莫德未来发展的担忧。但他也指出，即使芬戈莫德真的被证明与PML风险增加相关，目前为止芬戈莫德所报道的PML 发生率与那他珠单抗相比还是非常低的。那他珠单抗已有298例PML患病报道，芬戈莫德与之相比不在一个数量级上。

　　受到该事件的影响，截至美国东部时间上午05点04分，诺华的股票已经下跌了0.8%。