外包五大风险，制药企业如何管理CRO公司？
制药企业在选择出满意的CRO之后，接着就是与其签署合同协议（契约），制药企业与CRO的合作序幕就此拉开了。但这不是制药企业值得庆幸的时候，因为无论制药企业如何科学评价、严密论证直到英明决策，新药研发外包这一过程始终伴随着挑战和风险。因此，制药企业首先要对选择的CRO的风险有清醒的认识和把握，才能对合作的CRO进行针对性的管理。 一、一旦决定外包，制药企业面临哪些风险？ 风险一：制药企业可能会对CRO产生过度的依赖 制药企业向CRO这样的外部机构外包新药研发业务时，可能会导致对CRO的依赖。如果将新药研发中的重要部分长期向同一个CRO外包，制药企业会发现自己处于越来越容易受到伤害的位置，有时甚至会失去对部分研发业务的控制。这种依赖将导致制药企业越来越被束缚于CRO，而这只是因为制药企业缺乏该类研究能力，并且CRO刚好拥有。美国CRO协会的一项研究表明，自2001年以来，化学类制药企业对CRO的投入以每年15%的速度增长，......阅读全文
－外包五大风险，制药企业如何管理CRO公司？
制药企业在选择出满意的CRO之后，接着就是与其签署合同协议（契约），制药企业与CRO的合作序幕就此拉开了。但这不是制药企业值得庆幸的时候，因为无论制药企业如何科学评价、严密论证直到英明决策，新药研发外包这一过程始终伴随着挑战和风险。因此，制药企业首先要对选择的CRO的风险有清醒的认识和把握，才能
大型制药公司削减经费外包研究
“更少科学，更多商业” 继2010年11月，全球最大医药公司之一瑞士罗氏（Roche ）宣布退出RNA干涉（RNAi）研究领域、裁减6%的员工后，今年2月，美国辉瑞公司（Pfizer）宣布，到2012年，公司将削减15亿～20亿美元的研究和开发经费。辉瑞是世界巨型制药企业之一，公司2010年研
2015中国制药企业面临的十大风险
2014年第三季度即将过去，距离年底不到100天。全年大势已定，未来出现政策大事件是小概率事件。本文结合当前的形势，简要分析当前及2015年制药企业可能面临的十大风险，供业界参考。
制药企业何以长青
在20世纪大部分时间里，帝国化学工业(ICI)都是首屈一指的英国工业公司。这家企业1926年由卜内门(Brunner Mond)、诺贝尔企业(Nobel Explosives)、联合碱业公司(United Alkali)和英国染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司
制药企业员工支持希拉里
据昨天《纽约时报》报道到目前为止，美国大选中制药企业员工对民主党候选人希拉里的支持远远强于共和党候选人川普。到四月底，制药企业员工共捐献希拉里24万美元，而只捐献给共和党候选人17万美元（所有党内候选人总和），最后获得共和党参选人川普只得到制药企业员工捐赠的1700美元。这个结果多少有点令人惊讶
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
高端仿制药再发力－本土企业布局生物仿制药
上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验，这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
展望：2016年最牛医药研究外包（CRO）企业Top10
2014年全球CRO市场份额为270亿美元，伴随着ZL到期、仿制药蔓延以及移动医疗和大数据带来的医疗创新，分析师预计2017年全球CRO市场份额为320亿美元。 与此同时，CRO面临的市场竞争也前所未有：采用并购、建立合作伙伴的方式提高了大型企业的全方位服务能力和国际影响力，使得顶尖的CEO企
如何实现制药企业恶臭在线监测
目前制药行业主要有生物制药，化学制药以及中成药制药，由于药厂所用的原料，加工、生产药品多数是有机物，所产生的有恶臭气体种类复杂，该类臭气主要含有硫化氢、氨、硫醚、硫醇以及其他恶臭物质，不仅仅关系到药度厂工人的健康，而且也关系到药品的品质和药厂在社会上的声誉。所以恶臭浓度的监测和恶臭污染的治理极为重要
如何实现制药企业恶臭在线监测？
目前制药行业主要有生物制药，化学制药以及中成药制药，由于药厂所用的原料，加工、生产药品多数是有机物，所产生的有恶臭气体种类复杂，该类臭气主要含有硫化氢、氨、硫醚、硫醇以及其他恶臭物质，不仅仅关系到药度厂工人的健康，而且也关系到药品的品质和药厂在社会上的声誉。所以恶臭浓度的监测和恶臭污染的治理极为重要
如何实现制药企业恶臭在线监测？
目前制药行业主要有生物制药，化学制药以及中成药制药，由于药厂所用的原料，加工、生产药品多数是有机物，所产生的有恶臭气体种类复杂，该类臭气主要含有硫化氢、氨、硫醚、硫醇以及其他恶臭物质，不仅仅关系到药度厂工人的健康，而且也关系到药品的品质和药厂在社会上的声誉。所以恶臭浓度的监测和恶臭污染的治理极
－绿叶制药彭立军：引进与并购，制药企业“升级之路”
绿叶制药集团国际投资总监彭立军 在7月底由汤森路透主办的 “专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”上，绿叶制药集团国际投资总监彭立军发表了题为《国际商务拓展——引进与并购》的主题演讲。 报告总结了企业引进与并购的必要性，分析了全球医药市场的概况以及中国药企的现状和挑
环境风险评级透视企业病灶
长江边的一家硫酸企业，存在跑冒滴漏问题的生产设施仍在运行，而这是全国化工企业的通病。 锈迹斑斑的储罐，正在冒气的阀门，已经老化的管道……一直参与企业环境风险等级划分方法编制工作的中国环保产业协会高级工程师周跃向记者展示了他在国内某硫酸厂拍摄的照片，“
能源企业如何控制环境风险？
随着社会和公众对环境问题的重视，能源行业上市公司环境风险问题也日益得到关注。今年以来，新环保法的实施及我国证券监管制度的改革，也需要上市公司环境信息披露制度走向规范化。 能源企业环境风险加大 环保核查由原来的环保部门转移至企业和中介机构，企业及中介机构责任加重 能源行业的环境风险可以分为“
企业环境风险怎么防控？
环境保护部近日印发了《企业突发环境事件风险评估指南(试行)》(以下简称《评估指南》)，这标志着环境保护部将全面推进企业突发环境事件风险评估，推动企业落实环境安全主体责任，提高企业环境应急预案编制水平。 《评估指南》规定了企业突发环境事件风险评估的内容、程序及一般要求。同时配套发布的还有《企业突
仿制药企业大起大落－未来高壁垒仿制药份额有望提升
有关数据显示，药品板块整体增速在2011年到2013年上半年收入增长速度基本维持在15%～20%之间，但是以仿制药为主的药品制剂企业的收入增速则大起大落，在2011年为20%，2012年年底达到30%顶峰，今年上半年则跌至10%。 随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台，以及医保支
机遇：制药企业纷纷转战分子诊断市场
改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。 据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈
如何实现制药企业恶臭浓度的监测？
目前制药行业主要有生物制药，化学制药以及中成药制药，由于药厂所用的原料，加工、生产药品多数是有机物，所产生的有恶臭气体种类复杂，该类臭气主要含有硫化氢、氨、硫醚、硫醇以及其他恶臭物质，不仅仅关系到药度厂工人的健康，而且也关系到药品的品质和药厂在社会上的声誉。所以恶臭浓度的监测和恶臭污染的治理极为重要
环保压力加大－我国制药企业探路升级
环境保护部副部长张力军在9月15日召开的视频会议上说，我国要强化污染责任追究和处罚，于2013年年底前完成危险化学品环境管理登记工作，建立化学品环境污染责任终身追究制。 环保持续加压 张力军要求，要严格环境准入，从2011年9月15日起，各级环保部门要停止受理在工业园区外新建、改建、
2014年制药企业成绩单
2014年一溜烟地就将过去了，今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是：截止12月29日共完成了25个项目，比上年度多了5个项目。 今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是：截止12月29日共完成了25个项目，比上年度多了5个项目，涉及的企业中不乏常见的脸孔，如亿腾、海正药
榜单：生物制药企业CEO年薪排行
FiercePharma网站通过从公共代理服务器、年度报告以及相关证券报道中收集数据，对生物制药行业高层管理者近七年来的薪酬进行了数字化统计分析，对该生物医药薪酬变化洞见一二。 无关乎销售数据 高层的薪资水平与销售额无关。此外，在生物制药领域，每年的顶尖薪酬高管人选都在不断变化着。这一点在2
如何实现制药企业恶臭浓度的监测
目前制药行业主要有生物制药，化学制药以及中成药制药，由于药厂所用的原料，加工、生产药品多数是有机物，所产生的有恶臭气体种类复杂，该类臭气主要含有硫化氢、氨、硫醚、硫醇以及其他恶臭物质，不仅仅关系到药度厂工人的健康，而且也关系到药品的品质和药厂在社会上的声誉。所以恶臭浓度的监测和恶臭污染的治理极为重要
2016年全球制药企业50强出炉！
美国《制药经理人》每年的榜单数据来自全球医药市场研究机构EvaluatePharma，这个榜单专注全球制药企业的处方药销售，所以一直被企业年度总结及医疗机构所重视，2015年全国药品集中采购很多省的招标方案中将其列入参考标准，可以获得技术标的加分。 最新一期的《制药经理人》杂志推出了2016年
制药企业，哪个部门都不容易！
一、哪个部门最累： 为什么感觉累，为什么这些年一直争论得这么激烈，应该是各自感觉自己的累没有被认可、没有得到相应的回报，进而放大了大家各自内心的“累”的感受吧。每个部门都能说出一大堆，自己累，自己重要。但今天我不站在自己的立场看问题。 试问哪个部门不重要，不累？ 营销累不累？一出差都是十天半个
制药领域中的微生物风险监控
所谓的注射药物的无菌消毒有着非常严格的产品技术规范。例如，GMP药品生产质量管理规范就规定了专门的无菌测试方法，此法中，滤膜就是一个关键性的元器件。 如今的生物技术领域中，微生物和真核细胞作为特定的供试菌株、药品成分有着越来越重要的意义了。设想一下，1928年，若不是Alexand
如何应对跨国药企向中国转移新药研发业务？
师夷长技以自强――承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议 国际制药企业继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，纷纷在中国建立研发中心，转移其研发业务，或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上，进一步剖析了其转移研发
实验外包的意义阐述
首先我们先了解什么叫做实验外包（experimental-outsourcing）：将科研过程中因现有技术无法完成的部分或将全部实验借助其他单位或机构的技术设备去完成。那么，我们为什么要实验外包那？如果您所在的公司或科研机构从来没有过大规模的新药开发实验，而最近欲对一种市场前景较好的新药进行临床试验
新疆出台乳制品生产企业风险清单
日前，新疆食品药品监督管理局正式发布《新疆维吾尔自治区乳制品生产企业风险清单》，并于当天开始在全区乳制品生产企业实施。据介绍，新疆食品药品监督管理局出台风险评估制度在国内尚属首次。 在这份乳制品企业风险清单中，明确标注了22个存在风险因素的生产环节，要求各乳制品生产企业严格按照相关食品级指标
跨国制药企业阿斯利康巨款了结非法营销指控
新华网华盛顿4月27日电(记者任海军)美国司法部27日发表声明宣布，制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议，同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控，其中3.02亿美元将支付给联邦政府，2.18亿美元由各州政府获得。 美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔
－美国50大最幸福企业－制药巨头辉瑞问鼎
1849年，一对表兄弟在纽约州布鲁克林(Brooklyn， N.Y.)一栋不起眼的红砖建筑中创立了查尔斯·辉瑞制药公司(Charles Pfizer & Company)，他们并不知道，这家公司将会发展成为世界上最大的制药公司之一，并且拥有全美最幸福的员工。 这家跨国制药巨头连续第二年