如何应对跨国药企向中国转移新药研发业务?
师夷长技以自强――承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议 国际制药企业继在中国开展“生产转移”后,又开始“研发试水”,纷纷在中国建立研发中心,转移其研发业务,或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上,进一步剖析了其转移研发业务的实质,并为我国政府、制药企业、投资和研发机构等提出了积极营造适宜的发展政策环境;完善知识产权保护体系;充分利用CRO战略合作模式,加速创新药物技术的本土化产业实施等相关的对策与建议。本版将分两期刊登此文,望能给相关人士以启示。 近年来,国际大型制药企业纷纷在中国建立研发中心,或将新药研发业务外包到中国,推动了我国研发外包服务产业的发展。北京、上海等作为我国人才、技术的集中地,也成为国际制药企业转移研发业务的首选地之一。 模式多样 特色鲜明 国际制药企业向中国转移研发业务的模式多种多样,或是建立自己的研发中心,或......阅读全文
药明康德投资1亿建立新药研发中心
8月9日,药明康德与武汉国家生物产业基地建设管理办公室签订合作协议。根据协议,药明康德计划投资总额1亿美元在光谷生物城建设4万平方米的研发大楼,打造“中国第一,世界领先”的医药研发服务外包公司和生物药物研发公司,并建设先导化合物研究国家重点实验室。
-药明康德:如何将”新药研发外包“做到全球领先?
电影《良医妙药》(Extraordinary Measures》)中,哈佛高材生John Crowley为了拯救自己的两个患有庞倍氏症的孩子,毅然辞去了高管职务,与一位研究者共同成立了新的制药公司,历经挫折研发了首款治愈该病的药物,并最终获得了成功。 你可能想不到,在这个故事背后,活跃着一个中
鼓励新药研发潜台词:合作是大势所趋
药品器械审评体系迎来了近五年内的首次重大调整,8月18日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,《意见》明确指出,将新药的定义由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品",调整为"未在中国境内外上市销售的药品",同时规定研发机构科研人员可以持有新药上市许可,优化创新药审批程序,并允许
CRO概念股早盘多数走高-药明生物涨逾5%药明康德涨逾4%
CRO概念股早盘多数走高,药明生物(02269)上涨5.03%,报16.28港元;药明康德(02359)上涨3.98%,报51港元;金斯瑞生物科技(01548)上涨2.62%,报10.98港元;康龙化成(03759)上涨1.77%,报13.80港元西南证券研报指出,美联储今年内的两次降息,生物医药一
药明康德与Targos合作研发癌症标记物
Targos公司宣布:将为制药客户无锡药明康德公司提供生物标志物服务和质量标准提供其专业知识,支持药明康德生物分析工作,并作为其生物标志物研发的协作公司。 两家公司表示,Targos和药明康德重点验证和分析临床组织在癌症生物标记,增加Targos提供的培训和教育,帮助病理学家和血液化验设备操作
药明康德走出谷底
7月28日,药明康德(603259.SH /02359.HK)交出一份漂亮的半年报:营收208亿元,同比增长20%;净利润86亿元,同比翻倍,且均创历史新高。 在陷入《生物安全法案》阴影后的第二年,药明康德回归了持续多年的高增长。在此之前,除了2023年营收和净利润同比双降之外,这家和创新药行
私有化后再上市-药明康德的三步走战略
从宣布私有化到私有化完成,无锡药明康德仅仅花了2015年8月初到12月不到四个月的时间,得以从纽约证券交易所退市。如今这家曾以33亿美元从纽交所退市的中国最大外包研发机构,又用了一年时间,开启了旗下全资子公司药明生物的赴港上市之旅,私有化后分拆上市计划再进一程。 2017年1月4日晚上,药明康
从拓荒者到世界巨头,他让华尔街首次为中国“头脑”买单
21世纪初,在欧美医药界和风投人眼里,中国不可能诞生新药研发外包服务公司(CRO),至少不会成为一个行业,因为中国不具备这样的研发实力和基本土壤。 2007年12月,来自中国无锡的新药研发服务公司药明康德在美国纽交所上市,给唱衰之人以重重地回击,引发国内外业界和资本市场轰动。 彼时,在纽交所
-药明康德的投资之路
在很多国内CRO不认为“必须要对战略选择‘到底做大而廉还是小而精’给出答案”的时候,药明康德在行动上再向前一步。 提前占位 近年,在投资了四项平台技术和两家诊断公司之外,药明康德竟然还投资了10家生物医药企业,“服务提供方帮工会不会抢了制药企业大厨生意”的问题就一直以各种含蓄的方式被抛出。
阿斯利康与英国癌症研究院合作研发癌症新药
阿斯利康与公益机构英国癌症研究院(CRUK)再次进行新的合作,创建新型实验室,共同开发新型癌症生物疗法及诊断方法。 他们之间进行强强联合是为了更好地利用双方的优势资源,供职于英国癌症研究院的癌症生物学专家们拥有蛋白质工程学知识、而阿斯利康子公司MedImmune拥有人源噬菌体抗体展示库方面的
FDA接受阿斯利康naloxegol新药申请
-阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新药申请(NDA),该药是一种实验性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受体拮抗剂,专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘(opioid-induced constipation,O
药明康德将赴港上市
资本运作“快手”药明康德近日又曝出大动作,药明康德私有化后分拆上市计划再进一程。 2015年底,这家海外知名的医药研发平台公司完成纽交所私有化退市,市值33亿美元,从2015年8月初次宣布私有化至私有化完成,药明康德仅花了四个月不到的时间。 如今仅过去一年, 2017年1月4日晚上,旗下子公
药明康德年度盘点:基因疗法
2017年是不平凡的一年。昨日,我们选择“中国”作为药明康德年度关键词,共庆这个中国医药自信走向世界的时代。今天,药明康德微信团队选择“基因疗法”作为我们的年度盘点对象,以记录这一重磅临床突破在今年为人们带来的惊喜。 三款基因疗法获批 今年8月,医药行业迎来里程碑——由诺华(Novartis
明星CRO上岸,今年第一家科创板上市药企诞生了
经历了漫长等待后,益诺思生物今日登陆上交所科创板,成为2024年以来,首家在科创板完成IPO的医药企业。益诺思的主要业务是为国内新药开发提供非临床安全性评价的外包服务,在细分领域的市场占有率位列第三。 至此,继国内三大实验小鼠企业先后登陆资本市场后,国内实验大动物领域的TOP3企业也悉数上市,
《中国CRO产业图谱》重磅发布
CRO产业简介 随着国内新药研发热情的日益高涨,仿制药一致性评价的迫在眉睫,CFDA成为ICH成员的推波助澜,国内药品监管、审评标准提升加速,开始真正融入国际药品监管体系,CRO的身价也随之水涨船高,一大批本土优秀CRO企业迅速崛起,受到了资本市场的青睐,中国CRO产业也迎来了新的高峰。 CRO
中国CRO行业2019年最新收入排名-第一名花落谁家?
2019年中国CRO、化学药物CDMO/CMO、细胞和基因治疗CDMO/CMO行业规模约201亿美元,预计2023年行业规模将达到432亿美元,2019-2023年均复合增长率21.1%左右(全球复合增长率11.0%左右)。2010年,全球大型制药企业研发投入回报率为10.1%,2019年全球大型制
药明康德年度盘点之基因疗法
2017年是不平凡的一年。昨日,我们选择“中国”作为药明康德年度关键词,共庆这个中国医药自信走向世界的时代。今天,药明康德微信团队选择“基因疗法”作为我们的年度盘点对象,以记录这一重磅临床突破在今年为人们带来的惊喜。图片来源于网络 三款基因疗法获批 今年8月,医药行业迎来里程碑——由诺华(N
药明康德、华大基因回应股价重挫
3月7日,受美国参议院国土安全委员会通过《生物安全法案》提案的不利消息冲击,港股药明康德与药明生物分别遭受20.56%和21.47%的大幅下跌,A股药明康德更是触及跌停线,华大基因也下滑4.40%,当日药明康德A股成交额高达60.40亿元。针对这一市场波动,药明康德于7日午间迅速发布澄清公告,强调公
药明康德盘中涨超5%
港股药明康德盘中涨超5%,A股药明康德现涨2.4%。
药明康德拟借壳A股-市值或成医药第一股
近日,一位接近此项IPO项目的知情人士对第一财经记者透露,此次分拆上市,药明康德主营业务部分将采取借壳的形式在国内A股上市,而生物制剂部分(药明生物)将会被剥离,独立赴港上市。 业内人士预计,该两项上市任务完成后,药明康德总估值或将超越目前A股市值第一的恒瑞医药(600276.SH),目前恒瑞
药明系股价再遭美法案袭扰,多家国内CRO企业今日表态应变
3月7日,药明系再度暴跌。昨日晚间,美参议院版本《生物安全法案》(S.3558)听证会通过,受此影响,药明系股价暴跌,今日午间药明康德、药明生物发布公告,再次否认公司会对美国或其他国家的国家安全构成风险,并会继续关注进展,药明合联则表态,业务持续正常运营。二级市场上,受上述事件和行业“龙头”下跌影响
谁为生物医药转化研发买单?
最近赴药明康德公司参加生命化学奖获奖人聚会,听其研发副总裁陈曙辉博士介绍了公司最近推出的“Idea-VC-CRO”(创新思路-风险投资-研发服务)的轻资产新药开发服务,心头为之一亮。多年的科研成果应用转化难题看来有解了。 各届各级政府无不痛感科技投入的经济效益低下,反复呼吁产学研结合,大四兴
跨国药企阿斯利康与中国医疗机构联合研发癌症新药
9月28日,跨国制药企业阿斯利康与广东省人民医院正式成立“联合实验室”,建立长期战略合作关系,展开肿瘤方面的转化科学研究,并加快研发针对中国患者的新药。 阿斯利康中国创新研究中心负责人、“联合实验室”联席主任张小林博士说,这是阿斯利康与中国本土医疗机构建立的首个“联合实验室”。 他说,“联合实验室”
阿斯利康开发 Anticalin 呼吸疾病吸入治疗新药
5 月 3 日,阿斯利康制药称公司已于 Pieris 制药公司达成了一项战略合作协议,双方将利用 Pieris 公司的 Anticalin?技术平台进行呼吸系统疾病吸入性药物的开发工作。 Anticalin 分子是一种工程化的蛋白分子,可以通过与小分子或其它抗体位点结合的方式模拟抗体的作用。这
药明康德或遭退婚-中国药企最大并购案不明朗
被行业认为是国内医药研发外包(CRO)行业“一哥”的药明康德与美国药物研发公司的并购案出现不明朗因素。 2010年4月,美国药物研发公司查尔斯河(简称:CRL)宣布,将以每股21.25美元、总价16亿美元收购中国制药外包服务公司无锡药明康德(WX .NYSE),其
5天倒计时!“科学战疫线上论坛”公布完整议程-|-Bilingual
“我们需要事实,不需要恐慌;我们需要科学,不需要谣言;我们需要团结,而不是污名”。面对疫情,世界卫生组织总干事谭德塞博士曾在多个场合重复这段话,呼吁全球齐心协力,共同对抗新冠病毒。扫描图中二维码,即可访问线上论坛官方页面并进行注册。 北京时间2月26日上午9-12时(美国太平洋时间2月25日下
-药明康德33亿美元完成私有化,或拆分3大公司在国内上市
据外媒报道,2015年12月10日,中概股药明康德宣布完成私有化,以约33亿美元现金证实出售给新成立的母公司New WuXi Life Science Limited,合并成立WuXi Merger Limited。 这场私有化从4月底启动之初到最终完成,历时近8个月。这场交易走得顺风顺水,作
药明康德33亿美元完成私有化,或拆分3大公司在国内上市
据外媒报道,2015年12月10日,中概股药明康德宣布完成私有化,以约33亿美元现金证实出售给新成立的母公司New WuXi Life Science Limited,合并成立WuXi Merger Limited。 这场私有化从4月底启动之初到最终完成,历时近8个月。这场交易走得顺风顺水,作
我国医药外包行业发展现状分析
随全球医药外包转移及国内外包需求释放,我国医药外包未来成长空间较大,行业呈现“一超多强、两极分化”格局,CMO成长迅速且以化学药为主,国内具备国际资质认证的CRO企业是国内外药企进行药品全球化布局的首要选择。 一、我国医药外包行业发展历程 我国外包服务行业与全球有着相似的发展轨迹,受政策环境
药明康德投资1.2亿美元建设生物药一体化研发服务中心
——加速全球生物药从创新想法到临床的研发进程 1月11日,药明康德宣布在公司上海总部园区开工建设世界领先的生物药一体化研发服务中心,旨在为全球生物药发现、开发及临床生产提供一体化解决方案,为推动生物药研发从创新想法到临床提供一站式服务。中心项目计划总投资1.2亿美元,占地25万平方英尺,建