孙耀志：提高中药注射剂生产准入门槛
针对近年来中药注射剂造成部分不良事件引发的安全质疑，河北石家庄神威药业董事长李振江代表表示，临床使用中药注射剂不合理及个别厂家产品质量低下是导致社会对中药注射剂产生误解的主要原因，应当提高中药注射剂产业的集中度，避免生产企业多、小、散、低的现象。 “中药注射剂以其疗效确切、起效迅速、不产生耐药性、毒副作用小等优势，在临床上发挥了不可替代的作用。”李振江指出，正在进行的中药注射剂再评价工作有利于进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序，消除中药注射剂安全隐患，确保公众用药安全。 近年来，中药注射剂发展面临重重困难，一是我国现行法律中针对药品不良事件处理的规定还不完善，对引发不良事件的因素缺乏有针对性的处理程序和规范，整个行业的信任危机仍未消除；二是中药注射剂行业集中度不高，存在多、小、散、低的现象，小企业恶性竞争是中药注射剂产业发展的巨大隐患；三是一部分医疗机构叫停中药注射剂，在2009......阅读全文
中药注射剂错了吗
国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上发布的一则通告，让中药注射剂的安全问题再次走上风口浪尖。 该则通告提醒：喜炎平注射液和脉络宁注射液有引起严重过敏反应的问题，建议特殊人群和过敏体质者应慎重使用;要求药品生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准，开展相应安全性研究。 2006年的
孙耀志：提高中药注射剂生产准入门槛
针对近年来中药注射剂造成部分不良事件引发的安全质疑，河北石家庄神威药业董事长李振江代表表示，临床使用中药注射剂不合理及个别厂家产品质量低下是导致社会对中药注射剂产生误解的主要原因，应当提高中药注射剂产业的集中度，避免生产企业多、小、散、低的现象。 “中药注射剂以其疗
中药注射剂遭遇安全危机
中药注射剂安全吗 从第一支中药注射剂柴胡算起，已有60多年历史的中药注射剂家族，从来没有像今天这样遭遇安全质疑。 仅2008年至今，刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液、舒血宁注射液等中药注射剂事件，中药注射液已备受质疑。
大批中药注射剂被限制使用
近日，中药注射剂又被推到了风口浪尖上。 4月28日、5月29日，6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告，修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。 参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。 柴胡注射液
天津制定中药配方颗粒质量标准
为了确保患者用药安全，天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准，对临床上常用的100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标，凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。 中药配方颗粒使用方便，近几年在医疗机构中大量使用，但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺，
中药注射剂再评价工作－中小药企应有所作为
年初，国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》，对中药注射剂进行安全性再评价，将通过开展生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作，进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序，消除中药注射剂安全隐患，确保公众用药安全。
中药注射剂中絮状物的检测
中药注射剂是指在中医理论指导下，采用先进的制备工艺，从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注人体内的制剂。与其他传统药物剂型相比，中药注射剂具有药效迅速、作用可靠、质量较高、无消化道吸收过程等特点，较为适用于危重急症的治疗，又由于中药特有的扶正祛邪、清热解毒、活血化瘀、增强全身免疫力的
中药注射剂接连出事－存亡面临大考
国家药品不良反应监测中心昨日发布第21期《药品不良反应信息通报》，提醒医护人员和药品生产经营企业警惕清开灵注射剂的严重不良反应。 目前，国内共有8家企业拥有清开灵注射剂的生产文号。作为中药复方制剂，清开灵注射剂在临床中广泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治疗。在非典、禽流感疫情暴发
中药注射剂生死劫！限制使用、销量猛跌…
中药注射剂生死劫！被限制使用、被重点监控！销量下滑、推广困难……图片来源于网络 ▍8亿市场的中药注射剂，两类人禁用 3月20日，国家药监局发布《关于修订通关藤注射液（消癌平注射液）说明书的公告（2019年第20号）》。 增加警示：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使
中药注射剂临床有效性证据指数首次发布
以“循证医学的新时代”为主题的第十届亚太地区循证医学研讨会、第三届循证中医药学国际论坛和首届世界人工智能健康管理论坛10月12日在天津召开。会上，循证中医药研究联盟首次发布了中药注射剂临床有效性证据指数。据大会执行主席、天津中医药大学循证医学中心主任张俊华介绍，循证医学的发展影响着临床诊疗实践模式，
吉林省开展中药注射剂生产专项整治行动
为加强中药注射剂生产监管，规范企业生产行为,消除安全隐患，确保质量安全，近日，吉林省食品药品监督管理局下发通知，决定从2015年4月中旬开始，利用半年左右的时间，在全省范围内组织开展中药注射剂生产专项整治行动。 此次专项行动将重点整治药品生产企业不严格执行新修订《药品质量管理规范》，不严格执行
京津冀联手打造“安国数字中药都”－保障中药产品质量
3月26日，中药材发展高端论坛暨数字本草公共服务平台上线发布会在天津天士力大健康城举行。数字本草公共服务平台是以河北省安国数字中药都实体交易市场为依托，首创“三网合一”新模式，将电子交易、第三方检测和全程追溯三大核心体系融汇贯通，实现全产业链的资源整合，保障全程质量控制，实现流通的可视化、透明化
我国将力推三类药品标准的提升
记者从北京时间2月1日的第九届药典委员会第三次委员大会获悉，基本药物，注射剂、疫苗以及中药、民族药等三类药品的标准提高是近期我国药品标准提升工作的重点。 国家食品药品监督管理局局长邵明立指出，基本药物使用面广、用量较大，确保质量安全责任重大，必须下大力气全面做好质量标准提高工作。只要
中药注射剂是否淘汰须再评价－明年执行新标准
中国网讯 9月8日，国家食品药品监督管理局举行9月例行新闻发布会。药品注册司司长张伟介绍2009年上半年药品审批情况;深入解析《药品技术转让注册管理规定》的内容和意义，并回答记者提问。新闻发言人颜江瑛主持发布会。 张伟在发布会上介绍，前一段时间国家已经启动中药注射剂的再评价工作，中药注射剂
“慢郎中”拿什么看急症？中药注射剂为急诊而生
打破砂锅 在与H7N9抗争的那场战役中，中医以热毒宁注射液配搭汤药等形式及时挽救了很多患者的生命，让人们意识到“郎中”治疗急症也是“行家”。请关注—— 几个月前的H7N9亚型禽流感病毒肆虐之时，我国再次将中医应对策略提升到了重要位置，出台了H7N9国家中医诊疗方案，中医以热毒宁注射液
中药注射剂使用更为严格－新增两款“儿童禁用”
7月19日，国家药品监督管理局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通（冻干）〕增加警示语，并对禁忌和注意事项进
中药注射剂首次问鼎中国知识产权最高奖项
日前，被誉为中国知识产权界“奥斯卡”的中国ZL奖颁奖盛典在北京举行。由江苏省知识产权局推荐的康缘药业发明ZL“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”,获得第十五届中国ZL奖金奖，这也是中药注射剂ZL首次荣获中国ZL奖金奖。 中国ZL奖旨在表彰积极运用知识产权制度，推动技术创新和促进
中药注射剂不良反应的临床表现与防止
由于中药注射剂中的很多成分尚未经过严格的药理学、毒理学评价，将其直接注射到静脉，很容易引起严重的不良反应。本文根据文献资料，总结归纳了中药注射剂（TCMI）常见药物不良反应（药物不良反应（ADR））包括神经系统、心血管系统、消化系统、肝肾功能受损、过敏反应等。本文就中药注射剂不良反应的临
王国强：对中药注射剂不要轻易采取否定态度
3月7日（星期四）下午3时，全国政协十二届一次会议在人民大会堂举行第二次全体会议，多名政协委员作大会发言。全国政协委员、卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在会前接受新华网、中国政府网记者采访。 近年来，中药注射剂安全性问题不容乐观，“鱼腥草”、“刺五加”等
吉林敖东新药生产复审受挫－中药注射剂审批趋严
吉林敖东重磅新药“注射用蒺藜皂苷”制剂申请生产的审批或再次折戟。2月8日，国家食药监局药品审评中心发布的复审结果显示，吉林敖东注射用蒺藜皂苷的复审结论为“建议维持原审批结论”。 注射用蒺藜皂苷的成分和其主营产品心脑舒通胶囊成分一致，只是剂型改变，为何迟迟不能获批?吉林敖东是否会放弃此款产品
国家药监局:中药注射剂再评价将建长效常态机制
中新网8月25日电 日前，国家食品药品监督管理局召开了药品生产监管与中药注射剂安全性再评价工作座谈会，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出，中药注射剂再评价是一项全新的工作，要不断总结经验，逐步建立长效常态机制。 吴浈指出，药品标准提高工作要与安全性再评价紧密地结合起来，通过再评价
许淑清代表：需提高中药制剂质量标准
药品安全是社会广泛关注的焦点问题。为确保上市后的药品安全，我国在监管和检验等方面采取了诸多举措。全国人大代表、中恒集团(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07， 0.40， 2.40%)董事长许淑清指出，中药制剂多为复方制剂，在现有药品质量标准的基础上很难确保中药制剂质量。 她
人大代表谢子龙：规范中药饮片质量标准
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮
中药注射剂监控趋紧－数百厂家或临破产潮
连绵数月之久，北京朝阳医院“禁用中药注射剂事件”终于尘埃落定，但外界对于中药注射剂的争论仍然没有平息。 事实上，中药注射剂作为中药现代化的标志，其安全性一直备受质疑。公开资料显示，2012年全年检测到的中药注射剂不良反应报告达到10.3万例次。 而与此形成鲜明对比的是，中药注射剂市场
－中药注射剂日趋受限－多家上市公司将受到冲击
山雨欲来。 近日，有微博声称：“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用。” 在接下来的一天这条微博达到1000多条的评论、5000多条的转发，在投资社交网络雪球也被众多投资者激烈争论，争论的焦点就是中药注射剂的废存。 之后，北京朝阳医院的特别澄清说明更凸
李振江：85％中药注射剂不良事件与不当使用有关
近年来，中药注射剂不良事件频发，社会各界对中药注射剂的质疑和成见不断加深。对此，全国人大代表、神威药业董事局主席李振江说，85%以上的中药注射剂不良事件与临床不合理用药有关，并不是说中药注射液本身存在问题，应当科学、理性地对待中药注射剂。 李振江认为，目前我国现行法律
中医药2014变局：中药注射剂降价首当其冲
2013年以来，为进一步深化医药卫生体制改革，完善中医药事业发展机制，国家相继出台多项扶持政策与征求意见稿。受国家政策导向、标准出台、保健品走俏等利好影响，2014年上半年，大宗化中医药产品降价趋势可期，相关药品流通行业、中医医疗机构也将面临重新洗牌。 中药注射剂降价首当其冲 过去，
中药注射剂行业增速放缓－行业技术与行业环境息息相关
从我国中药注射剂ZL技术申请数量的变化趋势来看，行业技术的发展与行业环境息息相关。数据显示，200,2年开始，中药注射剂技术步入成长期，每年新申请的ZL技术快速上升，2005年达到最高峰534件。 2006-2008年间，鱼腥草、刺五加、炎毒清液、复方蒲公英、金鱼等一系列中药注射剂安全事件集中
饶毅痛批中药注射剂：这是伪科学！谋财害命！
1月15日，北京大学讲席教授、未来论坛科学家委员会委员、北京生命科学研究所资深研究员、中枢神经科学领域专家饶毅教授在网易未来论坛现场痛批中药注射剂。 他认为，现在有一批中药厂要大量向全国推销中医注射剂，这不仅把西医要求的科学检验绕过去，也把中医要求的不能大量推广绕过去，这种做法是一个商人做法，
9月开始，中药注射剂二级以下医院市场受限
进入9月，中药注射剂的日子开始不好过了！ 被严格限制 2017年2月，人社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称《药品目录》），其中，有49个中药注射剂品种入选，然而，此次《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的受限，受限品种达到39个，在受