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Magenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新药物用于自身免疫性疾病、血液癌症和遗传性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予一次性细胞疗法MGTA-456治疗多种遗传性代谢紊乱疾病的再生医学先进疗法资格（RMAT）。 RMAT是2016年12月美国修改“21世纪治愈法案（21st Century Cures Act）”的再生医疗条款时，为了加速创新再生疗法的开发和审批而制定的一种Fast track制度。RMAT可以是细胞疗法、治疗性组织工程产品、人类细胞及组织制品，或是其他包含了再生医学技术制品的联合疗法。在研药物要获得RMAT资格认定，必须要有初步的临床研究数据证明药物在治疗、延缓、逆转或治愈严重或危及生命的疾病或是在未满足医疗需求方具有积极的结果。RMAT资格认定提供了类似于突破性药物资格（BTD）的优惠政策，包括与FDA进行早期互动、优先审查、加速审......阅读全文
1、SanBio签订干细胞治疗失智症的联合研究协议 专注于神经疾病再生医学的SanBio公司宣布与庆应义塾大学医学院达成关于SB623治疗失智症的联合研究协议。 SB623是一种再生细胞药物，正在美国进行慢性卒中的临床试验，在日本和美国进行治疗慢性创伤性脑损伤的试验。SB623由来自成体骨髓
即使在衰退的一年中，亚洲的生物技术行业也超过了美国。正如EY年度“超越边界”报告最新一期所述，中国、日本、新加坡、韩国和台湾的生物科技业总共募集了超过25亿美元的融资。去年IPO市场萎缩以及公开交易的生物技术的后续融资和其他资金下降抵消了风险投资（VC）融资11％的增长。 然而，亚洲的同比下降
美国出现系统性药物紧缺最早可追溯到2007年。美国FDA发布了154种供应紧张或者断货的药品名单，几乎涵盖了所有治疗领域，这个数字在5年后的2012年上升至456种。FDA和美国政府为此受到国会的巨大压力，及时出台了一系列措施，但这个数字依然超过300种，注射用仿制药品的缺货现象尤为突出。 药
FDA局长Scott Gottlieb博士近日发表了关于再生医学产品和基因疗法的演讲（图片来源：FDA官网） Gottlieb博士表示，产生持久疗效的基因疗法属于更大的再生医学产品的一部分。传统的药物审评中，80%的审查都集中在临床部分，20%会专注产品自身的问题，这个普遍原则在细胞和基因疗法
“直到不久前，癌症的治疗基本上还是不成功的，除了对少部分癌症类型。而目前一个令人振奋的新的治疗技术，即依赖免疫应答的免疫治疗技术，对许多种不同的癌症都取得了显著的治疗效果。” 澳大利亚悉尼Garvan医学研究所教授，2015年美国免疫学会终身成就奖获得者，美国免疫学会前主席（1998-2002
科学网编者按：近来，关于“美国FDA认同传统中医药学是整体医学”的讨论十分热烈。中西医结合研究专家、中科院院士陈可冀先生作为当事人之一，9月28日对科学网表示，关于报纸上的新闻报道类文章，国内有关媒体并没有访问过他们,或征求过他们同意与否；采用的“FDA认同中医药学是独立的科学体系”等放大了的标题，
编者按：癌症是世界上最具毁灭性的疾病之一。三分之一的女性和二分之一的男性有可能会在一生中会遇到癌症。我们该怎么打败它？ 作为一个成功的科技企业家，肖恩·派克（Sean Parker）曾与扎克伯格一起创立在线社交网络公司Facebook，并担任创始总裁。由于自身过敏和免疫疾病，派克很早就对免
近年来纳米技术变得越来越火，在生物医学领域的应用也越来越多，尤其是在各种疾病的诊疗中发挥着重要作用，如肿瘤化疗、放疗及免疫治疗、免疫学疾病的干预、疫苗运输及增效等。在此，小编为大家盘点了纳米技术如何助力各种疾病的免疫疗法。 【1】Nano Res：纳米金颗粒可明显增强细胞因子抗癌疗法的效力
近日，新增的2015年中国科学院院士名单公布，著名激光医学专家、中国光学工程学会常务理事顾瑛教授入选。 顾瑛院士1982年本科毕业于天津医科大学医疗系，获医学学士学位，1988和2000年获医学硕士和博士学位。自88年起在解放军总医院、军医进修学院激光医学科工作，任住院医师（1982）、主治医
近日，据美国一项在20世纪70年代至1999年对患癌儿童进行的研究结果表明，尽管近些年来患癌儿童的生存率得到了明显改善，但患者的生活质量依然非常低，尤其是在20世纪90年代患者的预后往往表现较差。 大约70%的儿童癌症幸存者都会经历疗法引发的副作用，包括患第二种癌症等，随着患者生存率改善，儿童
中国肿瘤界的前辈早在1959年就提出“预防为主，中西医结合，临床与科研并举，综合治疗”的四项基本方针，其中整合医学与转化医学的理念较之欧美要早了近40年。这一极具中国特色的肿瘤治疗理念理应与近10多年来引进的欧美循证医学理念、转化医学理念等整合成一套更为科学的肿瘤治疗体系。但我们没有看到这一结果
多年来，癌症治疗的基本方法一直是手术、化疗和放射治疗。在过去十年中，靶向疗法也成为多种癌症的标准疗法，如伊马替尼（格列卫）和曲妥珠单抗（赫赛汀），这些是通过攻击癌细胞上的特定分子变化来追踪癌细胞的药物。 而现在，尽管免疫疗法的研究始于多年前且进展断断续续，但对免疫疗法的兴趣正在增长，免疫疗法是
2016年，来自昆士兰大学的研究人员通过研究开发出了一种新型的纳米贴（nanopatch），这种纳米贴能够提供一种疫苗注射的新途径，而这无疑是160年以来古老注射疫苗方法的一个革命性创新。如今，科学家们开发出了多种基于纳米科技的治疗疾病的新疗法，而这些新型纳米疗法不管在治疗癌症、药物运输，还是在
如今，纳米技术已经成为21世纪的关键技术之一，其推动了各个研究领域的迅猛发展，当然纳米科技对医学研究的影响也是显而易见的。比如在生物医学研究中纳米机器人可充当“微型医生”，解决了医生用传统技术难以解决的问题。同时纳米科技在癌症治疗、疫苗开发、HIV治疗以及多种疾病的诊疗中也发挥着关键作用。 纳
从飞机噪音控制到削减风致灾害，从智能材料到大数据存储，从肿瘤治疗到厕所革命……5月30日，在中国工程院第十四次院士大会全院学术报告会上，来自不同研究领域的6位中国工程院外籍院士，与在场院士分享、交流了一系列工程科技领域的前沿学术成果。 中国工程院外籍院士安道琳 从低噪音飞机到噪音控制 提
如今，纳米技术已经成为21世纪的关键技术之一，其推动了各个研究领域的迅猛发展，当然纳米科技对医学研究的影响也是显而易见的。比如在生物医学研究中纳米机器人可充当“微型医生”，解决了医生用传统技术难以解决的问题。同时纳米科技在癌症治疗、疫苗开发、HIV治疗以及多种疾病的诊疗中也发挥着关键作用。纳米疗法与
2018年即将过去，年末为大家献上本年度生物领域获奖专题盘点，希望读者朋友们能够喜欢。1. “诺奖风向标”榜单揭晓 4名科学家荣获2018拉斯克奖 拉斯克奖是全球最为著名的医学类奖项之一，也有“诺贝尔风向标”之称。这是因为在诸多拉斯克奖得主中，已有87人获得了诺贝尔奖。2015年诺贝尔生理学或
细胞免疫疗法是癌症治疗的最新领域，在其中诞生PD-1免疫检查点抑制剂以及CAR-T疗法都在癌症治疗上取得了重大的突破。通过采集外周血中的免疫细胞进行分离体外培养，再进行基因工程修饰之后再回输到体内的过继性细胞免疫疗法在血液瘤方面的治疗效果显著。 2016年，以CAR-T免疫细胞治疗为代表的细
在医学领域，基因治疗(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，以达到治疗目的。也包括转基因等方面的技术应用。也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中，使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。修改人类DNA的第一次尝试是由Ma
2018年即将过去，年末为大家献上生物谷本年度糖尿病专题盘点，希望读者朋友们能够喜欢。1. Nature：利用细胞替换疗法治疗1型糖尿病取得重大进展！胞外基质组分决定着胰腺祖细胞的命运DOI: 10.1038/s41586-018-0762-2 I型糖尿病是一种自身免疫性疾病，它会破坏胰腺中产
干细胞及转化是“十三五”国家科技创新规划里明确指出的战略性前瞻性重大科学问题之一。以干细胞治疗为核心的再生医学，在神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗方面发挥作用，尤其间充质干细胞（mesenchymal stem cells，MSC）对神经退行性疾病、免疫疾病，糖尿病
如今，纳米技术已经成为21世纪的关键技术之一，其推动了各个研究领域的迅猛发展，当然纳米科技对医学研究的影响也是显而易见的。比如在生物医学研究中纳米机器人可充当“微型医生”，解决了医生用传统技术难以解决的问题。同时纳米科技在癌症治疗、疫苗开发、HIV治疗以及多种疾病的诊疗中也发挥着关键作用。 纳
日前，“中国冲击波医学新进展”新闻发布会在中国武警总医院举行。中国武警总医院骨科中心主任、中国冲击波医学专业委员会学会主任委员邢更彦介绍了中国冲击波医学的新进展。 应时而生 近年来，随着人们生活方式的改变，社会人口老龄化的加重，肌腱末端病、股骨头坏死、老年性骨性关节炎的发病率
编者按：肿瘤异质性是恶性肿瘤的重要特征，是引发癌症患者药物耐受性和疗法失败的主要原因，也是近期肿瘤研究热点。随着基因组测序技术的快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用在肿瘤研究中不断取得的突破，加速了研究人员对肿瘤异质性的认识，并提出了以个体化医疗为基础的“精准医学(precision me
如今，纳米技术已经成为21世纪的关键技术之一，其推动了各个研究领域的迅猛发展，当然纳米科技对医学研究的影响也是显而易见的。比如在生物医学研究中纳米机器人可充当“微型医生”，解决了医生用传统技术难以解决的问题。同时纳米科技在癌症治疗、疫苗开发、HIV治疗以及多种疾病的诊疗中也发挥着关键作用。
ResearchAndMarkets发布研究报告称，到2026年，细胞疗法市场预计将达到97.6亿美元，从2018年到2026年的复合年增长率为7.2％。细胞疗法是一种依靠以健康功能正常的细胞替代患病或功能异常的细胞的技术。主要用于这种先进疗法的细胞是干细胞，因为它们具有分化为修复受损或有缺陷的组织
人人都会得病，都会同医院打交道（当然，能作到所谓“无疾而终”或自动选择自然生、自然死的人除外，也许，这部分人是最幸福的），都可能成为医疗试验品，医好了是医学的功劳，没有医好是医学的局限。人总是会死的，医学虽然不断改进，但面对死亡总是显得无能。 千差万别的人，千奇百怪的病，千差万别的医疗结果，其
2015年5月23日世卫组织副总干事阿纳菲-阿萨莫阿-巴阿博士代表世界卫生组织，在第六十八届世界卫生组织大会暨国际性病学新技术交流会期间，首发“基因抗体疗法造福人类”的相关决议。他说这个决议对广大尖锐湿疣患者和临床医生来说是个振奋人心的消息。此疗法是在世卫组织的工作范围内并全力支持下，经过多年的
2月27日，据CCTV2财经频道报道称，中国有一位科学家已经研制出一种治疗肿瘤的新方法，即从自身的细胞里找到了抗癌的劲敌。清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽是这一项目的负责人，他们的工作是在人体众多的细胞中，寻找并培养出对人类健康有益的免疫细胞。 一项针对恶性肿瘤的免疫疗法有望在清华大学
2017年4月12日， Neuralstem公司宣布扩展NSI-566神经干细胞在脊髓损伤中的I期安全性试验，将增加四名患者。NSI-566作为Neuralstem公司的首个干细胞候选产品，被开发用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的治疗，即世人关注的“渐冻症”。NSI-566是一种脊髓源性神经干细胞