关于欣百达的毒理研究介绍
1、遗传毒性: 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性: 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天(MRHD的7倍,根据mg/m推算,是人类120mg/天的4倍),未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天(根据mg/m推算,大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍),可见胎仔体重降低,未见致畸作用。无影响剂量为10mg/kg/天(根据mg/m推算,大鼠和家兔分别相当于MRHD的2倍和3倍)。 妊娠大鼠在整个孕期和哺乳期经口给予度洛西汀,在剂量30mg/kg/日时(相当于MRHD 5倍,按照mg/m计相当于人体剂量120mg/日的2倍),幼崽出生后存活1天、出生时和哺乳期的体重下降;无效应剂量为10mg/kg......阅读全文
关于欣百达的毒理研究介绍
1、遗传毒性: 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性: 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天(MRHD的7倍,根据mg
关于欣百达的成分介绍
成份:主要组成成分:盐酸度洛西汀 化学名称: (+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺盐酸盐 分子式: C18H19NOS·HCl 分子量: 333.88 性状:本品内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒。 30mg*胶囊:不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体壳上印“30mg”
关于欣百达的用法用量介绍
本品应整粒吞服。不应咀嚼或碾碎服用;也不应打开胶囊壳,将内容物撒在食物上或与液体混合服用。因为这些操作可能会对肠溶衣产生影响。使用本品时无须考虑饮食情况。如果忘记用药,一旦想起立即服用。如果已经接近下次用药时间,忽略上次的漏服,直接按照以往用药时间服用正常剂量。不可同时服用两倍的剂量。 抑郁症
关于欣百达的药理作用介绍
1、作用机制 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确,但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺与去甲肾上腺素功能有关。 2、药效学 临床前研究结果显示,度洛西汀是神经元五羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂,对多巴胺再摄取的抑
关于欣百达的基本信息介绍
本品用于治疗抑郁症;用于治疗广泛性焦虑障碍;用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛。 对儿童、青少年及年轻成人抑郁症和其他精神疾病中的短期研究提示,抗抑郁药有增加自杀想法和自杀行为(自杀)的风险,如果考虑在儿童、青少年及年轻成人中使用度洛西汀或任何其他抗抑郁药,必须权衡这个风险与临床需要。短期研究显示,与安
关于老年人使用欣百达的介绍
在参与度洛西汀治疗抑郁症的临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁或以上年龄的患者。在治疗广泛性焦虑障碍的临床研究中,没有包括足够数量的65岁或65岁以上患者,不能确定老年患者的应答是否与年轻患者有所区别。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也
使用欣百达过量的相关介绍
1、症状与体征 上市后有急性药物过量致死的报告,主要是混合性药物过量,也有单独服用度洛西汀1000mg的报告。过量的体征和症状(单独服用度洛西汀或与其它药物混合服用)包括思睡、昏迷、五羟色胺综合征、癫痫发作、昏厥、心动过速、低血压、高血压和呕吐。 2、药物过量的处理 度洛西汀无特异解毒剂,
关于欣百达的药物相互作用
度洛西汀主要通过CYP1A2和CYP2D6代谢。 CYP1A2抑制剂 度洛西汀60mg与氟伏沙明100mg(强CYP1A2抑制剂)联合应用于男性受试者(n=14),度洛西汀AUC增加约6倍,Cmax增加约2.5倍,T1/2增加约3倍。其他对CYP1A2代谢有抑制作用的药物包括西米替丁,喹诺酮
使用欣百达的不良反应介绍
一般不良反应头晕、恶心、头疼,也见于度洛西汀停药后,发生率≥ 5%。在安慰剂对照的临床试验中,度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、肌酸磷酸激酶(CPK)和钾离子从基线至终点平均值升高;与对照组相比,度洛西汀治疗的患者可有罕见的、暂时的异常值。 血糖调整―在3项治疗糖尿病周围神经痛的临床试验中,
关于善思达的毒理研究介绍
遗传毒性:棕榈酸帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验结果均为阴性,帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:在一项生育力试验中,经口给予帕利哌酮,剂量高达2.5mg/kg/天时,雌性大鼠妊娠率未见影响。但是,在该剂量下,着床前与着床后丢失率增加,活胎数轻微降低
关于孕妇及哺乳期妇女使用欣百达的-介绍
1、妊娠: 致畸作用,属FDA妊娠安全分级C类—在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响,详见【药理毒理】。 妊娠大鼠在整个孕期和哺乳期经口给予度洛西汀,在剂量30mg/kg/日时(相当于MRHD 5倍,按照mg/m计相当于人体剂量120mg/日的2倍),幼崽出生后
关于依达拉奉的毒理研究介绍
1、依达拉奉的遗传毒性 依达拉奉Ames试验,CHL染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。 2、依达拉奉的生殖毒性 一般生殖毒性试验中,大鼠给予依达拉奉3、20、200mg/kg,20、200mg/kg组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少,体重和食量轻微下降;200mg/kg
概述欣百达的药代动力学
度洛西汀肠溶胶囊消除半衰期大约为12小时(变化范围为8~17小时),在治疗范围之内其药代动力学参数与剂量成正比。一般于服药3天后达到稳态血药浓度。度洛西汀主要经肝脏代谢,涉及两种P450酶:CYP2D6和CYP1A2。 吸收与分布-口服盐酸度洛西汀肠溶胶囊吸收完全。平均滞后2小时,药物开始被吸
关于蒙欣甲巯咪唑片的药理毒理介绍
本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联,阻碍甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体,降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平,使抑制性T细胞功能恢复正常。
关于依达拉奉注射液的毒理研究介绍
1、依达拉奉注射液的遗传毒性:依达拉奉Ames试验,CHL染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。 2、依达拉奉注射液的生殖毒性:一般生殖毒性试验中,大鼠给予依达拉奉3、20、200mg/kg,20、200mg/kg组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少,体重和食量轻微下降;200m
欣洛达醒脑再造胶囊的成分介绍
白附子,白术,冰片,沉香,赤芍,川芎,大黄,胆南星,当归,地龙,粉防己,葛根,枸杞子,红参,红花,槐花,黄连,黄芪,僵蚕,决明子,连翘,木香,全蝎,三七,石菖蒲,石决明,桃仁,天麻,细辛,仙鹤草,玄参,淫羊藿,泽泻,珍珠,制何首乌,猪牙皂。
关于达沙替尼片的药理毒理介绍
药效学特点 药物治疗学分组:蛋白激酶抑制剂,ATC编码:L01XE06 达沙替尼抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂
关于斯达舒微丸的药理毒理介绍
本品中维生素U具净化溃疡面及促进溃疡愈合作用。氢氧化铝对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应,可导致胃内pH值升高,从而使胃酸过多的症状得以缓解。颠茄提取物有抗M胆碱作用,能抑制乙酰胆碱的蕈碱样作用。较大量的颠茄也能减少胃肠道的运动和分泌,降低输尿管和膀胱的张力,对胆总管和胆囊仅略为松弛;颠茄
甘利欣胶囊的药理毒理
本品是中药甘草有效成分的第三代提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似,可阻碍可的松与醛固酮的灭活,从而发挥类固醇样作用,但无皮质激素的不良反应。
甘利欣胶囊的药理毒理
本品是中药甘草有效成分的第三代提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似,可阻碍可的松与醛固酮的灭活,从而发挥类固醇样作用,但无皮质激素的不良反应。
关于双嘧达莫缓释胶囊的药理毒理介绍
药理毒理: 具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小扳聚集,高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为 1.抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,治疗浓度(0.5~1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高,作用于血小板的A2受体,刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷
关于盐酸咪达普利片的药理毒理介绍
1.药理本品 为血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂。口服后,在体内转换成活性代谢物咪达普利拉,后者可抑制ACE的活性,阻止血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ,使外周血管舒张,降低血管阻力,产生降压作用。 2.毒理(致癌、致突变和生殖毒性) 大鼠和小鼠分别长期口服本品(每日10mg/kg和每日30
关于特速欣(西替伪麻缓释片)的药理毒理介绍
药理作用:本品由盐酸西替利嗪和盐酸伪麻黄碱组成的复方制剂。西替利嗪为选择性组胺H1受体拮抗剂,无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小;盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,可收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞、流涕症状。 遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验
关于红霉素的毒理研究介绍
红霉素抗菌谱与青霉素相似,对革兰阳性菌有较强的抑制作用,对革兰阴性菌也有相当抑制作用,对支原体、放线菌、螺旋体、立克次体、衣原体、奴卡菌、少数分枝杆菌和阿米巴原虫有抑制作用。常为青霉素过敏患者的替代药物。口服吸收差,为18%~45%,血浆蛋白结合率为73%,半衰期为1.5h,无尿时可延长至6h,
关于酮康唑片的毒理研究介绍
酮康唑进行了一组标准的非临床毒理试验。 12个月的犬长期毒性试验显示酮康唑有肝毒性作用。本品可使碱性磷酸酶明显上升,肝细胞变性。18个月大鼠的长期试验纪录了肾脏、肾上腺和卵巢微小的病理学变化。另外,雌性大鼠的骨骼脆性增加。以上试验中,尚未观察到不良反应的剂量(NOAEL)为10mg/kg/天。
关于强力霉素的毒理研究介绍
致癌性:SD大鼠连续2年口服给予该品20、75和200mg/kg(以AUC为基础比较,其暴露量约为临床女性剂量的9倍),结果200mg/kg引起雌性大鼠子宫息肉(uterine polyps)。在200mg/kg组雄性动物中未见相关的肿瘤发生。 遗传毒性:CHO/HGPRT突变试验和微核试验均
关于瑞芬太尼的毒理研究介绍
遗传毒性:瑞芬太尼的原核细胞基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)、基因断裂试验(CHO细胞)和小鼠微核试验的结果均为阴性;但有代谢活化剂存在,体外小鼠淋巴细胞试验出现致突变作用。 生殖毒性: ①一般生殖毒性:瑞芬太尼0.5mg/kg(按体表面积mg/m2计算,相当于临床最大
关于利血平片的毒理研究介绍
1、利血平片的致突变实验: 体外微生物回复突变试验显示,利血平1~5000mcg对S.typhimurium的四个菌株没有致突变作用,0.3~10mg不引起小鼠成纤维细胞的转化。利血平使培养的小鼠乳腺癌细胞出现了一些染色体畸变,但实验结果仍属于阴性;利血平对培养的人类外周白细胞无染色体畸变作用,
关于适利达的毒理研究介绍
用数种动物进行了拉坦前列素的眼部和全身毒性作用研究。总的来说,拉坦前列素可很好地耐受,安全范围很大,临床眼用剂量和全身毒性剂量至少相差1000倍。未经麻醉的猴子静脉注射高剂量拉坦前列素(约为临床剂量/公斤体重的100倍),观察到呼吸频率增加,可能反映了短暂的支气管收缩。动物试验中未发现拉坦前列素
关于斯达舒分散片的药理毒理性介绍
本品中维生素UⅡ具有净化溃疡面及促进溃疡愈合作用。氢氧化铝对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应,可导致胃内pH值升高,从而使胃酸过多的症状得以缓解。颠茄浸膏有抗M胆碱作用,能抑制乙酰胆碱的蕈碱样作用。较大量的颠茄也能减少胃肠道的运动和分泌,降低输尿管和膀胱的张力,对胆总管和胆囊仅略为松弛;颠