关于欣百达的毒理研究介绍

1、遗传毒性: 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性: 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天(MRHD的7倍,根据mg/m推算,是人类120mg/天的4倍),未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天(根据mg/m推算,大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍),可见胎仔体重降低,未见致畸作用。无影响剂量为10mg/kg/天(根据mg/m推算,大鼠和家兔分别相当于MRHD的2倍和3倍)。 妊娠大鼠在整个孕期和哺乳期经口给予度洛西汀,在剂量30mg/kg/日时(相当于MRHD 5倍,按照mg/m计相当于人体剂量120mg/日的2倍),幼崽出生后存活1天、出生时和哺乳期的体重下降;无效应剂量为10mg/kg......阅读全文

关于阿达木单抗注射液的药理毒理介绍

  1、药理作用  阿达木单抗可以与 TNF特异性结合,通过阻断 TNF 与 p55 和 p75 细胞表面 TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。  阿达木单抗还可以调节由 TNF 介导或调控的生物学效应,包括改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平(ELAM-1,VCAM-1 和 ICAM

关于斯达舒分散片的药理毒理性介绍

  本品中维生素UⅡ具有净化溃疡面及促进溃疡愈合作用。氢氧化铝对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应,可导致胃内pH值升高,从而使胃酸过多的症状得以缓解。颠茄浸膏有抗M胆碱作用,能抑制乙酰胆碱的蕈碱样作用。较大量的颠茄也能减少胃肠道的运动和分泌,降低输尿管和膀胱的张力,对胆总管和胆囊仅略为松弛;颠

关于马来酸咪达唑仑片的药理毒理介绍

  一、药物过量  1.与其他苯二氮䓬类药物相同,本品安全性较高。  2.对过量服用者,应采用洗胃、催吐及活性炭吸附等对症处理以减少药物吸收。  3.对过量中毒严重者,可用特异性拮抗药氟马西尼(Flumazenil)进行拮抗处理。  二、药理毒理  马来酸咪达唑仑为一种作用时间相对较短的苯二氮䓬类中

关于头孢泊肟的毒理研究介绍

  遗传毒性:体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。  生殖毒性:当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的2倍),均未见本品对动物生育力和生殖功能有

关于莫索尼定的毒理研究介绍

  小鼠药理实验显示:本品可减少自主活动次数,协同戊巴比妥促进小鼠睡眠,抑制中枢神经系统活动;它在降压同时减慢心率,但对心电和呼吸频率及深度无明显影响。一次灌胃LD50(半数致死量)为190mg/kg;一次静脉注射LD50为37mg/kg;对死亡小鼠组织学检查发现除左心室扩张和肺血管扩张充血外,其余

关于美多芭的毒理研究介绍

  1、美多芭的遗传毒性  多巴丝肼、左旋多巴、苄丝肼Ames试验结果为阴性。  2、美多芭的生殖毒性  生殖毒性试验中,小鼠(400 mg/kg)、大鼠(250、600 mg/kg)、家兔(120、150 mg/kg)中未见致畸作用或对骨骼发育的影响,但大鼠一般毒性试验结果显示可能会影响骨骼发育。

关于替勃龙的毒理研究介绍

  1、毒理研究:  遗传毒性:替勃龙基因突变试验,染色体损伤试验和DNA损伤试验结果均为阴性。  生殖毒性:动物试验提示替勃龙可以透过胎盘而致畸,对器官发生期有影响。  致癌性:啮齿动物经口给药后致癌性试验中,发现替勃龙与肿瘤的发展变化相关。  2、药代动力学:  口服后吸收快速完全,因药物及其活

关于头孢匹胺的毒理研究介绍

  一、头孢匹胺的抗菌作用:  1、对革兰氏阳性菌有很强的抗菌活性,对包括革兰氏阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性。同时,对绿脓杆菌等非葡萄糖发酵革兰氏阴性杆菌有很强的抗菌活性。本药的作用为杀菌,并对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定。  2、用于实验性感染(小鼠)时,呈现优良的治疗效果。  3、对青霉素

关于派立明™的毒理研究介绍

  1%、2%和4%的布林佐胺眼药,每日4次,兔眼滴用后1-6月出现轻度的、有统计学意义的角膜增厚,但其它物种没有发现有类似的改变。对小鼠按每公斤体重每天8毫克(这是推荐人类眼部滴用剂量的250倍)长期使用布林佐胺,导致与碳酸酐酶抑制药理相关的改变。例如尿的容量和电解质成分的改变、血清电解质的轻度变

关于可乐必妥的毒理研究介绍

  1、急性毒性:经口投药时LD50:小鼠为1,881mg/kg,大鼠为1,478mg/kg,猕猴为250mg/kg以上。  2、亚急性毒性:对大鼠经口投药4周,对一般状态、血液、尿、脏器进行检查,在用量为50mg/kg以及200mg/kg用药组中,未出现与投药相关的毒性变化。但在800mg/kg用

关于乐瑞卡™的毒理研究介绍

  1、遗传毒性:  体外研究显示普瑞巴林对细菌及哺乳动物细胞无致突变作用,体内及体外研究均显示普瑞巴林不会导致哺乳动物染色体畸变,在大鼠或小鼠中不诱导肝细胞程序外DNA合成。  2、生殖毒性:  雄性大鼠交配前至交配过程中经口给予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg),与未给药雌性大鼠交配,可

关于里素劳的毒理研究介绍

  酮康唑进行了一组标准的非临床毒理试验。  12个月的犬长期毒性试验显示酮康唑有肝毒性作用。本品可使碱性磷酸酶明显上升,肝细胞变性。18个月大鼠的长期试验纪录了肾脏、肾上腺和卵巢微小的病理学变化。另外,雌性大鼠的骨骼脆性增加。以上试验中,尚未观察到不良反应的剂量(NOAEL)为10mg/kg/天。

关于新山地明的毒理研究介绍

  新山地明口服给药的标准试验系统(大鼠每日口服给药至17mg/kg和家兔每日口服给药至30mg/kg)表明环孢素没有致突变或致畸作用。环孢素在毒性剂量下(大鼠每日口服给药30mg/kg和家兔每日口服给药100mg/kg)具有胚胎和胎儿毒性表现为产前和产后死亡率增加胎儿体重下降并同时伴有相应的骨骼发

关于特比澳的毒理研究介绍

  (1)急性毒性:rhTPO1.35×105U/kg和2.25×105U/kg(相当于临床推荐给药剂量的900和1500倍)分别给予大鼠和小鼠尾静脉缓慢注射,给药后即刻及14天内动物未出现毒性反应或死亡。内脏病理组织学检查未见异常。此外,给大鼠和小鼠背部皮下注射rhTPO1.8×105U/kg和4

关于阿迈新的毒理研究介绍

  一般毒性:对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃给药的LD50分别为4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦,其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中,本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。遗传毒性:5种遗传毒性试验,伐昔洛韦结果均为阴性:有无代谢活化的情

关于左氧氟沙星片的毒理研究介绍

  1、重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50mg/kg、200mg/kg、800mg/kg,仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口投药4周,100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中pH值降低

关于长春西汀的毒理研究介绍

  1、重复给药  大鼠连续5周分别经口给予长春西汀5、25、125、625mg/kg,两组高剂量组动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在625mg/kg组,出现了可能由于长春西汀代谢物所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤

关于派立明的毒理研究介绍

  1%、2%和4%的布林佐胺眼药,每日4次,兔眼滴用后1-6月出现轻度的、有统计学意义的角膜增厚,但其它物种没有发现有类似的改变。对小鼠按每公斤体重每天8毫克(这是推荐人类眼部滴用剂量的250倍)长期使用布林佐胺,导致与碳酸酐酶抑制药理相关的改变。例如尿的容量和电解质成分的改变、血清电解质的轻度变

关于地红霉素的毒理研究介绍

  1、遗传毒性:  标准组合的遗传毒性试验结果表明,本品未见致突变作用。  2、生殖毒性:  大鼠和家兔分别给予本品的剂量达临床最大推荐剂量21倍和4倍(以体表面积计)时,对动物的生育力和胎儿均无损害。CD-1小鼠给药剂量达1000mg/Kg(以体表面积计,为人用最大推荐剂量的8倍),出现胎儿体重

关于芙必叮的毒理研究介绍

  急性毒性:本品经口给药剂量达250 mg/kg时出现死亡(按AUC计算,地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍),小鼠经口给药LD50为353 mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。猴经口给药剂量达250 mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他

关于兰悉多的毒理研究介绍

  遗传毒性:Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸形试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸形试验结果为阳性。  生殖毒性:口服本品150mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的40倍),对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示,妊娠大鼠口

关于氟桂嗪的毒理研究介绍

  本品的非临床中枢神经系统作用(如;镇静、唾液分泌和共济失调)仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到,与临床使用的相关性很小。  对本品的安全性进行了一系列综合的非临床研究,包括:单次口服给药的毒性(小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠)、腹膜内(小鼠和大鼠)、皮下(小鼠和大鼠)、静脉(小鼠和大鼠)以

关于喹硫平的毒理研究介绍

  (1)遗传毒性:在Ames试验中,发现喹硫平使一个鼠伤寒沙门氏试验菌株突变率增加,而人淋巴细胞体外染色体畸变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。  (2)生殖毒性:大鼠经口给予喹硫平50、150mg/kg(按mg/m2 计算,分别相当于最大人用剂量的0.6和1.8倍),可使大鼠交配能力和生育力降低(

关于库欣的基本信息介绍

  库欣(头孢呋辛酯分散片),适应症为适用于敏感细菌引起的下列感染:  1.上呼吸道感染:包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎;肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌)或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎;肺炎链球菌或嗜血流感杆菌(仅为非产β-内酰胺酶的菌

关于珠氯噻醇的毒理研究介绍

  本品的急性毒性低。在慢性毒性的研究中,未发现在治疗剂量下的慢性毒性。生殖毒性:根据对本品生殖毒性的研究资料,育龄妇女使用本品时无特别需要注意的毒性。但在对大鼠的围产期/出生后的研究中,5-15 mg/kg/日的剂量会导致死产增加,幼仔存活率降低和幼仔发育延迟。但临床显著性尚不明确,而且对幼仔的作

关于盐酸头孢吡肟的毒理研究介绍

  遗传毒性:体内、外的研究结果均未发现本品有遗传毒性。  生殖毒性:小鼠、大鼠和兔分别给予本品剂量为1200、1000、100mg/kg(以体外表面积计,分别相当于临床推荐人用最大剂量的1-4倍),均未见本品对动物生育力和生殖有明显影响。但是尚无充分和严格的孕妇研究资料,动物与人的相关性尚不清楚。

关于炎琥宁注射液的毒理研究介绍

  1、炎琥宁注射液的毒理研究  炎琥宁注射液静注和腹腔注射LD50分别为600±20mg/kg和675±30mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品,剂量分别为36mg/kg和84mg/kg,每日一次,连续10日,结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响。  同

关于西洛他唑的毒理研究介绍

  1、急性毒性:小白鼠、大白鼠口服西洛他唑LD50值均大于5g/kg,犬口服西洛他唑LD50值大于2g/kg。  2、亚急性·慢性毒性  犬的亚急性毒性试验(口服13周)及慢性毒性试验(口服52周),使用高剂量可发现左心室心内膜肥厚及冠状动脉病变,安全剂量分别为30mg/kg/day、12mg/k

关于盐酸左氧氟沙星胶囊的毒理研究介绍

  重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周,100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿液pH升高。大鼠经口给药26周,80

关于多西环素的毒理研究介绍

  1、多西环素的致癌性:SD大鼠连续2年口服给予该品20、75和200mg/kg(以AUC为基础比较,其暴露量约为临床女性剂量的9倍),结果200mg/kg引起雌性大鼠子宫息肉(uterine polyps)。在200mg/kg组雄性动物中未见相关的肿瘤发生。  2、多西环素的遗传毒性:CHO/H