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总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这也意味着公司继2013年向FDA申请该药物受阻后的三年努力尽付流水。公司目前已经正式宣布这一药物的失败。 Plumiaz是Acorda公司此前研发管线中进展最为靠前的项目之一。尽管该药物的预期利益并不是最大的，公司仍然将其作为未来发展的重要组成部分。公司曾希望未来几年内将公司的营业额提高至10亿美元以上，为此，公司在包括Plumiaz等多个项目上倾注了大量心力。除了Plumiaz以外，公司还开发有吸入式多巴胺药物疗法CVT-301以及tozadenant两种产品。公司预计这两种产品的年销售峰值将分别达到5亿美元和4亿美元。 此次，Plumiaz在研究中未能达到与对照药物Diastat的生物等效性。而这一数据却是公司此次卷土重来申请NDA的关键数据之一。Acorda在声明中称，数据显示癫痫患者对该药物的......阅读全文
图片来源于网络 近日，中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和高召兵课题组自主研发的抗癫痫1类新药派恩加滨及其片剂获得国家食品药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件，获准开展临床研究。 癫痫是神经内科重大疾病之一，发病率接近1%，中国有近1000万癫痫患者。癫痫的治疗主要依靠药物，但约三分之一的
11月7日，记者从中国科学院上海药物研究所获悉，该所南发俊课题组和高召兵课题组自主研发的抗癫痫Ⅰ类新药派恩加滨片已获得国家市场监督管理总局核准签发的药物临床试验批件，获准开展临床研究。 癫痫是神经内科重大疾病之一，发病率接近1%，中国有近1000万癫痫患者。癫痫的治疗主要依靠药物，但约1/3的癫痫
5月25日，恩华药业发布公告，称公司的化药1类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了CFDA的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示，2017年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过125亿元
美国FDA宣布批准GW Pharmaceuticals的Epidiolex（cannabidiol）口服液上市，治疗两类罕见而严重的癫痫。这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。 Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征是两类罕见的癫痫疾病，前者在患者出生后的第一年
分析测试百科网讯 2016年11月19日，第六届北京地区药物代谢与药代动力学学术论坛在首都医科大学举行，论坛由SCIEX公司独家赞助，来自政府机构、高校、科研院所、医院及医药企业的专家学者150余人参加了此次论坛。第六届北京地区药物代谢与药代动力学学术论坛现场 会议由军事医学科学院毒物药物研究
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰®（Fycompa®，通用名：perampanel，吡仑帕奈），该药是每日服用一次的片剂，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性癫痫）的辅助治疗。Fycompa的新药申请（NDA）于2018年9月提交，由于与
比利时药企优时比（UCB）近日称，美国FDA已批准其最新抗癫痫药物（AED）Nayzilam（midazolam）鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物，适用于12岁及以上癫痫患者，用于频繁发作活动（如癫痫丛集发作、急性反复发作）间歇性、刻板性发作的紧急治疗。Nayzilam是FDA
Neurelis是总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商，专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统（CNS）疾病的药物。近日，该公司宣布，在美国市场推出癫痫新药Valtoco（地西泮鼻腔喷雾剂），该药于今年1月获得美国FDA批准，适应症为：作为一种急性治疗药物，用于治疗6岁及以上癫痫患
【摘 要】 目的 对瑞香狼毒六种提取物(依次为瑞香狼毒水、生离物、丙酮、石油醚、乙迷、乙醇提取物)进行药效学及毒性比较研究, 筛选出一种高效低毒的抗癫痫化合物, 便于临床前机制探讨。方法 采用动物三种惊厥模型, 测定瑞香狼毒六种提取物抗实验性癫痫半数有效量(ED50)。计算其半数致死量(LD
日前，卫材公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受审查旗下抗癫痫药物Fycompa（perampanel）的补充新药申请（sNDA）。本次申请寻求为该药物新增儿科适应症，以涵盖部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直阵挛性发作（PGTC）及癫痫发作的儿科患者。此外，卫材在FDA要求的儿科适应症书面
星形胶质细胞在突触发育中非常重要，它们在关键发育阶段出问题会导致包括癫痫在内的严重神经发育疾病。浙江大学周煜东（Yu-Dong Zhou）课题组最近在Journal of Cell Biology杂志上发表文章指出，出生后激活星形胶质细胞的TLR4会促进海马神经元的兴奋性突触发生，增强小鼠对癫痫
Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将Fintepla（ZX008，fenfluramine oral solution，芬氟拉明口服液）治疗Dravet综合征相关癫痫的新药申请（NDA）审查周期延长了3个月，新的处方药用户收
在这个高速发展的时代，计算机已经无所不能了。飞机、桥梁、甚至心脏支架的设计都可以通过特定的计算机模型生成。当然觉不仅仅是外观设计这些皮毛，还包括它们在不同模拟环境下一些使用情况。近年来，科学家们开始使用相同的方法设计新药。下面就来简单介绍一下计算机在前导化学物的识别，临床试验
日前，致力于开发罕见病疗法的Zogenix公司宣布，其口服氟苯丙胺Fintepla（ZX008），在治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者的关键性3期试验中，达到主要研究终点。与安慰剂组相比，Fintepla治疗组中患者的癫痫发作频率较基线时达到了统计学意义上的显著降低。 LGS
斯坦福大学医学院的研究人员发现，哺乳动物大脑分泌的一种天然蛋白，具有类似安定(Valium)的作用，能够在癫痫发作时起到刹车作用。文章发表在Cell旗下的Neuron杂志上。 研究人员将他们发现的蛋白称为DBI(diazepam binding inhibitor)，这种蛋白能够平息关
Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日，该公司公布了其先导疗法Fintepla（ZX008，fenfluramine oral solution，芬氟拉明口服液）治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）全球性III期临床试验（Study 1601）的阳性顶线结果。L
经中国科学院有关职能部门和专家推荐，同时参考广大网民在相关亮点工作筛选活动中的网络投票意见，中科院2018年第4季度科技创新亮点成果、科技成果转移转化亮点工作已最终确定，现予以正式发布。 中科院2018年第4季度科技创新亮点成果共6项，分别为： 1. 中科院有力支撑嫦娥四号落月任务 2.
钠离子通道和钙离子通道是细胞上非常关键的门户，允许钠离子和钙离子进入细胞。许多重要的生命过程都依赖于正确的钠离子和钙离子浓度，例如健康大脑中的信息交流和心脏收缩。日前科学家们发现，细胞的钠离子通道和钙离子通道采用相同的方式，对离子的流入量进行控制。这项发表在Cell杂志上的成果，将有助于人们开发
目前，生物学家发现，T型钙通道的一个胞外域turret区，可改变心脏和脑细胞的电化学信号。了解这些区域如何发挥作用，将有助于研究人员最终开发出治疗癫痫、心血管疾病和癌症的一类新药。 这项研究来自于滑铁卢大学，发表在2014年4月25日的《Journal of Biological Ch
11月23日，Anavex Life Sciences公司宣布其在研新药ANAVEX 2-73在2a期治疗轻度至中度阿兹海默病（AD）临床试验中获得更新的41周长良好数据。 Anavex致力于开发治疗神经退行性和神经发育性疾病，包括AD，其他中枢神经系统（CNS）疾病、疼痛疾病和各种类型癌症的
美国犹他州立大学领衔的研究团队培养出一种新型遗传工程小鼠，该小鼠携带一个蛋白标记，在一定程度上改变了不同钙水平的荧光应答，这就为研究星形胶质细胞和小神经胶质细胞提供了新的途径。该研究成果于2014年8月14日发表在《神经元》（Neuron）杂志上。 炎症是多发性硬化、阿尔茨海默病等神经性疾病共
美国犹他州立大学领衔的研究团队培养出一种新型遗传工程小鼠，该小鼠携带一个蛋白标记，在一定程度上改变了不同钙水平的荧光应答，这就为研究星形胶质细胞和小神经胶质细胞提供了新的途径。该研究成果于2014年8月14日发表在《神经元》（Neuron）杂志上。 炎症是多发性硬化、阿尔茨海默病等神经性疾病共
2018年上半年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了17个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。 上图是过去10年中，CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23
目前，全球新药发展格局基本稳定，上市数量上升，世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位不变，世界仿制药发展地位不动摇。生物技术药物研发继续开拓治疗需求，以CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）为代表的免疫治疗更加火热。预计2018年各国产业发展竞争日趋激烈，全球生物制药并购重组出现新的发展格局。图片
图片来源于网络 每一个成功企业的核心都是一股不拘一格解决问题的精神。而这种不拘一格的精神有时甚至会给世界带来非凡的变化。为了表彰在2018年引领世界走向的创新精神，《时代》杂志日前公布了首届“年度50大天才公司”获奖榜单。在这50家公司里，23andMe、GW Pharmaceuticals、默沙
上班第一周，我在部门领取了工作电脑（FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑，正式人员每人还配有一部“黑莓”手机）。 由于FDA人员规模越来越大，现有工位难以满足需要，因此原来每人一间的独立办公室，除管理岗位外，FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制，即2人或多人分享同一间办公室
日本药企卫材（Eisai）近日宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一份申请，寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。 在欧洲，Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）和原发性全
癫痫是一种与患者的经济、社会和情感都密切相关的神经疾病。癫痫诊治中需要重视以患者为中心的护理，关注医患之间的有效沟通。可以说，沟通技巧和诊断技能同等重要，良好的沟通有助于医生区别癫痫和非癫痫性痫性发作，以及确定治疗的目标。图片来源于网络 本研究一方面比较了美国、西班牙、德国三个国家的神经科医生
2010年11月，由国防科技大学自主研制完成的超级计算机“天河一号”，峰值性能达到4700万亿次每秒，获得世界超级计算机Top500排名第一，一举打破了世界超算技术领域长期由美日垄断的历史。标志着中国的超级计算机和超级计算技术进入了世界领先水平。如今四年的时间过去了，这个曾经让国人自豪的“争气机
可别小看这几厘米长的小不点，斑马鱼基因与人类基因同源性高达85%，信号传导通路基本相似。这意味着在其身上做药物实验所得到的结果在多数情况下也适用于人体。“比如癫痫、关节炎、脂肪肝、癌症等常见人类疾病模型，都可以通过斑马鱼进行新药筛选。”据环特生物科技有限公司负责人介绍，目前斑马鱼可以承