2010年版《中国药典》要点解读

2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式实施。新版药典在很多方面有了改进和提高。本文将就其中的几个要点进行解读,以飨读者。 2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式实施。2010年版药典编制工作启动时间较晚,但安排的科研项目是历来最多的,其时间紧、任务重、要求高、责任大,是新版药典制定工作的最大特点。和2005年版药典相比,2010年版药典主要特点如下。 充分借鉴和利用国内外药品标准的相关资源 遵循继承、发展与创新相结合的原则,在增修订工作中,新版药典以历版中国药典为基础,充分吸收美国药典、英国药典等国外先进药典的相关内容,在总体上有了系统性的全面提高。在化学药方面,加快了与国外先进药典标准的逐步接轨,使中国药品标准的安全和质量可控性与国际先进标准逐步接轨。在中药方面,加强中药标准化建设,不断完善......阅读全文

2010年版《中国药典》要点解读

2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式实施。新版药典在很多方面有了改进和提高。本文将就其中的几个要点进行解读,以飨读者。 2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式实施。20

中国药典2010年版编制完成

  国家药监局今天(10日)宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。   据介绍,新版《中

2010年版《中国药典》阿胶标准

2010年版《中国药典》(三部)  【来源】本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。   【制法】将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。   【性状】

我州三药材上2010年版《中国药典》

  记者日前从州药监局了解到,今年修订的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》),我州又有三种药材上版,它们分别是五鹤续断、淫羊藿、紫箕贯仲。   据了解,这几种中草药被《中国药典》收载后,对加快我州药业产业化进程,特别是对“华中药库”的声誉更有深远的意义,对广大农民增加收入,政府开辟税源又找到

2010年版中国药典编制完成-中药增900多种

  国家药监局今天(10日)宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。  据介绍,新版《中国药

《中国药典》2010年版第二增补本发布

  近日,国家药典委发布了《中国药典》2010版第二增补 本,共收载新增品种288个,修订或订正品种160个,其中中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收入到增补本内,规定中药材及饮片(矿物来源的中药材除 外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计

药监局发布实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告

  《中华人民共和国药典》2010年版(以下简称中国药典)已由卫生部2010年第5号公告颁布,自2010年10月1日起执行。日前,国家食品药品监督管理局就实施中国药典有关事宜发布公告。   公告指出,凡中国药典收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品

江苏理化可按《中国药典》2010年版出具检测报告

江苏理化可按2010年版食品安全国家标准和《中国药典》2010年版出具检测报告        日前,江苏省理化测试中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可监督评审,中心认可的检测能力范围中2010年版食品安全国家标准和《中国药典》2010年版附录变更申请已得到确认。  

2020年版药典相关问题的解读(一)

一、2020年版药典的颁布实施对提高药品质量,促进医药产业高质量发展具有哪些作用和意义?《中国药典》在国家药品标准体系建设中的地位是什么?新修订的《药品管理法》明确规定,药品应当符合国家药品标准。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是药品生产、检验、监管的基本遵循,其颁布实施必将对保障药品质量

解读:《中国药典》2020年版四部的任务和目标

  一、进一步完善《中国药典》凡例、通则(制剂通则、检验方法、总论、指导原则)相关内容,完善药品标准体系、强化《中国药典》标准的规范性、先进性、导向性和前瞻性。图片来源于网络  ——为药品生产、检验、研发、注册提供规范化指导  二、进一步加强药品、药用辅料、药包材等通用性技术要求的制定,形成完善的《

桑国卫、吴浈出席2010年版《中国药典》宣传贯彻大会

桑国卫副委员长、吴浈副局长出席2010年版《中国药典》宣传贯彻大会   9月15日,2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典,将于今年10月1日开始执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。全国人大常委会副委

2010年版《中国药典》的内容、特点及技术标准相关情况

  2009年10月10日(星期六)上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况,并回答记者提问。    颜江瑛:    各位记者朋友大家上午好!今天是十一长假后的第二天,也是十月份例行新闻发布会召开的日

国家食药局介绍2010年版《中国药典》特点及技术标准

  国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场   2009年10月10日(星期六)上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况,并回答记者提问。   颜江瑛:   各位记者朋友大家上午好!

贯彻实施2010年版药典-全行业在行动

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证 2010年版《中国药典》

《中国药典》2010年版第三增补本发布-完善方法-提升能力

  为适应国家药品标准发展的要求,以及药品生产、科研、检验、应用以及监督管理等方面的需要,根据《中国药典》2015年版编制大纲规定的每年出版一本药典增补版,将《中国药典》编制工作常态化的要求,国家药典委员会积极开展《中国药典》增补本编制工作。  根据《中国药典》编制工作程序,国家药典委员会已经组织完

岛津推出中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库

  2010年版《中国药典》作为新中国成立以来的第九版药典,新增药品品种1358个,总数达到4615个,形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。其中,中药、生化药和注射液等成为本次药典标准提高的重点,尤其是中药材及中药饮片受到了重点关注。技

2015年版《中国兽药典》编制完成

  本网讯 记者从日前在京召开的第五届中国兽药典委员会议上获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作圆满完成,兽药典更加符合目前兽药生产、经营、使用和监督管理的需要,更具兽药标准的前瞻性和导向性。  农业部副部长于康震指出,兽药典是兽药标准体系的核心,也是一个国家兽药科技、产业发展和兽药监管水平的综合

《中国药典》2010版完成起草

  昨日记者从成都市药监局获悉,该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时,回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草,以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外,西味益寿胶囊非法

国家食药监管局召开2010年版《中国药典》发行工作会议

  2010年2月25日,国家食品药品监督管理局召开2010年版《中国药典》发行工作视频会议。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会上强调,全国各级食品药品监督管理部门要深刻认识做好2010版《中国药典》宣传、发行工作的重要意义,加大宣传、发行工作力度,使《中国药典》深入人心、发挥应有作用,推动我国药

关于已认可实验室《中国药典》2010年版变更事项的通知

中国合格评定国家认可中心关于已认可实验室《中国药典》2010年版变更有关事项的通知各有关实验室、评审员:  近期卫生部正式发布了2010版的中国药典,并将于2010年10月1日开始实施。为了方便实验室尽快完成已获认可能力变更工作,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)药品专业委员会组织有关标准起草人

消炎利胆片重新进入2010年版国家药典

  已在全国广泛临床使用30多年的著名老中成药消炎利胆片,将从今年10月1日正式实施2010年版中国药典起,大幅度提高其质量标准,其中,主要有效成分穿心莲内酯含量将比原来提高5倍。这标志着今后该药产品质量和疗效均大为提高。这是近日记者在广东省食品药品监管局主办的“2010年版药典品种‘消炎利胆片’质

2015年版《中国兽药典》编制工作完成

  记者从农业部网站获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比,收载品种明显增加,标准体例更加完善,新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要,整体水平明显提升,安全性更有保障,规范性引导更加突出。

2010年版药典:修订大刀阔斧-标准全面提高

  2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成,标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果,对于保障公众用药安全,促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。   《中国药典》每5年一版,那么

2010年版药典:修订大刀阔斧-标准全面提高

  生化药品标准:赶超国际水平   新版《药典》二部收载了化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料。其中的生化药品是指主要从动、植物及微生物发酵提取的、化学合成、生物—化学半合成或用现代生物技术制得的一类药品。   药典委员会生化药品专业委员会主任委员徐康森说:“生化药品来源复杂、结

贯彻实施2010年版药典-医药行业在行动

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利

中国药典2010版纯化水标准

1、性状:无色、无味、无臭澄明液体。2、酸碱度:取本品10ML加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ML,加溴麝香草酚兰指示液5滴,不得显兰色。3、硝酸盐:取本品5ML置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ML与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML,摇匀。缓缓滴加硫酸5ML,摇匀,将试管与5

解读《2010年环境监测工作要点》

今年全国环境监测工作要点确定 包括扩大监测范围、加大重金属监测力度等   2010年是“十一五”规划实施的最后一年,各项考核工作任务繁重,需要大量的环境监测数据作为依据,同时又要为“十二五”规划做谋划。因此,做好2010年的环境监测工作,意义重大。环境保护部在新年开局就以环办2010年1号文件的形

贯彻2010年版药典-医药行业统筹兼顾抓落实

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利

2010年版药典编制基本完成-新品种增幅达42%

  北京8月27日电 记者从今天在京召开的第九届药典委员会执行委员会扩大会议上获悉:2010年版《中国药典》增修订内容通过了药典委员会的审议,这标志着新版药典编制已基本完成。我国药品标准水平正有计划、分步骤地得到全面提高。   2010年版《中国药典》是新中国成立以来的第九版药典,将分中药、化学药

中国药典(2015版)纯水相关解读

《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中,包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求:* 电导率25℃时,使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时,电导率不大于25