关于已认可实验室《中国药典》2010年版变更事项的通知
中国合格评定国家认可中心关于已认可实验室《中国药典》2010年版变更有关事项的通知各有关实验室、评审员： 近期卫生部正式发布了2010版的中国药典，并将于2010年10月1日开始实施。为了方便实验室尽快完成已获认可能力变更工作，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）药品专业委员会组织有关标准起草人和技术专家，对中国药典的修订内容进行了评估，针对修订内容的不同，确定了相应的变更确认方式，包括直接确认、文件审查确认和现场确认。 已获认可的相关实验室可向CNAS秘书处提交相应的标准变更申请。对于以文件审查方式确认变更的标准，实验室在提交变更申请的同时还应提交以下资料： 1.实验室标准变更内容的识别记录； 2.对变更内容所做的技术确认记录； 3.针对变更内容所做的检测原始记录及检测报告。 CNAS秘书处将尽快组织相应专业的评审员对实验室提出的变更申请进行评审。 对于直接确认和文件审查方式确认的标准，评审组应在最近一次监督评......阅读全文
CNAS发布实验室2015《中国药典》变更确认方式
分析测试百科网讯 2015年，国家食品药品监督管理总局正式发布了2015版中国药典，并于2015年12月1日正式实施。为了便于实验室尽快完成已获认可能力变更工作，近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）药品专业委员会组织有关标准起草人和技术专家，对中国药典的修订内容进行了评估，针对修订内容的
关于已认可实验室《中国药典》2010年版变更事项的通知
中国合格评定国家认可中心关于已认可实验室《中国药典》2010年版变更有关事项的通知各有关实验室、评审员： 近期卫生部正式发布了2010版的中国药典，并将于2010年10月1日开始实施。为了方便实验室尽快完成已获认可能力变更工作，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）药品专业委员会组织有关标准起草人
CNAS举办《中国药典》2015年版技术能力转换培训班
2015年12月2日至月3日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）在海口举办了《中国药典》2015年版技术能力转换培训班。相关食品药品检验所质量管理人员、通过认可的药品生产企业质量管理人员、其他从事药品检验检测的机构等共计400余人参加了培训。 培训会就CNAS最新政策及标准变更政策、《中国
江苏理化可按《中国药典》2010年版出具检测报告
江苏理化可按2010年版食品安全国家标准和《中国药典》2010年版出具检测报告 日前，江苏省理化测试中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可监督评审，中心认可的检测能力范围中2010年版食品安全国家标准和《中国药典》2010年版附录变更申请已得到确认。
暂停与撤销！CNAS发布最新73家机构认可资格状态变更
2021年第1号公告 关于暂停山东诚标认证技术有限公司管理体系认证机构基本认可制度认可资格的公告 总第698号 根据《认证机构认可资格处理规则》（CNAS-RC02）的规定，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）决定自2021年1月6日起暂停山东诚标认证技术有限公司管理体系认证机构基本认可制
《中国药典》是什么？
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典
中国药典内容简介
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标
红景天《中国药典》记载
来源本品为景天科植物大花红景天的干燥根和根茎。性味归经甘，苦，平。归肺、心经。功能与主治益气活血，通脉平喘。用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。用法与用量3-6g。红景天可以泡水喝，不过这样红景天中的有效成分不能够充分的溶解到水中。相比之下，煎煮会好些，一般先将红景天浸泡3到4个小时，然后用
重庆检验检疫局5071个检测项目获资质认定和认可
日前，重庆检验检疫局技术中心顺利通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）派出的由14人组成的评审组扩项评审现场考核。此次评审“变更＋新扩项”共111类产品、1491个检测项目，涉及的检测能力涉及动物检疫、土壤及沉积物、固体废物、食品、轻工消费品、电子电器产品、转基因产品等，其中标准变更142
CNAS：近期实验室认可评审，2月底前不安排机构现场评审
分析测试百科网讯 2020年2月12日，中国合格评定国家认可委员会发布关于近期实验室认可评审工作安排的通知称，3月底前不安排湖北地区的实验室和检验机构现场评审，2月底前不安排全国其他地区的实验室和检验机构现场评审。具体详情如下： 各相关机构： 根据目前形势和相关政策要求，中国合格评定国家认
《中国药典》2010版完成起草
昨日记者从成都市药监局获悉，该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时，回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草，以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外，西味益寿胶囊非法
新《中国药典》7月执行
此前生产的药品按原标准检验 本报讯记者陈莺报道：昨天，国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为，此次新版药典整体上已和国际标准接轨，一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅
《中国药典》的主要内容
《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已
中国药典分离度的定义
分离度又称分辨率，为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况，常用分离度作为柱的总分离效能指标，用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比，表示相邻两峰的分离程度，R越大，表明相邻两组分分离越好。 《中国药典》规定R应大于1.5。分离度计算公式：R=2(tR2-tR1)/(
硫酸黏菌素的中国药典
硫酸多黏菌素E书页号：中国药典2005年版二部p729[修订]无菌 取本品，加 0.9%无菌氯化钠溶液使溶解（溶液浓度以多粘菌素计为1.5万单位/ml），用薄膜过滤法处理，冲洗液用量每膜不少于1000ml，分次冲洗后，以大肠埃希菌为阳性对照菌，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定（供注射用）。【含量测
2017年前半年检验检测机构认可分析报告公布
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）近日发布《2017年上半年检验检测机构认可分析报告》（以下简称“《报告》”），对2017年上半年检验检测机构认可总体数据、初次申请、审定、认可资格处理、机构变更处理等情况进行了公布和分析。 2017年前半年检验检测机构认可分析报告公布 《报告》显示，截至
CNAS发布2017年上半年检验检测机构认可分析报告
日前，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布《2017年上半年检验检测机构认可分析报告》（以下简称“《报告》”），对2017年上半年检验检测机构认可总体数据、初次申请、审定、认可资格处理、机构变更处理等情况进行了公布和分析。 《报告》显示，截至2017年6月30日，CNAS累计认可检验检测
CNAS发布编制《2010中国合格评定国家认可公报》通知
关于编制《2010中国合格评定国家认可公报》的通知 各获准认可的认证机构、实验室和检查机构： 为了方便相关方充分利用获准认可认证机构、实验室和检查机构的结果，对2010年认可情况进行总结，充分向国内外展示认可成果，中国合格评定家委员会(CNAS)秘书处定于2011年2月下旬开始编制《2
中国核工业安全许可证，在美登记变更
关于同意中国核工业二三建设有限公司等7家单位民用核安全设备许可证和美国Meggitt Safety Systems, Inc.等2家境外单位注册登记确认书信息变更的通知 索 引 号000014672/2022-00091 分 类核设施安全监管 发布机关国家核安全局 生成日期2022-03-
中国药典无菌检查法介绍
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
《中国药典》熔点测定法介绍
第一法,用于测定易粉碎的固体药物;第二法,用于测定不易粉碎的固体药物(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)；第三法,用于测定凡士林及其他类似物质；各品种项下明确规定应选用的方法;在品种项下未注明方法时,均系指采用第一法。
中国药典（2015版）纯水相关解读
《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中，包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求：* 电导率25℃时，使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时，电导率不大于25
中国药典2010版纯化水标准
1、性状：无色、无味、无臭澄明液体。2、酸碱度：取本品10ML加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取10ML，加溴麝香草酚兰指示液5滴，不得显兰色。3、硝酸盐：取本品5ML置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ML与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML，摇匀。缓缓滴加硫酸5ML，摇匀，将试管与5
《中国药典》原子量表的公示
国家药典委发布关于《中国药典》原子量表的公示我委拟修订《中国药典》原子量表。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的原子量表公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印
关于增补和变更《中国现有化学物质名录》的公告
根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号）及其配套文件的相关规定，现发布增补《中国现有化学物质名录》清单（2025年第1批 总第13批）、已登记新化学物质列入《中国现有化学物质名录》清单（2025年第1批 总第15批）、变更《中国现有化学物质名录》中化学物质允许用途清单（2025
2025年版《中华人民共和国药典》实施解读
国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。现就实施本版《中国药典》有关事宜公告如下： 一、根据《药品管理法
2025年版《中国药典》将于10月1日起实施－国家药监局发布11项实施细节
2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）将于2025年10月1日起正式实施。国家药监局近日发布公告，明确了本版《中国药典》实施的相关事宜，为我国药品研制、生产、经营、使用和监督管理等相关单位提供了新的法定技术标准。国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公
实验室搬迁后，需要做哪些工作来保持实验室的资质？
1.需要对地址变更通知，实验室应在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书处； 2.实验室要立即停止使用认可标识/联合标识，并制定相应的验证计划，保留相关记录，待CNAS通过现场评审方式确认后，方可继续（恢复）在相应领域内使用认可标识/联合标识； 3.如果实验室地址变更而未及时通报CNAS秘书处，或
三门峡检验检疫局实验室顺利通过资质认定及CNAS复评审
2017年10月19日至20日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组，对三门峡检验检疫局实验室进行了资质认定及CNAS认可复评审、扩项评审、变更评审。 评审组采用观察现场、提问听取回答、查看证明材料、目击现场实验、核查仪器设备、授权签字人座谈及考核等方式，对三门峡检验检疫局实验室的质量
2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一)
1.国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行，是否可以提前执行？ 答：根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025